Stelara (ustekinumab) para personas con enfermedad de Crohn

Contenido

• Hechos importantes que debe saber
• Administración
• Indicaciones
• Cómo funciona
• ¿Quién no debería tomarlo?
• Advertencia de alergia
• Infecciones asociadas
• La seguridad

Stelara (ustekinumab) es una terapia biológica que se dirige a las citocinas interleucina (IL) -12 e IL-23. Más técnicamente, es un anticuerpo de inmunoglobulina monoclonal completamente humano que se dirige a la subunidad P40 compartida IL-12 e IL-23. Stelara se aprobó por primera vez en 2008 para tratar la psoriasis en placas y en septiembre de 2016 se aprobó para tratar la enfermedad de Crohn de moderada a grave.

Hechos importantes que debe saber

• Stelara no es una cura para la enfermedad de Crohn
• Stelara se administra primero por infusión y luego mediante inyecciones que se pueden hacer en casa.
• Las personas con una infección actual no deberían recibir Stelara
• Existe un mayor riesgo de infección y cualquier signo de infección debe discutirse con un médico de inmediato.
• Stelara no se ha estudiado ampliamente durante el embarazo y la lactancia y se debe consultar a un médico de inmediato en caso de embarazo.
• Los pacientes deben someterse a pruebas de tuberculosis (TB) antes de comenzar con Stelara.

Administración

Stelara se diferencia de la mayoría de los demás medicamentos para la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) en que se inicia con una infusión, pero luego se continúa con inyecciones que se administran en el hogar. El primer tratamiento con Stelara se realiza con una infusión. El medicamento se administra por vía intravenosa en un centro de infusión o en el consultorio de un médico. La cantidad de Stelara utilizada se individualiza y se calcula en función del peso del paciente. Después de eso, Stelara se administra mediante inyecciones subcutáneas (una inyección que se administra debajo de la piel) cada 8 semanas, lo que se puede realizar en casa.

Una enfermera u otro profesional de la salud capacita a los pacientes sobre cómo administrar las inyecciones.El medicamento viene en un inyector especial, que el paciente se administra a sí mismo o que un amigo o familiar se lo da. Los pacientes pueden inyectarse Stelara en el muslo, el abdomen, las nalgas o la parte superior del brazo.

Indicaciones

Stelara se puede recetar para tratar la enfermedad de Crohn de moderada a grave en personas mayores de 18 años. Janssen Biotech, Inc, el fabricante de Stelara, afirma que este medicamento está aprobado para pacientes con enfermedad de Crohn que "eran intolerantes al tratamiento con inmunomoduladores o corticosteroides pero nunca fracasó el tratamiento con un bloqueador del factor de necrosis tumoral (TNF), o que fracasó o fue intolerante al tratamiento con uno o más bloqueadores del TNF ". Esto significa que es para uso en pacientes que fueron tratados con otro tipo de medicamento y no mejoraron. Esto podría incluir medicamentos inmunomoduladores (que inhiben el sistema inmunológico), esteroides como prednisona o un bloqueador del TNF (a veces llamados biológicos).

Otras enfermedades inmunomediadas para las que Stelara está aprobado en los Estados Unidos incluyen la psoriasis y la artritis psoriásica. Stelara no está aprobado actualmente por la FDA para tratar la colitis ulcerosa. Stelara no está aprobado para su uso en niños o adolescentes menores de 18 años.

Cómo funciona

Stelara se ha utilizado para tratar afecciones inmunomediadas, siendo la enfermedad de Crohn la enfermedad más reciente para la que se ha demostrado su eficacia. Stelara bloquea la interleucina (IL) -12 e IL-23, que se encuentran en el cuerpo de forma natural, pero se cree que contribuyen a la inflamación en la enfermedad de Crohn. Stelara no cura la enfermedad de Crohn.

¿Quién no debería tomarlo?

Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes condiciones:

• Una reacción alérgica previa a Stelara
• Alergia al látex, porque la jeringa precargada puede contener látex.
• Tiene una vacunación reciente con una vacuna viva, o un miembro de su hogar recibió una vacuna viva
• Haber recibido la vacuna del bacilo de Calmette-Guerin (BCG) porque no debe administrarse dentro del año de haber tomado Stelara (ni antes ni después).
• Cualquier erupción cutánea
• Actualmente recibe vacunas para alergias, especialmente para reacciones alérgicas graves.
• Alguna vez ha sido tratado con fototerapia (fototerapia)
• Está embarazada o amamantando, o puede quedar embarazada o planea amamantar mientras toma Stelara
• Tiene antecedentes de infecciones o una infección actual.

Advertencia de alergia

La razón por la que un médico necesitará saber sobre las vacunas contra la alergia y las alergias graves es que Stelara puede cambiar la forma en que el cuerpo reacciona a esas vacunas. Stelara podría hacer que una vacuna contra la alergia sea menos efectiva o aumentar el riesgo de tener una reacción alérgica después de recibir la inyección. Es vital trabajar en estrecha colaboración con un alergólogo y un gastroenterólogo para reducir el riesgo de sufrir reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas graves a Stelara son raras.

Infecciones asociadas

Stelara puede aumentar el riesgo de desarrollar una infección, que incluye absceso anal, gastroenteritis, herpes oftálmico, neumonía y meningitis por listeria. Los pacientes deben estar atentos a la vigilancia de cualquier signo o síntoma de infección e informarlo a un médico de inmediato. Esto incluye:

• Dolor abdominal
• Tos
• Tosiendo sangre
• Diarrea
• Fatiga
• Fiebres
• Dolor muscular
• Dolor o ardor al orinar
• Dificultad para respirar
• Erupciones en la piel
• Suda
• Pérdida de peso inexplicable

La seguridad

Hay algunas cosas que debe considerar antes de tomar Stelar.

El embarazo

La administración de Stelar durante el embarazo no se ha estudiado ampliamente. Ha habido algunos embarazos accidentales en mujeres con psoriasis que estaban tomando Stelara. Todos estos han sido informes de casos, lo que significa que se trata de un solo evento que se está estudiando. No se han realizado estudios a gran escala que analicen cómo Stelara afecta a los bebés por nacer. Al menos uno resultó en un aborto espontáneo, pero no ha habido suficiente investigación para saber con certeza si Stelara dañaría o no al feto.

La categoría de embarazo de la FDA para Stelara es tipo B. Esto significa que el efecto que tiene Stelara en el feto no se ha estudiado exhaustivamente. Actualmente se recomienda que Stelara solo se use durante el embarazo si es claramente necesario. Se debe contactar inmediatamente al médico que prescribe Stelara si se produce un embarazo.

Debido a que hay tan poca información sobre el embarazo y Stelara, cualquier persona que quede embarazada debe participar en el registro de embarazo llamando al 1-877-311-8972. Esto puede ayudar a los científicos a aprender más sobre cómo Stelara afecta a las madres y los bebés para mejorar la atención de otros pacientes en el futuro.

Amamantamiento

Se cree que Stelara puede pasar a la leche materna y, por lo tanto, ser absorbido por el bebé. Amamantar a un bebé mientras recibe Stelara debe discutirse con los miembros de un equipo de atención médica y debe hacerse de forma individual.

Una palabra de Verywell

Stelara se ha utilizado desde 2008 para tratar afecciones inmunomediadas. La última afección para la que se ha aprobado Stelara es la enfermedad de Crohn. Si bien Stelara no es una cura, se ha demostrado que es eficaz para tratar la enfermedad de Crohn en algunos pacientes.