Contenido
- ADVERTENCIA IMPORTANTE:
- ¿Por qué se prescribe este medicamento?
- ¿Cómo se debe usar este medicamento?
- Otros usos para este medicamento.
- ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
- ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
- ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
- ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
- ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
- En caso de emergencia / sobredosis.
- ¿Qué otra información debo saber?
- Nombres de marca
ADVERTENCIA IMPORTANTE:
El uso de la inyección de adalimumab puede disminuir su capacidad para combatir infecciones y aumentar la posibilidad de que desarrolle una infección grave, incluida una infección viral, fúngica y bacteriana grave que se puede diseminar por todo el cuerpo. Estas infecciones pueden necesitar ser tratadas en un hospital y pueden causar la muerte. Informe a su médico si a menudo contrae algún tipo de infección o si tiene o cree que puede tener algún tipo de infección ahora. Esto incluye infecciones menores (como cortes o llagas abiertas), infecciones que aparecen y desaparecen (como el herpes labial) o infecciones crónicas que no desaparecen. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido alguna afección que afecte su sistema inmunológico o si vive o alguna vez ha vivido en áreas como los valles de los ríos Ohio o Mississippi, donde las infecciones micóticas graves son más comunes. Pregúntele a su médico si no sabe si estas infecciones son más comunes en su área. Informe a su médico si está tomando medicamentos que disminuyen la actividad del sistema inmunitario, como los siguientes: abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade) , metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall), rituximab (Rituxan), o esteroides como dexametasona, metilprednisolona (Medrol), prednisona (Rayos) o prednisolona (Prelone).
Su médico lo controlará para detectar signos de infección durante y después de su tratamiento. Si tiene alguno de los siguientes síntomas antes de comenzar su tratamiento o si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o poco después de su tratamiento, llame a su médico de inmediato: debilidad; transpiración; dolor de garganta; tos; tos con mucosidad sanguinolenta; fiebre; pérdida de peso; cansancio extremo; Diarrea; dolor de estómago; Piel caliente, roja o dolorosa; micción dolorosa, difícil o frecuente; u otros signos de infección.
Es posible que ya esté infectado con tuberculosis (TB; una infección pulmonar grave) o hepatitis B (un virus que afecta el hígado), pero no tiene ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, la inyección de adalimumab puede aumentar el riesgo de que su infección se agrave y usted desarrolle síntomas. Su médico realizará una prueba de la piel para ver si tiene una infección inactiva de TB y puede ordenar una prueba de sangre para ver si tiene una infección de hepatitis B inactiva. Si es necesario, su médico puede darle medicamentos para tratar esta infección antes de comenzar su tratamiento con adalimumab. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido TB, si ha vivido o visitado un país donde la TB es común, o si ha estado cerca de alguien que tiene o alguna vez ha tenido TB. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB, o si presenta alguno de estos síntomas durante su tratamiento, llame a su médico de inmediato: tos, pérdida de peso, pérdida del tono muscular, fiebre o sudores nocturnos. También llame a su médico de inmediato si tiene alguno de estos síntomas de hepatitis B o si presenta alguno de estos síntomas durante o después de su tratamiento: cansancio excesivo, coloración amarillenta de la piel o los ojos, pérdida del apetito, náuseas o vómitos, dolores musculares, Orina oscura, evacuaciones intestinales de color arcilla, fiebre, escalofríos, dolor de estómago o erupción.
Algunos niños, adolescentes y adultos jóvenes que recibieron la inyección de adalimumab o medicamentos similares desarrollaron cánceres graves o potencialmente mortales, incluido el linfoma (cáncer que comienza en las células que combaten las infecciones). Algunos varones adolescentes y adultos jóvenes que tomaron adalimumab o medicamentos similares desarrollaron linfoma hepatosplénico de células T (HSTCL, por sus siglas en inglés), una forma muy grave de cáncer que a menudo causa la muerte en un corto período de tiempo. La mayoría de las personas que desarrollaron HSTCL estaban siendo tratadas por la enfermedad de Crohn (una condición en la cual el cuerpo ataca el revestimiento del tracto digestivo, causando dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre) o colitis ulcerativa (una condición que causa hinchazón y llagas). en el revestimiento del colon (intestino grueso) y recto con adalimumab o un medicamento similar junto con otro medicamento llamado azatioprina (Imuran) o 6-mercaptopurina (Purinethol). Informe al médico de su hijo si alguna vez ha tenido algún tipo de cáncer. Si su hijo presenta alguno de estos síntomas durante su tratamiento, llame a su médico de inmediato: dolor de estómago; fiebre; pérdida de peso inexplicable; Glándulas inflamadas en el cuello, las axilas o la ingle; o moretones o sangrado fácil. Hable con el médico de su hijo sobre los riesgos de administrar la inyección de adalimumab a su hijo.
Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con la inyección de adalimumab y cada vez que reciba el medicamento. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.
Hable con su médico sobre los riesgos de usar la inyección de adalimumab.
¿Por qué se prescribe este medicamento?
La inyección de adalimumab se usa sola o con otros medicamentos para aliviar los síntomas de ciertos trastornos autoinmunes (afecciones en las que el sistema inmunológico ataca partes sanas del cuerpo y causa dolor, hinchazón y daño), incluidas las siguientes:
- artritis reumatoide (una afección en la cual el cuerpo ataca sus propias articulaciones, causando dolor, hinchazón y pérdida de la función) en adultos,
- artritis idiopática juvenil (AIJ; una condición que afecta a niños en los que el cuerpo ataca sus propias articulaciones, causando dolor, hinchazón, pérdida de la función y retrasos en el crecimiento y desarrollo) en niños de 2 años de edad y mayores,
- Enfermedad de Crohn (una afección en la que el cuerpo ataca el revestimiento del tracto digestivo y causa dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre) que no mejoró cuando se trató con otros medicamentos en adultos y niños de 6 años de edad y mayores.
- colitis ulcerosa (una afección que causa hinchazón y llagas en el revestimiento del colon [intestino grueso] y recto) cuando otros medicamentos y tratamientos no ayudaron o no pudieron ser tolerados en adultos,
- espondilitis anquilosante (una condición en la cual el cuerpo ataca las articulaciones de la columna vertebral y otras áreas que causan dolor y daño articular) en adultos,
- artritis psoriásica (una afección que causa dolor e hinchazón de las articulaciones y escamas en la piel) en adultos,
- hidradenitis supurativa (una enfermedad de la piel que causa protuberancias similares a granos en las axilas, la ingle y el área anal) en adultos y niños de 12 años de edad y mayores,
- uveítis (hinchazón e inflamación de diferentes áreas del ojo) en adultos y niños de 2 años de edad y mayores,
- psoriasis en placa crónica (una enfermedad de la piel en la cual se forman parches rojos y escamosos en algunas áreas del cuerpo) en adultos.
La inyección de adalimumab pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF). Funciona al bloquear la acción de TNF, una sustancia en el cuerpo que causa inflamación.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La inyección de adalimumab viene como una solución (líquido) para inyectar por vía subcutánea (debajo de la piel). Su médico le dirá con qué frecuencia debe usar adalimumab en función de su condición y edad. Para ayudarlo a recordar que debe inyectarse la inyección de adalimumab, marque los días que tiene programado inyectarlo en su calendario. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use la inyección de adalimumab según lo indicado. No lo use más o menos, ni lo use con más frecuencia de lo recetado por su médico.
Recibirá su primera dosis de inyección de adalimumab en el consultorio de su médico. Después de eso, puede inyectarse adalimumab inyectable usted mismo o pedirle a un amigo o familiar que le realice las inyecciones. Antes de usar adalimumab inyectable la primera vez, lea las instrucciones escritas que vienen con él. Pídale a su médico o farmacéutico que le muestre a usted oa la persona que inyectará el medicamento cómo inyectarlo.
La inyección de adalimumab viene en jeringas precargadas y bolígrafos dosificadores. Use cada jeringa o pluma solo una vez e inyecte toda la solución en la jeringa o pluma. Incluso si todavía queda algo de solución en la jeringa o la pluma después de la inyección, no vuelva a inyectarse. Deseche las jeringas y plumas usadas en un recipiente resistente a la punción. Hable con su médico o farmacéutico acerca de cómo desechar el envase resistente a la punción.
Si está utilizando una jeringa precargada o un bolígrafo dosificador refrigerado, colóquela sobre una superficie plana sin quitar la tapa de la aguja y deje que alcance la temperatura ambiente durante 15 a 30 minutos antes de que esté listo para inyectar el medicamento. . No intente calentar el medicamento calentándolo en un microondas, colocándolo en agua caliente, o por cualquier otro método.
Tenga cuidado de no dejar caer o aplastar las jeringas precargadas o los lápices de dosificación. Estos dispositivos están hechos de vidrio o contienen vidrio y pueden romperse si se caen.
Puede inyectar adalimumab inyectable en cualquier parte de la parte frontal de los muslos o el estómago, excepto el ombligo y el área de 2 pulgadas (5 centímetros) que lo rodea.Para reducir las posibilidades de dolor o enrojecimiento, use un sitio diferente para cada inyección. Administre cada inyección a una distancia de al menos 1 pulgada (2,5 centímetros) de un lugar que ya haya utilizado. Mantenga una lista de los lugares donde ha administrado inyecciones para no volver a inyectarse en estos lugares. No se inyecte en un área donde la piel esté sensible, magullada, roja o dura, o donde tenga cicatrices o estrías.
