Contenido
- ADVERTENCIA IMPORTANTE:
- ¿Por qué se prescribe este medicamento?
- ¿Cómo se debe usar este medicamento?
- Otros usos para este medicamento.
- ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
- ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
- ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
- ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
- ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
- En caso de emergencia / sobredosis.
- ¿Qué otra información debo saber?
- Nombres de marca
ADVERTENCIA IMPORTANTE:
Todos los pacientes:
El uso de la inyección de darbepoetin alfa aumenta el riesgo de que se formen coágulos de sangre o se muevan hacia las piernas, los pulmones o el cerebro. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad cardíaca y si alguna vez ha tenido un derrame cerebral.Llame a su médico de inmediato o busque atención médica de emergencia si experimenta alguno de los siguientes síntomas: dolor, sensibilidad, enrojecimiento, calor y / o hinchazón en las piernas; frialdad o palidez en un brazo o una pierna; falta de aliento; tos que no desaparecerán o que traerán sangre; Dolor de pecho; problemas repentinos para hablar o entender el habla; confusión repentina debilidad repentina o adormecimiento de un brazo o una pierna (especialmente en un lado del cuerpo) o de la cara; problemas repentinos para caminar, mareos o pérdida del equilibrio o coordinación; o desmayo. Si está siendo tratado con hemodiálisis (tratamiento para eliminar los desechos de la sangre cuando los riñones no funcionan), se puede formar un coágulo de sangre en su acceso vascular (lugar donde los tubos de hemodiálisis se conectan a su cuerpo). Dígale a su médico si su acceso vascular deja de funcionar como de costumbre.
Su médico ajustará su dosis de darbepoetin alfa inyectable para que su nivel de hemoglobina (cantidad de una proteína que se encuentra en los glóbulos rojos) sea lo suficientemente alto como para que no necesite una transfusión de glóbulos rojos (transferencia de glóbulos rojos de una persona a otra) cuerpo de la persona para tratar la anemia severa). Si recibe suficiente darbepoetin alfa para aumentar su hemoglobina a un nivel normal o casi normal, existe un mayor riesgo de que sufra un derrame cerebral o desarrolle problemas cardíacos graves o potencialmente mortales, como ataque cardíaco e insuficiencia cardíaca. Llame a su médico de inmediato o busque atención médica de emergencia si experimenta alguno de los siguientes síntomas: dolor en el pecho, presión al apretar o presión; falta de aliento; náuseas, aturdimiento, sudoración y otros signos tempranos de ataque cardíaco; malestar o dolor en los brazos, hombros, cuello, mandíbula o espalda; o hinchazón de las manos, pies o tobillos.
Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio para verificar la respuesta de su cuerpo a la inyección de darbepoetin alfa. Su médico puede disminuir su dosis o pedirle que deje de usar la inyección de darbepoetin alfa por un período de tiempo si las pruebas muestran que tiene un alto riesgo de experimentar efectos secundarios graves. Siga las instrucciones de su médico con cuidado.
Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con darbepoetin alfa y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.
Hable con su médico sobre los riesgos de usar la inyección de darbepoetin alfa.
Pacientes con cáncer:
En estudios clínicos, las personas con ciertos cánceres que recibieron la inyección de darbepoetin alfa murieron antes o experimentaron un crecimiento tumoral, un retorno de su cáncer o un cáncer que se diseminó antes que las personas que no recibieron el medicamento. Si tiene cáncer, debe recibir la dosis más baja posible de darbepoetin alfa inyectable. Solo debe recibir la inyección de darbepoetin alfa para tratar la anemia causada por la quimioterapia si se espera que su quimioterapia continúe durante al menos 2 meses después de comenzar el tratamiento con la inyección de darbepoetin alfa y si no existe una gran probabilidad de que el cáncer se cure. El tratamiento con la inyección de darbepoetin alfa debe interrumpirse cuando finaliza su ciclo de quimioterapia.
Se creó un programa llamado ESA APPRISE Oncology Program para disminuir los riesgos de usar la inyección de darbepoetin alfa para tratar la anemia causada por la quimioterapia. Su médico deberá completar la capacitación e inscribirse en este programa antes de que pueda recibir la inyección de darbepoetin alfa. Como parte del programa, recibirá información por escrito sobre los riesgos del uso de la inyección de darbepoetin alfa y deberá firmar un formulario antes de recibir el medicamento para demostrar que su médico ha analizado los riesgos de la inyección de darbepoetin alfa con usted. Su médico le dará más información sobre el programa y responderá cualquier pregunta que tenga sobre el programa y su tratamiento con la inyección de darbepoetin alfa.
