Contenido
- ¿Qué ingredientes contienen las vacunas?
- Lo que dice la ciencia sobre los ingredientes de las vacunas
- Cómo se prueba la seguridad de los ingredientes de la vacuna
- Etapas de las pruebas de vacunas
- Una palabra de Verywell
¿Qué ingredientes contienen las vacunas?
Las vacunas contienen una combinación de ingredientes para ayudarlos a hacer su trabajo, mantenerse potentes y prevenir la contaminación. Éstos incluyen:
- Antígenos: La parte de la vacuna que impulsa al cuerpo a producir anticuerpos y desarrollar inmunidad contra un germen en particular. A veces, este componente es un virus o bacteria completo que se ha debilitado o inactivado ("matado") en el laboratorio, mientras que otras vacunas se elaboran utilizando pequeñas partes del germen o algo que produce (como una proteína).
- Suspensión de líquido: Líquidos como agua esterilizada o solución salina que se utilizan para suspender otros componentes de la vacuna.
- Auxiliar: Ingredientes que ayudan al cuerpo a generar una respuesta inmune más fuerte a la vacuna, lo que permite que las vacunas se administren en dosis menores o menores.
- Conservante o estabilizadores: Ingredientes que protegen la vacuna de cambios de temperatura, luz solar, contaminantes u otros factores ambientales que podrían hacer que la vacuna sea menos segura o efectiva.
- Material de cultivo: Materiales sobrantes del proceso de fabricación.
Lo que dice la ciencia sobre los ingredientes de las vacunas
Para aquellos preocupados por los diversos ingredientes que se encuentran en las vacunas, puede ser útil profundizar en lo que son realmente estas sustancias, por qué están allí y, lo más importante, cómo responde el cuerpo humano a ellas.
A continuación, se muestran algunos ejemplos de los elementos que se encuentran en algunas vacunas y lo que dicen las investigaciones sobre su seguridad.
Mercurio
Cuando las personas piensan en la exposición al mercurio, a menudo piensan en el tipo que se encuentra en el atún y otros peces grandes que pueden acumularse en el cuerpo y causar graves problemas de salud, incluido el daño cerebral. Este tipo se llama metilmercurio y nunca se ha incluido en las vacunas.
Sin embargo, el ingrediente de la vacuna timerosal usa etilmercurio, un tipo diferente de mercurio que el cuerpo procesa mucho más rápidamente que el metilmercurio. No se acumula y no causa daño. La diferencia entre los dos es muy parecida a la diferencia entre el alcohol etílico (o etanol) y el alcohol metílico (o metanol). El etanol se puede beber de forma segura en un cóctel, mientras que el metanol se utiliza en la gasolina y el anticongelante.
El timerosal se utilizó durante décadas para proteger las vacunas de la contaminación. Muchas vacunas solían venderse en viales de dosis múltiples, y cada vez que se insertaba una aguja en las vacunas, se corría el riesgo de introducir microbios como bacterias u hongos en la vacuna y causar infecciones graves en quienes posteriormente recibían la vacuna. El timerosal protegió contra estos microbios y, como resultado, hizo que algunas vacunas fueran más seguras de usar.
El ingrediente se eliminó de las vacunas infantiles a principios de la década de 2000 por precaución y ahora solo se encuentra en una pequeña cantidad de vacunas contra la influenza. Aun así, los estudios que analizan la seguridad de las vacunas que contienen timerosal muestran que son seguras y no afectan el desarrollo ni el riesgo de un trastorno del espectro autista del niño.
Aluminio
Las sales de aluminio a veces se usan en las vacunas como adyuvante, una sustancia que se agrega a una vacuna para hacerla más efectiva. Los adyuvantes ayudan al cuerpo a tener una respuesta inmunitaria más fuerte y eficaz, lo que permite que las vacunas se administren en dosis menores o menores o que contengan menos antígenos (las partes de un germen a las que reacciona el cuerpo). En resumen, los adyuvantes hacen que las vacunas sean más seguras y eficaces.
