Medicamento

Fingolimod

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Autor: Randy Alexander
Fecha De Creación: 2 Abril 2021
Fecha De Actualización: 19 Noviembre 2024
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What You Need to Know About Gilenya® (Fingolimod)
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Contenido

pronunciado como (fin gol 'i mod)

¿Por qué se prescribe este medicamento?

Fingolimod se usa para prevenir episodios de síntomas y retrasar el empeoramiento de la discapacidad en adultos y niños de 10 años de edad y mayores con formas recurrentes y remitentes (curso de la enfermedad donde los síntomas aparecen de vez en cuando) de esclerosis múltiple (EM; una enfermedad en el que los nervios no funcionan correctamente y las personas pueden experimentar debilidad, entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas con la visión, el habla y el control de la vejiga). Fingolimod pertenece a una clase de medicamentos llamados moduladores del receptor de esfingosina l-fosfato. Funciona al disminuir la acción de las células inmunitarias que pueden causar daño a los nervios.


¿Cómo se debe usar este medicamento?

Fingolimod viene en forma de cápsulas para tomar por vía oral. Generalmente se toma una vez al día con o sin alimentos. Tome fingolimod aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome fingolimod según lo indicado. No tome ni más ni menos ni más a menudo que lo recetado por su médico.

Fingolimod puede hacer que los latidos del corazón disminuyan en adultos y niños, especialmente durante las primeras 6 horas después de tomar su primera dosis, y después de la primera dosis cuando la dosis aumenta en los niños. Recibirá un electrocardiograma (ECG, prueba que registra la actividad eléctrica del corazón) antes de tomar su primera dosis y nuevamente 6 horas después de tomar la dosis. Tomará su primera dosis de fingolimod en el consultorio de su médico o en otro centro médico. Deberá permanecer en el centro médico durante al menos 6 horas después de tomar el medicamento para que pueda ser vigilado. Es posible que deba permanecer en el centro médico durante más de 6 horas o toda la noche si tiene ciertas afecciones o si toma ciertos medicamentos que aumentan el riesgo de que su ritmo cardíaco se ralentice o si su ritmo cardíaco disminuye más de lo esperado o continúa disminuyendo después de los primeros 6 horas Es posible que también deba permanecer en un centro médico durante al menos 6 horas después de tomar su segunda dosis si su ritmo cardíaco disminuye demasiado cuando toma su primera dosis. Informe a su médico si experimenta mareos, cansancio, dolor en el pecho o latidos cardíacos lentos o irregulares en cualquier momento durante su tratamiento, especialmente durante las primeras 24 horas después de tomar su primera dosis.


Fingolimod puede ayudar a controlar la esclerosis múltiple pero no la curará. No deje de tomar fingolimod sin consultar a su médico. Si no toma fingolimod durante 1 día o más durante las primeras 2 semanas de tratamiento, durante 1 semana o más en la tercera y cuarta semanas de tratamiento o durante 2 semanas o más después del primer mes de tratamiento, hable con su médico antes. empiezas a tomarlo de nuevo. Es posible que experimente latidos cardíacos lentos cuando vuelva a tomar fingolimod, por lo que deberá reiniciar el medicamento en el consultorio de su médico.

Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con fingolimod y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.


Otros usos para este medicamento.

Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar fingolimod,

  • Informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a fingolimod. Si ha tenido una reacción alérgica grave a fingolimod oa alguno de los ingredientes de las cápsulas de fingolimod (erupción cutánea, urticaria, hinchazón de la cara, ojos, boca, garganta, lengua, labios, manos). , pies, tobillos o parte inferior de las piernas), su médico probablemente le indicará que no tome fingolimod. Además, informe a su médico si es alérgico a algún otro medicamento o a cualquiera de los ingredientes de las cápsulas de fingolimod. Consulte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico si está tomando medicamentos para el latido cardíaco irregular, como amiodarona (Nexterona, Pacerona), disopiramida (Norpace), dofetilida (Tikosyn), dronedarona (Multaq), ibutilida (Corvert), procainamida, quinidina (en Nuedexta) y sotalol. (Betapace, Sorine, Sotylize). Es probable que su médico le indique que no tome fingolimod si está tomando uno o más de estos medicamentos.
  • informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar durante su tratamiento con fingolimod. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: bloqueadores beta como atenolol (Tenormin, en Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, en Dutoprol, en Lopressor HCT), nadolol (Corgard, en Corzide), nebivolol (Bystolic, en Byvalson), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) y timolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, otros); clorpromazina; citalopram (Celexa); digoxina (lanoxina); eritromicina (E.E.S., Ery-Tab, PCE, otros); haloperidol (Haldol); ketoconazol; medicamentos para problemas del corazón; metadona (Dolophine, Methadose); y verapamilo (Calan, Verelan, en Tarka). También informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, o si los ha tomado en el pasado: corticosteroides como la dexametasona, metilprednisolona y prednisona; medicamentos para el cáncer; y medicamentos para debilitar o controlar el sistema inmunológico, como mitoxantrona, natalizumab (Tysabri) y teriflunomida (Aubagio). Es posible que su médico necesite cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con fingolimod, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso aquellos que no aparecen en esta lista.
  • Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna de estas afecciones en los últimos seis meses: ataque cardíaco, angina (dolor de pecho), accidente cerebrovascular o mini accidente cerebrovascular, o insuficiencia cardíaca. También informe a su médico si tiene síndrome de QT largo (afección que aumenta el riesgo de desarrollar un ritmo cardíaco irregular que puede causar desmayos o muerte súbita) o ritmo cardíaco irregular. Su médico puede indicarle que no tome fingolimod.
  • dígale a su médico si alguna vez se ha desmayado, tuvo un ataque al corazón, un derrame cerebral o un mini accidente cerebrovascular, o si actualmente tiene fiebre u otros signos de infección, si tiene una infección que aparece y desaparece o no desaparece, y si tiene o alguna vez ha tenido diabetes; apnea del sueño (condición en la que deja de respirar brevemente muchas veces durante la noche) u otros problemas respiratorios; alta presion sanguinea; uveítis (inflamación del ojo) u otros problemas oculares; un latido del corazón lento; niveles bajos de potasio o magnesio en su sangre; cáncer de piel, o enfermedad cardíaca o hepática. También informe a su médico si ha recibido una vacuna recientemente.
  • Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada o si está amamantando. Debe usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento y durante 2 meses después de su dosis final. Si queda embarazada mientras toma fingolimod o dentro de los 2 meses posteriores a su última dosis, llame a su médico.
  • No reciba ninguna vacuna durante su tratamiento con fingolimod o durante 2 meses después de su dosis final sin hablar con su médico. Hable con el médico de su hijo sobre las vacunas que su hijo podría necesitar recibir antes de comenzar su tratamiento con fingolimod.
  • Informe a su médico si nunca ha tenido varicela y no ha recibido la vacuna contra la varicela. Su médico puede ordenar un análisis de sangre para ver si ha estado expuesto a la varicela. Es posible que deba recibir la vacuna contra la varicela y luego esperar un mes antes de comenzar su tratamiento con fingolimod.
  • haga planes para evitar la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar y la luz UV (como las cabinas de bronceado) y usar ropa protectora, gafas de sol y protector solar. Fingolimod puede hacer que su piel sea más sensible a los efectos secundarios peligrosos de la luz solar y puede aumentar su riesgo de desarrollar cáncer de piel.

¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?

Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y llame a su médico antes de tomar la siguiente dosis. Es posible que deba ser vigilado al reiniciar su medicamento. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

Fingolimod puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • debilidad
  • dolor de espalda
  • dolor en las manos o los pies
  • Diarrea
  • dolor abdominal
  • náusea
  • dolor de cabeza o migraña
  • perdida de cabello

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:

  • latido del corazón lento
  • erupción, urticaria, picazón; hinchazón de la cara, ojos, boca, garganta, lengua o labios; o dificultad para tragar o respirar
  • dolor de garganta, dolor de cuerpo, fiebre, escalofríos, tos y otros signos de infección y durante el tratamiento y durante 2 meses después de su tratamiento
  • dolor de cabeza, rigidez en el cuello, fiebre, sensibilidad a la luz, náuseas o confusión durante el tratamiento y durante 2 meses después de su tratamiento
  • sensación de dolor, ardor, entumecimiento u hormigueo en la piel, sensibilidad al tacto, erupción o picazón durante el tratamiento y durante 2 meses después de su tratamiento
  • dolor de cabeza severo y repentino, confusión, cambios en la visión o convulsiones
  • borrosidad, sombras o un punto ciego en el centro de su visión; sensibilidad a la luz; Color inusual para su visión u otros problemas de visión.
  • cambios en un lunar existente; una nueva área oscurecida en la piel; llagas que no sanan; crecimientos en la piel, como un bulto que puede ser brillante, blanco perlado, color de la piel o rosado, o cualquier otro cambio en su piel
  • debilidad en un lado del cuerpo o torpeza de los brazos o piernas que empeora con el tiempo; cambios en tu pensamiento, memoria o equilibrio; confusión o cambios de personalidad; o perdida de fuerza
  • nueva o que empeora la falta de aliento
  • náuseas, vómitos, pérdida de apetito, dolor abdominal, coloración amarillenta de la piel u ojos u orina oscura

Fingolimod puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de piel y linfoma (cáncer que comienza en las células que combaten las infecciones). Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

Un aumento repentino de episodios de síntomas de EM y empeoramiento de la discapacidad puede ocurrir dentro de 3 a 6 meses después de que deje de tomar fingolimod. Informe a su médico si sus síntomas de EM empeoran después de dejar de tomar fingolimod.

Fingolimod puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?

Mantenga este medicamento en el envase en el que entró, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Es importante mantener todos los medicamentos fuera del alcance de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los cuidadores de píldoras semanales y los de gotas oculares, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños del envenenamiento, siempre cierre las tapas de seguridad e inmediatamente coloque el medicamento en un lugar seguro, uno que esté arriba y lejos, fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

Los medicamentos innecesarios deben eliminarse de manera especial para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para obtener información sobre los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de Eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

En caso de emergencia / sobredosis.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

  • latido cardíaco lento o irregular

¿Qué otra información debo saber?

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio, y exámenes de la piel y los ojos, y controlará su presión arterial antes y durante su tratamiento para asegurarse de que es seguro comenzar a tomar o seguir tomando fingolimod.

Antes de someterse a cualquier prueba de laboratorio, informe a su médico y al personal del laboratorio que está tomando fingolimod.

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre cómo volver a surtir su receta.

Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

Nombres de marca

  • Gilenya®