Talidomida

Contenido

• ADVERTENCIA IMPORTANTE:
• ¿Por qué se prescribe este medicamento?
• ¿Cómo se debe usar este medicamento?
• Otros usos para este medicamento.
• ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
• ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
• ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
• ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
• ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
• En caso de emergencia / sobredosis.
• ¿Qué otra información debo saber?
• Nombres de marca

pronunciado como (tha li 'doe mide)

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

Riesgo de defectos de nacimiento graves y potencialmente mortales causados ​​por la talidomida.

Para todas las personas que toman talidomida:

Las mujeres embarazadas o que podrían quedar embarazadas mientras toman este medicamento no deben tomar talidomida. Incluso una dosis única de talidomida tomada durante el embarazo puede causar defectos congénitos graves (problemas físicos presentes en el bebé al nacer) o la muerte del feto. Un programa llamado talidomida REMS.^® (anteriormente conocido como el Sistema para la Educación sobre la Talidomida y la Seguridad de la Prescripción [S.T.E.P.S.^®]) ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) para asegurarse de que las mujeres embarazadas no tomen talidomida y que las mujeres no queden embarazadas mientras toman talidomida. Todas las personas que reciben prescripción de talidomida, incluidos los hombres y las mujeres que no pueden quedar embarazadas, deben estar registradas con el talidomida REMS^®, tenga una receta de talidomida de un médico que esté registrado en REMS con talidomida^®y llene la receta en una farmacia que esté registrada con Thalidomide REMS^® Para recibir este medicamento.

Deberá consultar a su médico todos los meses durante su tratamiento para hablar sobre su afección y sobre cualquier efecto secundario que pueda estar experimentando. En cada visita, su médico puede darle una receta para un suministro de medicamentos de hasta 28 días sin reabastecimientos. Debe tener esta receta surtida en un plazo de 7 días.

No done sangre mientras esté tomando talidomida y durante 4 semanas después de su tratamiento.

No comparta la talidomida con nadie más, ni siquiera con alguien que pueda tener los mismos síntomas que tiene.

Para las mujeres que toman talidomida:

Si puede quedar embarazada, deberá cumplir ciertos requisitos durante su tratamiento con talidomida. Debe cumplir con estos requisitos, incluso si tiene antecedentes de no poder quedar embarazada. Se le puede eximir de cumplir con estos requisitos solo si no ha menstruado (ha tenido un período) durante 24 meses seguidos o si se ha realizado una histerectomía (cirugía para extirpar su útero).

Debe usar dos métodos anticonceptivos aceptables durante 4 semanas antes de comenzar a tomar talidomida, durante su tratamiento y durante 4 semanas después de su tratamiento. Su médico le dirá qué métodos anticonceptivos son aceptables. Debe usar estos dos métodos anticonceptivos en todo momento, a menos que pueda garantizar que no tendrá ningún contacto sexual con un hombre por 4 semanas antes de su tratamiento, durante su tratamiento y por 4 semanas después de su tratamiento.

Algunos medicamentos pueden hacer que los anticonceptivos hormonales sean menos efectivos. Si planea usar anticonceptivos hormonales (píldoras anticonceptivas, parches, implantes, inyecciones, anillos o dispositivos intrauterinos) durante su tratamiento con talidomida, informe a su médico sobre todos los medicamentos, vitaminas y suplementos herbales que está tomando o planea tomar. . Asegúrese de mencionar: griseofulvin (Grifulvin); ciertos medicamentos para tratar el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), incluyendo amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (en Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir , en Kaletra), saquinavir (Invirase) y tipranavir (Aptivus); ciertos medicamentos para las convulsiones, incluyendo carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol) y fenitoína (Dilantin, Phenytek); modafinilo (Provigil); penicilina; rifampicina (Rimactane, Rifadin); rifabutina (Mycobutin); y la hierba de San Juan. Muchos otros medicamentos pueden interferir con la acción de los anticonceptivos hormonales, así que asegúrese de informar a su médico todos los medicamentos que está tomando o que planea tomar, incluso los que no aparecen en esta lista.

Debe tener dos pruebas de embarazo negativas antes de poder comenzar a tomar talidomida. También deberá someterse a una prueba de embarazo en un laboratorio en ciertos momentos durante su tratamiento. Su médico le dirá cuándo y dónde debe realizarse estas pruebas.