La sal de aluminio es, con mucho, el adyuvante más utilizado en las vacunas. Se ha incluido en las vacunas durante más de 70 años y más de medio siglo de investigaciones demuestran que es seguro. Tenemos más años de datos de seguridad sobre el aluminio en las vacunas que para Tylenol.
Como uno de los elementos más comunes en el planeta, el aluminio está en todas partes, incluso en el aire que respiramos, los alimentos que comemos y el agua que bebemos. Quizás por eso el cuerpo humano puede procesar el aluminio muy rápidamente. Una persona (incluso un niño pequeño) necesitaría estar expuesta a cantidades muy grandes de aluminio, mucho más de lo que se encuentra en las vacunas, en un corto período de tiempo antes de que sea probable que experimente algún efecto dañino.
Antibióticos
En ocasiones, se utilizan antibióticos en el proceso de fabricación o almacenamiento para proteger las vacunas de la contaminación. Como resultado, se pueden encontrar trazas de antibióticos en algunas vacunas. Si bien algunas personas son alérgicas a los medicamentos antimicrobianos como la penicilina o las cefalosporinas, estos antibióticos no se encuentran en las vacunas y las pequeñas cantidades de los medicamentos que se usan no parecen causar reacciones alérgicas graves.
Aun así, las personas con una alergia a los antibióticos potencialmente mortal deben hablar con sus médicos antes de recibir una nueva vacuna, solo para asegurarse de que no esté incluida.
Proteína de huevo
Los fabricantes de vacunas a veces usan huevos para cultivar los virus debilitados o inactivados que se usan en las vacunas, y eso puede llevar a que algunas vacunas contengan una pequeña cantidad de proteína de huevo. Las personas que pueden comer huevos de gallina o productos que contienen huevos de forma segura no deberían tener ningún problema con las vacunas que contienen huevos.
Actualmente, la proteína de huevo solo se encuentra en la vacuna contra la fiebre amarilla (recomendada solo para viajeros o quienes viven en lugares donde el virus es común), así como en la mayoría de las vacunas contra la influenza. Sin embargo, debido a los riesgos que plantean tanto la fiebre amarilla como la gripe, muchas personas con alergias al huevo, incluso las más graves, aún pueden vacunarse. Además, los avances en tecnología han reducido significativamente la cantidad de proteína de huevo que se usa para la vacuna contra la influenza, lo que la hace segura para las personas con alergia al huevo.
Formaldehído
Los científicos usan formaldehído para inactivar (o "matar") los gérmenes usados en las vacunas para hacerlas más seguras y menos dañinas. Grandes cantidades de formaldehído pueden dañar el ADN, pero la cantidad que se encuentra en las vacunas está dentro del rango seguro. Casi todo el formaldehído se elimina antes de que la vacuna llegue a su envase, dejando solo trazas.
Al igual que el aluminio, el formaldehído es una sustancia natural y es esencial para ciertos procesos corporales como el metabolismo. Como resultado, el formaldehído ya está presente en el cuerpo humano, y en cantidades mucho mayores que en las vacunas. Según el Hospital Infantil de Filadelfia, es probable que un niño de 2 meses ya tenga 1.500 veces más formaldehído circulando en su cuerpo de lo que recibiría de cualquier vacuna.
Glutamato monosódico (MSG)
Ciertos componentes de la vacuna pueden cambiar si están expuestos a factores ambientales como demasiado calor, luz o humedad. Entonces, los científicos agregan estabilizadores como MSG o 2-fenoxietanol para mantenerlos seguros y efectivos.
Si bien algunas personas informan experiencias como dolores de cabeza o somnolencia después de consumir MSG, hay poca evidencia científica que respalde muchas de las afirmaciones. Un informe de la Federación de Sociedades Estadounidenses de Biología Experimental encontró que algunas personas sensibles experimentaron síntomas leves a corto plazo, pero solo después de ingerir 3 gramos de MSG sin alimentos. Eso es más de 4.000 veces mayor que la cantidad que se encuentra en cualquier vacuna.
