Contenido
- ADVERTENCIA IMPORTANTE:
- ¿Por qué se prescribe este medicamento?
- ¿Cómo se debe usar este medicamento?
- Otros usos para este medicamento.
- ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
- ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
- ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
- ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
- ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
- En caso de emergencia / sobredosis.
- ¿Qué otra información debo saber?
- Nombres de marca
ADVERTENCIA IMPORTANTE:
El tapentadol puede crear hábito, especialmente con el uso prolongado. Tome el tapentadol según lo indicado. No tome más, no lo tome con más frecuencia ni lo tome de una manera diferente a la que le indica su médico. Mientras toma tapentadol, discuta con su proveedor de atención médica los objetivos del tratamiento del dolor, la duración del tratamiento y otras formas de controlar su dolor. Informe a su médico si usted o alguien de su familia bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, usa drogas de la calle o ha usado drogas recetadas en exceso, o si tiene o alguna vez ha tenido depresión u otra enfermedad mental. Existe un mayor riesgo de que usted use en exceso el tapentadol si tiene o ha tenido alguna de estas condiciones. Hable con su proveedor de atención médica de inmediato y pídale orientación si cree que tiene una adicción a los opioides o llame a la Línea de Ayuda Nacional de la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias de los EE. UU.
El tapentadol puede causar problemas respiratorios graves o potencialmente mortales, especialmente durante las primeras 24 a 72 horas de su tratamiento y en cualquier momento que aumente su dosis. Su médico ajustará su dosis para controlar su dolor y disminuirá el riesgo de que experimente problemas respiratorios graves. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido respiración lenta o asma. Su médico probablemente le dirá que no tome tapentadol. Dígale también a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad pulmonar, como una enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; un grupo de enfermedades pulmonares que incluye bronquitis crónica y enfisema), una lesión en la cabeza o cualquier afección que aumente la cantidad de presión en su cerebro. El riesgo de que usted desarrolle problemas respiratorios puede ser mayor si es un adulto mayor o está debilitado o desnutrido debido a una enfermedad. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia: respiración lenta, pausas prolongadas entre respiraciones o falta de aire.
Tomar otros medicamentos durante el tratamiento con tapentadol puede aumentar el riesgo de que experimente problemas respiratorios u otros problemas respiratorios graves, que pongan en peligro la vida, sedación o coma. Dígale a su médico si está tomando o planea tomar cualquiera de los siguientes medicamentos: benzodiazepinas como alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan) y triazolam (Halcion); otros medicamentos narcóticos para el dolor; medicamentos para enfermedades mentales o náuseas; relajantes musculares; sedantes pastillas para dormir; o tranquilizantes. Es posible que su médico necesite cambiar las dosis de sus medicamentos y lo controlará cuidadosamente. Si toma tapentadol con alguno de estos medicamentos y presenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato o busque atención médica de emergencia: mareos inusuales, mareos, somnolencia extrema, respiración lenta o difícil, o falta de respuesta. Asegúrese de que su médico o miembros de su familia sepan qué síntomas pueden ser graves para que puedan llamar al médico o al servicio de atención médica de emergencia si no puede buscar tratamiento por su cuenta.
Beber alcohol, tomar medicamentos recetados o sin receta que contengan alcohol, o usar drogas ilegales durante su tratamiento con tapentadol aumenta el riesgo de que experimente efectos secundarios graves y potencialmente mortales. No beba alcohol, tome medicamentos recetados o sin receta que contengan alcohol, ni use drogas ilegales durante su tratamiento con tapentadol.
No permita que nadie más tome su medicamento. El tapentadol puede dañar o causar la muerte a otras personas que toman sus medicamentos, especialmente a los niños. Mantenga el tapentadol en un lugar seguro para que nadie más pueda tomarlo accidentalmente o a propósito. Tenga especial cuidado de mantener el tapentadol fuera del alcance de los niños. Lleve un registro de cuántas tabletas o tabletas de liberación prolongada quedan para que sepa si falta algún medicamento. Enjuague todas las tabletas o tabletas de liberación prolongada que estén vencidas o que ya no sean necesarias en el inodoro para que otros no las tomen.
Si está tomando las tabletas de liberación prolongada, tráguelas enteras; No los mastique, rompa, divida, triture ni disuelva. Si ingiere comprimidos de liberación prolongada, rotos, masticados, triturados o disueltos, puede recibir demasiado tapentadol de una vez en lugar de lentamente durante 12 horas. Esto puede causar problemas serios, incluyendo sobredosis y muerte.
Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Si toma tapentadol regularmente durante el embarazo, su bebé puede experimentar síntomas de abstinencia que pueden ser mortales después del nacimiento. Informe al médico de su bebé de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas: irritabilidad, hiperactividad, sueño anormal, llanto agudo, temblor incontrolable de una parte del cuerpo, vómitos, diarrea o falta de aumento de peso.
Hable con su médico sobre los riesgos de tomar tapentadol.
Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience su tratamiento con tapentadol y cada vez que surta su receta. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.
¿Por qué se prescribe este medicamento?
