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El baqsimi (polvo nasal de glucagón) es un medicamento que se inhala por las fosas nasales y se usa para tratar la hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre) en personas con diabetes tipo 1 y tipo 2. Baqsimi fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) el 24 de julio de 2019 y es la primera forma de glucagón que se puede usar en una emergencia hipoglucémica sin la necesidad de una inyección.Los efectos secundarios de Baqsimi, que afectan principalmente a los ojos y la nariz, tienden a ser leves. Si bien es efectivo, Baqsimi no es apropiado para todos y puede desencadenar una reacción alérgica en algunos.
El glucagón es una hormona natural producida por el páncreas que desencadena la liberación de glucosa del hígado. Un estudio de 2015 publicado en Cuidado de la diabetes concluyó que la administración intranasal de glucagón era tan eficaz para tratar la hipoglucemia grave como una inyección de dosis única de glucagón.
No existen versiones genéricas de Baqsimi.
Usos
Baqsimi está aprobado por la FDA para su uso en adultos y niños de 4 años o más que tienen diabetes. Está diseñado para usarse en una emergencia hipoglucémica cuando no hay carbohidratos de acción rápida (como jarabe de maíz o jugo de naranja) comer o no lo suficiente para elevar adecuadamente el azúcar en sangre. Baqsimi no se utiliza para el tratamiento general de la diabetes.
Cuando se inhala en una fosa nasal, Baqsimi generalmente puede normalizar los niveles de azúcar en sangre en 30 minutos.
Antes de la introducción de Baqsimi, el glucagón inyectable era el único tratamiento disponible para las personas que experimentaban una emergencia hipoglucémica fuera de un hospital o un entorno clínico, definida como una lectura de glucosa en sangre por debajo de 70 miligramos por decilitro (mg / dL). Gotas tan severas pueden causar síntomas graves, que incluyen ritmos cardíacos irregulares, confusión, visión borrosa, convulsiones y pérdida del conocimiento.
Según un estudio de 2015 publicado en Más uno, no menos de 282,254 visitas a la sala de emergencias en 2011 enumeraron la hipoglucemia como el diagnóstico principal.
Baqsimi se considera un avance importante en el tratamiento de emergencia de la hipoglucemia, especialmente entre las personas que temen a las agujas. A diferencia del glucagón inyectable, no requiere premezclas ni cantidades significativas de entrenamiento para su administración.
Antes de tomar
Baqsimi generalmente se prescribe cuando no puede controlar adecuadamente las fluctuaciones en su azúcar en sangre a pesar del tratamiento adecuado. Esto es especialmente cierto para las personas que reciben terapia intensiva con insulina en quienes la hipoglucemia es casi inevitable.
Por lo general, se proporciona asesoramiento antes de prescribir Baqsimi, especialmente a personas más jóvenes y ancianos que a menudo no reconocen los primeros signos de hipoglucemia. Al no responder inmediatamente con glucosa oral, estas personas a menudo terminan sufriendo un evento hipoglucémico que de otro modo podría evitarse.
La falta de conciencia de los síntomas es un factor de riesgo importante para la hipoglucemia grave, lo que coloca a una persona en un riesgo nueve veces mayor que alguien con conocimientos generales.
Para ayudar a prevenir la hipoglucemia, coma sus comidas en un horario regular y no se salte las comidas. Mida su nivel de azúcar en sangre con regularidad según las recomendaciones de su médico
Precauciones y contraindicaciones
Además de reforzar su conciencia sobre la prevención de la hipoglucemia, el médico determinará si existe alguna condición que pueda contraindicar el uso de Basqimi.
La FDA advierte contra el uso de Baqsimi con cualquiera de los siguientes:
- Hipersensibilidad: Baqsimi no debe usarse si tiene antecedentes conocidos de alergia al glucagón en cualquier forma. La hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes inactivos de Baqsimi (betadex o dodecil fosfocolina) también contraindicaría su uso.
- Feocromocitoma: Baqsimi no debe usarse en personas diagnosticadas con un tumor raro de la glándula suprarrenal llamado feocromocitoma en quienes Baqsimi puede provocar hipertensión grave y potencialmente mortal (presión arterial alta).
- Insulinoma: Baqsimi también está contraindicado para su uso en personas con insulinoma, un tumor poco frecuente del páncreas que provoca la producción excesiva de insulina. Tomar Baqsimi podría provocar una respuesta de insulina exagerada y disminuir aún más el nivel de azúcar en sangre.
Baqsimi debe usarse con precaución en personas con enfermedad de Addison (insuficiencia suprarrenal), antecedentes de hipoglucemia crónica o evidencia de inanición. En estas circunstancias, a menudo no hay suficiente glucosa almacenada en el hígado para ser liberada, incluso si se usa Baqsimi, es posible que no haya respuesta. En tales casos, debe usarse glucosa en lugar de glucagón.
Dosis
Baqsimi se administra en un inyector nasal de dosis única que contiene 3 miligramos (mg) de glucagón. Ésta es la dosis recomendada tanto para adultos como para niños de cuatro años o más. Una vez utilizado, el inyector se desecha.
Cómo administrar Baqsimi
- Retire la envoltura retráctil tirando de la cinta roja.
- Abra el vial y retire el dispositivo.
- Sostenga el dispositivo entre los dedos y el pulgar.
- Inserte la punta suavemente en una fosa nasal hasta que sus dedos toquen su nariz.
- Comprima el émbolo firmemente hasta que desaparezca la línea verde del émbolo. Baqsimi debe administrarse solo en una fosa nasal.
