Contenido
- ADVERTENCIA IMPORTANTE:
- ¿Por qué se prescribe este medicamento?
- ¿Cómo se debe usar este medicamento?
- Otros usos para este medicamento.
- ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
- ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
- ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
- ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
- ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
- En caso de emergencia / sobredosis.
- ¿Qué otra información debo saber?
- Nombres de marca
ADVERTENCIA IMPORTANTE:
El ácido obeticólico puede causar daño hepático grave o potencialmente mortal, especialmente si la dosis de ácido obeticólico no se ajusta cuando la enfermedad hepática empeora. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas mientras toma ácido obeticólico, llame a su médico de inmediato: coloración amarillenta de la piel o los ojos, orina oscura, heces fecales negras, tos o vómitos con sangre, náuseas, vómitos, dolor abdominal, hinchazón en y alrededor de área estomacal, pérdida de peso, pérdida de apetito, fatiga, diarrea, confusión, dificultad para hablar, ansiedad, cambios de humor, cambios en la personalidad o micción menos frecuente.
Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico puede ordenar ciertas pruebas antes y durante su tratamiento para verificar su función hepática y la respuesta de su cuerpo al ácido obeticólico.
¿Por qué se prescribe este medicamento?
El ácido obeticólico se usa solo o en combinación con ursodiol (Actigall, Urso) para tratar la colangitis biliar primaria (PBC, un tipo de enfermedad hepática que destruye los conductos biliares, lo que permite que la bilis permanezca en el hígado y cause daño) en las personas que no pueden tomar ursodiol o en personas que no fueron tratadas con éxito con ursodiol solo. El ácido obeticólico pertenece a una clase de medicamentos llamados agonistas del receptor X farnesoide. Funciona al disminuir la producción de bilis en el hígado y aumentar la eliminación de la bilis en el hígado.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
El ácido obeticólico viene envasado en forma de tabletas para tomar por vía oral. Generalmente se toma una vez al día con o sin alimentos. Tome ácido obeticólico aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el ácido obeticholic según lo indicado. No tome ni más ni menos ni más a menudo que lo recetado por su médico.
Es posible que su médico deba suspender su tratamiento de forma temporal o permanente o disminuir su dosis de ácido obeticólico durante su tratamiento. Esto dependerá de qué tan bien le funcionen los medicamentos o si experimenta ciertos efectos secundarios. Continúe tomando ácido obeticólico incluso si se siente bien. No deje de tomar ácido obeticólico sin consultar a su médico.
Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.
Otros usos para este medicamento.
Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de tomar ácido obeticholic,
- Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al ácido obeticólico, a algún otro medicamento oa alguno de los ingredientes de las tabletas de ácido obeticólico. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
- informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos recetados y no recetados, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: cafeína (que se encuentra en ciertos medicamentos para tratar la somnolencia y los dolores de cabeza), teofilina (Elixophyllin, Theo-24, Theochron, otros), tizanidine (Zanaflex) o warfarin (Coumadin, Jantoven). Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con el ácido obeticólico, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
- Si está tomando colestiramina (Prevalite), colestipol (Colestid) o colesevelam (Welchol), tómelos al menos 4 horas antes o 4 horas después del ácido obeticólico.
- Informe a su médico si tiene obstrucción del conducto biliar (obstrucción en los tubos que transportan la bilis desde el hígado hasta la vesícula biliar y el intestino delgado). Su médico puede decirle que no tome ácido obeticólico.
- dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido colesterol alto o enfermedad de la tiroides.
- dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma ácido obeticólico, llame a su médico.
¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
El ácido obeticólico puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
- dolor de boca o garganta
- Latidos cardíacos rápidos, irregulares o fuertes
- erupción
- mareo
- desmayo
- hinchazón de las manos, pies, tobillos o piernas
- cansancio o debilidad
- dolor articular o muscular
- estreñimiento
Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:
- picazón severa
- fiebre, escalofríos u otros signos de infección
- Sequedad, irritación, enrojecimiento, costras o drenaje de la piel.
El ácido obeticólico puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).
¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
Mantenga este medicamento en el envase en el que entró, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).
Es importante mantener todos los medicamentos fuera del alcance de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los cuidadores de píldoras semanales y los de gotas oculares, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños del envenenamiento, siempre cierre las tapas de seguridad e inmediatamente coloque el medicamento en un lugar seguro, uno que esté arriba y lejos, fuera de su vista y alcance.http://www.upandaway.org
Los medicamentos innecesarios deben eliminarse de manera especial para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para obtener información sobre los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de Eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.
En caso de emergencia / sobredosis.
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.
Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:
- Coloración amarillenta de la piel u ojos.
- orina de color oscuro
- pérdida de apetito
- Dolor en la parte superior derecha del estómago.
- náusea
- vomitar
- hinchazón en el área alrededor del estómago
¿Qué otra información debo saber?
No permita que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre cómo volver a surtir su receta.
Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.
Nombres de marca
- Ocaliva®