Contenido
- ADVERTENCIA IMPORTANTE:
- ¿Por qué se prescribe este medicamento?
- ¿Cómo se debe usar este medicamento?
- Otros usos para este medicamento.
- ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
- ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
- ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
- ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
- ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
- En caso de emergencia / sobredosis.
- ¿Qué otra información debo saber?
- Nombres de marca
ADVERTENCIA IMPORTANTE:
Para pacientes masculinos y femeninos:
Bosentan puede causar daño hepático. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad hepática. Su médico ordenará un análisis de sangre para asegurarse de que su hígado esté funcionando normalmente antes de comenzar a tomar bosentan y cada mes durante su tratamiento. Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Bosentan puede dañar el hígado antes de causar síntomas. Los análisis de sangre regulares son la única forma de detectar daño hepático antes de que se vuelva permanente y grave. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: náuseas, vómitos, fiebre, dolor de estómago, coloración amarillenta de la piel o los ojos, o cansancio extremo. Su médico puede reducir su dosis o suspender su tratamiento con bosentan de forma temporal o permanente si experimenta efectos secundarios o resultados de laboratorio anormales.
Para pacientes de sexo femenino:
No tome bosentan si está embarazada o planea quedar embarazada. Bosentan puede dañar al feto. Si puede quedar embarazada, tendrá que hacerse una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento, todos los meses durante el tratamiento y durante 1 mes después de su tratamiento para demostrar que no está embarazada. Su médico ordenará las pruebas de embarazo para usted. Debe utilizar un método anticonceptivo confiable durante su tratamiento y durante 1 mes después de su tratamiento. Los anticonceptivos hormonales (píldoras anticonceptivas, parches, anillos, inyecciones, implantes y dispositivos intrauterinos) pueden no funcionar bien cuando se usan con bosentan y no deben usarse como su único método de control de la natalidad.Hable con su médico acerca de los métodos de control de natalidad que funcionarán para usted. En la mayoría de los casos, se le pedirá que use dos métodos anticonceptivos.
Llame a su médico de inmediato si tiene relaciones sexuales sin protección, si cree que su control de la natalidad ha fallado, si pierde un período o si cree que puede estar embarazada mientras toma bosentan. No espere hasta su próxima cita para discutir esto con su médico.
Si usted es padre o tutor de una paciente que aún no ha llegado a la pubertad, revise a su hijo regularmente para ver si está desarrollando algún signo de pubertad (botones mamarios, vello púbico) e informe a su médico acerca de cualquier cambio.
Debido a los riesgos de daño hepático y defectos de nacimiento, bosentan solo está disponible a través de un programa restringido denominado Programa de Evaluación de Riesgo y Estrategia de Mitigación de Tracleer (Tracleer REMS). Para recibir bosentan, usted y su médico deben estar registrados en Tracleer REMS y cumplir con los requisitos del programa, como la función hepática una vez al mes y las pruebas de embarazo. Su médico lo registrará en el programa. Recibirá bosentan por correo de una farmacia especializada registrada en Tracleer REMS. Bosentan no está disponible en farmacias minoristas. Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta sobre cómo recibirá su medicamento.
Recibirá la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con bosentan y cada vez que vuelva a surtir la receta. Lea la información detenidamente cada vez y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede obtener la Guía del medicamento en el sitio web de la FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.
Hable con su médico sobre los riesgos de tomar bosentan.
¿Por qué se prescribe este medicamento?
Bosentan se usa para tratar la hipertensión arterial pulmonar (HAP, presión arterial alta en los vasos que llevan la sangre a los pulmones) en adultos y niños de 3 años de edad y mayores. Bosentan puede mejorar la capacidad de ejercicio y retardar el empeoramiento de los síntomas en pacientes con HAP. Bosentan pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de endotelina. Funciona al detener la acción de la endotelina, una sustancia natural que hace que los vasos sanguíneos se estrechen y evite el flujo sanguíneo normal en las personas que tienen HAP.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
Bosentan viene en forma de tabletas y en forma de tabletas dispersables (tabletas que pueden disolverse en líquido) para tomar por vía oral. Por lo general, se toma con o sin alimentos dos veces al día por la mañana y por la noche. Para ayudarlo a recordar tomar bosentan, tómelo aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome bosentan según lo indicado. No tome ni más ni menos ni más a menudo que lo recetado por su médico.
