Contenido
- ADVERTENCIA IMPORTANTE:
- ¿Por qué se prescribe este medicamento?
- ¿Cómo se debe usar este medicamento?
- Otros usos para este medicamento.
- ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
- ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
- ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
- ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
- ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
- En caso de emergencia / sobredosis.
- ¿Qué otra información debo saber?
- Nombres de marca
ADVERTENCIA IMPORTANTE:
No tome riociguat si está embarazada o planea quedar embarazada. Riociguat puede dañar al feto. Si es sexualmente activa y puede quedar embarazada, no debe comenzar a tomar Riociguat hasta que una prueba de embarazo haya demostrado que no está embarazada. Debe usar métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y durante un mes después de suspender el tratamiento con Riociguat. No tenga relaciones sexuales sin protección. Hable con su médico acerca de los métodos anticonceptivos que sean efectivos y que funcionen para usted. Llame a su médico de inmediato si pierde un período menstrual o si cree que puede estar embarazada mientras está tomando Riociguat.
Si usted es padre o tutor de una mujer que aún no ha llegado a la pubertad, revise a su hijo con regularidad para ver si está desarrollando algún signo de pubertad (botones mamarios, vello púbico) e informe a su médico sobre cualquier cambio. Su hijo puede llegar a la pubertad antes de tener su primer período menstrual.
Debido al riesgo de defectos de nacimiento, Riociguat está disponible solo a través de un programa especial de distribución restringida. Se ha establecido un programa llamado Programa de Estrategias de Mitigación y Evaluación de Riesgos Adempas (REMS) para todas las pacientes mujeres para asegurarse de que se realicen pruebas de embarazo todos los meses durante el tratamiento y durante 1 mes después de dejar de usar Riociguat. Las pacientes de sexo femenino solo pueden recibir Riociguat si Están registrados con el programa Adempas REMS. Durante la inscripción, elegirá una farmacia especializada certificada que le enviará sus medicamentos. Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta sobre cómo recibirá su medicamento.
Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con Riociguat y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) para obtener la Guía del medicamento.
Hable con su médico acerca de los riesgos de tomar riociguat.
¿Por qué se prescribe este medicamento?
Riociguat se usa para tratar la hipertensión arterial pulmonar (HAP; presión arterial alta en los vasos que llevan la sangre a los pulmones). Riociguat también se usa para tratar la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (CTEPH; presión arterial alta en las arterias pulmonares causada por coágulos sanguíneos que reducen o bloquean el flujo sanguíneo) en adultos que no pueden someterse a una cirugía o para aquellos tratados con cirugía que continúan presentando sangre pulmonar alta Niveles de presión después de la cirugía. Riociguat puede mejorar la capacidad de ejercicio en personas con HAP y HPTF y puede retardar el empeoramiento de los síntomas en personas con HAP. Riociguat pertenece a una clase de medicamentos llamados estimuladores de guanilato ciclasa soluble (sGC). Funciona al relajar los vasos sanguíneos en los pulmones para permitir que la sangre fluya fácilmente.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
Riociguat viene envasado en forma de tabletas para tomar por vía oral. Generalmente se toma con o sin alimentos 3 veces al día. Tome riociguat aproximadamente a la misma hora todos los días y espacie sus dosis con un intervalo de 6 a 8 horas. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome riociguat según lo indicado. No tome ni más ni menos ni más a menudo que lo recetado por su médico.
Si no puede tragar la tableta entera, puede triturarla y mezclar el contenido con una pequeña cantidad de agua o un alimento blando, como la salsa de manzana. Trague la mezcla justo después de mezclarla.
Su médico puede comenzar con una dosis baja de riociguat y aumentar gradualmente su dosis, no más de una vez cada 2 semanas. Su médico puede disminuir su dosis si experimenta efectos secundarios.
Otros usos para este medicamento.
Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de tomar riociguat,
- informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al riociguat, a algún otro medicamento oa alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de riociguat. Consulte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
- dígale a su médico si está tomando o ha tomado recientemente un nitrato como el dinitrato de isosorbida (Isordil, en BiDil), mononitrato de isosorbida (Monoket) o nitroglicerina (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, otros); inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5) como avanafil (Stendra), sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) o vardenafil (Levitra, Staxyn); o si está tomando dipiridamol (Persantine, en Aggrenox) o teofilina (Theo-24, Theochron, Theolair, otros). Es probable que su médico le indique que no tome riociguat si está tomando uno o más de estos medicamentos. No tome riociguat dentro de las 24 horas antes o después de tomar sildenafil o dentro de las 24 horas antes o 48 horas después de tomar tadalafil.
- informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos recetados y no recetados, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: ciertos antimicóticos como itraconazol (Onmel, Sporanox) y ketoconazol (Extina, Nizoral, Xolegel); Inhibidores de la proteasa del VIH, incluido ritonavir (Norvir, en Kaletra); ciertos medicamentos para las convulsiones, como carbamazepina (Epitol, Equetro, Tegretol, otros), fenobarbital y fenitoína (Dilantin, Phenytek); y medicamentos para la hipertensión arterial. Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios.
- Si está tomando antiácidos que contienen hidróxido de aluminio o hidróxido de magnesio (Maalox, Mylanta, Tums, otros), tómelos 1 hora antes o 1 hora después de tomar Riociguat.
- dígale a su médico qué productos herbales está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
- Informe a su médico si tiene una hipertensión pulmonar con neumonía intersticial idiopática (PH-IIP; enfermedad pulmonar). Su médico probablemente le dirá que no tome riociguat.
- Informe a su médico si actualmente fuma o si comienza o deja de fumar durante el tratamiento. También informe a su médico si recientemente ha tenido diarrea, vómitos o sudoración que puede haber causado deshidratación (pérdida de una gran cantidad de líquidos corporales); cualquier sangrado de su pulmón (s); si ha tenido un procedimiento para evitar que vomite sangre; si tiene presión arterial baja, enfermedad venooclusiva pulmonar (un bloqueo de las venas en los pulmones); o enfermedad del corazón, riñón o hígado.
- Informe a su médico si está amamantando. No amamante mientras esté tomando riociguat.
- Debe saber que Riociguat puede causar mareos y aturdimiento. No conduzca un automóvil ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
Omita la dosis olvidada y continúe con su horario de dosificación regular. Si olvida tomar Riociguat durante más de 3 días, llame a su médico. Es posible que su médico quiera reiniciar su medicamento a una dosis más baja.
¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
Riociguat puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
- dolor de cabeza
- estreñimiento
- acidez
- malestar estomacal
- náusea
- vomitar
- Diarrea
- Hinchazón de las manos, piernas, pies y tobillos.
Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los de la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:
- tos con esputo o sangre espumosa y rosada
- desmayo
- Dolor de pecho
- falta de aliento
Riociguat puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).
¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
Mantenga este medicamento en el envase en el que entró, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).
Los medicamentos innecesarios deben eliminarse de manera especial para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para obtener información sobre los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de Eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.
Es importante mantener todos los medicamentos fuera del alcance de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los cuidadores de píldoras semanales y los de gotas oculares, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños del envenenamiento, siempre cierre las tapas de seguridad e inmediatamente coloque el medicamento en un lugar seguro, uno que esté arriba y lejos, fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org
En caso de emergencia / sobredosis.
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.
¿Qué otra información debo saber?
Mantén todas tus citas con tu doctor. Su médico revisará su presión arterial regularmente durante su tratamiento con riociguat.
No permita que nadie más tome su medicamento.
Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.
Nombres de marca
- Adempas®