Lomitapida

Contenido

• ADVERTENCIA IMPORTANTE:
• ¿Por qué se prescribe este medicamento?
• ¿Cómo se debe usar este medicamento?
• Otros usos para este medicamento.
• ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
• ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
• ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
• ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
• ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
• En caso de emergencia / sobredosis.
• ¿Qué otra información debo saber?
• Nombres de marca

pronunciado como loe mi 'ta pide)

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

La lomitapida puede causar daño grave al hígado. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad hepática o si alguna vez ha tenido problemas hepáticos mientras toma otros medicamentos. Su médico puede decirle que no tome lomitapida. Dígale a su médico si bebe alcohol. El consumo de alcohol puede aumentar el riesgo de que desarrolle problemas hepáticos. No tome más de una bebida alcohólica por día mientras esté tomando lomitapida. Dígale a su médico y farmacéutico si está tomando paracetamol (Tylenol, otros), amiodarona (Cordarone), doxiciclina (Doryx, Vibramycin, otros), isotretinoin (Accutane), metotrexate (Rheumatrex), minocycline (Dynacin, Minocin), adjetivos ), o tetraciclina (Sumycin). Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas en cualquier momento durante su tratamiento, deje de tomar lomitapida y llame a su médico de inmediato: cansancio extremo, falta de energía, debilidad, náuseas o vómitos que empeoran o no desaparecen, dolor en la parte superior derecha parte del estómago, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel u ojos, fiebre o síntomas similares a los de la gripe. Es posible que su médico necesite cambiar la dosis o suspender o demorar su tratamiento si experimenta problemas hepáticos.

Un programa llamado Juxtapid REMS^® ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) debido a la posibilidad de daño hepático asociado con el uso de lomitapida. Todas las personas a las que se les prescribe lomitapida deben tener una receta de lomitapida de un médico que esté registrado con Juxtapid REMS^®y llene la receta en una farmacia registrada con Juxtapid REMS^® Para recibir este medicamento.

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas antes y durante su tratamiento para verificar la respuesta de su cuerpo a la lomitapida.

Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con lomitapida y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Por qué se prescribe este medicamento?

La lomitapida se usa junto con los cambios en la dieta (restricción del colesterol y la ingesta de grasas) y otros tratamientos para reducir la cantidad de colesterol de las lipoproteínas de baja densidad (LDL), el colesterol total y otras sustancias grasas en la sangre de las personas. que tienen hipercolesterolemia familiar homocigótica (HoFH, una condición hereditaria en la que el colesterol no puede eliminarse normalmente del cuerpo). La lomitapida no debe usarse para disminuir los niveles de colesterol en personas que no tienen HoFH. La lomitapida pertenece a una clase de medicamentos llamados medicamentos para reducir el colesterol. Funciona al disminuir la producción de colesterol en el cuerpo para disminuir la cantidad de colesterol que puede acumularse en las paredes de las arterias y bloquear el flujo de sangre al corazón, el cerebro y otras partes del cuerpo.

La acumulación de colesterol y grasas a lo largo de las paredes de las arterias (un proceso conocido como aterosclerosis) disminuye el flujo de sangre y, por lo tanto, el suministro de oxígeno a su corazón, cerebro y otras partes de su cuerpo. Bajar el nivel de colesterol y grasas en la sangre puede ayudar a prevenir enfermedades cardíacas, angina (dolor de pecho), accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La lomitapida viene en forma de cápsula para tomar por vía oral. Suele tomarse una vez por día. La lomitapida debe tomarse sin alimentos con el estómago vacío, al menos 2 horas después de la cena. Beba un vaso lleno de agua con cada dosis de lomitapida.

Tome la lomitapida aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la lomitapida según lo indicado. No tome ni más ni menos ni más a menudo que lo recetado por su médico.

Trague las cápsulas enteras; no los separe, mastique, disuelva o triture.

Deberá tomar un suplemento vitamínico durante su tratamiento con lomitapida. Asegúrese de seguir cuidadosamente las recomendaciones de su médico.

Continúe tomando lomitapida aunque se sienta bien. No deje de tomar la lomitapida sin consultar a su médico.

Otros usos para este medicamento.

Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar lomitapida,

• Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la lomitapida, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes que contienen las cápsulas de lomitapida. Consulte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígale a su médico si está tomando medicamentos antimicóticos como fluconazol (Diflucan), itraconazol (Sporanox), ketoconazol (Nizoral), posaconazol (Noxafil) y voriconazol (Vfend); boceprevir (Victrelis); aprepitant (Emend); ciprofloxacina (Cipro); claritromicina (Biaxin); crizotinib (Xalkori); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); Inhibidores de la proteasa del VIH, tales como amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (Invacasar) en Kaletra), ritonavir y tipranavir (Aptivus), y teleprevir (Incivek); imatinib (Gleevec); nefazodona; telitromicina (Ketek); y verapamilo (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Es probable que su médico le indique que no tome lomitapida si está tomando uno o más de estos medicamentos.
• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos recetados y no recetados, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: aliskiren (Tekturna); alprazolam (Xanax); ambrisentan (Letairis); amiodarona (Cordarone, pacerona); amlodipina (Norvasc, en Caduet); bicalutamida (Casodex); cilostazol (Pletal); ciertos medicamentos orales para la diabetes, como la saxagliptina (Onglyza en Kombiglyze) y la sitagliptina (Januvia, en Janumet); cimetidina (Tagament); colchicina (Colcrys); dabigatrán (Pradaxa); digoxina (lanoxina); everolimus (afinitor, zortress); fexofenadina (Allegra); fluoxetina (Prozac); fluvoxamina (Luvox); isoniazida (INH, Nydrazid); lapatinib (Tykerb); maraviroc (selzentry); medicamentos que suprimen el sistema inmunológico, como la ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) y tacrolimus (Prograf); nilotinib (Tasigna); anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas); otros medicamentos para reducir el colesterol, como atorvastatina (Lipitor, en Caduet, en Liptruzet), lovastatina (Mevacor) y simvastatina (Zocor, en Simcor, en Vytorin); pazopanib (Votrient); ranitidina (Zantac); ranolazina (Ranexa); ticagrelor (Brilinta); tolvaptan (Samsca); topotecan (Hycamtin); warfarina (Coumadin); y zileuton (zyflo). Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con la lomitapida, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
• dígale a su médico qué productos herbales está tomando, especialmente el ginkgo o el sello de oro.
• Si está tomando colestiramina (Questran), colesevelam (WellChol) o colestipol (Colestid), tómela 4 horas antes o 4 horas después de la lomitapida.
• informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido intolerancia a la galactosa o malabsorción de glucosa-galactosa (afecciones hereditarias en las que el cuerpo no puede tolerar la lactosa), problemas estomacales o intestinales en curso, o enfermedad del páncreas o del riñón.
• Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Si es una mujer que puede quedar embarazada, deberá realizarse una prueba de embarazo antes de comenzar a tomar lomitapida. Si puede quedar embarazada, debe usar un método anticonceptivo eficaz mientras esté tomando lomitapida. Hable con su médico acerca de los métodos de control de natalidad que funcionarán para usted. Si queda embarazada mientras toma lomitapida, deje de tomar el medicamento y llame a su médico de inmediato. La lomitapida puede dañar al feto.
• Informe a su médico si está dando el pecho. No debe dar el pecho mientras esté tomando lomitapida.

¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?

No coma toronja ni tome jugo de toronja mientras esté tomando este medicamento.

Su médico le dirá que coma una dieta baja en grasa. Comer una dieta baja en grasas puede disminuir la posibilidad de que tenga problemas estomacales, como náuseas, vómitos, malestar estomacal y diarrea mientras esté tomando lomitapida. Siga todas las recomendaciones dietéticas hechas por su médico o dietista con cuidado.

¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?

Omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

La lomitapida puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• Diarrea
• náusea
• vomitar
• dolor de estómago
• estreñimiento
• hinchazón
• gas
• malestar estomacal
• pérdida de peso
• dolor de cabeza
• mareo
• dolor de garganta
• nariz que moquea
• dolor de espalda

Algunos efectos colaterales pueden ser serios.Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, deje de tomar la lomitapida y llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• diarrea severa
• aturdimiento
• disminución de la producción de orina

La lomitapida puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?

Mantenga este medicamento en el envase en el que entró, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Los medicamentos innecesarios deben eliminarse de manera especial para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para obtener información sobre los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de Eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

Es importante mantener todos los medicamentos fuera del alcance de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los cuidadores de píldoras semanales y los de gotas oculares, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños del envenenamiento, siempre cierre las tapas de seguridad e inmediatamente coloque el medicamento en un lugar seguro, uno que esté arriba y lejos, fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

En caso de emergencia / sobredosis.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué otra información debo saber?

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre cómo volver a surtir su receta.

Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

Nombres de marca

• Yuxtapid^®