Contenido
- Visión general
- Predominio
- Dosis
- Recomendaciones de prescripción
- Efectos secundarios comunes
- Interacciones con la drogas
- Contraindicaciones y consideraciones
Visión general
Epclusa fue aprobado en junio de 2016 por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para su uso en adultos mayores de 18 años y es el primer agente de acción directa capaz de tratar los seis genotipos principales del VHC. Epclusa es adecuado tanto para pacientes sin tratamiento previo (sin tratamiento previo) como para aquellos con respuesta parcial o nula a la terapia previa contra el VHC (con experiencia en tratamiento).
Epclusa puede usarse en personas diagnosticadas con cirrosis, aunque se recomienda que la ribavirina se administre concomitantemente en casos de cirrosis descompensada (es decir, cuando el hígado ya no funciona). Se informa que Epclusa tiene tasas de curación cercanas al 100 por ciento en algunos grupos, mientras que se dice que su eficacia en personas con cirrosis descompensada es tan alta como 94 por ciento.
Epclusa se lanzó a un precio mayorista promedio de $ 74,760, o $ 890 por pastilla para un curso de tratamiento de 12 semanas a partir de 2018.
Predominio
Aproximadamente el 75 por ciento de los estadounidenses con VHC tienen el genotipo 1, mientras que entre el 20 y el 25 por ciento tienen los genotipos 2 o 3. Si bien solo una pequeña cantidad de personas en los EE. UU. Están infectados con los genotipos 4, 5 o 6, siguen siendo las cepas predominantes en el Medio Oriente, África del Sur y Asia.
En Egipto, el país con la mayor población de VHC, se cree que casi una de cada siete personas (14,5 por ciento) está infectada.
Entre las personas que viven con el VIH, la tasa de coinfección por el VHC llega al 30 por ciento en los EE. UU. Y Europa. A nivel mundial, la carga general de coinfección por VIH / VHC es de alrededor de 4 a 5 millones de personas, o entre el 10 y el 15 por ciento.
Entre esta población, las terapias contra el VHC se consideran vitales con tasas más altas de insuficiencia hepática coexistente. La eficacia de Epclusa en el tratamiento de los principales genotipos del VHC lo convierte en un fármaco particularmente importante desde una perspectiva global, con solo unas pocas contraindicaciones para los tratamientos. (Consulte "Contraindicaciones y consideraciones" a continuación).
Dosis
La dosis es una tableta (400 mg de sofosbuvir / 100 mg de velpatasvir) que se toma diariamente con o sin alimentos. Los comprimidos de Epclusa tienen forma de diamante de color rosa y están recubiertos con película, con "GSI" grabado en una cara y "7916" en la otra.
Recomendaciones de prescripción
Epclusa se prescribe durante un ciclo de 12 semanas para personas con infección crónica por VHC, con o sin cirrosis compensada (en la que el hígado aún funciona). En personas con cirrosis descompensada, Epclusa se prescribe para un curso de 16 semanas en combinación con el medicamento ribavirina.
Efectos secundarios comunes
Los efectos secundarios más comunes asociados con el uso de Epclusa (que ocurren en al menos el 5 por ciento de los pacientes) son:
- Dolor de cabeza
- Fatiga
- Náusea
- Debilidad y pérdida de energía.
- Insomnio
- Irritabilidad
En la investigación clínica, los efectos secundarios generalmente se consideraron de bajo grado y menos del 1 por ciento de los participantes interrumpieron el tratamiento como resultado de los eventos adversos de los medicamentos.
En pacientes con cirrosis descompensada, también se notifican con frecuencia anemia y diarrea. La investigación clínica sugirió que los efectos secundarios asociados con el uso de Epclusa y ribavirina, aunque comunes, fueron típicamente de leves a moderados, y solo el 5 por ciento de los participantes interrumpieron la terapia como resultado de eventos adversos de los medicamentos.
Interacciones con la drogas
También se debe evitar lo siguiente al usar Epclusa:
- Medicamento contra el cáncer: Hycampin
- Anticonvulsivos: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Medicamentos contra la tuberculosis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Medicamento contra el VIH: Sustiva (efavirenz), Aptivus potenciado (tipranavir / ritonavir)
- Suplementos herbales: hierba de San Juan
Contraindicaciones y consideraciones
El fármaco antiarrítmico Codarona (amiodarona), utilizado para tratar los latidos cardíacos irregulares, es no recomendado para usar con Epclusa a menos que se considere médicamente necesario. El uso combinado de estos fármacos puede provocar una grave ralentización del corazón (bradicardia), cuyo efecto todavía no se comprende por completo. Si se administra de forma conjunta, se recomienda encarecidamente la monitorización cardíaca.
Los inhibidores de la bomba de protones son generalmente no recomendado para usar con Epclusa a menos que se considere médicamente necesario. En tal caso, Epclusa debe tomarse con alimentos 4 horas antes de la dosis del inhibidor de la bomba de protones.
En personas coinfectadas con el VIH que usan el medicamento tenofovir (que se encuentra en Truvada, Atripla, Complera y Stribild), se debe tener especial cuidado al prescribir Epclusa. Cuando se usa junto, Epclusa puede mejorar las toxicidades relacionadas con los riñones asociadas con el uso de tenofovir. Se recomienda una monitorización renal periódica.
Los antiácidos (ya sea a base de aluminio o magnesio) deben tomarse por separado 4 horas antes o después de una dosis de Epclusa, mientras que los inhibidores del receptor H2 (también conocidos como bloqueadores H2) deben tomarse simultáneamente con Epclusa o con 12 horas de diferencia.
Es posible que sea necesario reducir las dosis de las estatinas Lipitor (avorvastatin) y Crestor (rovustatin) si se recetan junto con Epclusa, ya que la combinación de estas drogas puede aumentar tanto la concentración como los efectos secundarios de los medicamentos para reducir el colesterol.
Si bien no existe contraindicación para el uso de Epclusa durante el embarazo, se dispone de pocos datos clínicos en humanos. Sin embargo, los estudios en animales sobre el uso de sofosbuvir y velpatasvir no han mostrado ningún efecto sobre el desarrollo fetal. Se recomienda la consulta con un especialista durante el embarazo para evaluar la urgencia de la terapia con Epclusa, específicamente si comenzar de inmediato o esperar hasta después del parto.
Se recomienda que todas las mujeres en edad fértil sean monitoreadas mensualmente para detectar el embarazo durante el curso de la terapia. También se recomienda que tanto a la mujer como a su pareja masculina se les proporcionen al menos dos métodos anticonceptivos no hormonales y que se utilicen durante el curso de la terapia y durante los seis meses posteriores.
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