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Everolimus

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Autor: Randy Alexander
Fecha De Creación: 2 Abril 2021
Fecha De Actualización: 19 Noviembre 2024
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Everolimus
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Contenido

pronunciado como (e '' ver oh 'li mus)

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

Tomar everolimus puede disminuir su capacidad para combatir infecciones causadas por bacterias, virus y hongos y aumentar el riesgo de que contraiga una infección grave o potencialmente mortal. Si ha tenido hepatitis B (un tipo de enfermedad hepática) en el pasado, su infección puede volverse activa y puede desarrollar síntomas durante su tratamiento con everolimus. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido hepatitis B o si tiene o cree que puede tener algún tipo de infección ahora. Dígale a su médico y farmacéutico si está tomando otros medicamentos que suprimen el sistema inmunológico, como azatioprina (Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), dexametasona (Decadron, Dexpak), metotrexato (Rheumatrex, Trexall), prednisolona (Orapr) Pediapred, Prelone), prednisona (Sterapred), sirolimus (Rapamune) y tacrolimus (Prograf). Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: cansancio excesivo; coloración amarillenta de la piel u ojos; pérdida de apetito; náusea; dolor en las articulaciones; orina oscura; heces pálidas; dolor en la parte superior derecha del estómago; erupción; micción difícil, dolorosa o frecuente; dolor de oído o drenaje; dolor y presión en los senos; o dolor de garganta, tos, fiebre, escalofríos, malestar u otros signos de infección.


Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas para verificar la respuesta de su cuerpo a everolimus.

Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento [Zortress] o el folleto de información para el paciente [Afinitor, Afinitor Disperz]) cuando comience el tratamiento con everolimus y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar everolimus.

Para los pacientes que toman everolimus para prevenir el rechazo del trasplante:

Debe tomar everolimus bajo la supervisión de un médico con experiencia en el cuidado de pacientes de trasplante y administrar medicamentos que supriman el sistema inmunológico.


El riesgo de que desarrolle cáncer, especialmente linfoma (cáncer de una parte del sistema inmunitario) o cáncer de piel aumenta durante su tratamiento con everolimus. Informe a su médico si usted o alguien de su familia tiene o ha tenido cáncer de piel o si tiene piel clara. Para reducir su riesgo de cáncer de piel, evite la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar o la luz ultravioleta (camas de bronceado y lámparas solares) y use ropa protectora, gafas de sol y protector solar durante su tratamiento. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: un área roja, elevada o cerosa en la piel; Nuevas llagas, protuberancias o decoloración en la piel; llagas que no sanan; bultos o masas en cualquier parte de su cuerpo; cambios en la piel; sudores nocturnos; Glándulas inflamadas en el cuello, las axilas o la ingle; dificultad para respirar; Dolor de pecho; o debilidad o cansancio que no desaparece.


Tomar everolimus puede aumentar el riesgo de que desarrolle ciertas infecciones muy raras y graves, incluida la infección por el virus BK, un virus grave que puede dañar los riñones y hacer que falle un riñón trasplantado, y una leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP); infección del cerebro que no se puede tratar, prevenir o curar y que generalmente causa la muerte o una discapacidad grave). Llame a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas de PML: debilidad en un lado del cuerpo que empeora con el tiempo; torpeza de los brazos o piernas; cambios en su forma de pensar, caminar, equilibrio, habla, vista o fuerza que duran varios días; dolores de cabeza convulsiones Confusión; o cambios de personalidad.

Everolimus puede causar un coágulo de sangre en los vasos sanguíneos de su riñón trasplantado. Es más probable que esto ocurra dentro de los primeros 30 días después de su trasplante de riñón y puede hacer que el trasplante no tenga éxito. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: dolor en la ingle, la parte baja de la espalda, el costado o el estómago; disminución de la micción o no micción; sangre en la orina; orina de color oscuro; fiebre; náusea; o vómitos.

Tomar everolimus en combinación con ciclosporina podría causar daño a sus riñones. Para reducir este riesgo, su médico ajustará la dosis de ciclosporina y controlará los niveles de los medicamentos y el funcionamiento de sus riñones. Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: disminución de la micción o hinchazón de los brazos, manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas.

