IncobotulinumtoxinA Injection

Contenido

• ADVERTENCIA IMPORTANTE:
• ¿Por qué se prescribe este medicamento?
• ¿Cómo se debe usar este medicamento?
• Otros usos para este medicamento.
• ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
• ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
• ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
• En caso de emergencia / sobredosis.
• ¿Qué otra información debo saber?
• Nombres de marca
• Otros nombres

pronunciado como (en '' koh bot '' ue lye 'num tox' 'en ay' ')

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

La inyección de incobotulinumtoxinA puede propagarse desde el área de la inyección y causar síntomas de botulismo, incluyendo dificultad grave o potencialmente mortal para respirar o tragar. Las personas que desarrollan dificultad para tragar durante su tratamiento con este medicamento pueden continuar teniendo esta dificultad durante varios meses. Es posible que necesiten ser alimentados a través de un tubo de alimentación para evitar que los alimentos o bebidas lleguen a sus pulmones. Los síntomas pueden aparecer dentro de las horas de una inyección con incobotulinumtoxinA o hasta varias semanas después del tratamiento. Los síntomas pueden ocurrir en personas de cualquier edad que reciben tratamiento para cualquier afección. El riesgo es probablemente mayor en los niños que reciben tratamiento para la espasticidad (rigidez y rigidez muscular). Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido problemas para tragar o problemas respiratorios, como asma o enfisema, o cualquier condición que afecte sus músculos o nervios, como esclerosis lateral amiotrófica (ELA, enfermedad de Lou Gehrig; condición en la cual los nervios el movimiento muscular de control muere lentamente, lo que hace que los músculos se contraigan y debiliten), la neuropatía motora (condición en la cual los músculos se debilitan con el tiempo), la miastenia grave (condición que hace que ciertos músculos se debiliten, especialmente después de la actividad), o el síndrome de Lambert-Eaton ( Condición que causa debilidad muscular que puede mejorar con la actividad. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: pérdida de fuerza o debilidad muscular en todo el cuerpo; visión doble o borrosa; párpados caídos; dificultad para tragar, respirar o hablar; o incapacidad para controlar la micción.

Su médico le entregará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con incobotulinumtoxinA inyectable y cada vez que reciba tratamiento. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Por qué se prescribe este medicamento?

La inyección de incobotulinumtoxinA se usa para tratar varias afecciones.

La inyección de incobotulinumtoxinA se usa para:

• tratar la sialorrea crónica (babeo continuo o salivación excesiva) en adultos;
• tratar la espasticidad (rigidez y rigidez muscular) de los músculos de los brazos en adultos;
• aliviar los síntomas de la distonía cervical (tortícolis espasmódica; endurecimiento incontrolable de los músculos del cuello que pueden causar dolor de cuello y posiciones anormales de la cabeza) en adultos que tienen y no han recibido tratamiento previo con toxina botulínica;
• tratar el blefaroespasmo (estiramiento incontrolable de los músculos de los párpados que puede causar parpadeo, entrecierre los ojos y movimientos anormales de los párpados) en adultos que han sido tratados previamente con onabotulinumtoxinA (Botox);
• y suavizar temporalmente las líneas del entrecejo (arrugas entre las cejas) en los adultos.

La inyección de incobotulinumtoxinA se encuentra en una clase de medicamentos llamados neurotoxinas. Cuando se inyecta incobotulinumtoxinA inyectable en las glándulas salivales, bloquea las señales nerviosas que causan la producción excesiva de saliva. Cuando se inyecta incobotulinumtoxinA inyectable en un músculo, bloquea las señales nerviosas que causan un estiramiento incontrolable y movimientos del músculo.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La inyección de incobotulinumtoxinA viene en forma de polvo para ser mezclada con un líquido e inyectada en las glándulas salivales o en un músculo por un médico. Su médico elegirá el mejor lugar para inyectar el medicamento para tratar su condición. Es posible que reciba inyecciones adicionales cada 3 a 4 meses, dependiendo de su condición y de la duración de los efectos del tratamiento.

Es probable que su médico comience a administrarle una dosis baja de incobotulinumtoxinA inyectable y cambie gradualmente su dosis de acuerdo con su respuesta al medicamento.

Una marca o tipo de toxina botulínica no puede ser sustituida por otra.

La inyección de incobotulinumtoxinA puede ayudar a controlar su condición, pero no la curará. Puede tomar algunos días o hasta varias semanas antes de que sienta el beneficio total de la inyección de incobotulinumtoxinA.

