Contenido
- Darse cuenta:
- ADVERTENCIA IMPORTANTE:
- ¿Por qué se prescribe este medicamento?
- ¿Cómo se debe usar este medicamento?
- Otros usos para este medicamento.
- ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
- ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
- ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
- En caso de emergencia / sobredosis.
- ¿Qué otra información debo saber?
- Nombres de marca
Darse cuenta:
[Publicado el 20/12/2018]
AUDIENCIA: Profesional de la Salud, Enfermedades Infecciosas, Cardiología, Paciente
PROBLEMA: La revisión de la FDA encontró que los antibióticos de fluoroquinolona pueden aumentar la aparición de eventos raros pero graves de roturas o desgarros en la arteria principal del cuerpo, llamada aorta. Estas lágrimas, llamadas disecciones aórticas, o rupturas de un aneurisma aórtico pueden causar sangrado peligroso o incluso la muerte. Pueden ocurrir con fluoroquinolonas para uso sistémico administrado por vía oral o por inyección.
FONDO: Los antibióticos de fluoroquinolonas están aprobados para tratar ciertas infecciones bacterianas y se han usado por más de 30 años. Funcionan al matar o detener el crecimiento de bacterias que pueden causar enfermedades. Sin tratamiento, algunas infecciones pueden propagarse y provocar problemas de salud graves (consulte la Lista de fluoroquinolonas sistémicas actualmente aprobadas por la FDA, disponible en http://bit.ly/2LN7Omq).
RECOMENDACIÓN:
Los profesionales de la salud deben:
- Evite recetar antibióticos de fluoroquinolonas a los pacientes que tienen un aneurisma aórtico o que están en riesgo de sufrir un aneurisma aórtico, como los pacientes con enfermedades vasculares ateroscleréricas periféricas, hipertensión, ciertas afecciones genéticas como el síndrome de Marfan y el síndrome de Ehlers-Danlos y pacientes de edad avanzada.
- Prescriba fluoroquinolonas a estos pacientes solo cuando no haya otras opciones de tratamiento disponibles.
- Aconseje a todos los pacientes que busquen tratamiento médico inmediato para cualquier síntoma asociado con un aneurisma aórtico.
- Detenga el tratamiento con fluoroquinolona de inmediato si un paciente informa efectos secundarios que sugieran un aneurisma o disección aórtica.
Pacientes debería:
- Busque atención médica de inmediato yendo a una sala de emergencias o llamando al 911 si experimenta dolor repentino, intenso y constante en el estómago, el tórax o la espalda.
- Tenga en cuenta que los síntomas de un aneurisma aórtico a menudo no aparecen hasta que el aneurisma se vuelve grande o estalla, por lo que debe informar de inmediato a su profesional de la salud sobre cualquier efecto secundario inusual al tomar fluoroquinolonas.
- Informe a su profesional de la salud antes de comenzar una prescripción de antibióticos, si tiene antecedentes de aneurismas, obstrucciones o endurecimiento de las arterias, presión arterial alta o afecciones genéticas como el síndrome de Marfan o el síndrome de Ehlers-Danlos.
- No deje de tomar el antibiótico sin hablar primero con su profesional de la salud.
Para obtener más información, visite el sitio web de la FDA en: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation y http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
ADVERTENCIA IMPORTANTE:
El uso de la inyección de delafloxacina aumenta el riesgo de que desarrolle tendinitis (inflamación de un tejido fibroso que conecta un hueso con un músculo) o que tenga una ruptura del tendón (desgarro de un tejido fibroso que conecta un hueso con un músculo) durante su tratamiento o hasta a varios meses después. Estos problemas pueden afectar los tendones en su hombro, su mano, la parte posterior de su tobillo o en otras partes de su cuerpo. La tendinitis o la ruptura del tendón pueden ocurrir en personas de cualquier edad, pero el riesgo es mayor en personas mayores de 60 años. Informe a su médico si tiene o ha tenido un trasplante de riñón, corazón o pulmón; enfermedad del riñon; un trastorno de las articulaciones o los tendones, como la artritis reumatoide (una afección en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones, causando dolor, hinchazón y pérdida de la función); o si participas en actividad física regular. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando esteroides orales o inyectables, como dexametasona, metilprednisolona (Medrol) o prednisona (Rayos). Si experimenta alguno de los siguientes síntomas de tendinitis, deje de usar la inyección de delafloxacina, descanse y llame a su médico de inmediato: dolor, hinchazón, sensibilidad, rigidez o dificultad para mover un músculo. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas de ruptura del tendón, deje de tomar delafloxacina y obtenga tratamiento médico de emergencia: escuchar o sentir un chasquido o un chasquido en un área del tendón, moretones después de una lesión en el área del tendón o incapacidad para moverse o soportar peso una zona afectada.
El uso de la inyección de delafloxacina puede causar cambios en la sensación y daño en los nervios que pueden no desaparecer incluso después de que deje de usar la inyección de delafloxacina. Este daño puede ocurrir poco después de comenzar a usar la inyección de delafloxacina. Informe a su médico si alguna vez ha tenido neuropatía periférica (un tipo de daño a los nervios que causa hormigueo, entumecimiento y dolor en las manos y los pies). Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, deje de usar la inyección de delafloxacina y llame a su médico de inmediato: entumecimiento, hormigueo, dolor, ardor o debilidad en los brazos o piernas; o un cambio en su capacidad para sentir un toque ligero, vibraciones, dolor, calor o frío.
