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Descovy (emtricitabina y tenofovir alafenamida fumarato) es un medicamento dos en uno que se usa para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).Tanto la emtricitabina como el tenofovir alafenamida fumarato (TAF) pertenecen a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (INTI) que evitan que el virus "secuestra" el ADN de la célula huésped infectada y lo convierta en una fábrica generadora de VIH.Descovy se usa en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para bloquear la replicación del VIH. Al hacerlo, evita que el virus mate los glóbulos blancos defensivos, llamados células T CD4, que el cuerpo necesita para protegerse. Descovy solo viene en forma de tabletas; no hay suspensiones orales para niños más pequeños.
En octubre de 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. También aprobó el uso de Descovy en la profilaxis previa a la exposición (PrEP), una estrategia para reducir el riesgo de infección en personas VIH negativas.
Cómo se diagnostica el VIHUsos
Descovy fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) el 4 de abril de 2016, para su uso en adultos y niños que tienen la edad suficiente para tragar pastillas.
Descovy puede alcanzar concentraciones sanguíneas más altas en dosis más bajas que Truvada (emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato), una versión anterior del fármaco.
En comparación con el tenofovir disoproxil fumarato (TDF) "original", que se dosifica a 300 miligramos (mg) diarios, el tenofovir alafenamida fumarato (TAF) solo requiere 25 mg para lograr los mismos efectos. La dosis más baja reduce en gran medida el riesgo de efectos secundarios óseos y renales asociados con el fármaco de generación anterior.
Descovy nunca se usa solo. La terapia antirretroviral combinada generalmente consiste en un mínimo de tres medicamentos de al menos dos clases de medicamentos diferentes. Cualquier cantidad menor no solo disminuirá la probabilidad de supresión viral, sino que aumentará el riesgo de resistencia prematura a los medicamentos y el fracaso del tratamiento.
La única excepción es el medicamento dos en uno, Juluca (rilpivirina y dolutegravir), que la FDA aprobó como tratamiento independiente para el VIH el 21 de noviembre de 2017.
Descovy (o cualquier otro fármaco antirretroviral) no cura el VIH; simplemente controla el virus y evita que la enfermedad progrese y cause síntomas.
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Otros usos
En octubre de 2019, el Comité Asesor de Medicamentos Antimicrobianos de la FDA recomendó que se aprobara el uso de Descovy en la profilaxis previa a la exposición (PrEP), una estrategia en la que se toma un medicamento antirretroviral a diario para reducir el riesgo de contraer el VIH. Es el segundo medicamento después de Truvada en recibir tal aprobación.
Descovy está aprobado para su uso como PrEP en todos los adultos y adolescentes en riesgo que pesen al menos 77 libras (35 kilogramos) con la excepción de las mujeres que practican sexo vaginal debido a la falta de investigaciones que respalden dicho uso.
Sin embargo, se puede utilizar en mujeres que practican sexo anal.
¿Deben los adultos mayores tomar PrEP para el VIH?Antes de tomar
Descovy se puede utilizar en personas recién tratadas o en aquellas que han fallado con otros medicamentos antirretrovirales. En los Estados Unidos, generalmente se realiza un análisis de sangre (conocido como prueba de resistencia genética) para identificar los antirretrovirales a los que puede ser resistente.
Aunque la resistencia a Descovy es poco probable en personas recién tratadas, se sabe que los virus resistentes a múltiples fármacos se transmiten de personas infectadas a no infectadas. Es por esta razón que la genotipificación se realiza tanto en personas recién tratadas como en personas con experiencia en tratamientos.
Precauciones y consideraciones
Descovy puede hacer que los síntomas de la hepatitis B se agraven cuando se suspende el medicamento. Para evitar esto, se solicitará una prueba de anticuerpos de superficie de la hepatitis B (HBsAb) antes del inicio del tratamiento para determinar si ha sido infectado. Las pruebas de función hepática se utilizarán para verificar el estado de su hígado, ya que los brotes tienden a ocurrir en personas con enfermedad hepática avanzada.
