Contenido
- Darse cuenta:
- ¿Por qué se prescribe este medicamento?
- ¿Cómo se debe usar este medicamento?
- Otros usos para este medicamento.
- ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
- ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
- ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
- ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
- ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
- En caso de emergencia / sobredosis.
- ¿Qué otra información debo saber?
- Nombres de marca
Darse cuenta:
[Publicado el 21/02/2019]
AUDIENCIA: Profesional de la Salud, Paciente, Farmacia
PROBLEMA: La FDA ha concluido que existe un mayor riesgo de muerte con febuxostat (Uloric®) comparado con otro medicamento para la gota, el alopurinol. Esta conclusión se basa en nuestra revisión en profundidad de los resultados de un ensayo clínico de seguridad que encontró un mayor riesgo de muerte relacionada con el corazón y muerte por todas las causas con febuxostat.
FONDO:Febuxostat fue aprobado por la FDA en 2009 para tratar un tipo de artritis llamada gota en adultos. La gota ocurre cuando una sustancia natural en el cuerpo llamada ácido úrico se acumula y causa ataques repentinos de enrojecimiento, hinchazón y dolor en una o más articulaciones. Febuxostat actúa reduciendo los niveles de ácido úrico en la sangre. La gota es una enfermedad crónica que afecta a aproximadamente 8,3 millones de adultos en los EE. UU. La cantidad de medicamentos para tratar la gota es limitada y existe una necesidad insatisfecha de tratamientos para esta enfermedad.
RECOMENDACIÓN:
Pacientes debe informar a su profesional de la salud si tiene antecedentes de problemas cardíacos o derrames cerebrales y discutir los beneficios y riesgos del uso de febuxostat para tratar su gota. No deje de tomar febuxostat sin hablar primero con su profesional de la salud, ya que hacerlo puede empeorar su gota. Busque atención médica de emergencia de inmediato si experimenta los siguientes síntomas mientras toma febuxostat:
- Dolor de pecho
- Falta de aliento
- Latido cardiaco rapido o irregular
- Entumecimiento o debilidad en un lado de su cuerpo
- Mareo
- Problemas para hablar
- Dolor de cabeza severo y repentino
Profesionales de la salud debe reservar febuxostat para uso solo en pacientes que han fallado o no toleran el alopurinol. Asesorar a los pacientes sobre el riesgo cardiovascular con febuxostat y aconsejarles que busquen atención médica de inmediato si experimentan los síntomas mencionados anteriormente.
Para obtener más información, visite el sitio web de la FDA en: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation y http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
¿Por qué se prescribe este medicamento?
Febuxostat se utiliza para tratar la gota. La gota es un tipo de artritis en la que el ácido úrico, una sustancia natural en el cuerpo, se acumula en las articulaciones y causa ataques repentinos de enrojecimiento, hinchazón, dolor y calor en una o más articulaciones. El febuxostat pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la xantina oxidasa. Funciona al disminuir la cantidad de ácido úrico que se produce en el cuerpo. Febuxostat se usa para prevenir ataques de gota, pero no para tratarlos una vez que ocurren.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
Febuxostat viene envasado en forma de tabletas para tomar por vía oral. Generalmente se toma una vez al día con o sin alimentos. Tome febuxostat aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome febuxostat según lo indicado. No tome ni más ni menos ni más a menudo que lo recetado por su médico.
Su médico puede aumentar su dosis de febuxostat después de 2 semanas si una prueba de laboratorio muestra que todavía tiene demasiado ácido úrico en la sangre.
Pueden pasar varios meses antes de que el febuxostat comience a prevenir los ataques de gota. Febuxostat puede aumentar la cantidad de ataques de gota durante los primeros meses de tratamiento. Su médico puede recetarle otro medicamento, como colchicina (Colcyrs, Mitigare) o un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) para prevenir los ataques de gota durante los primeros 6 meses de tratamiento. Continúe tomando febuxostat incluso si tiene ataques de gota durante su tratamiento temprano.
Febuxostat controla la gota pero no la cura. Continúe tomando febuxostat aunque se sienta bien. No deje de tomar febuxostat sin consultar a su médico.
Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.
Otros usos para este medicamento.
Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de tomar febuxostat,
- informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al febuxostat, alopurinol (Aloprim, Lopurin, Zyloprim), a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de febuxostat. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
- Informe a su médico si está tomando azatioprina (Azasan, Imuran) o mercaptopurina (Purinethol, Purixan). Es probable que su médico le indique que no tome febuxostat si está tomando uno o más de estos medicamentos.
- informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos recetados y no recetados, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar la teofilina (Elixophyllin, Theo-24, otros) o los medicamentos para la quimioterapia contra el cáncer. Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios.
- dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido dolor en el pecho; un trasplante de órganos; cáncer; un golpe; Síndrome de Lesch-Nyhan (una enfermedad hereditaria que causa altos niveles de ácido úrico en la sangre, dolor en las articulaciones y problemas con el movimiento y el comportamiento); o enfermedad del corazón, riñón o hígado.
- dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma febuxostat, llame a su médico.
¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
El febuxostat puede provocar efectos secundarios. Dígale a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
- náusea
- dolor en las articulaciones
Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:
- erupción; enrojecimiento o dolor de la piel; hinchazón o ampollas en los labios, ojos o boca; peeling de piel; o fiebre y otros síntomas parecidos a la gripe
- Dolor de pecho
- falta de aliento
- habla lenta o dificil
- mareos o desmayos
- debilidad o entumecimiento de un brazo o pierna
- ojos o piel amarilla; orina oscura; o dolor o malestar en la parte superior derecha del estómago
El febuxostat puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).
¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
Mantenga este medicamento en el envase en el que entró, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente, alejado de la luz y alejado del exceso de calor y humedad (no en el baño).
Es importante mantener todos los medicamentos fuera del alcance de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los cuidadores de píldoras semanales y los de gotas oculares, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños del envenenamiento, siempre cierre las tapas de seguridad e inmediatamente coloque el medicamento en un lugar seguro, uno que esté arriba y lejos, fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org
Los medicamentos innecesarios deben eliminarse de manera especial para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para obtener información sobre los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de Eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.
En caso de emergencia / sobredosis.
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.
¿Qué otra información debo saber?
Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio para verificar la respuesta de su cuerpo al febuxostat.
No permita que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre cómo volver a surtir su receta.
Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.
Nombres de marca
- Uloric®