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Atripla es un fármaco de combinación de dosis fija (FDC) de una sola pastilla que consta de tres agentes antirretrovirales: tenofovir, emtricitabina y efavirenz.Tenofovir y emtricitabina se clasifican como inhibidores de la transcriptasa inversa de nucleótidos y se comercializan de forma independiente como Viread (tenofovir), Emtriva (emtricitabina, FTC) y FDC Truvada (tenofovir + emtricitabina) coformulado. Efavirenz es, por el contrario, un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido y se comercializa como Sustiva (efavirenz).
Atripla obtuvo la licencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) el 12 de junio de 2012 y fue el primer medicamento tres en uno que se administra una vez al día y que se aprobó para el tratamiento del VIH en adultos y niños de 12 años o más .
Hasta 2015, Atripla se posicionó como un tratamiento de primera línea para el VIH preferido en los Estados Unidos, con casi un tercio de todos los pacientes a los que se les recetó el medicamento. Los medicamentos más nuevos de próxima generación (que se jactaban de menos efectos secundarios y mejor durabilidad) eventualmente movieron a Atripla de la lista de medicamentos "recomendados" a su estado actual de primera línea "alternativo".
Actualmente no existe una alternativa genérica para Atripla en los EE. UU.
Formulación
Atripla es un comprimido co-formulado compuesto por 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato, 200 mg de emtricitabina y 600 mg de efavirenz. El comprimido rosa, oblongo, está recubierto con película y grabado en un lado con el número "123".
Dosis
Para adultos y niños de 12 años o más que pesen al menos 87 libras (40 kg): una tableta por vía oral con el estómago vacío, idealmente antes de acostarse (debido a los mareos que pueden surgir como resultado del componente efavirenz).
Para pacientes que toman rifampicina (utilizada frecuentemente en el tratamiento de la coinfección por tuberculosis) que pesan al menos 110 libras (50 kg): una tableta de Atripla y una tableta de Sustiva (efavirenz) por vía oral, nuevamente con el estómago vacío e idealmente antes de acostarse.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios más comunes asociados con el uso de Atripla (que ocurren en al menos el 5% de los casos) incluyen:
- Náusea
- Diarrea
- Fatiga
- Sinusitis
- Dolor de cabeza
- Mareo
- Depresión
- Insomnio
- Sueños anormales
- Erupción
La mayoría de los síntomas son generalmente de corta duración y, a menudo, se resuelven por sí solos en una semana o dos. Algunas de las alteraciones del sistema nervioso central, como los mareos, a veces pueden tardar más en resolverse, aunque tomar las pastillas por la noche, justo antes de acostarse, tiende a aliviar los síntomas de forma significativa.
Contraindicaciones
- Medicamento antimicótico: Vrend (voriconazol)
- Medicamento para la hepatitis B: Hepsera (adefovir)
- Derivados del cornezuelo del centeno (incluidos Wigraine y Cafergot)
- Bloqueadores de los canales de calcio: Vascor (bedripil), Propulsid (cisaprida), Orap (pimozida)
- Hierba de San Juan
Consideraciones de tratamiento
A los pacientes que hayan experimentado previamente reacciones de hipersensibilidad fuertes a Sustiva (incluida una erupción cutánea grave o eruptiva) no se les debe prescribir Atripla.
Atripla debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de insuficiencia renal (riñón). Evalúe siempre el aclaramiento de creatinina estimado antes de iniciar el tratamiento. En pacientes con riesgo de disfunción renal, incluya el aclaramiento de creatinina estimado, fósforo sérico, glucosa en orina y proteína en orina durante la monitorización. Atripla no debe usarseen pacientes con un aclaramiento de creatinina estimado por debajo de 50 ml / minuto.
Monitorear las pruebas de función hepática en pacientes hepáticos con enfermedad hepática subyacente, incluidas hepatitis B y hepatitis C. No se recomienda Atripla en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave. Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve.
El componente efavirenz de Atripla se ha asociado con anomalías fetales en varios estudios con animales. Si bien todavía existe controversia sobre si efavirenz representa un riesgo real en humanos, se recomienda evitar el uso de Atripla durante el embarazo, particularmente durante el primer trimestre. También se aconseja a las madres que no amamanten mientras toman Atripla.
Atripla se debe recetar con precaución en personas que tienen convulsiones, así como en aquellas con esquizofrenia, depresión clínica u otros trastornos mentales. Se sabe que el componente efavirenz afecta el sistema nervioso central, lo que resulta en mareos, sueños vívidos, inestabilidad y desorientación en algunas personas.
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