Contenido
- ADVERTENCIA IMPORTANTE:
- ¿Por qué se prescribe este medicamento?
- ¿Cómo se debe usar este medicamento?
- Otros usos para este medicamento.
- ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
- ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
- ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
- ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
- ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
- En caso de emergencia / sobredosis.
- ¿Qué otra información debo saber?
- Nombres de marca
ADVERTENCIA IMPORTANTE:
La vigabatrina puede causar daños permanentes en la visión, incluida la pérdida de la visión periférica y la visión borrosa. Aunque la pérdida de la visión es posible con cualquier cantidad de vigabatrina, su riesgo puede ser mayor con la mayor cantidad de vigabatrina que toma diariamente y cuanto más tiempo la tome. La pérdida de la visión puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con vigabatrin. Es probable que no se note la pérdida de la visión antes de que sea grave. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido problemas de visión. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: piense que no está viendo tan bien como antes de tomar vigabatrina; empieza a tropezar, choca contra cosas o es más torpe de lo habitual; están sorprendidos por personas o cosas que vienen frente a usted que parecen salir de la nada; visión borrosa; visión doble; movimientos de los ojos que no puede controlar; dolor de ojo; y dolor de cabeza.
Debido al riesgo de pérdida permanente de la visión con este medicamento, la vigabatrina solo está disponible a través de un programa especial llamado Sabril REMS®. Usted, su médico y su farmacéutico deben estar inscritos en este programa antes de que pueda recibir vigabatrin. Todas las personas a las que se les prescriba vigabatrina deben tener una receta de vigabatrina de un médico que esté registrado con Sabril REMS® y llene la receta en una farmacia registrada con Sabril REMS® con el fin de recibir este medicamento. Pídale a su médico más información sobre este programa y sobre cómo recibirá su medicamento.
Un oculista evaluará su visión dentro de las 4 semanas posteriores al inicio de la vigabatrina, al menos cada 3 meses durante el tratamiento y de 3 a 6 meses después de interrumpir el tratamiento. Las pruebas de la vista son difíciles en los bebés y es posible que no detecten pérdida de visión antes de que sea grave. Asegúrese de llamar a su médico de inmediato si cree que su bebé no está viendo tan bien como antes de tomar vigabatrin o si está actuando de manera diferente a lo normal. Las pruebas de la vista no pueden prevenir el daño de la visión, pero son importantes para disminuir el daño adicional que se produce al detener la vigabatrina si se encuentran cambios en la visión. Una vez detectada, la pérdida de visión no es reversible. Es posible que se produzcan daños adicionales después de suspender la vigabatrina.
Su médico evaluará su respuesta y la necesidad continua de vigabatrina.Esto se realiza dentro de las 2 a 4 semanas posteriores al inicio del tratamiento en bebés y niños, a los 3 meses posteriores al inicio del tratamiento en adultos, y luego de forma regular según sea necesario para todos los pacientes. Si su médico determina que vigabatrin no está funcionando para usted, debe interrumpir su tratamiento.
Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con vigabatrin y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.
Hable con su médico sobre los riesgos de tomar vigabatrina.
¿Por qué se prescribe este medicamento?
tabletas de vigabatrina se utilizan en combinación con otros medicamentos para controlar ciertos tipos de convulsiones en adultos y niños de 10 años de edad o mayores cuyas convulsiones no fueron controlados por varios otros medicamentos. vigabatrina en polvo se utiliza para controlar los espasmos infantiles (un tipo de convulsión que los bebés y los niños pueden tener bebés) en 1 mes hasta 2 años de edad. La vigabatrina pertenece a una clase de medicamentos llamados anticonvulsivos. Funciona al disminuir la actividad eléctrica anormal en el cerebro.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La vigabatrina se presenta en forma de polvo para mezclar con agua y en forma de tabletas para tomar por vía oral. Por lo general, se toma dos veces al día con o sin alimentos. Tome la vigabatrina aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la vigabatrina según lo indicado. No tome ni más ni menos ni más a menudo que lo recetado por su médico.
Su médico probablemente comenzará con una dosis baja de vigabatrina y aumentar gradualmente la dosis, no más de una vez cada 3 días para los bebés que recibieron el polvo mezclado con agua y una vez a la semana para los adultos la toma de comprimidos.
La vigabatrina puede ayudar a controlar su condición, pero no la curará. Continúe tomando vigabatrina aunque se sienta bien. No deje de tomar vigabatrin sin consultar a su médico. Si deja de tomar vigabatrina repentinamente, sus convulsiones pueden ocurrir con más frecuencia. Es probable que su médico disminuya su dosis gradualmente, no más de una vez cada 3-4 días para los bebés que reciben el polvo mezclado con agua y una vez a la semana para los adultos que toman tabletas. Informe a su médico de inmediato si sus convulsiones ocurren con más frecuencia mientras suspende la vigabatrina.