Siempre mire la solución inyectable de adalimumab antes de inyectarla. Verifique que la fecha de vencimiento no haya pasado, que la jeringa o la pluma dosificadora contengan la cantidad correcta de líquido y que el líquido sea transparente e incoloro. No use una jeringa o un bolígrafo dosificador si está vencido, si no contiene la cantidad correcta de líquido, o si el líquido está turbio o contiene escamas.
La inyección de adalimumab puede ayudar a controlar su condición, pero no la curará. Continúe usando la inyección de adalimumab incluso si se siente bien. No deje de usar adalimumab inyectable sin consultar a su médico.
Otros usos para este medicamento.
Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de usar la inyección de adalimumab,
- Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la inyección de adalimumab, a algún otro medicamento oa alguno de los ingredientes de la inyección de adalimumab. Consulte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes. Si va a utilizar la jeringa precargada, también informe a su médico si usted o la persona que lo ayudará a inyectarse adalimumab inyectable son alérgicos al látex o al caucho.
- informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), teofilina (Elixophyllin, Theo 24, Theochron) o warfarina (Coumadin, Jantoven). Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios.
- Además de las condiciones mencionadas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, informe a su médico si tiene o ha tenido entumecimiento u hormigueo en alguna parte de su cuerpo, cualquier enfermedad que afecte su sistema nervioso, como esclerosis múltiple (una enfermedad en la que los nervios no funcionan correctamente, causando debilidad, entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas con la visión, el habla y el control de la vejiga, síndrome de Guillain-Barré (debilidad, hormigueo y posible parálisis debido a daño nervioso repentino) o neuritis óptica (inflamación) del nervio que envía mensajes desde el ojo al cerebro); Cualquier tipo de cáncer, diabetes, insuficiencia cardíaca o enfermedad cardíaca. Si tiene psoriasis, informe a su médico si ha sido tratado con terapia de luz.
- Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras usa adalimumab inyectable, llame a su médico.
- Si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está usando adalimumab inyectable.
- No reciba ninguna vacuna sin consultar a su médico. Si su hijo va a recibir la inyección de adalimumab, asegúrese de que haya recibido todas las vacunas que se requieren para los niños de su edad antes de que comience el tratamiento con la inyección de adalimumab.
¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
Inyecte la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Luego inyecte la siguiente dosis en su día regular programado. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No use una dosis doble para compensar la que olvidó.
¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
La inyección de adalimumab puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
- enrojecimiento, picazón, moretones, dolor o hinchazón en el lugar donde se inyectó adalimumab inyectable
- náusea
- dolor de cabeza
- dolor de espalda
Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque atención de emergencia:
- entumecimiento u hormigueo
- problemas con la vision
- debilidad en las piernas
- Dolor de pecho
- falta de aliento
- erupción, especialmente una erupción en las mejillas o los brazos que es sensible a la luz solar
- nuevo dolor en las articulaciones
- urticaria
- Comezón
- hinchazón de la cara, pies, tobillos o parte inferior de las piernas
- dificultad para respirar o tragar
- Fiebre, dolor de garganta, escalofríos y otros signos de infección
- moretones o sangrado inusuales
- piel pálida
- mareo
- Parches rojos y escamosos o bultos llenos de pus en la piel
Las personas que reciben la inyección de adalimumab pueden tener más probabilidades de desarrollar cáncer de piel, linfoma y otros tipos de cáncer que las personas que no reciben la inyección de adalimumab. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir este medicamento.
La inyección de adalimumab puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).
¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
Mantenga este medicamento en el envase en el que entró, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo en el refrigerador y protéjalo de la luz. La inyección de adalimumab también se puede almacenar a temperatura ambiente (hasta 77 ° F [25 ° C]) por hasta 14 días y protegerse de la luz. Si la inyección de adalimumab se almacena a temperatura ambiente durante más de 14 días y no se usa, debe eliminarse. No lo congele. Deseche cualquier medicamento que haya sido congelado.
Los medicamentos innecesarios deben eliminarse de manera especial para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para obtener información sobre los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de Eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.
Es importante mantener todos los medicamentos fuera del alcance de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los cuidadores de píldoras semanales y los de gotas oculares, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños del envenenamiento, siempre cierre las tapas de seguridad e inmediatamente coloque el medicamento en un lugar seguro, uno que esté arriba y lejos, fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org
En caso de emergencia / sobredosis.
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.
¿Qué otra información debo saber?
Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio antes, durante y después de su tratamiento para verificar la respuesta de su cuerpo al adalimumab.
No permitas que nadie use tu medicamento. Pregunte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre cómo volver a surtir su receta.
Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.
Nombres de marca
- Humira® Inyección