En estudios clínicos, más personas que tomaron everolimus murieron durante los primeros meses después de recibir un trasplante de corazón que personas que no tomaron everolimus. Si ha recibido un trasplante de corazón, hable con su médico sobre los riesgos de tomar everolimus.

¿Por qué se prescribe este medicamento?

Everolimus (Afinitor) se usa para tratar el carcinoma de células renales avanzado (CCR; cáncer que comienza en los riñones) que ya ha sido tratado sin éxito con otros medicamentos. Everolimus (Afinitor) también se usa para tratar cierto tipo de cáncer de mama avanzado que ya ha sido tratado con al menos otro medicamento. Everolimus (Afinitor) también se usa para tratar cierto tipo de cáncer de páncreas, estómago, intestinos o pulmones que se diseminó o progresó y que no se puede tratar con cirugía. Everolimus (Afinitor) también se usa para tratar tumores renales en personas con complejo de esclerosis tuberosa (TSC, una condición genética que causa que los tumores crezcan en muchos órganos). Everolimus (Afinitor y Afinitor Disperz) también se usa para tratar el astrocitoma de células gigantes subependimales (SEGA, un tipo de tumor cerebral) en adultos y niños de 1 año de edad y mayores que tienen TSC. Everolimus (Afinitor Disperz) también se usa junto con otros medicamentos para tratar ciertos tipos de convulsiones en adultos y niños de 2 años de edad y mayores que tienen CET. Everolimus (Zortress) se usa con otros medicamentos para prevenir el rechazo del trasplante (ataque del órgano trasplantado por el sistema inmunitario de la persona que lo recibió) en ciertos adultos que han recibido trasplantes de riñón. Everolimus pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la quinasa. Everolimus trata el cáncer al impedir que las células cancerosas se reproduzcan y al disminuir el suministro de sangre a las células cancerosas. Everolimus previene el rechazo del trasplante al disminuir la actividad del sistema inmunológico.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

Everolimus viene en forma de tabletas para tomar por vía oral y como una tableta para suspender en agua y tomar por vía oral. Cuando se toma everolimus para tratar tumores renales, SEGA o convulsiones en personas que tienen TSC; RCC; o cáncer de mama, páncreas, estómago, intestino o pulmón, generalmente se toma una vez al día. Cuando se toma everolimus para prevenir el rechazo del trasplante, generalmente se toma dos veces al día (cada 12 horas) al mismo tiempo que la ciclosporina. Everolimus debe tomarse siempre con alimentos o siempre sin alimentos. Tome everolimus aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome everolimus según lo indicado. No tome ni más ni menos ni más a menudo que lo recetado por su médico.

Las tabletas de Everolimus vienen en envases individuales que se pueden abrir con unas tijeras. No abra un blíster hasta que esté listo para tragar la tableta que contiene.

Debe tomar las tabletas de everolimus o las tabletas de everolimus para la suspensión oral. No tome una combinación de estos dos productos.

Trague las tabletas enteras con un vaso lleno de agua; No los separe, mastique ni triture. No tome comprimidos que hayan sido aplastados o rotos. Informe a su médico o farmacéutico si no puede tragar los comprimidos enteros.

Si está tomando los comprimidos para suspensión oral (Afinitor Disperz), debe mezclarlos con agua antes de usarlos. No ingiera estas tabletas enteras, y no las mezcle con jugo o cualquier otro líquido que no sea agua. No prepare la mezcla más de 60 minutos antes de usarla, y deséchela si no se usa después de 60 minutos. No prepare el medicamento en una superficie que use para preparar o comer alimentos. Si va a preparar el medicamento para otra persona, debe usar guantes para evitar el contacto con el medicamento. Si está embarazada o planea quedar embarazada, debe evitar preparar el medicamento para otra persona, ya que el contacto con everolimus puede dañar a su bebé por nacer.

