Comprensión de los criterios ACR20 (American College of Rheumatology)

Contenido

• El uso de los criterios ACR
• Comprender lo que indican los ACR20, ACR50 y ACR70 en los ensayos clínicos
• ACR20 está aprobado por la FDA

En los ensayos clínicos para la artritis reumatoide, se utilizan criterios estándar para comparar la eficacia de los medicamentos para la artritis o los tratamientos para la artritis, o para comparar un ensayo con otro. Los criterios, conocidos como criterios del American College of Rheumatology (ACR), son la medida utilizada en casi todos los estudios publicados que analizan la eficacia (efectividad) de los tratamientos para todos los tipos de enfermedades reumáticas. ACR20 fue el primer conjunto de criterios establecidos, seguido más tarde por ACR50 y ACR70.

El uso de los criterios ACR

Los criterios de ACR se utilizan para evaluar y establecer la mejora en los recuentos de articulaciones sensibles o hinchadas junto con la mejora en tres de los siguientes cinco parámetros:

• Reactante de fase aguda: Cuánta inflamación hay en sus articulaciones según lo determinado por la proteína C reactiva o la velocidad de sedimentación.
• La evaluación del paciente:Cómo ve su progreso y respuesta al tratamiento.
• Evaluación del médico:Qué observa su médico en su progreso y respuesta al tratamiento.
• Escala de dolor:Cuánto dolor tiene en las articulaciones a diario.
• Cuestionario de discapacidad / funcional:Cuánto está interfiriendo su artritis reumatoide con su capacidad para realizar sus actividades diarias.

Los criterios de ACR también se pueden utilizar para ayudar a los médicos a determinar de forma más eficaz si sus tratamientos están funcionando para mejorar los síntomas de la artritis reumatoide, aunque se utilizan con más frecuencia para ensayos clínicos.

Comprender lo que indican los ACR20, ACR50 y ACR70 en los ensayos clínicos

Los ensayos clínicos informan el porcentaje de participantes del estudio que alcanzaron ACR20, ACR50 y ACR70. Por ejemplo, si un estudio informó que el 55 por ciento de los pacientes lograron ACR20, eso significa que el 55 por ciento de los pacientes en el estudio lograron una mejora del 20 por ciento en el recuento de articulaciones sensibles o inflamadas, así como una mejora del 20 por ciento en tres de los otros cinco criterios.

Si un ensayo clínico informa que el 40 por ciento de los pacientes lograron ACR50, eso significa que el 40 por ciento de los pacientes en el estudio lograron una mejora del 50 por ciento en el recuento de articulaciones sensibles o inflamadas, así como una mejora del 50 por ciento en tres de los otros cinco criterios. Lo mismo se aplica al ACR70, solo con un nivel de mejora del 70 por ciento. Para que los pacientes sean evaluados utilizando los criterios ACR, deben haber completado el ensayo clínico.

ACR20 está aprobado por la FDA

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) recomendó el uso de ACR20 como la medida de resultado de elección para los ensayos clínicos de medicamentos utilizados para tratar la artritis reumatoide. Este respaldo llevó al uso generalizado de ACR20 en ensayos clínicos. Se denomina comúnmente simplemente ACR20 porque requiere al menos una mejora del 20 por ciento en los criterios anteriores.