También se analizarán las enzimas renales para comprobar qué tan bien están funcionando sus riñones. Dado que el tenofovir se elimina del organismo a través de la orina, cualquier alteración de los riñones puede hacer que el fármaco se acumule a niveles tóxicos.
Si la insuficiencia renal es grave, definida como un aclaramiento de creatinina de menos de 30 mililitros (ml) por minuto, se debe evitar Descovy.
El tenofovir y la emtricitabina se clasifican como medicamentos de categoría B para el embarazo. Si bien los medicamentos de la categoría B generalmente se consideran seguros, solo hay datos limitados sobre la seguridad del TAF durante el embarazo. Si está embarazada o en edad fértil, hable con su médico para comprender completamente los beneficios y riesgos de Descovy durante el embarazo.
En los Estados Unidos, no se recomienda la lactancia materna para las madres con VIH, independientemente del estado del tratamiento o la carga viral.
Cómo se trata el VIH durante el embarazoDosis
Descovy es un fármaco de combinación de dosis fija (FDC) que contiene 200 mg de emtricitabina y 25 mg de TAF. Los comprimidos recubiertos con película son azules, de forma rectangular y están grabados con "GSI" en una cara y "225" en la otra.
La dosis recomendada de Descovy es una tableta diaria por vía oral con o sin alimentos. Se puede usar tanto en adultos como en niños que pesen al menos 55 libras (25 kilogramos). Los niños de este tamaño deberían poder tragar comprimidos.
Cómo tomar y almacenar
Los comprimidos de Descovy deben tragarse enteros. Las tabletas nunca deben masticarse, partirse ni triturarse.
Al igual que con todos los medicamentos contra el VIH, es vital que tome sus medicamentos todos los días sin falta (idealmente a la misma hora para desarrollar el hábito de tomar píldoras). La adherencia subóptima sigue siendo la causa principal del fracaso del tratamiento.
Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si está cerca de la hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y continúe con normalidad. No duplique las dosis en un esfuerzo por ponerse al día.
Descovy se puede almacenar a temperatura ambiente, idealmente por debajo de 86 grados F (30 grados C). Mantenga las píldoras en su envase original junto con el paquete de desecante de sílice para evitar daños por humedad. Deseche las tabletas de Descovy que hayan vencido.
¿Qué sucede si omito una dosis de mis medicamentos contra el VIH?Efectos secundarios
Aunque los efectos secundarios son comunes con todos los medicamentos, los NRTI de nueva generación como Descovy ofrecen muchos menos que los del pasado. Los efectos secundarios comunes tienden a ser leves y pueden incluir:
- Dolor de cabeza
- Malestar estomacal
- Mareo
- Náusea
- Vómitos
- Dolores articulares
- Insomnio
El ensayo de investigación DISCOVER ha descubierto que un nuevo efecto secundario presente con el tratamiento con TAF es la hipercolesterolemia, pero este efecto no está presente con el TDF original.
En menos del 1% de los casos, Descovy puede causar una alergia a medicamentos, la mayoría de los casos serán leves y no requerirán la interrupción del tratamiento. La anafilaxia (una reacción potencialmente mortal en todo el cuerpo) es una ocurrencia rara con Descovy.
La mayoría de los efectos secundarios se resolverán por sí solos durante varios días o semanas a medida que su cuerpo se adapte al medicamento. Otros son inminentemente más graves y pueden requerir una intervención médica urgente.
Insuficiencia renal
Descovy se considera menos impactante en la función renal que Truvada, pero aún puede causar problemas renales nuevos o que empeoran en algunos. En raras ocasiones, puede ocurrir insuficiencia renal (aunque tiende a ser reversible una vez que se suspende Descovy).
