Inyección de eculizumab

Contenido

• ADVERTENCIA IMPORTANTE:
• ¿Por qué se prescribe este medicamento?
• ¿Cómo se debe usar este medicamento?
• Otros usos para este medicamento.
• ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
• ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
• ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
• ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
• En caso de emergencia / sobredosis.
• ¿Qué otra información debo saber?
• Nombres de marca

pronunciado como (e '' kue liz 'ue mab)

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

Recibir la inyección de eculizumab puede aumentar el riesgo de que desarrolle una infección meningocócica (una infección que puede afectar la cobertura del cerebro y la médula espinal y / o puede diseminarse a través del torrente sanguíneo) durante su tratamiento o durante algún tiempo después. Las infecciones meningocócicas pueden causar la muerte en un corto período de tiempo. Deberá recibir una vacuna contra el meningococo al menos 2 semanas antes de comenzar su tratamiento con eculizumab inyectable para disminuir el riesgo de que desarrolle este tipo de infección. Si recibió esta vacuna en el pasado, es posible que deba recibir una dosis de refuerzo antes de comenzar su tratamiento. Si su médico considera que necesita comenzar el tratamiento con eculizumab inyectable de inmediato, recibirá su vacuna meningocócica lo antes posible.

Incluso si recibe la vacuna meningocócica, existe el riesgo de que desarrolle la enfermedad meningocócica durante o después de su tratamiento con eculizumab inyectable. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato o busque atención médica de emergencia: dolor de cabeza acompañado de náuseas o vómitos, fiebre, rigidez en el cuello o rigidez en la espalda; fiebre de 103 ° F (39.4 ° C) o más alta; erupción y fiebre; Confusión; dolores musculares y otros síntomas parecidos a la gripe; O si tus ojos son sensibles a la luz.

Informe a su médico si tiene fiebre u otros signos de infección antes de comenzar su tratamiento con eculizumab inyectable. Su médico no le administrará eculizumab inyectable si ya tiene una infección meningocócica.

Su médico le dará una tarjeta de seguridad para el paciente con información sobre el riesgo de desarrollar enfermedad meningocócica durante o durante un período de tiempo después de su tratamiento. Lleve esta tarjeta con usted en todo momento durante su tratamiento y durante los 3 meses posteriores a su tratamiento. Muestre la tarjeta a todos los proveedores de atención médica que lo traten para que puedan conocer su riesgo.

Se creó un programa llamado Soliris REMS para disminuir los riesgos de recibir una inyección de eculizumab. Solo puede recibir eculizumab inyectable de un médico que se haya inscrito en este programa, ha hablado con usted sobre los riesgos de la enfermedad meningocócica, le ha dado una tarjeta de seguridad para el paciente y se aseguró de que recibió la vacuna contra el meningococo.

Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con eculizumab inyectable y cada vez que reciba una inyección. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de recibir eculizumab inyectable.

¿Por qué se prescribe este medicamento?

La inyección de eculizumab se usa para tratar la hemoglobinuria nocturna paroxística (HPN): un tipo de anemia en la que se descomponen demasiados glóbulos rojos en el cuerpo, por lo que no hay suficientes células sanas para llevar oxígeno a todas las partes del cuerpo). La inyección de eculizumab también se usa para tratar el síndrome urémico hemolítico atípico (aHUS, una condición hereditaria en la cual se forman pequeños coágulos de sangre en el cuerpo y pueden causar daño a los vasos sanguíneos, células sanguíneas, riñones y otras partes del cuerpo). La inyección de eculizumab también se usa para tratar cierta forma de miastenia gravis (MG; un trastorno del sistema nervioso que causa debilidad muscular). La inyección de eculizumab se encuentra en un grupo de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Funciona al bloquear la actividad de la parte del sistema inmunológico que puede dañar las células sanguíneas en personas con HPN, hacer que se formen coágulos en personas con SHU o interrumpir la comunicación entre los nervios y los músculos en personas con MG.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La inyección de eculizumab se presenta como una solución (líquido) que se inyecta por vía intravenosa (en una vena) durante al menos 35 minutos por un médico o enfermera en un consultorio médico. Por lo general, se administra a los adultos una vez a la semana durante 5 semanas y luego una vez cada dos semanas. Los niños pueden recibir la inyección de eculizumab en un horario diferente, dependiendo de su edad y peso corporal. También se administran dosis adicionales de eculizumab inyectable antes o después de ciertos otros tratamientos para PNH, aHUS o MG.