El uso de la inyección de delafloxacina puede afectar su cerebro o sistema nervioso y causar efectos secundarios graves. Esto puede ocurrir después de la primera dosis de inyección de delafloxacina. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido convulsiones, epilepsia, arteriosclerosis cerebral (estrechamiento de los vasos sanguíneos en o cerca del cerebro que pueden provocar un accidente cerebrovascular o golpe de estado), accidente cerebrovascular, estructura cerebral alterada o enfermedad renal. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, deje de usar la inyección de delafloxacina y llame a su médico de inmediato: convulsiones; temblores mareo; aturdimiento dolores de cabeza que no desaparecen (con o sin visión borrosa); dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido; pesadillas no confiar en otros o sentir que otros quieren lastimarte; alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen); pensamientos o acciones para lastimarte o matarte; sentirse inquieto, ansioso, nervioso, deprimido, problemas de memoria; o confundido, u otros cambios en su estado de ánimo o comportamiento.
El uso de la inyección de delafloxacina puede empeorar la debilidad muscular en personas con miastenia gravis (un trastorno del sistema nervioso que causa debilidad muscular) y causar dificultad severa para respirar o la muerte. Informe a su médico si tiene miastenia grave. Su médico puede indicarle que no use la inyección de delafloxacina. Si tiene miastenia grave y su médico le dice que debe usar la inyección de delafloxacina, llame a su médico inmediatamente si experimenta debilidad muscular o dificultad para respirar durante su tratamiento.
Hable con su médico sobre los riesgos de usar la inyección de delafloxacina.
Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con delafloxacina. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía de medicamentos.
¿Por qué se prescribe este medicamento?
La inyección de Delafloxacina se usa para tratar infecciones de la piel causadas por bacterias en adultos. La Delafloxacina pertenece a una clase de antibióticos llamados fluoroquinolonas. Funciona al matar las bacterias que causan infecciones.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La inyección de Delafloxacina viene en forma de polvo para mezclarse con líquido y se administra a través de una aguja o catéter colocado en una vena. Por lo general, se inyecta (inyecta lentamente) por vía intravenosa (en una vena) durante un período de 60 minutos una vez cada 12 horas.
Puede recibir la inyección de delafloxacina en un hospital, o puede usar el medicamento en su hogar. Si va a usar la inyección de delafloxacina en su hogar, su proveedor de atención médica le mostrará cómo infundir el medicamento. Asegúrese de entender estas instrucciones y consulte a su proveedor de atención médica si tiene alguna pregunta. Pregunte a su proveedor de atención médica qué hacer si tiene algún problema para inyectar delafloxacina inyectable.
Debe comenzar a sentirse mejor durante los primeros días de tratamiento con la inyección de delafloxacina. Si sus síntomas no mejoran o empeoran, llame a su médico.
Use la inyección de delafloxacina hasta que termine la receta, incluso si se siente mejor. No deje de usar la inyección de delafloxacina sin consultar a su médico a menos que experimente ciertos efectos secundarios graves que se detallan en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE o EFECTOS SECUNDARIOS. Si deja de usar la inyección de delafloxacina demasiado pronto o si se salta una dosis, es posible que su infección no se haya tratado por completo y que las bacterias se vuelvan resistentes a los antibióticos.
Otros usos para este medicamento.
Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de usar la inyección de delafloxacina,
- informe a su médico y farmacéutico si es alérgico o si ha tenido una reacción grave a la delafloxacina, a cualquier otro antibiótico de quinolona o fluoroquinolona, como ciprofloxacina (Cipro), gemifloxacina (Factive), levofloxacina (Levaquin), moxifloxacina (Avelox) y ofloxacina; Cualquier otro medicamento o cualquiera de los ingredientes en la inyección de delafloxacina. Consulte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
- informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y la insulina u otros medicamentos para tratar la diabetes como la clorpropamida, la glimepirida (Amaryl, en Duetact), la glipizida (Glucotrol), la gliburida (DiaBeta), la tolazamida y la tolbutamida. Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios.
- Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido diabetes o problemas con un bajo nivel de azúcar en la sangre.
- dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras usa la inyección de delafloxacina, llame a su médico.
¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
La inyección de Delafloxacina puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
- náusea
- vomitar
- Diarrea
- dolor de cabeza
- irritación, dolor, sensibilidad, enrojecimiento, calor o hinchazón en la zona de inyección
Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, deje de usar la inyección de delafloxacina y llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:
- diarrea severa (deposiciones acuosas o con sangre) que puede ocurrir con o sin fiebre y calambres estomacales (puede ocurrir hasta 2 meses o más después de su tratamiento)
- sarpullido, picazón, urticaria, falta de aliento, hormigueo o hinchazón de la cara o garganta, desmayos
- sed extrema o hambre; piel pálida; sentirse tembloroso o tembloroso; latido del corazón rápido o agitado; transpiración; micción frecuente; temblor; visión borrosa; o ansiedad inusual
La inyección de Delafloxacina puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).
En caso de emergencia / sobredosis.
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.
¿Qué otra información debo saber?
Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico puede ordenar ciertas pruebas de laboratorio para verificar la respuesta de su cuerpo a la inyección de delafloxacina. Si tiene diabetes, su médico puede pedirle que controle su azúcar en la sangre con más frecuencia mientras usa delafloxacin.
Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.
Nombres de marca
- Baxdela®