La insuficiencia renal aguda a menudo es invisible y solo puede detectarse con pruebas de función renal de rutina. Si se desarrollan síntomas, pueden incluir:
- Orina reducida en orina
- Fatiga excesiva
- Náuseas persistentes
- Dificultad para respirar
- Hinchazón de la parte inferior de las piernas, los tobillos o los pies.
- Dolor o presión en el pecho
- Arritmia
- Confusión
Si no se trata, la insuficiencia renal aguda puede provocar convulsiones, coma y la muerte.
Pérdida de densidad ósea
Al igual que con la insuficiencia renal, la pérdida de densidad mineral ósea (DMO) es más común con Truvada que con Descovy.
Dicho esto, hasta el 10% de los usuarios de Descovy experimentarán una pérdida ósea superior al 5% en la columna lumbar, mientras que el 7% experimentará una pérdida ósea superior al 7% en el cuello después de solo 48 semanas de tratamiento. Tenofovir se considera el culpable.
Si bien el impacto a corto plazo se considera modesto en los adultos, la pérdida de DMO en los niños es especialmente preocupante. Este nivel de pérdida ósea durante la adolescencia puede aumentar significativamente el riesgo de fracturas, incluidas fracturas de columna y de cadera, en la edad adulta avanzada.
Debido a que los síntomas de la pérdida ósea a menudo son invisibles, algunos médicos recomiendan exploraciones ocasionales de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) para niños que reciben terapias a largo plazo basadas en tenofovir.
Cómo el VIH lo pone en riesgo de fracturas de caderaAcidosis láctica
Tanto la emtricitabina como el TAF pueden provocar la acumulación de un producto de desecho conocido como ácido láctico. Las personas obesas o que han utilizado NRTI durante muchos años pueden tener un mayor riesgo de desarrollar una afección grave llamada acidosis láctica.
Los síntomas de la acidosis láctica incluyen:
- Náusea
- Vómitos
- Dolor abdominal
- Diarrea
- Fatiga extrema
- Mareos o aturdimiento
- Dolor muscular, a menudo descrito como dolor ardiente
- Sensaciones de frío, especialmente en brazos y piernas.
Si estos síntomas ocurren mientras toma Descovy, llame a su médico de inmediato.
Síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria (SIRI)
En casos raros, se sabe que la emtricitabina desencadena una afección llamada síndrome inflamatorio de reconstitución inmune (SIRI). Esto ocurre cuando el sistema inmunológico comienza a recuperarse pero luego sobreactúa repentinamente a una infección oportunista latente o asintomática.
La respuesta inflamatoria excesiva puede "desenmascarar" una infección previamente no diagnosticada o causar el empeoramiento de una diagnosticada. La tuberculosis, el citomegalovirus (CMV) y la neumonía por Pneumocystis son infecciones oportunistas comúnmente asociadas con el SIRI.
El IRIS tiende a afectar a las personas que comienzan la terapia antirretroviral cuando su sistema inmunológico está gravemente comprometido (por lo general, con un recuento de CD4 por debajo de 50). Las personas con recuentos bajos de CD4 deben ser monitoreadas de cerca una vez que se inicie Descovy para que cualquier infección emergente pueda detectarse y tratarse de inmediato.
El IRIS tiende a desarrollarse dentro de las cuatro a ocho semanas posteriores al inicio de la terapia. Con una tasa de mortalidad del 15% al 75%, la identificación temprana es vital para prevenir complicaciones graves.
Advertencias e interacciones
Se sabe que la suspensión de emtricitabina o tenofovir provoca la reactivación de la hepatitis B en personas coinfectadas por el VIH y la hepatitis B. En casos raros, se sabe que se producen insuficiencia hepática y daño hepático permanente.
Aunque Descovy no está contraindicado para su uso en personas con enfermedad hepática, el riesgo es claramente mayor en personas con cirrosis o enfermedad hepática avanzada. Se requiere una consideración cuidadosa para sopesar los beneficios y riesgos de Descovy y si otros medicamentos antirretrovirales pueden ser más apropiados en esta población.