Gelatina
Al igual que el glutamato monosódico, la gelatina a veces se utiliza como estabilizador para proteger los componentes de la vacuna del daño causado por la luz o la humedad. La gelatina es la causa más común de reacciones alérgicas graves a las vacunas, pero las reacciones graves como la anafilaxia son extraordinariamente raras. Los casos ocurren solo en aproximadamente uno de cada dos millones de dosis.
Tejido fetal humano abortado
Los gérmenes que se usan para fabricar vacunas generalmente se cultivan en un laboratorio utilizando células animales (como las que se encuentran en los huevos de gallina), pero algunos se fabrican con células humanas, específicamente, células de fibroblastos de embriones fetales, las células responsables de mantener unidos la piel y el tejido.
Los virus pueden ser difíciles de cultivar en un laboratorio; necesitan células para sobrevivir y replicarse, y las células humanas tienden a funcionar mejor que las células animales. Las células de embriones fetales también pueden dividirse muchas más veces que otros tipos de células humanas, lo que las convierte en candidatas ideales para el crecimiento de virus vacunales.
En la década de 1960, los científicos obtuvieron células de embriones fetales de dos embarazos que se interrumpieron de forma electiva y las utilizaron para desarrollar formas de virus debilitadas o inactivadas para usar en vacunas. Las mismas células han seguido creciendo y dividiéndose desde entonces, y son exactamente las mismas líneas celulares que todavía se utilizan para fabricar algunas vacunas modernas, específicamente vacunas contra la rubéola, la varicela, la hepatitis A, el herpes zóster y la rabia. Los bebés originales no fueron abortados para crear las vacunas, y no se necesitan nuevos abortos ni tejido fetal para fabricar estas vacunas hoy.
Algunas personas que se oponen al aborto por motivos religiosos también se oponen al uso de estas vacunas debido a cómo fueron creadas por primera vez. Sin embargo, cabe señalar que muchos líderes religiosos han emitido declaraciones apoyando el uso de las vacunas. En su declaración, la Iglesia Católica, por ejemplo, dio a las familias el visto bueno para vacunar a sus hijos a pesar del historial de vacunas “para evitar un riesgo grave no solo para los propios hijos sino también, y quizás más específicamente, para las condiciones de salud. de la población en su conjunto, especialmente para las mujeres embarazadas ".
Cómo se prueba la seguridad de los ingredientes de la vacuna
No es fácil vender vacunas. Para obtener la aprobación para su uso en los Estados Unidos y en otros lugares, los fabricantes de vacunas deben mostrar evidencia sustancial de que sus vacunas son seguras y efectivas. El proceso completo a menudo lleva años e involucra varias fases de ensayos clínicos en cientos (si no miles) de personas. Como resultado, las vacunas son uno de los productos médicos más probados en el mercado, se someten a más pruebas de seguridad que algunos medicamentos y mucho más que los suplementos nutricionales o las vitaminas.
Etapas de las pruebas de vacunas
Existe un cierto proceso por el que deben pasar todas las vacunas antes de que puedan salir al mercado, y la seguridad es un factor decisivo. Si en algún momento durante el proceso la vacuna no parece ser segura, no pasa a la siguiente fase.
Etapa exploratoria
Mucho antes de que se pueda probar una vacuna en personas, los investigadores primero deben averiguar qué ingredientes incluir y en qué cantidades. Encontrar un antígeno eficaz es una de las partes más difíciles del desarrollo de una vacuna, y el proceso a menudo puede llevar años antes de que se identifique un candidato exitoso.
Estudios preclínicos
Una vez que una vacuna parece prometedora, se prueba en cultivos de células o tejidos o en huéspedes animales para verificar que sea segura y pueda activar las defensas del cuerpo. Esta etapa les da a los investigadores la oportunidad de ver cómo el cuerpo humano podría reaccionar a la vacuna antes de que sea probada en humanos y modificar la formulación si es necesario. También puede dar a los investigadores una idea de lo que podría ser una dosis segura en humanos y la mejor y más segura forma de administrarla (por ejemplo, inyectada en el músculo o debajo de la piel).
Esta etapa también puede durar años y muchas vacunas no pasan de este punto.