Si está tomando la tableta dispersable, coloque la tableta en una pequeña cantidad de líquido justo antes de tomarla. Si su médico le ha indicado que tome media tableta, rompa la tableta dispersable cuidadosamente en la línea. Tome la media tableta según las indicaciones y vuelva a colocar la otra mitad en la ampolla abierta del paquete. Use la otra mitad de la tableta dentro de 7 días. No rompa la tableta dispersable en cuartos.
Su médico probablemente comenzará con una dosis baja de bosentán y aumentará su dosis después de 4 semanas.
Bosentan controla los síntomas de la HAP, pero no la cura. Puede tomar de 1 a 2 meses o más antes de que sienta el beneficio completo de bosentan. Siga tomando bosentan aunque se sienta bien. No deje de tomar bosentan sin consultar a su médico. Si deja de tomar el bosentán repentinamente, sus síntomas pueden empeorar. Su médico puede disminuir su dosis gradualmente.
Otros usos para este medicamento.
Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de tomar bosentan,
- Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al bosentán, a algún otro medicamento, oa cualquiera de los ingredientes que contienen los comprimidos de bosentán o los comprimidos dispersables.
- No tome ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) o gliburida (DiaBeta, Glynase) mientras esté tomando bosentan.
- informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos recetados y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: amiodarona (nexterona, pacerona); medicamentos para reducir el colesterol (estatinas) como atorvastatina (Lipitor, en Caduet), fluvastatina (Lescol), lovastatina (Altoprev), pitavastatina (Livalo, Zypitamag). pravastatina (Pravachol), rosuvastatina (Crestor) y simvastatina (Flolopid, Zocor, en Vytorin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, otros); eritromicina (E.E.S., Eryc, PCE); fluconazol (Diflucan); gemfibrozil (Lopid); itraconazol (Onmel, Sporanox); ketoconazol; rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifater, Rifamate); ritonavir (Norvir, en Kaletra, Viekira Pak, Technivie); voriconazol (Vfend); y warfarina (Coumadin, Jantoven) .. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con bosentan, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista. Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios.
- dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido insuficiencia cardíaca (condición en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre a otras partes del cuerpo).
- Informe a su médico si está amamantando o planea amamantar. Es probable que su médico le indique que no amamante mientras esté tomando bosentan.
- Si tiene fenilcetonuria (PKU, una condición hereditaria en la que se debe seguir una dieta especial para prevenir el retraso mental), debe saber que las tabletas dispersables están endulzadas con aspartamo, una fuente de fenilalanina.
¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
Hable con su médico acerca de tomar jugo de toronja mientras toma este medicamento.
¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
Bosentan puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
- dolor de cabeza
- enrojecer
- secreción nasal, dolor de garganta y otros síntomas de resfriado
- dolor en las articulaciones
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Los siguientes síntomas son poco frecuentes, pero si experimenta alguno de ellos o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:
- urticaria; erupción; Comezón; dificultad para respirar o tragar; hinchazón de la cara, garganta, lengua, labios y ojos; ronquera; fiebre; ganglios linfáticos inflamados; cansancio
- hinchazón de los pies, tobillos o parte inferior de las piernas, aumento repentino de peso, más problemas para respirar que lo normal
- nueva o que empeora la falta de aliento; tos nueva o que empeora con o sin sangre; Dolor de pecho; Latidos cardíacos rápidos, fuertes o irregulares
- desmayo
- mareo; piel pálida; falta de aliento; debilidad; Latidos cardíacos rápidos, fuertes o irregulares
Los animales machos de laboratorio que recibieron medicamentos similares al bosentan desarrollaron problemas con sus testículos y produjeron menos espermatozoides (células reproductoras masculinas) de lo normal. No se sabe si el bosentán dañará los testículos o disminuirá el número de espermatozoides producidos en los hombres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar bosentan si desea tener hijos en el futuro.
Bosentan puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).
¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
Mantenga este medicamento en el envase en el que entró, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).
Los medicamentos innecesarios deben eliminarse de manera especial para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para obtener información sobre los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de Eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.
Es importante mantener todos los medicamentos fuera del alcance de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los cuidadores de píldoras semanales y los de gotas oculares, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños del envenenamiento, siempre cierre las tapas de seguridad e inmediatamente coloque el medicamento en un lugar seguro, uno que esté arriba y lejos, fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org
En caso de emergencia / sobredosis.
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.
Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:
- dolor de cabeza
- náusea
- vomitar
- latidos cardíacos acelerados
- desmayo
- transpiración
- mareo
- visión borrosa
¿Qué otra información debo saber?
No permita que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que tenga sobre cómo volver a surtir su receta.
Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.
Nombres de marca
- Tracleer®