La exacerbación de la hepatitis B generalmente se puede reconocer por los siguientes síntomas:
- Fiebre
- Fatiga extrema
- Dolor abdominal en el cuadrante superior derecho debajo de las costillas
- Orina oscura
- Heces pálidas
- Dolor articular y / o muscular
- Pérdida de apetito
- Náusea
- Vómitos
- Ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos)
En personas con enfermedad hepática avanzada o cirrosis compensada (en la que el hígado está dañado pero aún funciona), se debe considerar la terapia contra la hepatitis B si se interrumpe Descovy, ya que las exacerbaciones agudas pueden provocar descompensación e insuficiencia hepática.
Nunca deje de tomar Descovy sin antes hablar con su médico.
Interacciones con la drogas
Hay varios medicamentos que pueden interactuar con Descovy. Varios de estos están regulados por la misma proteína, llamada glicoproteína P (P-gp), de la que se basa Descovy para su transporte por todo el cuerpo. La competencia por la P-gp puede hacer que caigan las concentraciones de Descovy, a menudo un punto en el que la eficacia del fármaco se ve comprometida.
Entre las drogas de preocupación se encuentran:
- Medicamentos anticonvulsivos utilizado para tratar las convulsiones, incluido Tegretol (carbamazepina), Trileptal (oxcarbazepina), Dilantin (fenitoína) y fenobarbital
- Medicamentos anti-micobacterianos utilizado para tratar la tuberculosis, incluidas rifampicina, rifapentina y rifabutina
- Aptivus (tipranavir) más Norvir (ritonavir), una combinación de medicamentos comúnmente utilizada para tratar el VIH
- Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un remedio herbal popular
No se recomienda el uso combinado de Descovy con cualquiera de estos medicamentos.
También se debe tener cuidado con los medicamentos que reducen la función renal, cuyo uso combinado puede causar insuficiencia renal aguda. Los principales entre ellos son:
- Medicamentos antivirales como Zovirax (aciclovir), Zirgan (ganciclovir), Valtrex (valaciclovir), cidofovir y valganciclovir
- Antibióticos aminoglucósidos como Gentak (gentamicina), tobramicina, estreptomicina, neomicina y paromomicina
- Medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), como Advil (ibuprofeno) y Aleve (naproxeno), si se usa en dosis altas y / o en combinación con otros AINE
Por el contrario, ciertos medicamentos antifúngicos pueden aumentar la concentración de Descovy y, con ella, el riesgo de toxicidad y efectos secundarios. Estos incluyen los medicamentos Nizoral (ketoconazol) y Sporanox (itraconazol).
Para evitar interacciones entre medicamentos, informe a su médico sobre todos y cada uno de los medicamentos que esté tomando, ya sean recetados, de venta libre, a base de hierbas, nutricionales o recreativos.
En algunos casos, su médico puede superar una interacción ajustando las dosis o separando las dosis por varias horas. En otras ocasiones, es posible que se necesite una sustitución de medicamentos.
Una palabra de Verywell
El precio al por mayor de Descovy en los Estados Unidos es de alrededor de $ 1,844 por un suministro de 30 días. Si bien la mayoría de las compañías de seguros cubrirán parte del costo de Descovy, los costos de copago o coseguro aún pueden ser prohibitivos.
Si se enfrenta a gastos de bolsillo elevados, es posible que reúna los requisitos para inscribirse en un programa de asistencia de copago (CAP), en el que se cubren parte o todos los costos de copago, o un programa de asistencia al paciente (PAP), en el que todos los costos pueden estar cubiertos para familias o individuos elegibles.
Para averiguar para qué programas de asistencia con medicamentos califica, comuníquese con Gilead Advancing Access al 1-800-226-2056, de lunes a viernes de 9:00 a.m. a 8:00 p.m. Hora del este.
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