Ensayos clínicos
Una vez que las vacunas parecen ser seguras y efectivas en el laboratorio, se prueban en personas. Esta etapa se desarrolla en al menos tres fases.
- Fase I: La primera fase prueba la vacuna en un pequeño grupo de adultos (generalmente entre 20 y 80 personas) para ver si provoca algún efecto secundario y determinar qué tan bien provoca una respuesta inmune. Si la vacuna está destinada a niños, los investigadores probarán progresivamente la vacuna en personas cada vez más jóvenes hasta que alcancen el grupo de edad previsto. Solo las vacunas que funcionan bien en la fase I pueden pasar a la fase II.
- Fase II: La siguiente fase de ensayos clínicos prueba la vacuna en cientos de personas. Estos estudios asignan al azar a algunas personas para que se vacunen, mientras que otras reciben un placebo. El objetivo principal de estos estudios es evaluar la seguridad y eficacia de la vacuna, así como la mejor dosis, programa de dosis y vía de administración.
- Fase III: Cuando las vacunas llegan a los ensayos clínicos de fase III, la vacuna se ha sometido a pruebas de seguridad durante años. Los investigadores ya tienen una idea bastante clara de cuán segura y efectiva es la vacuna, incluidos los efectos secundarios que podrían ocurrir, pero aún necesitan ver cómo una amplia variedad de personas responde a la vacuna y cómo se compara con el status quo, es decir , otras vacunas que normalmente se administran en ese grupo de personas o un placebo (si no hay una vacuna disponible). Estos estudios prueban la vacuna en miles, a veces decenas de miles, de personas y, por lo general, se llevan a cabo en áreas o grupos con mayor riesgo de contraer la enfermedad o afección.
Si (y solo si) estos estudios pueden demostrar que la vacuna es segura y efectiva, entonces puede pasar por el proceso de aprobación por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) o de los órganos rectores de otros países.
Monitoreo de seguridad posterior a la licencia
Las pruebas de seguridad no se detienen una vez que se aprueba el uso de una vacuna. Los investigadores monitorean continuamente las vacunas para garantizar que los beneficios de la vacuna superen cualquier riesgo.
En los Estados Unidos, los funcionarios de salud dependen de cuatro métodos principales para controlar la seguridad de las vacunas: inspecciones, ensayos clínicos de fase IV, el Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (VAERS) y el Enlace de datos de seguridad de las vacunas.
- Inspecciones: Los funcionarios de salud inspeccionan rutinariamente las fábricas donde se fabrican las vacunas y revisan o realizan pruebas en lotes para verificar que sean potentes, puras y seguras.
- Ensayos clínicos de fase IV: Estos estudios utilizan muchos de los mismos procesos que los ensayos clínicos de fase III para evaluar cualquier problema de seguridad, eficacia o usos alternativos de la vacuna.
- Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (VAERS): VAERS es una herramienta de informes para que cualquier persona informe cualquier evento adverso (o no deseado) que ocurra después de la vacunación, incluso si no está seguro de que la vacuna lo haya causado. Luego, los investigadores utilizan este sistema para detectar cualquier riesgo de una vacuna que podría haber sido demasiado raro para detectar durante los ensayos clínicos previos a la licencia.
- Enlace de datos de seguridad de vacunas (VSD): Colección de bases de datos que se utilizan para estudiar los eventos adversos después de la vacunación. La información se recopila en tiempo real de pacientes de todo el país, lo que hace que el VSD sea particularmente valioso al estudiar los efectos de las nuevas vacunas.
Estos no son los únicos sistemas que se utilizan para monitorear la seguridad de las vacunas. La FDA, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y los investigadores colaboradores utilizan una colección de sistemas para detectar posibles problemas de seguridad.
Una palabra de Verywell
La seguridad de los ingredientes de las vacunas se somete a pruebas exhaustivas durante todas las etapas de desarrollo, y se continúan probando mientras se utilicen. Si bien algunas cosas que se encuentran en las vacunas pueden parecer aterradoras, una mirada más cercana a la investigación muestra que no solo son seguras, sino que también ayudan a que las vacunas sean más seguras o más efectivas.
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