Contenido
- ADVERTENCIA IMPORTANTE:
- ¿Por qué se prescribe este medicamento?
- ¿Cómo se debe usar este medicamento?
- Otros usos para este medicamento.
- ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
- ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
- ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
- ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
- ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
- En caso de emergencia / sobredosis.
- ¿Qué otra información debo saber?
- Nombres de marca
ADVERTENCIA IMPORTANTE:
El uso de la inyección de golimumab puede disminuir su capacidad para combatir infecciones y aumentar el riesgo de contraer una infección grave, incluidas infecciones fúngicas, bacterianas o virales graves que se propagan por todo el cuerpo. Estas infecciones pueden necesitar ser tratadas en un hospital y pueden causar la muerte. Informe a su médico si a menudo contrae algún tipo de infección o si cree que puede tener algún tipo de infección ahora. Esto incluye infecciones menores (como cortes o llagas abiertas), infecciones que aparecen y desaparecen (como el herpes labial) e infecciones crónicas que no desaparecen. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido diabetes, virus de inmunodeficiencia humana (VIH), síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) o cualquier otra afección que afecte su sistema inmunológico. También debe informar a su médico si vive o si ha vivido en áreas como los valles de los ríos Ohio o Mississippi, donde las infecciones fúngicas graves son más comunes. Pregúntele a su médico si no está seguro si estas infecciones son comunes en su área. Informe a su médico si está tomando medicamentos que disminuyen la actividad del sistema inmunitario, como los siguientes: abatacept (Orencia); anakinra (kineret); metotrexato (Rheumatrex); rituximab (Rituxan); esteroides que incluyen dexametasona, metilprednisolona (Medrol), prednisolona (Prelone) y prednisona; tocilizumab (Actemra); y otros bloqueadores del TNF como adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel) e infliximab (Remicade).
Su médico lo controlará para detectar signos de infección durante y después de su tratamiento. Si tiene alguno de los siguientes síntomas antes de comenzar su tratamiento o si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o poco después de su tratamiento, llame a su médico de inmediato: debilidad; transpiración; dolor de garganta; tos; tos con mucosidad sanguinolenta; fiebre; pérdida de peso; cansancio extremo; Diarrea; dolor de estómago; Piel caliente, roja o dolorosa; llagas en la piel; micción dolorosa, difícil o frecuente; u otros signos de infección.
Puede estar infectado con tuberculosis (TB, un tipo de infección pulmonar) o hepatitis B (un tipo de enfermedad hepática), pero no tiene ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, la inyección de golimumab puede aumentar el riesgo de que su infección se agrave y usted desarrolle síntomas. Su médico le realizará una prueba de la piel para ver si tiene una infección inactiva de TB y puede pedirle análisis de sangre para ver si tiene una infección inactiva de hepatitis B. Si es necesario, su médico le administrará medicamentos para tratar esta infección antes de comenzar a usar golimumab inyectable. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido TB o hepatitis B, si ha visitado algún país donde la TB es común o si ha estado cerca de una persona que tiene TB. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB, o si presenta alguno de estos síntomas durante su tratamiento, llame a su médico de inmediato: tos, pérdida de peso, pérdida del tono muscular o fiebre. También llame a su médico de inmediato si tiene alguno de estos síntomas de hepatitis B o si presenta alguno de estos síntomas durante o después de su tratamiento: cansancio excesivo, coloración amarillenta de la piel o los ojos, pérdida de apetito, náuseas o vómitos, dolor muscular, Orina oscura, evacuaciones intestinales de color arcilla, fiebre, escalofríos, dolor de estómago o erupción.
Algunos niños, adolescentes y adultos jóvenes que recibieron la inyección de golimumab y medicamentos similares desarrollaron cánceres graves o potencialmente mortales, incluido el linfoma (cáncer que comienza en las células que combaten las infecciones). Algunos varones adolescentes y adultos jóvenes que tomaron golimumab o medicamentos similares desarrollaron linfoma hepatosplénico de células T (HSTCL, por sus siglas en inglés), una forma muy grave de cáncer que a menudo causa la muerte en un corto período de tiempo. La mayoría de las personas que desarrollaron HSTCL estaban siendo tratadas por la enfermedad de Crohn (una condición en la cual el cuerpo ataca el revestimiento del tracto digestivo, causando dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre) o colitis ulcerativa (una condición que causa hinchazón y llagas). en el revestimiento del colon [intestino grueso] y recto con golimumab o un medicamento similar junto con otro medicamento llamado azatioprina (Imuran) o 6-mercaptopurina (Purinethol). Normalmente, los niños y adolescentes no deben recibir la inyección de golimumab, pero en algunos casos, un médico puede decidir que la inyección de golimumab es el mejor medicamento para tratar la afección de un niño. Si le recetan golimumab inyectable a su hijo, debe hablar con el médico de su hijo sobre los riesgos y beneficios de usar este medicamento. Si su hijo desarrolla alguno de estos síntomas durante su tratamiento, llame a su médico de inmediato: pérdida de peso inexplicable; Glándulas inflamadas en el cuello, las axilas o la ingle; o moretones o sangrado fácil.
Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con golimumab inyectable y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.
Hable con su médico sobre los riesgos de recibir golimumab inyectable.
¿Por qué se prescribe este medicamento?
Golimumab inyectable se usa solo o con otros medicamentos para aliviar los síntomas de ciertos trastornos autoinmunes (afecciones en las que el sistema inmunológico ataca partes sanas del cuerpo y causa dolor, hinchazón y daño) que incluyen:
- artritis reumatoide (afección en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones y causa dolor, hinchazón y pérdida de la función),
- espondilitis anquilosante (afección en la que el cuerpo ataca las articulaciones de la columna vertebral y otras áreas que causan dolor y daño en las articulaciones),
- Artritis psoriásica (afección que causa dolor e hinchazón de las articulaciones y escamas en la piel).
- Colitis ulcerativa (una afección que causa hinchazón y llagas en el revestimiento del colon [intestino grueso] y recto) cuando otros medicamentos y tratamientos no ayudaron o no pudieron ser tolerados.
Golimumab pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF). Funciona al bloquear la acción de TNF, una sustancia en el cuerpo que causa inflamación.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
Golimumab inyectable viene en forma de solución (líquido) para inyectar por vía subcutánea (debajo de la piel) o por vía intravenosa (en una vena). Por lo general, se inyecta por vía subcutánea una vez al mes. Sin embargo, si está usando golimumab inyectable para tratar la colitis ulcerosa (una afección que causa inflamación y llagas en el revestimiento del colon [intestino grueso] y el recto), su médico le indicará que se inyecte el medicamento una vez cada dos semanas por primera vez. Dos dosis (en la semana 0 y en la semana 2) y luego una vez cada 4 semanas. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use la inyección de golimumab según lo indicado. No se inyecte más ni menos ni más a menudo que lo prescrito por su médico.
Si se usa golimumab inyectable para tratar la artritis reumatoide, también puede ser inyectado por vía intravenosa (en una vena) por un médico o enfermera en un entorno de atención médica una vez cada 4 semanas para las dos primeras dosis (en la semana 0 y la semana 4 ) y luego una vez cada 8 semanas después.
Recibirá su primera dosis subcutánea de golimumab inyectable en el consultorio de su médico. Después de eso, su médico puede permitirle que se inyecte golimumab o que un amigo o familiar realice las inyecciones. Antes de usar golimumab inyectable la primera vez, lea las instrucciones escritas que lo acompañan. Pídale a su médico o farmacéutico que le muestre a usted oa la persona que inyectará el medicamento cómo inyectarlo.
Golimumab inyectable viene en jeringas precargadas y dispositivos de autoinyección para inyección subcutánea. Use cada jeringa o dispositivo solo una vez e inyecte toda la solución en la jeringa o dispositivo. Incluso si todavía queda algo de solución en la jeringa o la pluma después de la inyección, no vuelva a inyectarse. Deseche las jeringas y dispositivos usados en un recipiente resistente a la punción. Hable con su médico o farmacéutico acerca de cómo desechar el envase resistente a la punción.
Treinta minutos antes de que esté listo para inyectar golimumab inyectable, deberá retirar el medicamento del refrigerador, sacarlo de su caja y dejarlo reposar sobre una superficie plana para que pueda alcanzar la temperatura ambiente. No intente calentar el medicamento calentándolo en un microondas, colocándolo en agua caliente, o por cualquier otro método.
No retire la tapa del dispositivo de autoinyección ni la tapa de la jeringa precargada mientras el medicamento se está calentando. Debe quitar la tapa o la cubierta no más de 5 minutos antes de inyectar el medicamento. No coloque la tapa o cubierta después de sacarlo. No use la jeringa o el dispositivo si lo deja caer en el piso mientras está destapado o descubierto.
Nunca agite el dispositivo de autoinyección o la jeringa precargada. Esto puede dañar la medicación.
Fíjese siempre en la inyección golimumab antes de inyectarlo. Verifique la fecha de vencimiento impresa en el dispositivo de autoinyección o en el cartón y no use el medicamento si la fecha de vencimiento ha pasado. No use una jeringa precargada o un dispositivo de autoinyección que parezca dañado, y no use un dispositivo de autoinyección si el sello de seguridad está roto. Mire a través de la ventana de visualización de la jeringa precargada o el dispositivo de autoinyección. El líquido en el interior debe ser claro e incoloro o ligeramente amarillo, pero puede contener algunas pequeñas partículas blancas o una burbuja de aire. No use la jeringa o el dispositivo si el medicamento está turbio o descolorido o contiene partículas grandes.
