Contenido
- ADVERTENCIA IMPORTANTE:
- ¿Por qué se prescribe este medicamento?
- ¿Cómo se debe usar este medicamento?
- Otros usos para este medicamento.
- ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
- ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
- ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
- ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
- ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
- En caso de emergencia / sobredosis.
- ¿Qué otra información debo saber?
- Nombres de marca
ADVERTENCIA IMPORTANTE:
La inyección de certolizumab puede disminuir su capacidad para combatir infecciones y aumentar el riesgo de contraer una infección grave o potencialmente mortal, que incluye infecciones fúngicas, bacterianas y virales graves que pueden propagarse por todo el cuerpo. Estas infecciones pueden necesitar ser tratadas en un hospital y pueden causar la muerte. Informe a su médico si a menudo contrae algún tipo de infección o si tiene o cree que puede tener algún tipo de infección ahora. Esto incluye infecciones menores (como cortes o llagas abiertas), infecciones que aparecen y desaparecen (como el herpes labial) e infecciones crónicas que no desaparecen. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido diabetes, hepatitis B (una infección viral que afecta al hígado), virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o cualquier condición que afecte su sistema inmunitario, y si vive o ha vivido alguna vez. áreas como los valles de los ríos Ohio y Mississippi donde las infecciones fúngicas graves son más comunes. Pregúntele a su médico si no sabe si estas infecciones son comunes en su área.Informe a su médico si está tomando medicamentos que disminuyen la actividad del sistema inmunológico, como abatacept (Orencia), adalimumab (Humira), anakinra (Kineret), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade), metotrexate ( Otrexup, Rasuvo, Trexall), natalizumab (Tysabri), rituximab (Rituxan), esteroides que incluyen dexametasona, metilprednisolona (Medrol), prednisolona (Prelone) y prednisona (Rayos) y tocilizumab (Actemra).
Su médico lo controlará para detectar signos de infección durante y después de su tratamiento. Si tiene alguno de los siguientes síntomas antes de comenzar su tratamiento o si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o poco después de su tratamiento, llame a su médico de inmediato: dolor de garganta; tos; tos con mucosidad sanguinolenta; fiebre; dolor de estómago; Diarrea; síntomas similares a la gripe; Cortes abiertos o llagas; pérdida de peso; debilidad; transpiración; respiración dificultosa; micción difícil, frecuente o dolorosa; u otros signos de infección.
Es posible que ya esté infectado con tuberculosis (TB; una infección pulmonar grave) o hepatitis B (un virus que afecta el hígado), pero no tiene ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, el uso de certolizumab inyectable puede hacer que su infección sea más grave y provocarle síntomas. Su médico realizará una prueba de la piel para ver si tiene una infección inactiva de TB y puede ordenar una prueba de sangre para ver si tiene una infección de hepatitis B inactiva. Si es necesario, su médico le administrará medicamentos para tratar esta infección antes de comenzar a usar certolizumab. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido TB, si ha vivido o visitado un país donde la TB es común, o si ha estado cerca de alguien que tiene TB. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB, o si presenta alguno de estos síntomas durante su tratamiento, llame a su médico de inmediato: tos, pérdida de peso, pérdida del tono muscular o fiebre. También llame a su médico de inmediato si tiene alguno de estos síntomas de hepatitis B o si presenta alguno de estos síntomas durante o después de su tratamiento: cansancio excesivo, coloración amarillenta de la piel o los ojos, pérdida del apetito, náuseas o vómitos, dolores musculares, Orina oscura, evacuaciones intestinales de color arcilla, fiebre, escalofríos, dolor de estómago o erupción.
Algunos niños y adolescentes que recibieron medicamentos similares a la inyección de certolizumab desarrollaron cánceres graves o potencialmente mortales, incluido el linfoma (cáncer que comienza en las células que combaten las infecciones). Los niños y adolescentes normalmente no deben recibir la inyección de certolizumab, pero en algunos casos, un médico puede decidir que la inyección de certolizumab es el mejor medicamento para tratar la afección de un niño. Si le prescriben certolizumab inyectable a su hijo, debe hablar con el médico de su hijo sobre los riesgos y beneficios de usar este medicamento. Si su hijo desarrolla alguno de estos síntomas durante su tratamiento, llame a su médico de inmediato: pérdida de peso inexplicable; Glándulas inflamadas en el cuello, las axilas o la ingle; o moretones o sangrado fácil.
Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con certolizumab inyectable y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.
Hable con su médico sobre los riesgos de usar certolizumab inyectable.
¿Por qué se prescribe este medicamento?
La inyección de certolizumab se usa para aliviar los síntomas de ciertos trastornos autoinmunes (afecciones en las que el sistema inmunológico ataca partes sanas del cuerpo y causa dolor, hinchazón y daño), incluidas las siguientes: La inyección de certolizumab pertenece a una clase de medicamentos llamados factor de necrosis tumoral (TNF) inhibidores. Funciona al bloquear la actividad de TNF, una sustancia en el cuerpo que causa inflamación.
- Enfermedad de Crohn (una afección en la que el cuerpo ataca el revestimiento del tracto digestivo y causa dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre) que no mejoró cuando se trató con otros medicamentos.
- artritis reumatoide (una afección en la cual el cuerpo ataca sus propias articulaciones, causando dolor, hinchazón y pérdida de la función),
- artritis psoriásica (una afección que causa dolor e hinchazón de las articulaciones y escamas en la piel),
- espondilitis anquilosante activa (una condición en la cual el cuerpo ataca las articulaciones de la columna vertebral y otras áreas que causan dolor y daño articular),
- psoriasis en placa (una enfermedad de la piel en la cual se forman parches rojos y escamosos en algunas áreas del cuerpo) en personas que pueden beneficiarse de medicamentos o fototerapia (un tratamiento que implica exponer la piel a la luz ultravioleta).
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La inyección de certolizumab viene en forma de polvo para ser mezclada con agua estéril e inyectada subcutáneamente (justo debajo de la piel) por un médico o enfermera en un consultorio médico y como una jeringa precargada que puede inyectarse subcutáneamente en su casa. Cuando se usa certolizumab inyectable para tratar la enfermedad de Crohn, generalmente se administra cada dos semanas durante las tres primeras dosis y luego cada cuatro semanas durante el tiempo que continúa el tratamiento. Cuando se usa la inyección de certolizumab para tratar la artritis reumatoide, generalmente se administra cada dos semanas y se puede administrar una vez cada 2 a 4 semanas cuando los síntomas están controlados. Cuando se usa certolizumab inyectable para tratar la artritis psoriásica, generalmente se administra cada 2 semanas durante las tres primeras dosis y luego cada 2 a 4 semanas durante el tiempo que continúe el tratamiento. Cuando se usa certolizumab inyectable para tratar la espondilitis anquilosante, generalmente se administra cada 2 semanas durante las tres primeras dosis y luego cada 2 a 4 semanas durante el tiempo que el tratamiento continúa. Cuando se usa certolizumab inyectable para tratar la psoriasis en placa, generalmente se administra cada 2 semanas. Si usted mismo se inyecta certolizumab inyectable, siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta. No inyecte más o menos certolizumab del prescrito por su médico.
Si va a inyectarse certolizumab inyectable usted mismo en su casa o si un amigo o familiar le inyecte el medicamento, pídale a su médico que le muestre a usted o a la persona que inyectará el medicamento cómo inyectarlo. Usted y la persona que inyectará el medicamento también deben leer las instrucciones escritas de uso que vienen con el medicamento.
Antes de abrir el paquete que contiene su medicamento, asegúrese de que el paquete no esté rasgado, que los sellos a prueba de falsificaciones en la parte superior e inferior del paquete no falten o estén rotos y que la fecha de caducidad impresa en el paquete no haya pasado Después de abrir el paquete, observe detenidamente el líquido de la jeringa. El líquido debe ser claro o amarillo pálido y no debe contener partículas grandes de color. Llame a su farmacéutico si tiene algún problema con el paquete o la jeringa. No inyecte el medicamento.
