Contenido
- ADVERTENCIA IMPORTANTE:
- ¿Por qué se prescribe este medicamento?
- ¿Cómo se debe usar este medicamento?
- Otros usos para este medicamento.
- ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
- ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
- ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
- ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
- ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
- En caso de emergencia / sobredosis.
- ¿Qué otra información debo saber?
- Nombres de marca
ADVERTENCIA IMPORTANTE:
La teriflunomida puede causar daño hepático grave o potencialmente mortal. El riesgo de daño hepático puede aumentar en personas que toman otros medicamentos que se sabe que causan daño hepático y en personas que ya tienen enfermedad hepática. Informe a su médico si tiene una enfermedad del hígado. Su médico puede decirle que no tome teriflunomida. Dígale a su médico y farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando para que puedan verificar si alguno de sus medicamentos puede aumentar el riesgo de que desarrolle daño hepático durante su tratamiento con teriflunomida. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: náuseas, vómitos, cansancio extremo, sangrado inusual o moretones, falta de energía, pérdida de apetito, dolor en la parte superior derecha del estómago, coloración amarillenta de la piel u ojos. , orina de color oscuro, o síntomas parecidos a la gripe. Si se sospecha de daño hepático, su médico puede suspender el tratamiento con teriflunomida y puede administrarle un tratamiento que le ayudará a eliminar la teriflunomida más rápidamente de su cuerpo.
Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas antes de comenzar su tratamiento y regularmente durante su tratamiento para verificar la respuesta de su cuerpo a la teriflunomida.
No tome teriflunomida si está embarazada o planea quedar embarazada. La teriflunomida puede dañar al feto. No debe comenzar a tomar teriflunomida hasta que haya realizado una prueba de embarazo con resultados negativos y su médico le indique que no está embarazada. Debe usar un método anticonceptivo eficaz antes de comenzar a tomar teriflunomida, durante su tratamiento con teriflunomida y hasta 2 años después del tratamiento, hasta que los análisis de sangre muestren que tiene niveles suficientemente bajos de teriflunomida en la sangre. Si su período se retrasa, no lo hace, o cree que puede estar embarazada durante su tratamiento con teriflunomida o durante 2 años después de su tratamiento, llame a su médico de inmediato. Si usted es hombre y su pareja puede quedar embarazada, debe usar un método anticonceptivo eficaz durante su tratamiento. Si planea quedar embarazada o puede quedar embarazada, hable con su médico acerca de un tratamiento que ayude a eliminar la teriflunomida de su cuerpo más rápidamente después de que deje de tomar el medicamento.
Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con teriflunomida y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.
Hable con su médico sobre los riesgos de tomar teriflunomida.
¿Por qué se prescribe este medicamento?
La teriflunomida se usa para prevenir episodios de síntomas y retrasar el empeoramiento de la discapacidad en pacientes con formas recurrentes y remitentes (curso de la enfermedad donde los síntomas aparecen de vez en cuando) de esclerosis múltiple (EM), una enfermedad en la que los nervios no funcionan correctamente. y las personas pueden experimentar debilidad, entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas con la visión, el habla y el control de la vejiga. La teriflunomida pertenece a una clase de medicamentos llamados agentes inmunomoduladores. Se cree que funciona disminuyendo la inflamación y disminuyendo la acción de las células inmunitarias que pueden causar daño a los nervios.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La teriflunomida viene en forma de tabletas para tomar por vía oral. Generalmente se toma una vez al día con o sin alimentos. Tome la teriflunomida aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la teriflunomida según lo indicado. No tome ni más ni menos ni más a menudo que lo recetado por su médico.
La teriflunomida puede ayudar a controlar los síntomas de la esclerosis múltiple, pero no la cura. Continúe tomando teriflunomida aunque se sienta bien. No deje de tomar la teriflunomida sin consultar a su médico.
Otros usos para este medicamento.
Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de tomar la teriflunomida,
- Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la teriflunomida (erupción cutánea, urticaria, falta de aliento, hinchazón de la cara, ojos, boca, garganta, lengua, labios, manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas), leflunomida (Arava) , cualquier otro medicamento o cualquiera de los ingredientes de las tabletas de teriflunomida. Consulte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
- Informe a su médico si está tomando leflunomida (Arava). Es probable que su médico le indique que no tome teriflunomida si está tomando este medicamento.
- informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos recetados y no recetados, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: alosetron (Lotronex); anticoagulantes ("anticoagulantes") como warfarin (Coumadin, Jantoven); atorvastatina (Lipitor, en Caduet); cefaclor cimetidina (Tagamet); ciprofloxacina (Cipro); duloxetina (Cymbalta); eltrombopag (Promacta); furosemida (Lasix); gefitinib (Iressa); ketoprofeno; medicamentos que pueden causar daño a los nervios, como medicamentos para el cáncer, VIH o SIDA; otros medicamentos que suprimen el sistema inmunitario, como azatioprina (Azasan, Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) y tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall); mitoxantrona; nateglinida (Starlix); anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas); paclitaxel (Abraxane, Taxol); penicilina G; pioglitazona (Actos, en Actoplus Met, en Duetact); pravastatina (Pravachol); repaglinida (Prandin, en Prandimet); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); rosiglitazona (Avandia); rosuvastatina (Crestor); simvastatina (Zocor, en Vytorin); teofilina (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, otros); tizanidina (Zanaflex); y zidovudina (Retrovir, en Combivir, en Trizivir). Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con la teriflunomida, así que asegúrese de informar a su médico acerca de todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
- dígale a su médico si tiene una infección ahora, incluida una infección que no desaparece, o si tiene o alguna vez ha tenido una reacción cutánea grave después de tomar otro medicamento; diabetes; problemas respiratorios; cáncer u otras afecciones que afectan la médula ósea o el sistema inmunológico; alta presion sanguinea; neuropatía periférica (entumecimiento, ardor u hormigueo en las manos o los pies que se siente diferente de sus síntomas de esclerosis múltiple); o enfermedad del riñón.
- Informe a su médico si está dando el pecho.
- Si su pareja planea quedar embarazada, debe hablar con su médico sobre la interrupción de la teriflunomida y recibir un tratamiento para ayudar a eliminar este medicamento de su cuerpo más rápidamente. Si su pareja no planea quedar embarazada, usted y su pareja deben usar un método anticonceptivo eficaz durante su tratamiento con teriflunomida y hasta 2 años después del tratamiento, hasta que los análisis de sangre muestren que tiene niveles suficientemente bajos de teriflunomida en su sangre.
- Si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está tomando teriflunomida.
- Es posible que ya esté infectado con tuberculosis (TB; una infección pulmonar grave) pero no tenga ningún síntoma de la enfermedad. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido TB, si ha vivido o visitado un país donde la TB es común, o si ha estado cerca de alguien que tiene o alguna vez ha tenido TB. Antes de comenzar su tratamiento con teriflunomida, su médico le realizará una prueba de piel para ver si tiene TB.Si tiene TB, su médico tratará esta infección antes de comenzar a tomar teriflunomida.
- No tome ninguna vacuna sin consultar a su médico mientras esté tomando teriflunomida y durante 6 meses después de dejar de tomarla.
- Debe saber que la teriflunomida puede causar presión arterial alta. Debe controlar su presión arterial antes de comenzar el tratamiento y regularmente mientras esté tomando este medicamento.
¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
La teriflunomida puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
- perdida de cabello
- Diarrea
- visión borrosa
- dolor de muelas
- acné
- Comezón
- dolor articular o muscular
- ansiedad
- pérdida de peso
Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, deje de tomar teriflunomida y llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:
- Latido del corazón rápido, irregular o lento
- dolor de cabeza
- mareo
- piel pálida
- Confusión
- Fiebre, tos, dolor de garganta, escalofríos y otros signos de infección
- entumecimiento, ardor u hormigueo en las manos, brazos, pies o piernas
- pérdida de tono muscular
- Debilidad o pesadez en las piernas.
- piel fría, gris
- Piel enrojecida, descamada o con ampollas
- erupción
- urticaria
- Comezón
- dificultad para tragar
- hinchazón de la cara, ojos, boca, garganta, lengua o labios
- falta de aliento
- erupción que puede ocurrir con fiebre, glándulas inflamadas o hinchazón de la cara
- dolor de estómago, costado o espalda
La teriflunomida puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).
¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
Mantenga este medicamento en el envase en el que entró, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).
Los medicamentos innecesarios deben eliminarse de manera especial para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para obtener información sobre los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de Eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.
Es importante mantener todos los medicamentos fuera del alcance de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los cuidadores de píldoras semanales y los de gotas oculares, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños del envenenamiento, siempre cierre las tapas de seguridad e inmediatamente coloque el medicamento en un lugar seguro, uno que esté arriba y lejos, fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org
En caso de emergencia / sobredosis.
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.
¿Qué otra información debo saber?
No permita que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre cómo volver a surtir su receta.
Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.
Nombres de marca
- Aubagio®