Contenido
- ADVERTENCIA IMPORTANTE:
- ¿Por qué se prescribe este medicamento?
- ¿Cómo se debe usar este medicamento?
- Otros usos para este medicamento.
- ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
- ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
- ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
- ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
- ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
- En caso de emergencia / sobredosis.
- ¿Qué otra información debo saber?
- Nombres de marca
ADVERTENCIA IMPORTANTE:
El uso de la inyección de tocilizumab puede disminuir su capacidad para combatir las infecciones causadas por bacterias, virus y hongos y aumentar el riesgo de que contraiga una infección grave o potencialmente mortal que puede propagarse por todo el cuerpo. Informe a su médico si a menudo contrae algún tipo de infección o si tiene o cree que puede tener algún tipo de infección ahora. Esto incluye infecciones menores (como cortes o llagas abiertas), infecciones que aparecen y desaparecen (como el herpes labial) e infecciones continuas que no desaparecen. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido diabetes, virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o cualquier afección que afecte su sistema inmunológico, y si vive, ha vivido o ha viajado a áreas como los valles de los ríos Ohio y Mississippi y el sudoeste, donde las infecciones fúngicas graves son más comunes. Pregúntele a su médico si no sabe si estas infecciones son comunes en su área. También informe a su médico si está tomando: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (kineret); certolizumab (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (simponi); infliximab (Remicade); medicamentos que suprimen el sistema inmunológico, como azatioprina (Azasan, Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotrexato (Otrexup, Trexall, otros), sirolimus (Rapamune) y tacrolimus (Prograf); esteroides orales tales como dexametasona, metilprednisolona y prednisona (Rayos); o rituximab (Rituxan). Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: fiebre; resfriado; transpiración; respiración dificultosa; dolor de garganta; tos; pérdida de peso; Diarrea; dolor de estómago; sangre en la flema; cansancio extremo; dolores musculares; Piel caliente, roja o dolorosa; llagas en la piel o en la boca; ardor al orinar; micción frecuente; u otros signos de infección.
Puede estar infectado con tuberculosis (TB; un tipo de infección pulmonar) o hepatitis B (un tipo de enfermedad hepática), pero no tiene ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, la inyección de tocilizumab puede aumentar el riesgo de que su infección se agrave y usted desarrolle síntomas. Su médico le realizará una prueba de la piel para ver si tiene una infección inactiva de TB y puede pedirle análisis de sangre para ver si tiene una infección inactiva de hepatitis B. Si es necesario, su médico le administrará medicamentos para tratar esta infección antes de comenzar a usar la inyección de tocilizumab. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido TB o hepatitis B, si ha visitado algún país donde la TB es común o si ha estado cerca de una persona que tiene TB. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB, o si presenta alguno de estos síntomas durante su tratamiento, llame a su médico de inmediato: tos, dolor de pecho, tos con sangre o mucosidad, debilidad o cansancio, pérdida de peso, pérdida de apetito, Escalofríos, fiebre o sudores nocturnos. También llame a su médico de inmediato si tiene alguno de estos síntomas de hepatitis B o si presenta alguno de estos síntomas durante o después de su tratamiento: cansancio excesivo, coloración amarillenta de la piel o los ojos, pérdida del apetito, náuseas, vómitos, dolores musculares, Orina oscura, evacuaciones intestinales de color arcilla, fiebre, escalofríos, dolor de estómago o erupción.
Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico controlará su salud cuidadosamente para asegurarse de que no desarrolla una infección grave. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para verificar la respuesta de su cuerpo a la inyección de tocilizumab.
Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con tocilizumab inyectable y cada vez que reciba el medicamento. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.
Hable con su médico sobre los riesgos de usar la inyección de tocilizumab.
¿Por qué se prescribe este medicamento?
Tocilizumab inyectable se usa solo o en combinación con otros medicamentos para aliviar los síntomas de ciertos tipos de artritis y otras afecciones, entre ellas:
- artritis reumatoide (una afección en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones, causando dolor, hinchazón y pérdida de la función) en personas a las que no han ayudado otros medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD, por sus siglas en inglés),
- arteritis de células gigantes (una afección que causa la inflamación de los vasos sanguíneos, especialmente en el cuero cabelludo y la cabeza),
- artritis idiopática juvenil poliarticular (PJIA, un tipo de artritis infantil que afecta a cinco o más articulaciones durante los primeros seis meses de la afección, causando dolor, hinchazón y pérdida de la función) en niños de 2 años de edad o más.