El mejor lugar para inyectar golimumab es la parte frontal de los muslos. Sin embargo, también puede inyectar golimumab en la parte inferior de su estómago debajo del ombligo, excepto en el área de 2 pulgadas (5 centímetros) alrededor del ombligo. Si otra persona le administra la inyección, esa persona también puede inyectar el medicamento en la parte superior de los brazos. Elija un lugar diferente para inyectar el medicamento todos los días. No inyecte en un área donde su piel esté enrojecida, magullada, sensible, dura o con escamas, o donde tenga cicatrices o estrías.
La inyección de golimumab puede ayudar a controlar su condición, pero no la curará. Siga usando la inyección golimumab aunque se sienta bien. No deje de usar la inyección golimumab sin consultar a su médico.
Otros usos para este medicamento.
Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de usar golimumab inyectable,
- Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la inyección de golimumab, a algún otro medicamento oa alguno de los ingredientes de la inyección de golimumab. Consulte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes. También informe a su médico si usted o la persona que lo ayudará a inyectarse golimumab inyectable son alérgicos al látex o al caucho.
- informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes medicamentos: anticoagulantes ("diluyentes de la sangre"), como warfarina (Coumadin), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) y teofilina (Theochron, Theolair, Uniphyl ). Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios.
- dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido cáncer, psoriasis (una enfermedad de la piel en la cual se forman parches escamosos rojos en la piel), cualquier afección que afecte su sistema nervioso, como esclerosis múltiple (EM, una enfermedad en la que no aparecen los nervios). funciona correctamente, causando debilidad, entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas con la visión, el habla y el control de la vejiga) o el síndrome de Guillain Barre (debilidad, hormigueo y posible parálisis debido a un daño nervioso repentino), un número bajo de cualquier tipo de célula sanguínea , o enfermedad del corazón.
- Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras usa golimumab inyectable, llame a su médico. Si usa golimumab inyectable durante su embarazo, asegúrese de hablar con el médico de su bebé sobre esto después de que nazca su bebé. Su bebé puede necesitar recibir ciertas vacunas más tarde de lo habitual.
- No reciba ninguna vacuna sin consultar a su médico.
¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
Inyecte la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde, y luego inyecte su próxima dosis a la hora programada. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No inyecte una dosis doble para compensar la que olvidó. Llame a su médico o farmacéutico si no sabe cuándo inyectarse golimumab inyectable.
¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
La inyección de golimumab puede causar efectos secundarios. Dígale a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
- enrojecimiento, picazón, moretones, dolor o hinchazón en el lugar donde se inyectó golimumab
- mareo
Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque atención médica de emergencia:
- Dolor de pecho
- falta de aliento
- Hinchazón de los tobillos o parte inferior de las piernas.
- cambios en la visión
- debilidad, entumecimiento u hormigueo de los brazos o las piernas
- parches escamosos rojos o protuberancias llenas de pus en la piel
- ampollas
- Dolor en la parte superior derecha del estómago.
- moretones o sangrado fácil
- piel pálida
- erupción en las mejillas o en otra parte del cuerpo
- sensibilidad al sol
- dolor en las articulaciones
- urticaria
- hinchazón de los ojos, cara, labios, lengua, boca o garganta
- dificultad para respirar o tragar
Los adultos que reciben golimumab inyectable pueden tener un mayor riesgo de desarrollar melanoma (un tipo de cáncer de piel), linfoma, leucemia (cáncer que comienza en los glóbulos blancos) y otros tipos de cáncer que las personas que no reciben el medicamento. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir golimumab inyectable.
La inyección de golimumab puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).
¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
Mantenga este medicamento en el envase en el que entró, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacenarlo en el refrigerador, pero no lo congele. Mantener el medicamento en el envase original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos innecesarios deben eliminarse de manera especial para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para obtener información sobre los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de Eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.
Es importante mantener todos los medicamentos fuera del alcance de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los cuidadores de píldoras semanales y los de gotas oculares, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños del envenenamiento, siempre cierre las tapas de seguridad e inmediatamente coloque el medicamento en un lugar seguro, uno que esté arriba y lejos, fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org
En caso de emergencia / sobredosis.
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.
¿Qué otra información debo saber?
No permitas que nadie use tu medicamento. Pregunte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre cómo volver a surtir su receta.
Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.
Nombres de marca
- Simponi®
- Simponi® Aria