Tolvaptan (baja en sodio en la sangre)

Contenido

• ADVERTENCIA IMPORTANTE:
• ¿Por qué se prescribe este medicamento?
• ¿Cómo se debe usar este medicamento?
• Otros usos para este medicamento.
• ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
• ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
• ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
• ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
• ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
• En caso de emergencia / sobredosis.
• ¿Qué otra información debo saber?
• Nombres de marca

pronunciado como (tol vap 'tan)

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

Tolvaptan (Samsca) puede hacer que el nivel de sodio en la sangre aumente demasiado rápido. Esto puede causar el síndrome de desmielinización osmótica (SAO; daño nervioso grave que puede ser causado por aumentos rápidos en los niveles de sodio). Informe a su médico si bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, si tiene desnutrición (el cuerpo carece de los nutrientes necesarios para una buena salud) y si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad hepática o niveles extremadamente bajos de sodio en la sangre. .

Usted y su médico tomarán ciertas precauciones para tratar de prevenir las SAO. Comenzará su tratamiento con tolvaptan (Samsca) en el hospital para que su médico pueda vigilarlo de cerca. Si su médico le dice que continúe tomando tolvaptan (Samsca) después de salir del hospital, no debe interrumpir y reiniciar el tratamiento por su cuenta. Deberá regresar al hospital cuando reinicie el medicamento.

Deberá beber agua cuando tenga sed para ayudar a prevenir las SAO durante su tratamiento con tolvaptan (Samsca). Su médico no le recetará tolvaptan (Samsca) si no puede sentir que tiene sed. Debe tener agua potable disponible en todo momento durante su tratamiento.

Si experimenta alguno de los siguientes síntomas de SAO, informe a su médico de inmediato: dificultad para hablar, dificultad para tragar, sensación de que la comida o las bebidas se quedan atascadas en la garganta, somnolencia, confusión, cambios de humor, movimientos corporales difíciles de controlar, debilidad De los brazos o piernas, o convulsiones.

Debe saber que tolvaptan también está disponible como una tableta (Jynarque) para disminuir el empeoramiento de la función renal en adultos con cierto tipo de enfermedad renal hereditaria. Si tiene esta enfermedad renal, no debe tomar tolvaptan (Samsca). Debido al riesgo de problemas hepáticos con tolvaptan, Jynarque está disponible solo a través de un programa especial de distribución restringida. Esta monografía solo brinda información sobre las tabletas de tolvaptan (Samsca) para tratar los niveles bajos de sodio en la sangre. Si está usando este medicamento para disminuir el empeoramiento de su función renal, lea la monografía titulada tolvaptan (enfermedad renal).

Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con tolvaptan y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre el riesgo de tomar tolvaptan (Samsca).

¿Por qué se prescribe este medicamento?

Tolvaptan (Samsca) se usa para tratar la hiponatremia (niveles bajos de sodio en la sangre) en personas con insuficiencia cardíaca (condición en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre a todas las partes del cuerpo), síndrome de hormona antidiurética inadecuada (SIADH; Condición en la cual el cuerpo produce demasiada cantidad de cierta sustancia natural que hace que el cuerpo retenga agua) u otras condiciones. Tolvaptan pertenece a una clase de medicamentos llamados vasopresina V₂ antagonistas de los receptores. Funciona al aumentar la cantidad de agua liberada por el cuerpo como orina. Eliminar el líquido del cuerpo ayuda a aumentar el nivel de sodio en la sangre.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

Tolvaptan (Samsca) viene en forma de tabletas para tomar por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día con o sin alimentos durante no más de 30 días. Al comienzo de su tratamiento, se le administrará tolvaptan (Samsca) a una hora programada regularmente en el hospital. Si le dicen que tome tolvaptan (Samsca) en casa después de que le den el alta, debe tomarlo aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome tolvaptan (Samsca) según lo indicado. No tome ni más ni menos ni más a menudo que lo recetado por su médico.

Es probable que su médico comience a administrarle una dosis baja de tolvaptán (Samsca) y aumente gradualmente su dosis, no más de una vez cada 24 horas.

