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Fasenra (benralizumab) es un medicamento inyectable que se usa en adultos y niños de 12 años o más que tienen asma eosinofílica, una forma rara de asma en la que los glóbulos blancos llamados eosinófilos están anormalmente elevados. Fasenra, un anticuerpo monoclonal sintético, actúa sobre el sistema inmunológico para ayudar a controlar los eosinófilos, reduciendo así el riesgo de ataques de asma graves, así como de sinusitis crónica y pólipos nasales.Fasenra se utiliza de forma continua como complemento de las terapias estándar. Aunque es eficaz, Fasenra es caro y puede provocar efectos secundarios. No hay genéricos disponibles en los Estados Unidos.
Usos
En noviembre de 2017, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó Fasenra como tratamiento adicional para el asma eosinofílica grave.
El asma eosinofílica es una forma de asma en la que la sobreproducción de eosinófilos puede amplificar la inflamación de las vías respiratorias y causar daño tisular. En comparación con el asma no eosinofílica, en la que la inflamación es provocada principalmente por un tipo de glóbulo blanco llamado neutrófilo, el asma eosinofílica es generalmente más grave y más difícil de controlar.
Los eosinófilos causan inflamación a medida que se degranulan (se rompen) y liberan compuestos tóxicos en la sangre. Están influenciados por un compuesto preinflamatorio conocido como interleucina-5 (IL-5) que se une a las células sanguíneas e instiga la desgranulación.
Fasenra actúa bloqueando los receptores de IL-5 en los eosinófilos, evitando así este proceso. Además de ser un anticuerpo monoclonal, Fasenra se clasifica como un antagonista de IL-5 y un fármaco biológico (es decir, está hecho de células vivas en lugar de sustancias químicas).
Fasenra no se utiliza para el tratamiento de los ataques de asma, sino para mantener el control de la inflamación y la hiperreactividad de las vías respiratorias. Si lo hace, no solo disminuye la frecuencia de los ataques, sino también su gravedad.
Un estudio de 2017 publicado en Revista de Medicina de Nueva Inglaterra concluyó que Fasenra, tomado cada ocho semanas, redujo el número de ataques de asma en un 70% y disminuyó la necesidad de medicamentos esteroides orales que se usan comúnmente en personas con asma grave.
Hay otros dos antagonistas de IL-5 que se utilizan para el tratamiento del asma eosinofílica grave: Cinqair (reslizumab), aprobado para adultos mayores de 18 años, y Nucala (mepolizumab), aprobado para adultos y niños mayores de 6 años.
Una descripción general del tratamiento del asmaUso no autorizado
En septiembre de 2019, la FDA le otorgó a Fasenra el estatus de medicamento huérfano para el tratamiento de la esofagitis eosinofílica, un trastorno inmunológico inflamatorio crónico que afecta el esófago (sonda de alimentación). El estado de medicamento huérfano es una clasificación en la que la FDA reconoce los beneficios de un determinado medicamento y proporciona al fabricante exenciones fiscales para fomentar la investigación clínica.
El estado de medicamento huérfano no indica que el medicamento sea seguro ni eficaz. Aún así, algunos médicos han comenzado a explorar el uso de Fasenra en el tratamiento de la esofagitis eosinofílica asociada con la enfermedad por reflujo gastroesofágico grave (ERGE).
Antes de tomar
Fasenra solo está aprobado para su uso en el tratamiento del asma eosinofílica grave. Para confirmar si tiene o no este trastorno, su médico ordenará pruebas que midan el nivel de eosinófilos en las vías respiratorias de sus pulmones.
Hay dos pruebas que se utilizan comúnmente para esto, la primera de las cuales es mucho más precisa:
- Biopsia bronquial, en el que se inserta un endoscopio en su nariz o garganta para pellizcar una muestra de tejido y / o recolectar líquidos de las vías respiratorias
- Prueba de inducción de esputo, en el que se le pide toser una muestra de moco para su evaluación en el laboratorio
También se pueden solicitar análisis de sangre, pero tener un recuento alto de eosinófilos en la sangre no significa necesariamente que tendrá un recuento alto de eosinófilos en las vías respiratorias.
La gravedad del asma eosinofílica está determinada en parte por la cantidad de ataques que tiene por semana, la frecuencia con la que necesita un inhalador de rescate por semana, la frecuencia de los ataques nocturnos y la cantidad de veces al año que necesita esteroides intravenosos para tratar el asma. emergencia.