Deje de tomar talidomida y llame a su médico de inmediato si cree que está embarazada, tiene un período menstrual tardío, irregular o perdido, tiene algún cambio en su sangrado menstrual o si tiene relaciones sexuales sin utilizar dos métodos anticonceptivos. En algunos casos, su médico puede recetarle anticoncepción de emergencia ("la píldora del día siguiente") para prevenir el embarazo. Si queda embarazada durante su tratamiento, su médico debe llamar a la FDA y al fabricante. Su médico también se asegurará de que hable con un médico que se especialice en problemas durante el embarazo y que pueda ayudarlo a tomar las mejores decisiones para usted y para su bebé.

Para los hombres que toman talidomida:

La talidomida está presente en el semen (líquido que contiene esperma que se libera a través del pene durante el orgasmo). Debe usar un condón de látex o sintético o evitar por completo el contacto sexual con una mujer que está embarazada o puede quedar embarazada mientras toma este medicamento y durante 4 semanas después de su tratamiento. Esto es necesario incluso si se ha realizado una vasectomía (cirugía para evitar que el esperma salga de su cuerpo y cause un embarazo). Informe a su médico de inmediato si ha tenido relaciones sexuales sin protección con una mujer que puede quedar embarazada o si cree que, por alguna razón, su pareja está embarazada.

No done semen ni esperma mientras esté tomando talidomida y durante 4 semanas después de su tratamiento.

Riesgo de coágulos de sangre:

Si está tomando talidomida para tratar el mieloma múltiple (un tipo de cáncer de la médula ósea), existe el riesgo de que desarrolle un coágulo de sangre en sus brazos, piernas o pulmones. Este riesgo es mayor cuando se usa la talidomida junto con otros medicamentos de quimioterapia como la dexametasona. Llame a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas: dolor, sensibilidad, enrojecimiento, calor o hinchazón en los brazos o piernas; dificultad para respirar; o dolor en el pecho. Su médico puede recetarle un anticoagulante ("anticoagulante") o aspirina para ayudar a detener la formación de coágulos durante su tratamiento con talidomida.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar talidomida.

¿Por qué se prescribe este medicamento?

La talidomida se usa junto con la dexametasona para tratar el mieloma múltiple en personas que recientemente se ha descubierto que tienen esta enfermedad. También se usa solo o con otros medicamentos para tratar y prevenir los síntomas cutáneos de eritema nudoso leproso (ENL; episodios de llagas en la piel, fiebre y daño nervioso que se producen en personas con enfermedad de Hansen [lepra]). La talidomida pertenece a una clase de medicamentos llamados agentes inmunomoduladores. Trata el mieloma múltiple fortaleciendo el sistema inmunológico para combatir las células cancerosas. Trata el ENL al bloquear la acción de ciertas sustancias naturales que causan la hinchazón.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La talidomida viene en forma de cápsulas para tomar por vía oral. La talidomida generalmente se toma con agua una vez al día a la hora de acostarse y al menos 1 hora después de la cena. Si está tomando talidomida para tratar la ENL, es posible que su médico le indique que la tome más de una vez al día, al menos 1 hora después de las comidas. Tome la talidomida aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la talidomida según lo indicado. No tome ni más ni menos ni más a menudo que lo recetado por su médico.

Mantenga las cápsulas en su embalaje hasta que esté listo para tomarlas. No abra las cápsulas ni las manipule más de lo necesario. Si su piel entra en contacto con cápsulas o polvo rotos, lave el área expuesta con agua y jabón.

La duración de su tratamiento depende de cómo responden sus síntomas a la talidomida y de si sus síntomas reaparecen cuando deja de tomar el medicamento. Es posible que su médico deba interrumpir su tratamiento o reducir su dosis si experimenta ciertos efectos secundarios. No deje de tomar la talidomida sin consultar a su médico. Cuando termine su tratamiento, su médico probablemente disminuirá su dosis gradualmente.

Otros usos para este medicamento.

