Contenido
- Aspectos destacados de la investigación clínica
- Dosis
- Administración de Drogas
- Efectos secundarios comunes
- Interacciones farmacológicas o incompatibilidad
- Consideraciones
Tivicay obtuvo la licencia de la FDA el 12 de agosto de 2013 para su uso en adultos y niños de 12 años o más que pesan al menos 88 libras (40 kg) y no han sido tratados previamente con un inhibidor de la integrasa. (Tivicay no está aprobado actualmente para niños menores de 12 años, aunque se están realizando ensayos clínicos de fase III para evaluar su seguridad y eficacia en ese grupo de edad).
Tivicay también es un componente del fármaco combinado de dosis fija, una vez al día, Triumeq, que incluye los fármacos abacavir y lamivudina. Triumeq fue aprobado por la FDA el 22 de agosto de 2014.
Aspectos destacados de la investigación clínica
El estudio VIKING-3 demostró que Tivicay fue eficaz en el 63% de los pacientes adultos con resistencia a múltiples clases de medicamentos contra el VIH, incluidos los inhibidores de la integrasa Isentress (ratelgravir) y elvitegravir (que se encuentra en la píldora única, medicamento de combinación de dosis fija, Stribild) .
El estudio SINGLE reveló que los pacientes que tomaban Tivicay tenían una menor incidencia de interrupción debido a los efectos adversos del fármaco que Atripla (tenofovir + emtricitabina + efavirenz). Después de 48 semanas, el 2% de los sujetos del régimen basado en Tivicay interrumpió el tratamiento frente al 10% de los que recibieron Atripla.
Dosis
- Adultos: comprimido de 50 mg, una vez al día
- Adultos con cierta resistencia asociada a inhibidores de la integrasa: comprimido de 50 mg, dos veces al día
- Niños mayores de 12 años (que pesen 88 libras / 40 kg o más): tableta de 50 mg, una vez al día
Además, para los niños a los que se les administra concomitantemente Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) o rifampina, la dosis de Tivicay es de 50 mg, dos veces al día. Todavía no se sabe si Tivicay es eficaz en niños con resistencia asociada al inhibidor de la integrasa.
Administración de Drogas
Tivicay se puede tomar con o sin alimentos y en cualquier momento del día.
Efectos secundarios comunes
Los efectos secundarios más comunes (que ocurren en el 2% o menos de los casos) son:
- Insomnio
- Dolor de cabeza
- Mareo
- Náusea
Interacciones farmacológicas o incompatibilidad
Tikosyn (dofetilida), utilizado en el tratamiento de la arritmia (latidos cardíacos irregulares), está contraindicado para su uso con Tivicay.
Para evitar una posible interacción fármaco-fármaco, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos o suplementos:
- Medicamentos antirretrovirales: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine), Viramune (nevirapine), así como la combinación de Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) o Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Medicamentos anticonvulsivos: Trileptal (oxcarbazepina), Dilantin (fenitoína), Phenytek (fenitoína), Luminal (fenobarbital) o medicamentos a base de carbamazepina como Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril o Epitol
- Antibióticos a base de rifampicina: Rifadin, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Medicamentos para diabéticos a base de metformina: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Hierba de San Juan
Consideraciones
- Los pacientes que experimenten una reacción alérgica después de comenzar con Tivicay deben comunicarse con su médico. inmediatamente. Se debe interrumpir el tratamiento y buscar tratamiento médico si una erupción se acompaña de fiebre, dolores musculares o articulares, ampollas o llagas, enrojecimiento o hinchazón de los ojos, hinchazón de la cara o la boca o problemas respiratorios. Los pacientes que hayan experimentado previamente una reacción de hipersensibilidad a Tivicay no deben volver a ser estimulados con el fármaco después de la resolución de los síntomas.
- Tivicay debe tomarse dos horas antes o seis horas después de tomar antiácidos o laxantes que contengan aluminio o magnesio, suplementos de hierro, suplementos de calcio, medicamentos tamponados o carafato (sucralfato) en el tratamiento de las úlceras duodenales.
- Informe a su médico de cualquier enfermedad hepática que pueda tener antes de comenzar con Tivicay. Puede haber un mayor riesgo de problemas hepáticos en algunos, especialmente en personas con hepatitis B (HVB), hepatitis C (VHC) o una disfunción hepática preexistente. Las enzimas hepáticas deben controlarse regularmente como parte de los análisis de sangre de rutina de una persona que toma Tivicay.
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