Contenido
- Dosis
- Recomendaciones de prescripción
- Efectos secundarios comunes
- Interacciones con la drogas
- Contraindicaciones y consideraciones
Harvoni fue aprobado el 10 de octubre de 2014 por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para su uso en adultos de 18 años o más con infección por el genotipo 1 del VHC, incluidos aquellos con cirrosis.
Harvoni está aprobado para su uso en pacientes no tratados previamente ("sin tratamiento previo"), así como en aquellos con respuesta parcial o nula a la terapia previa contra el VHC ("con experiencia en tratamiento").
Harvoni es el primer medicamento contra el VHC aprobado por la FDA que no necesita tomarse ni con interferón pegilado (peg-interferón) ni con ribavirina (dos medicamentos que se usan tradicionalmente para la terapia de combinación del VHC, ambos con perfiles de toxicidad elevados).
Se informa que Harvoni tiene tasas de curación de entre el 94% y el 99%, mientras que los ensayos de fase II han informado una tasa de curación del 100% en pacientes coinfectados por el VIH y el VHC.
Dosis
Un comprimido (90 mg / 400 mg) diario con o sin alimentos. Los comprimidos de Harvoni tienen forma de diamante, color jengibre y están recubiertos con película, con "GSI" grabado en una cara y "7985" en la otra.
Recomendaciones de prescripción
Harvoni se prescribe durante un curso de 12 a 24 semanas, según las siguientes recomendaciones:
- Sin tratamiento previo con o sin cirrosis: 12 semanas
- Tratamiento experimentado sin cirrosis: 12 semanas
- Tratamiento experimentado con cirrosis: 24 semanas
Además, se puede considerar un curso de 8 semanas para pacientes sin tratamiento previo sin cirrosis que tengan una carga viral del VHC de menos de 6 millones de copias / ml.
Efectos secundarios comunes
Los efectos secundarios más comunes asociados con el uso de Harvoni (que ocurren en un 10% o menos de los pacientes) son:
- Fatiga
- Dolor de cabeza
Otros posibles efectos secundarios (menos del 10%) incluyen náuseas, diarrea e insomnio.
Interacciones con la drogas
También se debe evitar lo siguiente al usar Harvoni:
- Medicamentos contra la tuberculosis a base de rifampicina: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsivos: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Aptivus (tipranavir / ritonavir) utilizado en la terapia antirretroviral del VIH
- Hierba de San Juan
Contraindicaciones y consideraciones
No existen contraindicaciones para el uso de Harvoni en pacientes con VHC de genotipo 1.
Sin embargo, para los pacientes con VIH que usan el fármaco tenofovir (incluidos Viread, Truvada, Atripla, Complera, Stribild), se debe tener especial cuidado al monitorear cualquier efecto secundario asociado con tenofovir, particularmente insuficiencia renal (riñón).
Los antiácidos deben tomarse por separado 4 horas antes o después de una dosis de Harvoni, mientras que es posible que sea necesario reducir las dosis de inhibidores de la bomba de protones e inhibidores del receptor H2 (también conocidos como bloqueadores H2) para evitar la disminución de la absorción de ledipasvir.
Si bien no existe contraindicación para el uso de Harvoni durante el embarazo, se dispone de pocos datos clínicos en humanos. Sin embargo, los estudios en animales sobre el uso de ledipasvir y sofosbuvir no han mostrado ningún efecto sobre el desarrollo fetal. Se recomienda la consulta con un especialista durante el embarazo para evaluar la urgencia de la terapia con Harvoni, específicamente si comenzar de inmediato o esperar hasta después del parto.
Se recomienda que todas las mujeres en edad fértil sean monitoreadas mensualmente para detectar el embarazo durante el curso de la terapia. También se recomienda que a la paciente y a su pareja masculina se les proporcionen al menos dos métodos anticonceptivos no hormonales y que se utilicen durante el curso de la terapia y durante los seis meses posteriores.
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