Si está tomando el polvo, debe mezclarlo con agua fría o a temperatura ambiente inmediatamente antes de tomarlo. No mezcle el polvo con ningún otro líquido o alimento. El médico le dirá cuántos paquetes de vigabatrina en polvo debe usar y cuánta agua debe mezclar. El médico también le dirá qué cantidad de la mezcla debe tomar para cada dosis. No use una cuchara doméstica para medir su dosis. Use la jeringa oral que viene con el medicamento. Lea atentamente las instrucciones del fabricante que describen cómo mezclar y tome una dosis de vigabatrina. Asegúrese de consultar a su farmacéutico o médico si tiene alguna pregunta sobre cómo mezclar o tomar este medicamento.
Hable con el médico sobre qué hacer si su bebé vomita, escupe o solo toma parte de la dosis de vigabatrina.
Otros usos para este medicamento.
Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de tomar la vigabatrina,
- Informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la vigabatrina, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes que contienen las tabletas o el polvo de vigabatrina. Consulte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
- informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos recetados y no recetados, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: clonazepam (Klonopin) o fenitoína (Dilantin, Phenytek). Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con la vigabatrina, así que asegúrese de informar a su médico acerca de todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen aquí.
- Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad renal.
- Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma vigabatrina, llame a su médico.
- Debe saber que la vigabatrina puede causarle somnolencia o cansancio. No conduzca un automóvil ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. Si su vista está dañada por la vigabatrina, hable con su médico acerca de si puede conducir con seguridad o no.
- usted debe saber que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas y que puede desarrollar tendencias suicidas (pensar en hacerse daño o quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo), mientras esté tomando vigabatrina. Un pequeño número de adultos y niños de 5 años de edad y mayores (aproximadamente 1 de cada 500 personas) que tomaron anticonvulsivos como vigabratin para tratar diversas afecciones durante estudios clínicos tendencias suicidas durante el tratamiento. Algunas de estas personas desarrollaron pensamientos y conductas suicidas tan pronto como 1 semana después de comenzar a tomar el medicamento. Existe el riesgo de que experimente cambios en su salud mental si toma un medicamento anticonvulsivo, tales como vigabatrina, pero también puede ser un riesgo que va a experimentar cambios en su salud mental si su condición no es tratada. Usted y su médico decidirán si los riesgos de tomar un medicamento anticonvulsivo son mayores que los riesgos de no tomar el medicamento. Usted, su familia o su médico deben llamar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas: ataques de pánico; agitación o inquietud; irritabilidad, ansiedad o depresión nuevas o que empeoran; actuando sobre impulsos peligrosos; dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido; comportamiento agresivo, enojado o violento; manía (estado de ánimo frenético, anormalmente excitado); pensando o tratando de lastimarse o acabar con su vida; o cualquier otro cambio inusual en el comportamiento o el estado de ánimo. Asegúrese de que su familia o cuidador sepa qué síntomas pueden ser graves para que puedan llamar al médico si no puede buscar tratamiento por su cuenta.
- debe saber que en algunos bebés que tomaron vigabatrina hubo cambios en las imágenes del cerebro tomadas por resonancia magnética (IRM). Estos cambios no fueron vistos en niños mayores o adultos. Por lo general, estos cambios desaparecieron cuando se detuvo el tratamiento. No se sabe si estos cambios son perjudiciales.
¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
La vigabatrina puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
- somnolencia
- mareo
- temblor incontrolable de una parte del cuerpo
- debilidad
- dolor en las articulaciones o muscular
- problemas para caminar o sentirse descoordinado
- Problemas de memoria y no pensar con claridad.
- aumento de peso
- hinchazón de las manos, pies, tobillos o piernas
- dolor, ardor u hormigueo en las manos o los pies
- fiebre
- irritabilidad
- Diarrea
- náusea
- vomitar
- estreñimiento
- dolor de estómago
- acidez
- Calambres severamente dolorosos durante el período menstrual
Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato:
- Confusión
- cansancio
- piel pálida
- latidos cardíacos acelerados
- respiración dificultosa
- urticaria
- Comezón
La vigabatrina puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).
¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
Mantenga las tabletas de vigabatrina y el polvo de vigabatrina en el envase en el que entraron, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelos a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).
Los medicamentos innecesarios deben eliminarse de manera especial para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para obtener información sobre los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de Eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.
Es importante mantener todos los medicamentos fuera del alcance de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los cuidadores de píldoras semanales y los de gotas oculares, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños del envenenamiento, siempre cierre las tapas de seguridad e inmediatamente coloque el medicamento en un lugar seguro, uno que esté arriba y lejos, fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org
En caso de emergencia / sobredosis.
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.
Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:
- somnolencia
- pérdida de consciencia
¿Qué otra información debo saber?
Mantenga todas las citas con su médico y oculista.
Antes de someterse a cualquier prueba de laboratorio, informe a su médico y al personal del laboratorio que está tomando vigabatrina.
No permita que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre cómo volver a surtir su receta.
Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.
Nombres de marca
- Sabril®