Contenido
- ¿Por qué se prescribe este medicamento?
- ¿Cómo se debe usar este medicamento?
- Otros usos para este medicamento.
- ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
- ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
- ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
- ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
- ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
- ¿Qué otra información debo saber?
- Nombres de marca
¿Por qué se prescribe este medicamento?
Se utiliza inyección de denosumab (prolia)
- para tratar la osteoporosis (una condición en la cual los huesos se adelgazan y se debilitan y se rompen fácilmente) en mujeres que se han sometido a la menopausia ("cambio de vida", final de los períodos menstruales) que tienen un mayor riesgo de fracturas (huesos rotos) o que no pueden tomar o no respondieron a otros tratamientos con medicamentos para la osteoporosis.
- para tratar a los hombres que tienen un mayor riesgo de fracturas (huesos rotos) o que no pueden tomar o no respondieron a otros tratamientos con medicamentos para la osteoporosis.
- tratar la osteoporosis causada por los medicamentos corticosteroides en hombres y mujeres que tomarán medicamentos corticosteroides durante al menos 6 meses y tienen un mayor riesgo de fracturas o que no pueden tomar o no respondieron a otros tratamientos con medicamentos para la osteoporosis.
- para tratar la pérdida ósea en hombres que reciben tratamiento para el cáncer de próstata con ciertos medicamentos que causan pérdida ósea,
- para tratar la pérdida ósea en mujeres con cáncer de mama que reciben ciertos medicamentos que aumentan el riesgo de fracturas.
Se usa la inyección de denosumab (Xgeva) La inyección de denosumab se encuentra en una clase de medicamentos llamados inhibidores del ligando RANK. Funciona para prevenir la pérdida ósea mediante el bloqueo de un determinado receptor en el cuerpo para disminuir la degradación ósea. Funciona para tratar la GCTB mediante el bloqueo de un determinado receptor en las células tumorales que retarda el crecimiento del tumor. Funciona para tratar los niveles altos de calcio al disminuir la descomposición de los huesos, ya que la descomposición de los huesos libera calcio.
- para reducir el riesgo de fracturas en personas que tienen mieloma múltiple (cáncer que comienza en las células plasmáticas y causa daño a los huesos) y en personas que tienen ciertos tipos de cáncer que comenzaron en otra parte del cuerpo pero se han diseminado a los huesos.
- en adultos y algunos adolescentes para tratar un tumor óseo de células gigantes (GCTB; un tipo de tumor óseo) que no se puede tratar con cirugía.
- para tratar los niveles altos de calcio causados por el cáncer en personas que no respondieron a otros medicamentos.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La inyección de denosumab viene como una solución (líquido) para inyectarse por vía subcutánea (debajo de la piel) en la parte superior del brazo, la parte superior del muslo o el área del estómago. Por lo general, un médico o una enfermera lo inyecta en un consultorio médico o clínica. La inyección de denosumab (Prolia) generalmente se administra una vez cada 6 meses. Cuando se usa la inyección de denosumab (Xgeva) para reducir el riesgo de fracturas por mieloma múltiple o cáncer que se ha diseminado a los huesos, generalmente se administra una vez cada 4 semanas. Cuando se usa la inyección de denosumab (Xgeva) para tratar el tumor de células gigantes del hueso o los niveles altos de calcio causados por el cáncer, generalmente se administra cada 7 días para las tres primeras dosis (el día 1, el día 8 y el día 15) y luego una vez cada 4 semanas comenzando 2 semanas después de las primeras tres dosis.
Su médico le indicará que tome suplementos de calcio y vitamina D mientras esté en tratamiento con denosumab inyectable. Tome estos suplementos según lo indicado.
Cuando se usa la inyección de denosumab (Prolia) para tratar la osteoporosis o la pérdida ósea, su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con la inyección de denosumab y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.
Otros usos para este medicamento.
Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de recibir la inyección de denosumab,
- Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al denosumab (Prolia, Xgeva), a cualquier otro medicamento, al látex oa cualquiera de los ingredientes de la inyección de denosumab. Consulte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
- Debe saber que la inyección de denosumab está disponible bajo las marcas Prolia y Xgeva. No debe recibir más de un producto que contenga denosumab al mismo tiempo. Asegúrese de informar a su médico si está siendo tratado con alguno de estos medicamentos.
- informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos recetados y no recetados, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: inhibidores de la angiogénesis como axitinib (Inlyta), bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) o sunitinib (Sutent); bifosfonatos tales como alendronato (Binosto, Fosamax), etidronato, ibandronato (Boniva), pamidronato, risedronato (Actonel, Atelvia), ácido zoledrónico (Reclast); medicamentos de quimioterapia contra el cáncer; medicamentos que suprimen el sistema inmunológico, como azatioprina (Azasan, Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) y tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; esteroides tales como dexametasona, metilprednisolona (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) y prednisona (Rayos); o medicamentos utilizados para bajar sus niveles de calcio. Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios.
- Informe a su médico si tiene o ha tenido un bajo nivel de calcio en la sangre. Su médico probablemente verificará el nivel de calcio en la sangre antes de comenzar el tratamiento y probablemente le indicará que no reciba la inyección de denosumab si el nivel es demasiado bajo.
- dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido anemia (afección en la cual los glóbulos rojos no traen suficiente oxígeno a todas las partes del cuerpo); cáncer; Cualquier tipo de infección, especialmente en la boca; problemas con su boca, dientes, encías o dentaduras postizas; Cirugía dental u oral (extracción de dientes, implantes dentales); cualquier condición que impida que su sangre se coagule normalmente; cualquier condición que disminuya el funcionamiento de su sistema inmunológico; cirugía en su glándula tiroides o paratiroides (glándula pequeña en el cuello); Cirugía para extirpar parte de su intestino delgado. problemas con su estómago o intestino que dificultan que su cuerpo absorba nutrientes; polimialgia reumática (trastorno que causa dolor muscular y debilidad); Diabetes o enfermedad paratiroidea o renal.
- dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Deberá realizarse una prueba de embarazo negativa antes de comenzar el tratamiento con denosumab inyectable. No debe quedar embarazada mientras recibe la inyección de denosumab. Debe usar un método anticonceptivo confiable para prevenir el embarazo mientras recibe la inyección de denosumab y durante al menos 5 meses después de su tratamiento final. Si queda embarazada mientras recibe la inyección de denosumab, o dentro de los 5 meses posteriores a su tratamiento, llame a su médico de inmediato. El denosumab puede dañar al feto.
- Debe saber que la inyección de denosumab puede causar osteonecrosis de la mandíbula (ONJ, una afección grave del hueso de la mandíbula), especialmente si se realiza una cirugía o tratamiento dental mientras recibe este medicamento. Un dentista debe examinar sus dientes y realizar los tratamientos necesarios, incluida la limpieza o la fijación de dentaduras mal ajustadas, antes de comenzar a recibir la inyección de denosumab. Asegúrese de lavarse los dientes y de limpiar la boca correctamente mientras recibe la inyección de denosumab. Hable con su médico antes de recibir cualquier tratamiento dental mientras esté recibiendo este medicamento.
¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
Si pierde una cita para recibir una inyección de denosumab, debe llamar a su proveedor de atención médica lo antes posible. La dosis omitida debe administrarse tan pronto como se pueda reprogramar. Cuando se usa la inyección de denosumab (Prolia) para la osteoporosis o la pérdida ósea, después de recibir la dosis olvidada, su próxima inyección debe programarse 6 meses después de la fecha de la última inyección.
¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
La inyección de denosumab puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
- Piel roja, seca o que pica
- Ampollas exudativas o crujientes en la piel
- peeling de piel
- dolor de espalda
- dolor en tus brazos
- hinchazón de brazos o piernas
- dolor muscular o articular
- náusea
- Diarrea
- estreñimiento
- dolor abdominal
- dolor de cabeza
Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:
- rigidez muscular, contracciones, calambres o espasmos
- entumecimiento u hormigueo en sus dedos, dedos de los pies o alrededor de su boca
- ronchas, sarpullido, picazón, dificultad para respirar o tragar, hinchazón de la cara, ojos, garganta, lengua o labios,
- fiebre o escalofríos
- Enrojecimiento, sensibilidad, hinchazón o calor del área de la piel.
- fiebre, tos, falta de aliento
- drenaje del oído o dolor de oído severo
- necesidad frecuente o urgente de orinar, sensación de ardor al orinar
- dolor abdominal severo
- Encías dolorosas o inflamadas, aflojamiento de los dientes, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula, mala curación de la mandíbula
- sangrado inusual o moretones
- Visión borrosa, pérdida de la visión u otros problemas de visión.
- náuseas, vómitos, dolor de cabeza y disminución del estado de alerta después de dejar de tomar denosumab y hasta 1 año después
La inyección de denosumab puede aumentar el riesgo de que se rompa el / los hueso (s) del muslo. Puede sentir dolor en las caderas, la ingle o los muslos durante varias semanas o meses antes de que se rompa el hueso (s), y es posible que uno o ambos sus huesos del muslo se han roto aunque usted no se haya caído o haya experimentado otro trauma. Es poco común que el hueso del muslo se rompa en personas sanas, pero las personas que tienen osteoporosis pueden romper este hueso incluso si no reciben la inyección de denosumab. La inyección de denosumab también puede causar que los huesos fracturados se curen lentamente y puede afectar el crecimiento de los huesos y evitar que los dientes entren adecuadamente en los niños. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir la inyección de denosumab.
La inyección de denosumab puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).
¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
Mantenga este medicamento en el envase en el que entró, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. No agite la inyección de denosumab. Guárdelo en el refrigerador y protéjalo de la luz. No congelar. La inyección de denosumab se puede mantener a temperatura ambiente hasta por 14 días.
Los medicamentos innecesarios deben eliminarse de manera especial para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para obtener información sobre los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de Eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.
Es importante mantener todos los medicamentos fuera del alcance de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los cuidadores de píldoras semanales y los de gotas oculares, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños del envenenamiento, siempre cierre las tapas de seguridad e inmediatamente coloque el medicamento en un lugar seguro, uno que esté arriba y lejos, fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org
¿Qué otra información debo saber?
Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas para asegurarse de que sea seguro para usted recibir la inyección de denosumab y para verificar la respuesta de su cuerpo a la inyección de denosumab.
No permitas que nadie use tu medicamento. Pregunte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre cómo volver a surtir su receta.
Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.
Nombres de marca
- Prolia®
- Xgeva®