¿Por qué se prescribe este medicamento?
La inyección de darbepoetin alfa se usa para tratar la anemia (un número de glóbulos rojos más bajo que lo normal) en personas con insuficiencia renal crónica (afección en la que los riñones dejan de funcionar de manera lenta y permanente durante un período de tiempo). La inyección de darbepoetin alfa también se usa para tratar la anemia causada por la quimioterapia en personas con ciertos tipos de cáncer. Darbepoetin alfa no se puede usar en lugar de una transfusión de glóbulos rojos para tratar la anemia grave y no se ha demostrado que mejore el cansancio o el mal bienestar que puede ser causado por la anemia. La darbepoetina alfa pertenece a una clase de medicamentos llamados agentes estimulantes de la eritropoyesis (ESA). Funciona al hacer que la médula ósea (tejido blando dentro de los huesos donde se produce la sangre) produzca más glóbulos rojos.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La inyección de darbepoetin alfa viene como una solución (líquido) para inyectar por vía subcutánea (justo debajo de la piel) o por vía intravenosa (en una vena). Por lo general, se inyecta una vez cada 1 a 4 semanas. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use la inyección de darbepoetin alfa según lo indicado. No lo use más o menos, ni lo use con más frecuencia de lo recetado por su médico.
Su médico lo iniciará con una dosis baja de darbepoetin alfa inyectable y ajustará su dosis según los resultados de laboratorio y cómo se siente. Su médico también puede pedirle que deje de usar la inyección de darbepoetin alfa por un tiempo. Siga estas instrucciones cuidadosamente.
La inyección de darbepoetin alfa ayudará a controlar su anemia solo mientras continúe usándola. Puede tomar de 2 a 6 semanas o más antes de que sienta el beneficio total de la inyección de darbepoetin alfa. Continúe usando la inyección de darbepoetin alfa incluso si se siente bien. No deje de usar la inyección de darbepoetin alfa sin consultar a su médico.
Las inyecciones de darbepoetin alfa pueden ser administradas por un médico o una enfermera, o su médico puede decidir que usted puede inyectarse la darbepoetin alfa usted mismo, o que un amigo o pariente le dé las inyecciones. Usted y la persona que administrará las inyecciones deben leer la información del fabricante del paciente que viene con la inyección de darbepoetin alfa antes de usarla por primera vez en casa. Pídale a su médico que le muestre a usted oa la persona que se inyectará el medicamento cómo inyectarlo.
La inyección de darbepoetin alfa viene en jeringas precargadas y en viales para ser usadas con jeringas desechables. Si está usando viales de darbepoetin alfa inyectable, su médico o farmacéutico le dirá qué tipo de jeringa debe usar. No use ningún otro tipo de jeringa porque es posible que no obtenga la cantidad correcta de medicamento.
No agite la inyección de darbepoetin alfa. Si agita la inyección de darbepoetin alfa, puede tener un aspecto espumoso y no debe usarse.
Siempre inyecte la inyección de darbepoetin alfa en su propia jeringa. No lo diluya con ningún líquido y no lo mezcle con ningún otro medicamento.
Puede inyectar darbepoetin alfa inyectable en cualquier parte del área externa de la parte superior de sus brazos, su estómago, excepto el área de 2 pulgadas (5 centímetros) alrededor de su ombligo (ombligo), la parte frontal de sus muslos centrales y las áreas externas superiores de tus nalgas. Elija un lugar nuevo cada vez que se inyecte darbepoetin alfa. No inyecte darbepoetin alfa en un lugar que esté tierno, rojo, magullado o duro, o que tenga cicatrices o estrías.
Si está siendo tratado con diálisis (tratamiento para eliminar los desechos de la sangre cuando los riñones no funcionan), es posible que su médico le indique que se inyecte el medicamento en su puerto de acceso venoso (lugar donde se conectan los tubos de diálisis a su cuerpo). Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta sobre cómo inyectarse su medicamento.
