Contenido
- ADVERTENCIA IMPORTANTE:
- ¿Por qué se prescribe este medicamento?
- ¿Cómo se debe usar este medicamento?
- Otros usos para este medicamento.
- ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
- ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
- ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
- ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
- ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
- En caso de emergencia / sobredosis.
- ¿Qué otra información debo saber?
- Nombres de marca
ADVERTENCIA IMPORTANTE:
Algunas personas que usaron la inyección de brodalumab tuvieron pensamientos y comportamientos suicidas (pensar en hacerse daño o suicidarse, planificar o intentar hacerlo). No se sabe si la inyección de brodalumab causa pensamientos y conductas suicidas. Informe a su médico y farmacéutico si tiene antecedentes de depresión o pensamientos suicidas. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: nueva o empeorando la depresión o la ansiedad; pensamientos de suicidio, morir o lastimarse, o planear o intentar hacerlo; cambios en su comportamiento o estado de ánimo; o actuando sobre impulsos peligrosos. Su proveedor de atención médica le dará una tarjeta de monedero para el paciente con una lista de síntomas. Si se presenta alguno de estos síntomas, debe obtener ayuda médica de inmediato. Lleve la tarjeta con usted en todo momento durante su tratamiento con brodalumab inyectable y muéstresela a todos sus proveedores de atención médica.
Debido al riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas con este medicamento, la inyección de brodalumab solo está disponible a través de un programa especial llamado Siliq REMS®. Usted, su médico y su farmacéutico deben estar inscritos en este programa antes de que pueda recibir la inyección de brodalumab. Todas las personas a las que se prescribe la inyección de brodalumab deben tener una receta de un médico que esté registrado con Siliq REMS® y llene la receta en una farmacia registrada con Siliq REMS® con el fin de recibir este medicamento. Pídale a su médico más información sobre este programa y sobre cómo recibirá su medicamento.
Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con brodalumab inyectable y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.
Hable con su médico sobre los riesgos de usar la inyección de brodalumab.
¿Por qué se prescribe este medicamento?
La inyección de brodalumab se usa para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave (enfermedad de la piel en la que se forman parches rojos y escamosos en algunas áreas del cuerpo) en personas cuya psoriasis es demasiado grave para ser tratada solo con medicamentos tópicos y que no han sido tratadas con éxito Otros medicamentos. La inyección de brodalumab pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Funciona al bloquear la acción de cierta sustancia natural en el cuerpo que causa los síntomas de la psoriasis.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La inyección de brodalumab se presenta como un líquido en una jeringa precargada que se inyecta por vía subcutánea (debajo de la piel). Por lo general, se inyecta una vez a la semana durante las primeras 3 dosis y luego una vez cada 2 semanas. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use la inyección de brodalumab según lo indicado. No se inyecte más ni menos ni más a menudo que lo prescrito por su médico.
Puede inyectarse brodalumab inyectable usted mismo o pedirle a un amigo o familiar que le realice las inyecciones. Antes de usar brodalumab inyectable por primera vez, lea atentamente las instrucciones del fabricante. Pídale a su médico o farmacéutico que le muestre a usted oa la persona que inyectará el medicamento cómo inyectarlo.
Use cada jeringa precargada solo una vez e inyecte toda la solución en la jeringa. Deseche las jeringas y plumas usadas en un recipiente resistente a la punción. Hable con su médico o farmacéutico acerca de cómo desechar el envase resistente a la punción.
Si está utilizando una jeringa precargada que ha sido refrigerada, colóquela sobre una superficie plana sin quitar la tapa de la aguja y deje que alcance la temperatura ambiente durante aproximadamente 30 minutos antes de usarla. No intente calentar el medicamento calentándolo en un microondas, colocándolo en agua caliente, o por cualquier otro método. No vuelva a colocar la jeringa precargada en el refrigerador después de que haya alcanzado la temperatura ambiente.
No agite el medicamento.
Siempre mire la solución de brodalumab antes de inyectarla. El medicamento debe ser claro e incoloro a ligeramente amarillo. No use la jeringa si el medicamento está turbio, descolorido o contiene escamas o partículas.
No use una jeringa si se ha caído sobre una superficie dura. Parte de la jeringa puede romperse incluso si no puede ver la rotura.
Puede inyectar brodalumab inyectable en cualquier lugar de los muslos (parte superior de la pierna), la parte superior de los brazos o el estómago, excepto el ombligo y el área de 2 pulgadas (5 centímetros) que lo rodea. Para reducir las posibilidades de dolor o enrojecimiento, use un sitio diferente para cada inyección. No inyecte en un área donde la piel esté sensible, magullada, roja, dura, gruesa, escamosa, afectada por la psoriasis, o donde tenga cicatrices o estrías.