Su médico probablemente comenzará con una dosis baja de eculizumab inyectable y aumentará su dosis después de 4 semanas.

La inyección de eculizumab puede causar reacciones alérgicas graves. Su médico lo vigilará atentamente mientras recibe eculizumab inyectable y durante 1 hora después de recibir el medicamento. Su médico puede retardar o detener su infusión si tiene una reacción alérgica. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, informe a su médico de inmediato: dolor en el pecho; sensación de desmayo; erupción; urticaria; hinchazón de los ojos, cara, labios, lengua o garganta; ronquera; o dificultad para respirar o tragar.

Otros usos para este medicamento.

Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de recibir la inyección de eculizumab,

• Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la inyección de eculizumab, a algún otro medicamento oa alguno de los ingredientes de la inyección de eculizumab. Consulte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o planea tomar. Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios.
• Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna afección médica.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras recibe eculizumab inyectable, llame a su médico.
• Si su hijo será tratado con eculizumab inyectable, debe vacunarse contra Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenza tipo b (Hib) antes de comenzar el tratamiento. Hable con el médico de su hijo para darle a su hijo estas vacunas y cualquier otra vacuna que su hijo necesite.
• Si está recibiendo tratamiento para la HPN, debe saber que su afección puede causar la descomposición de demasiados glóbulos rojos después de que deje de recibir la inyección de eculizumab. Su médico lo controlará cuidadosamente y puede ordenar pruebas de laboratorio durante las primeras 8 semanas después de que termine su tratamiento. Llame a su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas: confusión, dolor en el pecho, dificultad para respirar o cualquier otro síntoma inusual.
• Si está recibiendo tratamiento para el SHU, debe saber que su afección puede causar la formación de coágulos de sangre en su cuerpo después de que deje de recibir la inyección de eculizumab. Su médico lo controlará cuidadosamente y puede ordenar pruebas de laboratorio durante las primeras 12 semanas después de que termine su tratamiento. Llame a su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas: problemas repentinos para hablar o entender el habla; Confusión; debilidad repentina o adormecimiento de un brazo o una pierna (especialmente en un lado del cuerpo) o de la cara; problemas repentinos para caminar, mareos, pérdida de equilibrio o coordinación; desmayo; convulsiones Dolor de pecho; respiración dificultosa; hinchazón en los brazos o piernas; o cualquier otro síntoma inusual.

¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?

Si pierde una cita para recibir una dosis de eculizumab inyectable, llame a su médico de inmediato.

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

La inyección de eculizumab puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• nariz que moquea
• dolor o hinchazón en la nariz o garganta
• tos
• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido
• cansancio excesivo
• mareo
• dolor muscular o articular
• dolor de espalda
• dolor en los brazos o piernas
• llagas en la boca
• Diarrea
• náusea
• vomitar
• dolor de estómago
• micción dolorosa o difícil

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• fiebre
• hinchazón de los brazos, manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas
• latidos cardíacos acelerados
• debilidad
• piel pálida
• falta de aliento

La inyección de eculizumab puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

En caso de emergencia / sobredosis.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué otra información debo saber?

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio para verificar la respuesta de su cuerpo a la inyección de eculizumab.

Pregunte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta acerca de la inyección de eculizumab.

Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

Nombres de marca

• Soliris^®