- artritis idiopática juvenil sistémica (SJIA; una condición en los niños que causa inflamación en diferentes áreas del cuerpo, causando fiebre, dolor e hinchazón de las articulaciones, pérdida de la función y retrasos en el crecimiento y desarrollo) en niños de 2 años de edad o más,
- Síndrome de liberación de citoquinas (una reacción grave y posiblemente mortal) que se presenta en adultos y niños mayores de 2 años después de recibir ciertas infusiones de inmunoterapia.
La inyección de Tocilizumab pertenece a una clase de medicamentos llamados interleucina-6 (IL-6) inhibidores del receptor. Funciona al bloquear la actividad de la interleucina-6, una sustancia en el cuerpo que causa inflamación.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
Un médico o enfermero lo inyectará en el brazo para inyectar Tocilizumab como una solución (líquido) que se inyectará por vía intravenosa (en una vena) o en una jeringa precargada para inyectar por vía subcutánea (debajo de la piel) casa. Cuando tocilizumab se administra por vía intravenosa para tratar la artritis reumatoide o la artritis idiopática juvenil poliarticular, generalmente se administra una vez cada 4 semanas. Cuando tocilizumab se administra por vía intravenosa para tratar la artritis idiopática juvenil sistémica, generalmente se administra una vez cada 2 semanas. Cuando tocilizumab se administra por vía intravenosa para tratar el síndrome de liberación de citoquinas, generalmente se administra una vez, pero se pueden administrar hasta 3 dosis adicionales con al menos 8 horas de diferencia. Le tomará aproximadamente 1 hora recibir su dosis de tocilizumab inyectable por vía intravenosa. Cuando tocilizumab se administra por vía subcutánea para tratar la artritis reumatoide o la arteritis de células gigantes, generalmente se administra una vez a la semana o una vez cada dos semanas.
Recibirá su primera dosis subcutánea de tocilizumab inyectable en el consultorio de su médico. Si va a inyectarse el tocilizumab inyectable por vía subcutánea en su casa o si un amigo o familiar le inyecte el medicamento, su médico le indicará a usted o a la persona que inyectará el medicamento cómo inyectarlo. Usted y la persona que inyectará el medicamento también deben leer las instrucciones escritas de uso que vienen con el medicamento.
Treinta minutos antes de que esté listo para inyectar tocilizumab inyectable, deberá retirar el medicamento del refrigerador, sacarlo de su caja y dejar que alcance la temperatura ambiente. Cuando retire una jeringa precargada de la caja, tenga cuidado de no tocar los dedos disparadores de la jeringa. No intente calentar el medicamento calentándolo en un microondas, colocándolo en agua tibia, o por cualquier otro método.
No retire la tapa de la jeringa precargada mientras el medicamento se está calentando. Debe quitar la tapa no más de 5 minutos antes de inyectar el medicamento. No vuelva a colocar la tapa después de quitarla. No uses la jeringa si la dejas caer al suelo.
Verifique la jeringa precargada para asegurarse de que la fecha de caducidad impresa en el paquete no haya pasado. Sostenga la jeringa con la aguja cubierta apuntando hacia abajo y observe detenidamente el líquido de la jeringa. El líquido debe ser claro o amarillo pálido y no debe estar turbio o descolorido o contener grumos o partículas. Llame a su farmacéutico si tiene algún problema con el paquete o la jeringa y no se inyecte el medicamento.
Puede inyectarse tocilizumab inyectable en la parte frontal de los muslos o en cualquier parte del estómago, excepto el ombligo (ombligo) y el área alrededor de 2 pulgadas. Si otra persona está inyectando su medicamento, también se puede usar el área externa de los brazos. No inyecte el medicamento en la piel que esté tierna, magullada, roja, dura o que no esté intacta, o que tenga cicatrices, lunares o moretones. Elija un lugar diferente cada vez que se inyecte el medicamento, a una distancia de al menos 1 pulgada de un lugar que haya usado anteriormente. Si no se inyecta la dosis completa, llame a su médico o farmacéutico.