Es posible que su proveedor de atención médica le indique que deje de usar la inyección de brodalumab si su psoriasis no mejora dentro de las 12 a 16 semanas de tratamiento. Hable con su médico acerca de cómo se siente durante su tratamiento.
Otros usos para este medicamento.
Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de usar la inyección de brodalumab,
- Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al brodalumab, a algún otro medicamento oa alguno de los ingredientes de la inyección de brodalumab. Consulte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
- informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos recetados y no recetados, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) y warfarina (Coumadin, Jantoven). Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con la inyección de brodalumab, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso aquellos que no aparecen en esta lista.
- dígale a su médico si tiene la enfermedad de Crohn (afección en la que el sistema inmunitario ataca el revestimiento del tracto digestivo y causa dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre). Su médico probablemente le dirá que no use la inyección de brodalumab.
- Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna afección médica.
- dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras usa brodalumab inyectable, llame a su médico.
- Si va a someterse a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está usando brodalumab inyectable.
- Consulte con su médico para ver si necesita recibir alguna vacuna. Es importante tener todas las vacunas apropiadas para su edad antes de comenzar su tratamiento con la inyección de brodalumab. No reciba ninguna vacuna durante su tratamiento sin hablar con su médico.
- Debe saber que la inyección de brodalumab puede disminuir su capacidad para combatir infecciones causadas por bacterias, virus y hongos y aumentar el riesgo de que contraiga una infección grave o potencialmente mortal. Informe a su médico si a menudo contrae algún tipo de infección o si tiene o cree que puede tener algún tipo de infección ahora. Esto incluye infecciones menores (como cortes o llagas abiertas), infecciones que aparecen y desaparecen (como herpes o herpes labial) e infecciones crónicas que no desaparecen. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o poco después de su tratamiento con brodalumab inyectable, llame a su médico de inmediato: fiebre, sudor o escalofríos; dolores musculares; tos; falta de aliento; dolor de garganta o dificultad para tragar; Piel caliente, roja o dolorosa o llagas en su cuerpo; Diarrea; dolor de estómago; micción frecuente, urgente o dolorosa; u otros signos de infección.
- Debe saber que el uso de la inyección de brodalumab aumenta el riesgo de que desarrolle tuberculosis (TB; una infección pulmonar grave), especialmente si ya está infectado con TB pero no tiene ningún síntoma de la enfermedad. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido TB, si ha vivido en un país donde la TB es común o si ha estado cerca de alguien que tiene TB. Su médico lo revisará para detectar TB antes de comenzar el tratamiento con brodalumab inyectable y puede tratarlo por TB si tiene antecedentes de TB o si tiene TB activa. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB o si presenta alguno de estos síntomas durante su tratamiento, llame a su médico de inmediato: tos, tos con sangre o mucosidad, debilidad o cansancio, pérdida de peso, pérdida de apetito, escalofríos, fiebre, o sudores nocturnos.
¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
Use la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde y luego continúe con su horario regular de dosificación. No use una dosis doble para compensar la que olvidó.
¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
La inyección de brodalumab puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
- dolor de cabeza
- dolor en las articulaciones o muscular
- náusea
- dolor, enrojecimiento, moretones, sangrado o picazón en el área donde se inyectó el medicamento
Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato:
- diarrea dolorosa
- heces con sangre
- movimientos intestinales repentinos o incontrolables
- dolor de estómago o calambres
- estreñimiento
- pérdida de peso
La inyección de brodalumab puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).
¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
Mantenga este medicamento en el envase en el que entró, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guarde las jeringas precargadas de brodalumab en el refrigerador, pero no las congele. Mantenga las jeringas en sus cajas originales para protegerlas de la luz. Cuando sea necesario, las jeringas precargadas se pueden almacenar a temperatura ambiente hasta por 14 días. Deseche las jeringas después de 14 días a temperatura ambiente. No coloque las jeringas precargadas almacenadas a temperatura ambiente en el refrigerador.
Los medicamentos innecesarios deben eliminarse de manera especial para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para obtener información sobre los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de Eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.
Es importante mantener todos los medicamentos fuera del alcance de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los cuidadores de píldoras semanales y los de gotas oculares, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños del envenenamiento, siempre cierre las tapas de seguridad e inmediatamente coloque el medicamento en un lugar seguro, uno que esté arriba y lejos, fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org
En caso de emergencia / sobredosis.
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.
¿Qué otra información debo saber?
Mantén todas tus citas con tu doctor.
No permita que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre cómo volver a surtir su receta.
Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.
Nombres de marca
- Siliq®