Las tabletas de tapentadol se usan para tratar el dolor agudo de moderado a intenso (el dolor que comienza repentinamente, tiene una causa específica y se espera que desaparezca cuando la causa del dolor se haya curado). Las tabletas de liberación prolongada de tapentadol se usan para tratar el dolor neuropático severo (dolor causado por daño a los nervios) en las personas que tienen diabetes. Las tabletas de liberación prolongada de tapentadol solo se usan para tratar a las personas que se espera que necesiten medicamentos las 24 horas del día para aliviar el dolor que no se puede controlar con el uso de otros medicamentos para el dolor. El tapentadol pertenece a una clase de medicamentos llamados analgésicos opiáceos (narcóticos). Funciona al cambiar la forma en que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
El tapentadol viene en forma de tabletas y tabletas de liberación prolongada (acción prolongada) para tomar por vía oral. Las tabletas generalmente se toman con o sin alimentos cada 4 a 6 horas, según sea necesario. Si está tomando tabletas de tapentadol, su médico puede decirle que puede tomar una segunda dosis tan pronto como 1 hora después de la primera dosis en su primer día de tratamiento si es necesario para tratar su dolor. No tome dosis adicionales en ningún otro momento durante su tratamiento y nunca tome dosis adicionales de los comprimidos de liberación prolongada. Las tabletas de liberación prolongada se toman una vez cada 12 horas. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el tapentadol según lo indicado.
Si está tomando las tabletas de liberación prolongada, tráguelas de una en una con abundante agua. Trague cada tableta inmediatamente después de que se la ponga en la boca.
Su médico probablemente comenzará con una dosis baja de tapentadol y aumentará gradualmente su dosis hasta que su dolor esté controlado. Su médico puede ajustar su dosis en cualquier momento durante su tratamiento si su dolor no está controlado. Si siente que su dolor no está controlado, llame a su médico. No cambie la dosis de su medicamento sin consultar a su médico.
Después de tomar tapentadol durante un período de tiempo, su cuerpo puede acostumbrarse a la medicación. Si esto sucede, su médico puede necesitar aumentar su dosis de medicamento para controlar su dolor. Hable con su médico acerca de cómo se siente durante su tratamiento con tapentadol.
No deje de tomar tapentadol sin consultar a su médico. Tu doctor probablemente reducirá tu dosis de forma gradual. Si deja de tomar tapentadol repentinamente, puede experimentar síntomas de abstinencia como inquietud; ansiedad; irritabilidad; ojos llorosos; bostezando resfriado; transpiración; dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido; temblando temblor incontrolable de una parte de su cuerpo; dolor en los músculos, la espalda o las articulaciones; debilidad; náusea; vómitos Diarrea; calambres en el estómago; pérdida de apetito; secreción nasal, estornudos o tos; pelo en la piel de pie; respiracion rapida latidos cardíacos acelerados; ensanchamiento de las pupilas (círculos negros en el centro de los ojos); o alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen).
Otros usos para este medicamento.
Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de tomar tapentadol,
- Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al tapentadol, a cualquier otro medicamento, a cualquiera de los ingredientes de las tabletas de tapentadol o de liberación prolongada. Consulte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
- Informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos o si dejó de tomarlos en las últimas dos semanas: inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), como isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), azul de metileno, phenelzine (Nardil), rasagiline (Azilect) ), selegilina (Emsam, Eldepryl, Zelapar) y tranilcipromina (Parnate). También informe a su médico si le recetan alguno de estos medicamentos durante su tratamiento con tapentadol. Es probable que su médico le indique que no tome tapentadol si está tomando uno o más de estos medicamentos.
- informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos recetados y no recetados, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: antihistamínicos (para la tos, resfrío y medicamentos para la alergia); buprenorfina (Buprenex, Butrans, en Suboxone, en Zubsolv); butorfanol; ciclobenzaprina (Amrix); dextrometorfano (que se encuentra en muchos medicamentos para la tos; en Nuedexta); medicamentos para la enfermedad del intestino irritable, mareo, enfermedad de Parkinson, úlceras o problemas urinarios; litio (Lithobid); medicamentos para las migrañas como almotriptán (Axert), eletriptán (Relpax), frovatriptán (Frova), naratriptán (Amerge), rizatriptán (Maxalt), sumatriptán (Imitrex, en Treximet) y zolmitriptan (Zomig); mirtazapina (Remeron); nalbufina; pentazocina (Talwin); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva) y sertrina ; inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina / norepinefrina (IRSN) como desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta), milnacipran (Savella) y venlafaxina (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, en Ultracet); trazodona; o antidepresivos tricíclicos ('elevadores del estado de ánimo') como amitriptyline, amoxapine, clomipramine (Anafranil), desipramine (Norpramin), doxepin (Silenor, Zonalon), imipramine (Surmontil, Tofranil), partes de la piel de los forajidos de la piel (Surmontil) trimipramina (surmontil). Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con el tapentadol, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista. Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios.
- dígale a su médico qué productos herbales está tomando, especialmente la hierba de San Juan y el triptófano.
- Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido alguna de las afecciones mencionadas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o íleo paralítico (afección en la que los alimentos digeridos no se mueven a través de los intestinos). Su médico puede indicarle que no tome tapentadol.
- dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una obstrucción en su estómago o intestinos, cualquier condición que cause dificultad para orinar; o enfermedad del páncreas, vesícula biliar, riñón, tiroides o hígado.
- Informe a su médico si está amamantando.
- Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar tapentadol.
- Si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está tomando tapentadol.
- Debe saber que el tapentadol puede causarle somnolencia. No conduzca un automóvil, no opere maquinaria ni participe en ninguna otra actividad posiblemente peligrosa hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
- Debe saber que el tapentadol puede causar mareos, aturdimiento y desmayos cuando se levanta demasiado rápido de una posición acostada. Para evitar este problema, levántese de la cama lentamente, apoye los pies en el suelo durante unos minutos antes de levantarse.
- Debe saber que el tapentadol puede causar estreñimiento. Hable con su médico acerca de cambiar su dieta o usar otros medicamentos para prevenir o tratar el estreñimiento mientras toma tapentadol.
¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
Si está tomando tabletas de tapentadol, es probable que su médico le indique que tome el medicamento según sea necesario. Si su médico le ha indicado que tome los comprimidos regularmente, tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Si está tomando cápsulas de liberación prolongada de tapentadol, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
El tapentadol puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
- dolor de cabeza
- acidez
- dolor de estómago
- boca seca
- cansancio excesivo
- ansiedad
- somnolencia
- dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido
- sueños anormales
- irritabilidad
- repentina sensación de calor
Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los enumerados en las PRECAUCIONES ESPECIALES o ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:
- convulsiones
- agitación, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), fiebre, sudoración, confusión, latidos cardíacos acelerados, escalofríos, rigidez o contracciones musculares severas, pérdida de coordinación, náuseas, vómitos o diarrea
- náuseas, vómitos, pérdida de apetito, debilidad o mareos
- incapacidad para obtener o mantener una erección
- menstruación irregular
- deseo sexual disminuido
- erupción
- Comezón
- urticaria
- hinchazón de los ojos, cara, labios, lengua o garganta
- ronquera
- dificultad para respirar o tragar
- Dolor de pecho
- sentirse mareado cuando cambia de posición
- sensación de desmayo
- pérdida de consciencia
- sentirse sobrecalentado
- sudoración intensa
El tapentadol puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras está tomando este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).
¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
Mantenga este medicamento en el envase en el que entró, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). Descargue cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se necesite en el inodoro Hable con su farmacéutico sobre la eliminación adecuada de su medicamento.
Es importante mantener todos los medicamentos fuera del alcance de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los cuidadores de píldoras semanales y los de gotas oculares, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños del envenenamiento, siempre cierre las tapas de seguridad e inmediatamente coloque el medicamento en un lugar seguro, uno que esté arriba y lejos, fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org
En caso de emergencia / sobredosis.
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.
Mientras esté tomando tapentadol, es posible que le indiquen que siempre tenga disponible un medicamento de rescate llamado naloxona (por ejemplo, el hogar, la oficina). La naloxona se usa para revertir los efectos que ponen en peligro la vida de una sobredosis. Funciona al bloquear los efectos de los opiáceos para aliviar los síntomas peligrosos causados por los altos niveles de opiáceos en la sangre. Probablemente no podrá tratarse si experimenta una sobredosis de opiáceos. Debe asegurarse de que sus familiares, cuidadores o las personas que pasan tiempo con usted sepan cómo saber si está sufriendo una sobredosis, cómo usar naloxona y qué hacer hasta que llegue la ayuda médica de emergencia. Su médico o farmacéutico le mostrará a usted y a sus familiares cómo usar el medicamento. Consulte a su farmacéutico para obtener las instrucciones o visite el sitio web del fabricante para obtener las instrucciones. Si alguien ve que está experimentando síntomas de una sobredosis, debe darle su primera dosis de naloxona, llamar al 911 inmediatamente, permanecer con usted y vigilarlo de cerca hasta que llegue la ayuda médica de emergencia. Sus síntomas pueden volver dentro de unos minutos después de recibir naloxona. Si sus síntomas regresan, la persona debe darle otra dosis de naloxona. Se pueden administrar dosis adicionales cada 2 a 3 minutos, si los síntomas regresan antes de que llegue la ayuda médica.
Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:
- estrechamiento o ensanchamiento de las pupilas (círculos oscuros en los ojos)
- somnolencia
- pérdida de conciencia o coma
- debilidad muscular
- piel fría y húmeda
- ralentiza o deja de respirar
- latido del corazón lento
¿Qué otra información debo saber?
Mantenga todas las citas con su médico y laboratorio. Su médico puede ordenar ciertas pruebas de laboratorio para verificar la respuesta de su cuerpo al tapentadol.
Antes de someterse a cualquier prueba de laboratorio (especialmente a aquellas que involucren azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está tomando tapentadol.
Esta receta no es recargable. Si continúa teniendo dolor después de terminar el medicamento, llame a su médico.
Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.
Nombres de marca
- Nucynta®
- Nucynta® ER