Siempre mire la solución inyectable de darbepoetin alfa antes de inyectarla. Asegúrese de que la jeringa o el vial precargados estén etiquetados con el nombre y la concentración correctos del medicamento y una fecha de caducidad que no haya pasado. Si está usando un frasco, verifique que tenga una tapa de color, y si está usando una jeringa precargada, verifique que la aguja esté cubierta con la tapa gris y que la funda de plástico amarilla no haya sido colocada sobre la aguja. . También verifique que la solución sea transparente e incolora y que no contenga grumos, escamas o partículas. Si tiene algún problema con su medicamento, llame a su farmacéutico y no se lo inyecte.
No use jeringas precargadas, jeringas desechables o viales de inyección de darbepoetin alfa más de una vez. Deseche las jeringas usadas en un recipiente resistente a la punción. Pregúntele a su médico o farmacéutico cómo desechar el envase resistente a la punción.
Otros usos para este medicamento.
Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de usar la inyección de darbepoetin alfa,
- Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la darbepoetina alfa, a la epoetina alfa (Epogen, Procrit), a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de la inyección de darbepoetina alfa. Consulte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes. Si va a utilizar las jeringas precargadas, informe a su médico si usted o la persona que inyectará el medicamento es alérgico al látex.
- dígale a su médico si tiene o ha tenido presión arterial alta, y si alguna vez ha tenido aplasia pura de glóbulos rojos (PRCA; un tipo de anemia grave que puede desarrollarse después de un tratamiento con ESA, como la inyección de darbepoetin alfa o la inyección de epoetin alfa). Es posible que su médico le indique que no use la inyección de darbepoetin alfa.
- informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o planea tomar. Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios.
- dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido convulsiones. Si está usando la inyección de darbepoetin alfa para tratar la anemia causada por una enfermedad renal crónica, informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido cáncer.
- Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras usa la inyección de darbepoetin alfa, llame a su médico.
- Antes de someterse a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está en tratamiento con darbepoetin alfa inyectable. Es especialmente importante que le diga a su médico que está usando la inyección de darbepoetin alfa si se va a realizar una cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG, por sus siglas en inglés) para tratar un problema en los huesos. Su médico puede recetarle un anticoagulante ("anticoagulante") para prevenir la formación de coágulos durante la cirugía.
¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
Su médico puede recetarle una dieta especial para ayudar a controlar su presión arterial y para ayudar a aumentar sus niveles de hierro para que la inyección de darbepoetin alfa funcione de la mejor manera posible. Siga estas instrucciones cuidadosamente y consulte a su médico o dietista si tiene alguna pregunta.
¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
Llame a su médico para preguntarle qué hacer si se olvida una dosis de darbepoetin alfa inyectable. No use una dosis doble para compensar la que olvidó.
¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
La inyección de darbepoetin alfa puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
- tos
- dolor de estómago
- enrojecimiento, hinchazón, moretones, picazón o un bulto en el lugar donde se inyectó darbepoetin alfa
Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:
- erupción
- Comezón
- dificultad para respirar o tragar
- sibilancias
- ronquera
- hinchazón de la cara, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o piernas
- pulso rapido
- cansancio excesivo
- falta de energía
- mareo
- desmayo
- piel pálida
La inyección de darbepoetin alfa puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual o no se siente bien mientras usa este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).
¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
Mantenga este medicamento en el envase en el que entró, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Una vez que se haya sacado de su caja un frasco o una jeringa precargada, manténgala cubierta para protegerla de la luz de la habitación hasta que se administre la dosis. Guarde la inyección de darbepoetin alfa en el refrigerador, pero no la congele. Deseche cualquier medicamento que haya sido congelado.
Los medicamentos innecesarios deben eliminarse de manera especial para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para obtener información sobre los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de Eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.
Es importante mantener todos los medicamentos fuera del alcance de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los cuidadores de píldoras semanales y los de gotas oculares, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños del envenenamiento, siempre cierre las tapas de seguridad e inmediatamente coloque el medicamento en un lugar seguro, uno que esté arriba y lejos, fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org
En caso de emergencia / sobredosis.
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.
¿Qué otra información debo saber?
Mantén todas tus citas con tu doctor. Su médico controlará su presión arterial a menudo durante su tratamiento con la inyección de darbepoetin alfa.
Antes de someterse a cualquier prueba de laboratorio, informe a su médico y al personal de laboratorio que está usando la inyección de darbepoetin alfa.
No permitas que nadie use tu medicamento. Pregunte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre cómo volver a surtir su receta.
Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.
Nombres de marca
- Aranesp®