La talidomida también se usa a veces para tratar ciertas afecciones de la piel que incluyen hinchazón e irritación. También se usa para tratar ciertas complicaciones del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), como la estomatitis aftosa (afección por la cual se forman las úlceras en la boca), la diarrea asociada al VIH, el síndrome de desgaste asociado al VIH, ciertas infecciones y el sarcoma de Kaposi (un tipo de cáncer de piel). La talidomida también se ha utilizado para tratar algunos tipos de cáncer y tumores, la pérdida severa de peso en pacientes con sistemas inmunitarios debilitados, la enfermedad crónica de injerto contra huésped (una complicación que puede ocurrir después de un trasplante de médula ósea en el que el material recién trasplantado ataca al receptor del trasplante cuerpo) y la enfermedad de Crohn (una afección en la que el cuerpo ataca el revestimiento del tracto digestivo y causa dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre). Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento para su afección.

Este medicamento a veces se prescribe para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar talidomida,

• Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la talidomida oa otros medicamentos.
• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos recetados y no recetados, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: antidepresivos; barbitúricos como pentobarbital (Nembutal), fenobarbital y secobarbital (Seconal); clorpromazina; didanosina (Videx); medicamentos para la ansiedad, enfermedades mentales o convulsiones; ciertos medicamentos de quimioterapia para el cáncer, como cisplatino (Platinol), paclitaxel (Abraxane, Taxol) y vincristina; reserpina (Serpalan); sedantes pastillas para dormir; y tranquilizantes. Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios.
• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), un nivel bajo de glóbulos blancos en la sangre o convulsiones.
• Informe a su médico si está dando el pecho.
• Debe saber que la talidomida puede causarle somnolencia. No conduzca un automóvil, no opere maquinaria ni realice otras actividades que requieran estar completamente alerta hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• Pregúntele a su médico sobre el consumo seguro de bebidas alcohólicas mientras esté tomando talidomida. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios de la talidomida.
• Debe saber que la talidomida puede causar mareos, aturdimiento y desmayos cuando se levanta demasiado rápido de una posición acostada. Para evitar este problema, levántese de la cama lentamente, apoye los pies en el suelo durante unos minutos antes de levantarse.
• Debe saber que la talidomida está presente en la sangre y en los fluidos corporales. Cualquier persona que pueda entrar en contacto con estos líquidos debe usar guantes o lavar las áreas expuestas de la piel con agua y jabón.

¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?

Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si faltan menos de 12 horas para la próxima dosis programada, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

La talidomida puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• somnolencia
• mareo
• Confusión
• ansiedad
• depresión o cambios de humor
• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido
• Dolor de huesos, músculos, articulaciones o espalda.
• debilidad
• dolor de cabeza
• cambio en el apetito
• cambios de peso
• náusea
• estreñimiento
• boca seca
• piel seca
• piel pálida
• Comezón
• temblor incontrolable de una parte del cuerpo
• hinchazón de las manos, pies, tobillos o piernas
• Dificultad para lograr o mantener una erección.

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato:

• erupción
• ampollas y descamación de la piel
• hinchazón de la cara, garganta, lengua, labios u ojos
• ronquera
• dificultad para tragar o respirar
• fiebre, dolor de garganta, escalofríos, tos u otros signos de infección
• latido del corazón lento o rápido
• convulsiones

La talidomida puede causar daño a los nervios que puede ser grave y permanente. Este daño puede ocurrir en cualquier momento durante o después de su tratamiento. Su médico lo examinará regularmente para ver cómo la talidomida ha afectado su sistema nervioso. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: entumecimiento, hormigueo, dolor o ardor en las manos y los pies.

La talidomida puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?

Mantenga este medicamento en el envase en el que entró, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Es importante mantener todos los medicamentos fuera del alcance de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los cuidadores de píldoras semanales y los de gotas oculares, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente.Para proteger a los niños pequeños del envenenamiento, siempre cierre las tapas de seguridad e inmediatamente coloque el medicamento en un lugar seguro, uno que esté arriba y lejos, fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

Los medicamentos innecesarios deben eliminarse de manera especial para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para obtener información sobre los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de Eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

En caso de emergencia / sobredosis.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué otra información debo saber?

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio para verificar la respuesta de su cuerpo a la talidomida.

Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

Nombres de marca

• Talomida^®