OnabotulinumtoxinA Injection

Contenido

• ADVERTENCIA IMPORTANTE:
• ¿Por qué se prescribe este medicamento?
• ¿Cómo se debe usar este medicamento?
• Otros usos para este medicamento.
• ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
• ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
• ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
• En caso de emergencia / sobredosis.
• ¿Qué otra información debo saber?
• Nombres de marca
• Otros nombres

pronunciado como (o na bott 'you lye num tox en eh)

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

OnabotulinumtoxinA inyectable se administra como una serie de pequeñas inyecciones destinadas a afectar solo el área específica donde se inyecta. Sin embargo, es posible que la medicación se propague desde el área de la inyección y afecte los músculos en otras áreas del cuerpo. Si los músculos que controlan la respiración y la deglución se ven afectados, puede desarrollar problemas graves para respirar o deglución que pueden durar varios meses y causar la muerte.Si tiene dificultad para tragar, es posible que deba ser alimentado a través de un tubo de alimentación para evitar que los alimentos o bebidas entren en sus pulmones.

La inyección de onabotulinumtoxinA puede propagarse y causar síntomas en personas de cualquier edad que reciben tratamiento por alguna afección, aunque nadie ha desarrollado estos síntomas después de recibir el medicamento en las dosis recomendadas para tratar las arrugas, los problemas oculares, los dolores de cabeza o la sudoración severa de las axilas. El riesgo de que la medicación se extienda más allá del área de la inyección es probablemente mayor en los niños que reciben tratamiento para la espasticidad (rigidez y rigidez muscular) y en las personas que tienen o alguna vez han tenido problemas para tragar o problemas respiratorios, como asma o enfisema; o cualquier afección que afecte los músculos o los nervios, como la esclerosis lateral amiotrófica (ELA, enfermedad de Lou Gehrig; afección en la cual los nervios que controlan el movimiento muscular mueren lentamente, lo que hace que los músculos se contraigan y debiliten), neuropatía motora (afección en la cual los músculos se debilitan con el tiempo), miastenia grave (afección que hace que ciertos músculos se debiliten, especialmente después de la actividad), o síndrome de Lambert-Eaton (afección que causa debilidad muscular que puede mejorar con la actividad). Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna de estas condiciones.

La propagación de la inyección de onabotulinumtoxinA en áreas no tratadas puede causar otros síntomas además de dificultad para respirar o tragar. Los síntomas pueden aparecer dentro de las horas de una inyección o hasta varias semanas después del tratamiento. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia: pérdida de fuerza o debilidad muscular en todo el cuerpo; visión doble o borrosa; párpados caídos o frente; dificultad para tragar o respirar; ronquera o cambio o pérdida de la voz; dificultad para hablar o decir palabras claramente; o incapacidad para controlar la micción.

Su médico le entregará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con onabotulinumtoxinA inyectable y cada vez que reciba tratamiento. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Por qué se prescribe este medicamento?

La inyección de onabotulinumtoxinA (Botox, Botox Cosmetic) se usa para tratar varias afecciones.

La inyección de onabotulinumtoxinA (Botox) se usa para y

• aliviar los síntomas de la distonía cervical (tortícolis espasmódica; estiramiento incontrolable de los músculos del cuello que pueden causar dolor de cuello y posiciones anormales de la cabeza) en personas de 16 años o más;
• alivie los síntomas del estrabismo (un problema de los músculos oculares que hace que el ojo se gire hacia adentro o hacia afuera) y el blefaroespasmo (estiramiento incontrolable de los músculos del párpado que puede causar parpadeo, estrabismo y movimientos anormales de los párpados) en personas de 12 años de edad o más;
• prevenga los dolores de cabeza en personas mayores de 18 años con migraña crónica (dolores de cabeza intensos y punzantes que a veces se acompañan de náuseas y sensibilidad al sonido o la luz) que tienen 15 o más días cada mes con dolores de cabeza que duran 4 horas al día o más;
• tratar la vejiga hiperactiva (una afección en la que los músculos de la vejiga se contraen sin control y causan micción frecuente, necesidad urgente de orinar e incapacidad para controlar la micción) en personas de 18 años de edad y mayores cuando otros medicamentos no funcionan bien o no se pueden tomar;
• tratar la incontinencia (pérdida de orina) en personas de 18 años o más con vejiga hiperactiva (afección en la que los músculos de la vejiga tienen espasmos incontrolables) causados ​​por problemas de los nervios, como lesión de la médula espinal o esclerosis múltiple (EM), una enfermedad en la que los nervios no funcionan correctamente y las personas pueden experimentar debilidad, entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas con la visión, el habla y el control de la vejiga, que no pueden ser tratados con medicamentos orales;
• tratar la espasticidad (rigidez y rigidez muscular) de los músculos de los brazos y piernas en personas mayores de 18 años;
• tratar la sudoración severa de las axilas en personas mayores de 18 años que no pueden ser tratadas con productos aplicados en la piel;

La inyección de onabotulinumtoxinA (Botox Cosmetic) se utiliza para

• Alisando temporalmente las líneas del entrecejo (arrugas entre las cejas) en adultos mayores de 18 años,
• Suavemente las líneas de las patas de gallo (arrugas cerca de la esquina externa del ojo) en adultos de 18 años de edad y mayores,
• y para suavizar temporalmente las líneas de la frente en adultos de 18 años de edad y mayores.