Además de los síntomas y el uso de medicamentos, se puede diagnosticar asma grave si su volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) es inferior al 60% del valor previsto para su edad y sexo.
Su médico solo procederá a recetar Fasenra si las pruebas confirman que tiene asma eosinofílica.
Cómo se diagnostica el asmaPrecauciones y contraindicaciones
La única contraindicación absoluta para el uso de Fasenra es una alergia conocida al benralizumab o cualquier otro ingrediente de la inyección.
Debido a que los eosinófilos tienen la tarea de eliminar los parásitos del cuerpo, las personas con gusanos parásitos (helmintos) deben tratarse con medicamentos antiparasitarios de amplio espectro como los benzimidazoles antes de iniciar el tratamiento con Fasenra.
Se desconoce el efecto de Fasenra sobre el embarazo. Aunque los estudios en animales no han mostrado evidencia de daño fetal, los anticuerpos monoclonales tienen la capacidad de penetrar la placenta durante el tercer trimestre del embarazo (aunque se desconocen sus efectos en el feto). También se desconoce si el benralizumab se puede pasar por la leche materna.
Si está embarazada, planea quedar embarazada o amamantando, hable con su médico para sopesar completamente los beneficios y riesgos de la terapia Fasenra en su caso.
Dosis
Fasenra está disponible como jeringa precargada de un solo uso. Cada inyección contiene 30 miligramos (mg) de benralizumab por dosis de 30 mililitros (ml). También hay bolígrafos autoinyectores Fasenra que contienen la misma cantidad de benralizumab por dosis de 30 ml.
La dosis recomendada de Fasenra es la misma tanto para adultos como para niños mayores de 12 años:
- Una dosis de inducción ("carga") de 30 mg / ml cada cuatro semanas durante las tres primeras dosis
- Una dosis de mantenimiento de 30 mg / ml cada ocho semanas a partir de entonces
Cómo tomar y almacenar
Fasenra se administra mediante inyección subcutánea (es decir, una inyección debajo de la piel). Las inyecciones iniciales se pueden administrar en el consultorio del médico, principalmente para enseñarle cómo autoadministrarse la inyección. Una vez que lo domine, puede inyectarse usted mismo o su hijo en casa.
Fasenra se almacena en el refrigerador entre 36 grados F y 46 grados F. Retire Fasenra del refrigerador 30 minutos antes de usarlo para llevarlo a temperatura ambiente. No congele Fasensra.
Aunque la refrigeración constante es ideal, Fasenra se puede almacenar a temperatura ambiente (hasta 77 grados F) por no más de 14 días si está de viaje o fuera de casa.
La solución de Fasenra puede ser transparente o tener un tono ligeramente opalescente o amarillento. No use Fasenra si está oscuro o descolorido.
Siempre verifique la fecha de vencimiento antes de usar una jeringa Fasenra o un autoinyector y deseche cualquier producto que haya vencido.
Para utilizar la jeringa precargada de Fasenra:
- Saque la jeringa de su envoltorio agarrando el cuerpo de la jeringa, no el émbolo. Es posible que vea pequeñas burbujas en la solución; esto es normal. No expulse burbujas de aire antes de la inyección.
- Limpie el lugar de la inyección (parte superior del brazo, muslo o abdomen) con un hisopo con alcohol.
- Retire la tapa de la aguja inmediatamente antes de la inyección. No toque la aguja.
- Pellizque suavemente la piel en el lugar de la inyección.
- Inserte la aguja en la piel y presione el émbolo completamente.
- Manteniendo presión sobre el émbolo, retire la aguja de la piel.
- Una vez que suelte el émbolo, la aguja se retraerá dentro de la jeringa.
- Presione una bola de algodón o un hisopo en el lugar de la inyección si hay sangrado. Puede colocar un vendaje adhesivo en el sitio si lo desea.
Para utilizar la pluma autoinyector de Fasenra:
- Saque la pluma de su embalaje.
- Limpie el lugar de la inyección (parte superior del brazo, muslo o abdomen) con un hisopo con alcohol.
- Retire la cubierta verde de la aguja justo antes de usar sin tocar la aguja.
- Pellizque la piel del lugar de la inyección.