Otros usos para este medicamento.

Los productos de toxina botulínica similares a la inyección de incobotulinumtoxinA se han utilizado para tratar otras afecciones en las que la tensión muscular anormal causa dolor, movimientos anormales o restringidos u otros síntomas. Estos productos también se usan a veces para tratar la sudoración excesiva, muchos otros tipos de arrugas faciales, fisuras anales y para prevenir los dolores de cabeza en pacientes con migraña crónica u otros tipos de dolor de cabeza.

Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de recibir la inyección de incobotulinumtoxinA,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la incobotulinumtoxinA, a la abobotulinumtoxinA (Dysport), a la onabotulinumtoxinA (Botox), a la rimabotulinumtoxinB (Myobloc), a cualquier otro medicamento o a cualquiera de los ingredientes de la inyección de incobotulinumtoxinA. Consulte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos recetados y no recetados, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: ciertos antibióticos, como amikacina, clindamicina (Cleocin), colistimetato (Coly-Mycin), gentamicina, kanamicina, lincomicina (Lincocin), neomicina (Neo-Fradin, Neo-Rx), polymyxin, streptomyomycin y tobramicina (Tobi); anticoagulantes ('anticoagulantes'); inhibidores de la colinesterasa tales como ambenonio (Mytelase), donepezilo (Aricept), galantamina (Razadyne), neostigmina (Prostigmin), fisostigmina, piridostigmina (Mestinon, Regonol), rivastigmina (Exelon) y tacrina (Cognex); sulfato de magnesio; medicamentos para las alergias, los resfriados o el sueño; relajantes musculares; y quinidina. También informe a su médico si ha recibido inyecciones de algún producto de toxina botulínica en los últimos 4 meses. Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios.
• Informe a su médico si tiene hinchazón u otros signos de infección en el área donde se inyectará incobotulinumtoxinA. Su médico no inyectará el medicamento en un área infectada.
• Informe a su médico si alguna vez ha tenido algún efecto secundario debido a algún producto de toxina botulínica o cirugía ocular o facial y si tiene o alguna vez ha tenido problemas de sangrado.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras recibe incobotulinumtoxinA inyectable, llame a su médico.
• Si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está recibiendo una inyección de incobotulinumtoxinA.
• Debe saber que la inyección de incobotulinumtoxinA puede causar pérdida de fuerza o debilidad muscular en todo el cuerpo o problemas de visión. Si tiene alguno de estos síntomas, no conduzca un automóvil, no opere maquinaria ni realice otras actividades peligrosas.
• Si está recibiendo una inyección de incobotulinumtoxinA para tratar una afección que limita sus actividades, hable con su médico sobre el aumento de sus actividades después de su tratamiento. Es probable que su médico quiera que aumente sus actividades gradualmente a medida que su cuerpo se adapte a los efectos de su tratamiento.

¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

La inyección de incobotulinumtoxinA puede causar efectos secundarios. Pregúntele a su médico qué efectos secundarios tiene más probabilidades de experimentar, ya que algunos efectos secundarios pueden estar relacionados con (o aparecer con más frecuencia) en la parte del cuerpo donde recibió la inyección. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor, sensibilidad o moretones en el lugar donde recibió la inyección
• congestión nasal, dolor de garganta o secreción nasal
• dolor de cabeza
• cansancio
• boca seca
• problemas con sus dientes o encías
• Diarrea
• Dolor en las articulaciones, huesos o músculos.
• ojos secos
• Reducción del parpadeo o efectividad del parpadeo.

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

• cambios en la visión
• hinchazón de los párpados
• dolor o irritación en los ojos
• convulsiones
• dolor de cuello
• falta de aliento
• desmayo
• mareo
• erupción
• urticaria
• Comezón
• hinchazón de las manos, pies, tobillos o piernas

La inyección de incobotulinumtoxinA puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

En caso de emergencia / sobredosis.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis generalmente no aparecen inmediatamente después de recibir la inyección. Si recibió demasiada incobotulinumtoxina A o si ingirió el medicamento, informe a su médico de inmediato y también dígale a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante las próximas semanas:

• debilidad
• Dificultad para mover cualquier parte de tu cuerpo.
• respiración dificultosa

¿Qué otra información debo saber?

Mantén todas tus citas con tu doctor.

Pregunte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre la inyección de incobotulinumtoxinA.

Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

Nombres de marca

• Xeomin^®

Otros nombres

• BoNT-A
• BTA
• Toxina Botulínica Tipo A