Puede inyectarse la inyección de certolizumab en cualquier parte del estómago o los muslos, excepto el ombligo (ombligo) y el área de 2 pulgadas que lo rodea. No inyecte el medicamento en la piel que esté tierna, magullada, roja o dura, o que tenga cicatrices o estrías. No inyecte el medicamento en el mismo lugar más de una vez. Elija un lugar nuevo a una distancia de al menos 1 pulgada de un lugar que haya usado antes cada vez que se inyecte el medicamento. Si su médico le ha indicado que se inyecte dos jeringas de certolizumab para cada dosis, elija un punto diferente para cada inyección.
No reutilice jeringas precargadas de certolizumab y no vuelva a taparlas después de usarlas. Deseche las jeringas usadas en un recipiente resistente a la punción. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar el envase.
La inyección de certolizumab puede ayudar a controlar sus síntomas, pero no curará su afección. No deje de usar certolizumab inyectable sin consultar a su médico.
Otros usos para este medicamento.
Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de utilizar la inyección de certolizumab,
- informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la inyección de certolizumab; Cualquier otro medicamento, látex o goma, o cualquiera de los ingredientes de certolizumab inyectable. Consulte a su farmacéutico o consulte la guía de medicamentos para obtener una lista de los ingredientes. Si va a utilizar la jeringa precargada, informe a su médico si usted o la persona que inyectará el medicamento es alérgico al látex.
- informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos recetados y no recetados, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE. Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios.
- dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad que afecta su sistema nervioso, como esclerosis múltiple (EM; una enfermedad en la que los nervios no funcionan correctamente, causando debilidad, entumecimiento, pérdida de coordinación muscular y problemas con la visión, el habla y control de la vejiga) Síndrome de Guillain-Barré (debilidad, hormigueo y posible parálisis debida a daño nervioso repentino) o neuritis óptica (inflamación del nervio que envía mensajes del ojo al cerebro); entumecimiento, ardor u hormigueo en cualquier parte de su cuerpo; convulsiones insuficiencia cardiaca cualquier tipo de cáncer; o problemas de sangrado o enfermedades que afectan su sangre.
- dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras usa certolizumab inyectable, llame a su médico.
- Si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está usando certolizumab inyectable.
- No reciba ninguna vacuna sin consultar a su médico.
¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
Inyecte la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No inyecte una dosis doble para compensar la que olvidó.
¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
La inyección de certolizumab puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
- enrojecimiento, picazón, dolor o hinchazón en el lugar de la inyección
- dolor de cabeza
- dolor de espalda
Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque atención médica de emergencia:
- hinchazón de la cara, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o piernas
- ronquera
- falta de aliento
- dificultad para tragar o respirar
- Dolor de pecho
- aumento de peso repentino
- urticaria
- Sofocos
- mareos o desmayos
- Erupción, especialmente en las mejillas o brazos que empeora con el sol.
- moretones o sangrado inusuales
- piel pálida
- piel con ampollas
- cansancio extremo
- entumecimiento u hormigueo
- problemas con la vision
- debilidad en los brazos o piernas
- dolor en las articulaciones
- pérdida de apetito
- parches escamosos rojos y / o protuberancias llenas de pus en la piel
Las personas que reciben la inyección de certolizumab pueden tener más probabilidades de desarrollar cáncer de piel, linfoma y otros tipos de cáncer que las personas que no reciben la inyección de certolizumab. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir este medicamento.
La inyección de certolizumab puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).
¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
Mantenga los frascos y las jeringas precargadas en el embalaje original para protegerlas de la luz y fuera del alcance de los niños. Guarde certolizumab inyectable en el refrigerador y no congele.
Es importante mantener todos los medicamentos fuera del alcance de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los cuidadores de píldoras semanales y los de gotas oculares, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños del envenenamiento, siempre cierre las tapas de seguridad e inmediatamente coloque el medicamento en un lugar seguro, uno que esté arriba y lejos, fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org
Los medicamentos innecesarios deben eliminarse de manera especial para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para obtener información sobre los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de Eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.
En caso de emergencia / sobredosis.
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.
¿Qué otra información debo saber?
Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio para verificar la respuesta de su cuerpo a la inyección de certolizumab.
Antes de someterse a cualquier prueba de laboratorio, informe a su médico y al personal del laboratorio que está usando certolizumab inyectable.
Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.
Nombres de marca
- Cimzia®