- Sosteniendo la pluma en un ángulo de 90 grados, empuje la aguja en la piel.
- Mantenga durante 15 segundos. La pluma administrará automáticamente la dosis.
- Saque la aguja de la piel. El protector de la aguja se deslizará automáticamente hacia abajo y cubrirá la aguja.
- Use una bola de algodón o un hisopo para detener el sangrado, si lo hubiera. Cubra con un vendaje adhesivo si lo desea.
Disposición
Deseche cualquier producto vencido o usado colocándolo en un recipiente para objetos punzantes, que, cuando se llena, puede desecharse adecuadamente de varias maneras, como en sitios de recolección (por ejemplo, hospitales, farmacias, departamentos de salud), recolecciones comunitarias especiales y otros.
Nunca coloque Fasenra, usado o no, en su basura habitual.
Para obtener más información sobre algunas opciones locales de eliminación de objetos punzantes en su área, visite SafeNeedleDisposal.org.
Efectos secundarios
Como ocurre con todos los medicamentos, Fasenra puede provocar efectos secundarios. Algunos son relativamente leves y tienden a resolverse a medida que el cuerpo se adapta al tratamiento. Otros pueden ser graves y requerir la finalización del tratamiento.
La ingesta prolongada de cualquier fármaco puede generar inquietudes sobre los efectos secundarios relacionados con la duración del uso. Los estudios han demostrado que Fasenra es seguro después de tres años de uso, y se presume que es seguro mucho más allá de esto.
Los efectos secundarios comunes de Fasenra (que afectan al 3% o más de los usuarios) incluyen:
- Dolor en el lugar de la inyección, generalmente leve
- Dolor de cabeza
- Fiebre, generalmente leve
- Dolor de garganta
- Hipersensibilidad a fármacos
En raras ocasiones, una reacción hipersensible puede volverse grave y desencadenar una alergia en todo el cuerpo potencialmente mortal conocida como anafilaxia. Si no se trata de inmediato, la anafilaxia puede provocar shock, coma, asfixia alérgica, insuficiencia cardíaca o respiratoria y la muerte.
Cuándo llamar al 911
Llame al 911 o busque atención de emergencia si experimenta alguno de los siguientes síntomas después de tomar una dosis de Fasenra:
- Urticaria o sarpullido
- Dificultad para respirar
- Sibilancias
- Mareos o aturdimiento
- Latidos rápidos
- Palpitaciones
- Dolor de estómago
- Vómitos
- Diarrea
- Hinchazón de la cara, la lengua o la garganta
- Un sentimiento de muerte inminente
Advertencias e interacciones
Los estudios han demostrado que el 52% de las personas que toman Fasenra ya no requerirán corticosteroides (esteroides) orales después de ocho semanas de uso.
Por muy beneficioso que sea este efecto, nunca debe dejar de tomar los esteroides orales de manera abrupta, incluso si ya no los necesita. Hacerlo puede conducir a una crisis suprarrenal en la que aún no se ha restaurado el nivel de cortisol (la hormona que imitan los corticosteroides). Esto puede provocar fiebre alta, náuseas, vómitos, frecuencia cardíaca rápida, deshidratación, confusión y coma.
Para evitar esto, la dosis de corticosteroides debe reducirse gradualmente bajo la supervisión de un médico. Dependiendo de la dosis y la duración del uso, el proceso de disminución gradual puede durar semanas o meses.
Fasenra es un anticuerpo monoclonal generado a partir de células vivas y el cuerpo responde a él como lo haría con los anticuerpos normales. Debido a que Fasenra no altera el funcionamiento normal del cuerpo, no parece interferir con otros medicamentos ni causar interacciones entre medicamentos.
Una palabra de Verywell
Fasenra es un medicamento importante para las personas con asma eosinofílica que no pueden controlar los síntomas con los tratamientos farmacológicos estándar. Debido a que funciona de manera diferente a Cinqair y Nucula, que se adhieren a la IL-5 en lugar de a los eosinófilos, parece ser más eficaz.
Una desventaja notable: Fasenra es más cara que cualquiera de los otros para los antagonistas de IL-5 (aproximadamente $ 5,000 frente a $ 3,000 por dosis). Existe un programa de asistencia al paciente de Fasenra que puede reducir sus gastos de bolsillo a $ 0 si califica.
¿Qué son los inmunomoduladores del asma?- Compartir
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