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Monovisc es un viscosuplemento de inyección única que se utiliza para tratar las articulaciones de la rodilla afectadas por la osteoartritis. Es una inyección intraarticular, es decir, se inyecta en la articulación afectada. Monovisc fue desarrollado por Anika Therapeutics, Inc. y recibió la aprobación de comercialización de la FDA de EE.UU. el 25 de febrero de 2014. Monovisc es comercializado por DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine bajo un acuerdo de licencia con Anika.El hialuronano (un azúcar complejo de la familia de los glicosaminoglicanos) en Monovisc es un derivado ultra puro de alto peso molecular del hialuronano natural de una fuente no animal. El hialuronano se deriva de células bacterianas y está reticulado con una solución patentada. Monovisc administra una dosis comparable a Orthovisc, otro viscosuplemento de Anika Therapeutics, pero Orthovisc se administra en una serie de tres inyecciones en lugar de una sola inyección.
Indicaciones
Monovisc está indicado para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla en pacientes que han fracasado en tratamientos conservadores, como tratamientos no farmacológicos y analgésicos no narcóticos (p. Ej., Acetaminofén). La característica principal de la osteoartritis de rodilla es el daño del cartílago que causa un dolor considerable y rango de movimiento limitado en la articulación afectada. En la osteoartritis, también hay anomalías con el líquido sinovial. El líquido sinovial lubrica la articulación con normalidad, lo que permite un movimiento sin fricción. Los viscosuplementos, como Monovisc y otros previamente aprobados, devuelven propiedades viscosas y lubricantes a la articulación.
Resultados del estudio
Los datos de seguridad y eficacia de un estudio clínico aleatorizado, controlado y doble ciego en el que participaron 369 participantes del estudio con osteoartritis de rodilla en 31 centros de EE. UU. Y Canadá fueron la base para la aprobación de Monovisc por parte de la FDA, según Anika Therapeutics. Inyecciones de solución salina o Monovisc asignadas al azar (el control). Se evaluó la mejoría en el dolor articular utilizando WOMAC (el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster), específicamente en busca de pacientes de Monovisc que lograron una mayor mejora en su puntuación WOMAC en comparación con los pacientes de control durante un período de 12 semanas. La parte de seguridad del análisis reveló una "tasa extremadamente baja de eventos adversos" y ningún evento adverso grave con Monovisc.
Otros viscosuplementos
El primer viscosuplemento fue aprobado en 1997. Ahora hay otros 5 viscosuplementos, la mayoría de los cuales requieren una serie de inyecciones en lugar de una sola inyección.
- Hyalgan
- Synvisc y Synvisc-One (inyección única hecha de peines de pollo)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Efectividad de la viscosuplementación
En 2012, un informe publicado en el Annals of Internal Medicine concluyó que la viscosuplementación era ineficaz y arriesgada. El informe indicó que la viscosuplementación produce una reducción irrelevante del dolor al tiempo que aumenta potencialmente el riesgo de brotes y eventos adversos. Esta conclusión se basó en un metanálisis de 89 ensayos aleatorizados en los que participaron más de 12.000 pacientes con osteoartritis de rodilla.
Sin embargo, la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos afirma que "la viscosuplementación puede ser útil para las personas cuya artritis no ha respondido a los tratamientos básicos. Es más eficaz si la artritis se encuentra en sus primeras etapas (leve a moderada). Algunos pacientes pueden sentir dolor en el lugar de la inyección y, en ocasiones, las inyecciones provocan un aumento de la hinchazón. Pueden pasar varias semanas para notar una mejora después de la viscosuplementación. No todos los pacientes sentirán alivio del dolor. Si las inyecciones son eficaces, pueden repetirse después de un período de tiempo, generalmente 6 meses. La eficacia a largo plazo de la viscosuplementación aún no se conoce y la investigación continúa en esta área ".