Puede mezclar las tabletas para suspensión oral en una jeringa oral o en un vaso pequeño. Para preparar la mezcla en una jeringa oral, retire el émbolo de una jeringa oral de 10 ml y coloque el número prescrito de comprimidos en el cilindro de la jeringa sin romper ni triturar los comprimidos. Puede preparar hasta 10 mg de everolimus en una jeringa al mismo tiempo, por lo que si su dosis es superior a 10 mg, deberá prepararlo en una segunda jeringa. Vuelva a colocar el émbolo en la jeringa y extraiga aproximadamente 5 ml de agua y 4 ml de aire en la jeringa y coloque la jeringa en un recipiente con la punta hacia arriba. Espere 3 minutos para permitir que las tabletas entren en suspensión. luego levante la jeringa y gírela suavemente hacia arriba y hacia abajo cinco veces. Coloque la jeringa en la boca del paciente y presione el émbolo para administrar el medicamento. Después de que el paciente haya ingerido el medicamento, vuelva a llenar la misma jeringa con 5 ml de agua y 4 ml de aire y gire la jeringa para enjuagar cualquier partícula que aún esté en la jeringa. Dele esta mezcla al paciente para asegurarse de que reciba toda la medicación.

Para preparar la mezcla en un vaso, coloque la cantidad prescrita de tabletas en un vaso pequeño que no contenga más de 100 ml (aproximadamente 3 onzas) sin triturar ni romper las tabletas. Puede preparar hasta 10 mg de everolimus en un vaso a la vez, por lo que si su dosis es superior a 10 mg, deberá prepararlo en un segundo vaso. Agregue 25 ml (aproximadamente 1 onza) de agua al vaso. Espere 3 minutos y luego revuelva suavemente la mezcla con una cuchara. Haga que el paciente beba toda la mezcla inmediatamente. Agregue otros 25 ml de agua al vaso y mezcle con la misma cuchara para enjuagar las partículas que aún estén en el vaso. Haga que el paciente beba esta mezcla para asegurarse de que reciba toda la medicación.

Su médico puede ajustar su dosis de everolimus durante su tratamiento dependiendo de los resultados de sus análisis de sangre, su respuesta al medicamento, los efectos secundarios que experimenta y los cambios en otros medicamentos que toma con everolimus. Si está tomando everolimus para tratar SEGA o convulsiones, su médico ajustará su dosis no más de una vez cada 1 a 2 semanas, y si está tomando everolimus para prevenir el rechazo del trasplante, su médico ajustará su dosis no más de una vez. cada 4 a 5 días. Su médico puede suspender su tratamiento por un tiempo si experimenta efectos secundarios graves. Hable con su médico acerca de cómo se siente durante su tratamiento con everolimus.

Otros usos para este medicamento.

Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar everolimus,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al everolimus, al sirolimus (Rapamune), al temsirolimus (Torisel), a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de las tabletas de everolimus. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos recetados y sin receta, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), como benazepril (Lotensin), captopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril ( Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc) perindopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace) o trandolapril (Mavik); amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), aprepitant (Emend), carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol), clarithromycin (Biaxin, en Prevpac), Digixk (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin), Ditaniaz Par (Parp.) efavirenz (en Atripla, Sustiva), eritromicina (EES, E-Mycin, Erythrocin), fluconazol (Diflucan), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crizivan), cencinelas, adelgazar, accesorios, equipos, accesorios, accesorios, equipos, etc. , nevirapina (Viramune), nicardipina (Cardene), fenobarbital (Luminal), fenitoína (Dilantin, Phenytek), rifabutina (Mycobutin), rifampin (Rifadin, en Rifamate, en Rifater), rifapentine (Priftin), ritonavir, Norvir, y ), saquinavir (Invirase), telitromicina (Ketek), verapamilo (Calan, Covera, Isoptin, Verelan) y voriconazol (Vfend). Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con everolimus, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso aquellos que no aparecen en esta lista.
  • dígale a su médico qué productos herbales está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
  • dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido diabetes o niveles altos de azúcar en la sangre; niveles altos de colesterol o triglicéridos en la sangre; enfermedad renal o hepática; o cualquier condición que le impida digerir alimentos que contienen azúcar, almidón o productos lácteos normalmente.
  • Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Si es una mujer que puede quedar embarazada, debe usar un método anticonceptivo eficaz durante su tratamiento y durante las 8 semanas posteriores a su última dosis. Si es hombre con una pareja femenina que podría quedar embarazada, debe usar un método anticonceptivo eficaz durante su tratamiento y durante las 4 semanas posteriores a su última dosis. Hable con su médico acerca de los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted. Si usted o su pareja se embarazan mientras está tomando everolimus, llame a su médico. Everolimus puede dañar al feto. Informe a su médico si está amamantando. No amamante durante su tratamiento y durante 2 semanas después de su última dosis.
  • Si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está tomando everolimus.
  • No reciba ninguna vacuna sin consultar a su médico. Durante su tratamiento con everolimus, debe evitar el contacto cercano con otras personas que hayan sido vacunadas recientemente.
  • hable con el médico de su hijo sobre las vacunas que su hijo podría necesitar recibir antes de comenzar su tratamiento con everolimus.
  • Debe saber que puede desarrollar llagas o hinchazón en la boca durante su tratamiento con everolimus, especialmente durante las primeras 8 semanas de tratamiento. Cuando comienza el tratamiento con everolimus, su médico puede recetarle un determinado enjuague bucal para reducir la posibilidad de que tenga úlceras o llagas en la boca y para reducir su gravedad. Siga las instrucciones de su médico sobre cómo usar este enjuague bucal. Informe a su médico si tiene llagas o siente dolor en la boca. No debe usar ningún enjuague bucal sin consultar a su médico o farmacéutico porque ciertos tipos de enjuague bucal que contienen alcohol, peróxido, yodo o tomillo pueden empeorar las llagas y la hinchazón.
  • Debe saber que las heridas o los cortes, incluido el corte en la piel producido durante un trasplante de riñón, pueden curarse más lentamente de lo normal o pueden no curarse adecuadamente durante su tratamiento con everolimus. Llame a su médico de inmediato si el corte en la piel de su trasplante de riñón o cualquier otra herida se torna caliente, enrojecida, dolorosa o inflamada; se llena con sangre, líquido o pus; o comienza a abrirse.

¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?

No coma toronja ni tome jugo de toronja mientras esté tomando este medicamento.

¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?

Si recuerda la dosis olvidada dentro de las 6 horas posteriores a la hora programada para tomarla, tome la dosis olvidada de inmediato. Sin embargo, si han pasado más de 6 horas desde la hora programada, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

Everolimus puede causar efectos secundarios.Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • Diarrea
  • estreñimiento
  • cambio en la capacidad de degustar la comida
  • pérdida de peso
  • boca seca
  • debilidad
  • dolor de cabeza
  • dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido
  • hemorragia nasal
  • piel seca
  • acné
  • problemas con las uñas
  • perdida de cabello
  • Dolor en los brazos, piernas, espalda o articulaciones.
  • calambres musculares
  • períodos menstruales perdidos o irregulares
  • sangrado menstrual abundante
  • dificultad para conseguir o mantener una erección
  • ansiedad
  • Agresión u otros cambios en el comportamiento.

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

  • urticaria
  • Comezón
  • hinchazón de las manos, pies, brazos, piernas, ojos, cara, boca, labios, lengua o garganta
  • ronquera
  • dificultad para respirar o tragar
  • sibilancias
  • enrojecer
  • Dolor de pecho
  • sed extrema o hambre
  • sangrado inusual o moretones
  • piel pálida
  • latido cardiaco rápido o irregular
  • mareo
  • convulsiones

Everolimus puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar everolimus.

Everolimus puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras está tomando este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?

Mantenga este medicamento en el blíster en el que entró, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y alejado de la luz, el exceso de calor y la humedad (no en el baño). Mantenga los paquetes de blister y las tabletas secas.

Los medicamentos innecesarios deben eliminarse de manera especial para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para obtener información sobre los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de Eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

En caso de emergencia / sobredosis.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué otra información debo saber?

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre cómo volver a surtir su receta.

Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

Nombres de marca

  • Afinitor®
  • Afinitor Disperz®
  • Zortress®

Otros nombres

  • RAD001