No reutilice las jeringas precargadas de tocilizumab y no vuelva a taparlas después de usarlas. Deseche las jeringas usadas en un recipiente resistente a la punción y pregunte a su farmacéutico cómo desechar el recipiente.
La inyección de Tocilizumab puede ayudar a controlar sus síntomas, pero no curará su afección. Su médico lo observará atentamente para ver qué tan bien funciona la inyección de tocilizumab. Su médico puede ajustar su dosis o retrasar su tratamiento si tiene ciertos cambios en los resultados de su laboratorio. Es importante que le diga a su médico cómo se siente durante su tratamiento.
Otros usos para este medicamento.
Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de recibir la inyección de tocilizumab,
- Informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al tocilizumab, a algún otro medicamento oa alguno de los ingredientes que contiene la inyección de tocilizumab. Consulte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
- informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos recetados y no recetados, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: anticoagulantes ("anticoagulantes") como warfarin (Coumadin, Jantoven); aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin, otros) y naproxeno (Aleve, Naprosyn, otros); medicamentos para reducir el colesterol (estatinas) como atorvastatina (Lipitor, en Caduet), lovastatina (Altoprev, en Advicor) y simvastatina (Zocor, en Vytorin); anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas); o teofilina (Elixophyllin, Theo-24, otros). Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con la inyección de tocilizumab, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso aquellos que no aparecen en esta lista.
- dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido cáncer; diverticulitis (bolsas pequeñas en el revestimiento del intestino grueso que pueden inflamarse); úlceras en su estómago o intestinos; colesterol alto y triglicéridos; cualquier afección que afecte al sistema nervioso, como la esclerosis múltiple (EM; una enfermedad en la que los nervios no funcionan correctamente y las personas pueden experimentar debilidad, entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas con la visión, el habla y el control de la vejiga) o inflamación crónica polineuropatía desmielinizante (CIDP; un trastorno de los sistemas inmunológico y nervioso); o enfermedad del hígado.
- dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras recibe la inyección de tocilizumab, llame a su médico.
- Si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está recibiendo la inyección de tocilizumab.
- Pregúntele a su médico si debe recibir alguna vacuna antes de comenzar su tratamiento con la inyección de tocilizumab. Si es posible, todas las vacunas para niños deben actualizarse antes de comenzar el tratamiento. No reciba ninguna vacuna durante su tratamiento sin hablar con su médico.
¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
Si pierde una cita para recibir una infusión de tocilizumab, llame a su médico.
Si olvida inyectarse una dosis subcutánea de tocilizumab, inyecte la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No inyecte una dosis doble para compensar la que olvidó. Llame a su médico o farmacéutico si no sabe cuándo inyectarse tocilizumab inyectable.
¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
La inyección de Tocilizumab puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
- dolor de cabeza
- secreción nasal, estornudos
- enrojecimiento, picazón, dolor o hinchazón en el lugar donde se inyectó tocilizumab
Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:
- erupción
- enrojecer
- urticaria
- Comezón
- hinchazón de los ojos, cara, labios, lengua, garganta, brazos, manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas
- dificultad para respirar o tragar
- Dolor de pecho
- mareos o desmayos
- dolor abdominal
- vomitar
- cambio en los hábitos intestinales
- sangrado inusual o moretones
Tocilizumab puede aumentar el riesgo de desarrollar ciertos tipos de cáncer. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir este medicamento.
La inyección de Tocilizumab puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).
¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
Mantenga este medicamento en su envase, alejado de la luz, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guarde el tocilizumab inyectable en el refrigerador, pero no lo congele. Mantenga secas las jeringas prellenadas. Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se necesite. Hable con su farmacéutico sobre la eliminación adecuada de su medicamento.
Es importante mantener todos los medicamentos fuera del alcance de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los cuidadores de píldoras semanales y los de gotas oculares, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños del envenenamiento, siempre cierre las tapas de seguridad e inmediatamente coloque el medicamento en un lugar seguro, uno que esté arriba y lejos, fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org
Los medicamentos innecesarios deben eliminarse de manera especial para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para obtener información sobre los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de Eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.
En caso de emergencia / sobredosis.
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.
¿Qué otra información debo saber?
Pregunte a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la inyección de tocilizumab.
No permitas que nadie use tu medicamento. Pregunte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre cómo volver a surtir su receta.
Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.
Nombres de marca
- Actemra®