Hable con su médico sobre lo que debe hacer después de dejar de tomar tolvaptan (Samsca). Es probable que deba limitar la cantidad de líquido que bebe, y su médico lo controlará cuidadosamente durante este tiempo.

Otros usos para este medicamento.

Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar tolvaptan (Samsca),

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al tolvaptán (Samsca, Jynarque), a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de tolvaptán. Consulte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígale a su médico si está tomando ciertos antimicóticos como ketoconazol (Nizoral) o itraconazol (Sporanox); claritromicina (Biaxin); ciertos medicamentos para el VIH, como indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) o saquinavir (Invirase); desmopresina (dDAVP, Stimate); nefazodona; o telitromicina (Ketek). Es posible que su médico le indique que no tome tolvaptan (Samsca) si está tomando uno o más de estos medicamentos.
• dígale a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) como benazepril (Lotensin, en Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, en Vaseretic), fosinopril, lisinopril (Prinivil, Zestril, Zestoretic), moexipril , perindopril, (quinapril (Accupril, en Accuretic, en Quinaretic), ramipril (Altace) y trandolapril (Tarka); bloqueadores de los receptores de la angiotensina II como candesartán (Atacand), eprosartán, irbesartán (Avapro, Avalide), losartán (Cozaar) , en Hyzaar), olmesartan (Benicar, en Benicar HCT, en Tribenzor), telmisartan (Micardis, en Twynsta) y valsartan (Diovan, Prexxartan, en Entresto, en Exforge); aprepitant (Emend); barbitúricos como fenobarbital; carbamazina; (Carbatrol, Equetro, Tegretol); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); desmopresina (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoxina (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac); diuretics (pastillas de agua) ERYC, Eritrocina, PCE); fluconazol (Diflucan); fenitoína (Dilant en); suplementos de potasio; rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rimactane, Rifadin, en Rifater, en Rifamate); rifapentina (Priftin); y verapamilo (Calan, Verelan, en Tarka). Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con tolvaptan (Samsca), así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso aquellos que no aparecen en esta lista.
• dígale a su médico qué productos herbales está tomando o planea tomar, especialmente la hierba de San Juan.
• Informe a su médico si tiene una enfermedad renal y no produce orina, si tiene vómitos o diarrea intensos, o si ha perdido mucho líquido de su cuerpo y se siente mareado o débil. Su médico probablemente le dirá que no tome tolvaptan (Samsca). Es probable que su médico tampoco le recete tolvaptan (Samsca) si su nivel de sodio debe aumentarse muy rápidamente.
• Informe a su médico si tiene o ha tenido un alto nivel de potasio en la sangre.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma tolvaptan (Samsca), llame a su médico.

¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?

No coma toronja ni tome jugo de toronja mientras esté tomando este medicamento.

¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?

Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

Tolvaptan (Samsca) puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• sed
• boca seca
• micción frecuente y excesiva
• estreñimiento

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

• pérdida de apetito
• náusea
• vomitar
• fiebre
• Sentirse mal
• cansancio o debilidad inusual
• Comezón
• Coloración amarillenta de la piel u ojos.
• orina oscura
• Dolor en la parte superior derecha del estómago.
• Diarrea
• incapacidad para beber normalmente
• mareo
• debilidad
• Vómito que es sangriento o parece granos de café.
• Heces con sangre o negras y alquitranadas.
• hinchazón de la cara, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o piernas
• ronquera
• urticaria
• erupción

Tolvaptan (Samsca) puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?

Mantenga este medicamento en el envase en el que entró, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Los medicamentos innecesarios deben eliminarse de manera especial para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para obtener información sobre los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de Eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

Es importante mantener todos los medicamentos fuera del alcance de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los cuidadores de píldoras semanales y los de gotas oculares, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños del envenenamiento, siempre cierre las tapas de seguridad e inmediatamente coloque el medicamento en un lugar seguro, uno que esté arriba y lejos, fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

En caso de emergencia / sobredosis.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• micción excesiva
• sed excesiva
• mareo
• debilidad

¿Qué otra información debo saber?

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico puede ordenar ciertas pruebas de laboratorio para verificar la respuesta de su cuerpo al tolvaptan (Samsca).

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre cómo volver a surtir su receta.

Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

Nombres de marca

• Samsca^®