La inyección de onabotulinumtoxinA se encuentra en una clase de medicamentos llamados neurotoxinas. Cuando se inyecta onabotulinumtoxinA en un músculo, bloquea las señales nerviosas que causan un estiramiento y movimientos incontrolables del músculo. Cuando se inyecta onabotulinumtoxinA en una glándula sudorífera, disminuye la actividad de la glándula para reducir la sudoración. Cuando se inyecta onabotulinumtoxinA en la vejiga, disminuye las contracciones de la vejiga y bloquea las señales que le indican al sistema nervioso que la vejiga está llena.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La inyección de onabotulinumtoxinA viene en forma de polvo para mezclarse con un líquido e inyectarse en un músculo, en la piel o en la pared de la vejiga por un médico. Su médico elegirá el mejor lugar para inyectar el medicamento para tratar su condición. Si está recibiendo onabotulinumtoxinA para tratar líneas de expresión, líneas de la frente, patas de gallo, distonía cervical, blefarospasmo, estrabismo, espasticidad, incontinencia urinaria, vejiga hiperactiva o migraña crónica, puede recibir inyecciones adicionales cada 3 a 4 meses, dependiendo de su Condición y en cuánto tiempo duran los efectos del tratamiento. Si está recibiendo onabotulinumtoxinA inyectable para tratar la sudoración severa de las axilas, es posible que necesite recibir inyecciones adicionales una vez cada 6 a 7 meses o cuando sus síntomas regresen.

Si está recibiendo onabotulinumtoxinA inyectable para tratar la sudoración severa de las axilas, es probable que su médico le realice una prueba para encontrar las áreas que necesitan tratamiento. Su médico le dirá cómo prepararse para esta prueba. Es probable que le indiquen que se afeite las axilas y que no use desodorantes ni antitranspirantes de venta libre durante las 24 horas previas a la prueba.

Si está recibiendo onabotulinumtoxinA inyectable para tratar la incontinencia urinaria, su médico puede recetarle antibióticos para que los tome de 1 a 3 días antes de su tratamiento, el día de su tratamiento y de 1 a 3 días después de su tratamiento.

Su médico puede cambiar su dosis de onabotulinumtoxinA inyectable para encontrar la dosis que le resulte más adecuada.

Su médico puede usar una crema anestésica o una compresa fría para adormecer la piel o gotas para los ojos para adormecer los ojos antes de inyectar onabotulinumtoxinA.

Una marca o tipo de toxina botulínica no puede ser sustituida por otra.

La inyección de onabotulinumtoxinA puede ayudar a controlar su condición, pero no la curará. Puede tomar algunos días o hasta varias semanas antes de que sienta el beneficio completo de la inyección de onabotulinumtoxinA. Pregúntele a su médico cuándo puede esperar ver una mejoría y llame a su médico si sus síntomas no mejoran durante el tiempo esperado.

Otros usos para este medicamento.

La inyección de onabotulinumtoxinA también se usa a veces para tratar otras afecciones en las que la tensión muscular anormal causa dolor, movimientos anormales u otros síntomas. La inyección de onabotulinumtoxinA también se usa para tratar la sudoración excesiva de las manos, la sudoración excesiva que se produce durante o después de comer, muchos tipos de arrugas de la cara, temblor (temblor incontrolable de una parte del cuerpo) y fisuras anales (una división o desgarro en el tejido cerca del área rectal). El medicamento también se usa a veces para mejorar la capacidad de moverse en niños con parálisis cerebral (condición que causa dificultad con el movimiento y el equilibrio) o en adultos que han tenido un derrame cerebral. Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento para su afección.

Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de recibir onabotulinumtoxinA inyectable,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la onabotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin) o rimabotulinumtoxinB (Myobloc). Además, informe a su médico si es alérgico a otros medicamentos o a alguno de los ingredientes de la inyección de onabotulinumtoxinA. Consulte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos recetados y no recetados, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: ciertos antibióticos, como amikacina, clindamicina (Cleocin), colistimetato (Coly-Mycin), gentamicina, kanamicina, lincomicina (Lincocin), neomicina (Neo-Fradin, Neo-Rx), polymyxin, streptomyomycin y tobramicina (Tobi); anticoagulantes ("anticoagulantes") como warfarin (Coumadin, Jantoven); antihistamínicos; La aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como el ibuprofeno (Advil, Motrin) y el naproxeno (Aleve, Naprosyn); inhibidores de la colinesterasa tales como ambenonio (Mytelase), donepezilo (Aricept), galantamina (Razadyne), neostigmina (Prostigmin), fisostigmina, piridostigmina (Mestinon, Regonol), rivastigmina (Exelon) y tacrina (Cognex); heparina; ipratropio (Atrovent); sulfato de magnesio; medicamentos para las alergias, los resfriados o el sueño; medicamentos para el glaucoma, enfermedad intestinal inflamatoria, mareo por movimiento, enfermedad de Parkinson, úlceras o problemas urinarios; relajantes musculares; Inhibidores plaquetarios como el clopidogrel (Plavix). dipiridamol (Persantine, en Aggrenox), prasugrel (Effient) y ticlopidina (Ticlid); y quinidina. También informe a su médico si ha recibido inyecciones de algún producto de toxina botulínica que incluya abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin) o rimabotulinumtoxinB (Myobloc) en los últimos cuatro meses. Es posible que su médico necesite cambiar la dosis o el horario de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios.
• Informe a su médico si tiene hinchazón u otros signos de infección o debilidad en el área donde se inyectará onabotulinumtoxinA. Su médico no inyectará el medicamento en un área infectada o débil.
• Si va a recibir onabotulinumtoxinA inyectable para tratar la incontinencia urinaria, informe a su médico si tiene una infección del tracto urinario (ITU), que puede incluir síntomas como dolor o ardor al orinar, micción frecuente o fiebre; o si tiene retención urinaria (incapacidad para vaciar completamente la vejiga) y no la vacíe regularmente con un catéter. Probablemente, su médico no lo tratará con onabotulinumtoxinA inyectable.
• dígale a su médico si alguna vez ha tenido algún efecto secundario por algún producto de toxina botulínica, o cirugía en los ojos o la cara, si tiene o alguna vez ha tenido problemas de sangrado; convulsiones hipertiroidismo (una afección que se presenta cuando la glándula tiroides produce demasiada hormona tiroidea), diabetes o enfermedad pulmonar o cardíaca.
• Si va a recibir onabotulinumtoxinA inyectable para tratar las arrugas, su médico lo examinará para ver si es probable que el medicamento funcione para usted. La inyección de onabotulinumtoxinA puede no suavizar las arrugas o causar otros problemas si tiene los párpados caídos; problemas para levantar las cejas; o cualquier otro cambio en la forma en que normalmente se ve tu cara.
• Si tiene 65 años o más y recibirá una inyección de onabotulinumtoxinA (Botox Cosmetic) para suavizar temporalmente las patas de gallo, las líneas de la frente o las líneas del entrecejo, debe saber que este tratamiento no ha funcionado tan bien en los adultos mayores en comparación con los adultos menores de 65 años. años de edad.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras recibe onabotulinumtoxinA inyectable, llame a su médico.
• Si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está recibiendo onabotulinumtoxinA inyectable.
• Debe saber que la inyección de onabotulinumtoxinA puede causar pérdida de fuerza o debilidad muscular en todo el cuerpo o problemas de visión. Si tiene alguno de estos síntomas, no conduzca un automóvil, no opere maquinaria ni realice otras actividades peligrosas.

¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

La inyección de onabotulinumtoxinA puede causar efectos secundarios. Pregúntele a su médico qué efectos secundarios tiene más probabilidades de experimentar, ya que algunos efectos secundarios pueden ocurrir con más frecuencia en la parte del cuerpo donde recibió la inyección. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor, sensibilidad, hinchazón, enrojecimiento, sangrado o moretones en el lugar donde recibió la inyección
• cansancio
• dolor de cuello
• dolor de cabeza
• somnolencia
• dolor muscular, rigidez, rigidez, debilidad o espasmo
• Dolor o rigidez en la cara o cuello.
• boca seca
• náusea
• estreñimiento
• ansiedad
• ojos secos o irritados
• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido
• Sudoración de partes del cuerpo que no sean las axilas.

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas, o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, en cualquier momento durante las primeras semanas después de su tratamiento, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• Visión doble, borrosa o disminuida.
• infección del tracto urinario
• hinchazón de los párpados
• cambios en la visión (como sequedad en los ojos, irritación, sensibilidad a la luz o visión borrosa)
• Ojos secos, irritados o dolorosos.
• dificultad para mover la cara
• convulsiones
• latido del corazón irregular
• Dolor de pecho
• Dolor en los brazos, la espalda, el cuello o la mandíbula.
• falta de aliento
• desmayo
• mareo
• erupción
• urticaria
• Comezón
• hinchazón de las manos, pies, tobillos o piernas
• tos, tos con mucosidad, fiebre o escalofríos
• incapacidad para vaciar su vejiga por su cuenta
• dolor o ardor al orinar o micción frecuente
• sangre en la orina
• fiebre

La inyección de onabotulinumtoxinA puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

En caso de emergencia / sobredosis.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis generalmente no aparecen inmediatamente después de recibir la inyección. Si recibió demasiada onabotulinumtoxinA o si ingirió el medicamento, informe a su médico de inmediato y también dígale a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante las próximas semanas:

• debilidad
• Dificultad para mover cualquier parte de tu cuerpo.
• respiración dificultosa
• dificultad para tragar

¿Qué otra información debo saber?

Mantén todas tus citas con tu doctor.

Pregunte a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la inyección de onabotulinumtoxinA.

Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

Nombres de marca

• Botox^®
• Botox^® Cosmético

Otros nombres

• BoNT-A
• BTA
• Toxina Botulínica Tipo A