Una vez administrada la dosis, llame al 911 y luego coma algunos carbohidratos de acción rápida como un poco de jugo, un plátano o jarabe de maíz. Luego, debe intentar comer un refrigerio rico en proteínas, como galletas saladas con queso o mantequilla de maní, que pueden ayudar a elevar el nivel de azúcar en la sangre de manera más gradual.
Si no responde a Baqsimi en 15 minutos, puede administrarse otra dosis si está disponible. No se inyecte insulina mientras espera una respuesta.
Baqsimi se puede administrar a alguien que está inconsciente. Asegúrese de poner a la persona de costado para evitar que se atragante si tiene vómitos. Deseche el dispositivo y el tubo usados.
Cómo almacenar
Baqsimi debe almacenarse en su envase original envuelto en plástico hasta que esté listo para usar. Quitar la envoltura retráctil puede permitir que la humedad se filtre, haciendo que el polvo nasal se aglutine o se congele.
Baqsimi se puede almacenar de forma segura a temperaturas de hasta 86 F (30 C). No guarde Basqimi en la guantera de su automóvil donde las temperaturas pueden superar fácilmente los 100F incluso en climas más fríos.
Reemplace Baqsimi antes de su fecha de vencimiento y deseche el vial vencido. Resista la tentación de mantener el Baqsimi vencido como "dosis de respaldo".
Si el costo es un problema, puede obtener asistencia de copago del fabricante para reducir significativamente sus gastos de bolsillo.
Efectos secundarios
Como todas las drogas, Baqsimi puede provocar efectos secundarios. En su mayoría involucran el tracto respiratorio superior y tienden a ser leves y de corta duración. Los efectos secundarios graves son poco frecuentes, pero pueden ocurrir.
Común
Según el fabricante, los efectos secundarios comunes de Baqsimi (que afectan a más del 10% de los usuarios) incluyen:
- Rinorrea
- Dolor nasal
- Congestión nasal
- Picazón en la nariz, garganta u ojos
- Tos
- Hemorragia nasal
- Ojos llorosos o rojos
- Dolor de cabeza
- Náusea
- Vómitos
Con menos frecuencia, se sabe que ocurren cambios en el gusto (disgeusia), picazón en la piel (prurito), frecuencia cardíaca rápida (taquicardia) e hipertensión. Informe a su médico y al personal médico de emergencia sobre cualquier efecto secundario que experimente después de usar Baqsimi.
Grave
Al igual que con muchos otros medicamentos, Baqsimi tiene el potencial de desencadenar una respuesta inmune anormal, a menudo en forma de alergia a un medicamento. Los síntomas de una alergia a un medicamento pueden ser leves y desaparecer sin tratamiento, mientras que otros pueden requerir atención de emergencia.
La investigación sugiere que el riesgo de una respuesta inmunogénica del glucagón es bajo (entre 0,1% y 1,6%). Con respecto a Baqsimi específicamente, el riesgo de alergia es igualmente bajo, aunque ha habido casos aislados de anafilaxia tras el uso de glucagón en otras formas.
La anafilaxia es una alergia de todo el cuerpo potencialmente mortal que se produce cuando el cuerpo reacciona de forma exagerada a sustancias que de otro modo serían inofensivas. Los síntomas tienden a surgir repentina y rápidamente y, si no se tratan, pueden provocar shock, coma, asfixia, insuficiencia cardíaca o respiratoria y la muerte.
Cuándo llamar al 911
Busque atención de emergencia si experimenta algunos o todos los siguientes síntomas después de tomar Baqsimi.
- Respiración dificultosa
- Dificultad para respirar
- Sibilancias
- Urticaria o sarpullido
- Náuseas o vómitos
- Arritmia
- Mareos o desmayos
- Hinchazón de la cara, la garganta o la lengua
- Un sentimiento de muerte inminente
Advertencias e interacciones
es relativamente seguro si se usa como se indica. Si se usa en exceso (más de dos dosis seguidas), Baqsimi puede causar náuseas, reflujo, vómitos, frecuencia cardíaca rápida y un aumento dramático de la presión arterial. Si esto ocurre, se puede recetar una inyección de mesilato de fentolamina para bajar la presión arterial.
Como hormona natural, el glucagón tiende a ser seguro para usar con otros medicamentos. Sin embargo, hay algunas interacciones medicamentosas que vale la pena señalar:
- Bloqueadores beta: Las personas que toman betabloqueantes para tratar los ritmos cardíacos anormales y la hipertensión pueden experimentar un aumento transitorio de la presión arterial y el pulso después de usar Baqsimi.
- Warfarina: Baqsimi puede retardar la coagulación de la sangre y aumentar el efecto anticoagulante del fármaco anticoagulante warfarina, lo que da lugar a hematomas y hemorragias nasales fáciles.
- Indometacina: El fármaco antiinflamatorio no esteroide indometacina que se usa para tratar la artritis, la gota, la bursitis y la tendinitis puede socavar significativamente la capacidad de Basqimi para elevar los niveles de glucosa.
Para evitar interacciones entre medicamentos, siempre informe a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando, ya sean recetados, de venta libre, a base de hierbas o recreativos.
El embarazo
Se cree que Baqsimi es seguro para su uso durante el embarazo. En estudios con ratas, el uso de glucógeno inyectable a niveles 40 veces superiores a los utilizados en humanos no aumentó el riesgo de defectos congénitos fetales.
Del mismo modo, el glucógeno utilizado en madres lactantes parece descomponerse en su aminoácido básico y no representa ningún daño para el bebé lactante.