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Los biológicos son una clase más nueva de medicamentos que se usan para tratar la inflamación causada por la enfermedad inflamatoria intestinal (EII). Se trata de una amplia gama de medicamentos, cada uno de los cuales funciona de formas ligeramente diferentes con diferentes estándares de administración y dosificación. Algunos están aprobados para tratar solo una forma de EII, mientras que otros se usan para tratar tanto la enfermedad de Crohn como la colitis ulcerosa.Debido a que los medicamentos biológicos moderan la respuesta inmunitaria, las personas que los toman son propensos a ciertas infecciones. Por lo tanto, es importante tomar medidas para reducir su vulnerabilidad. Las personas con EII deben recibir vacunas, idealmente antes de comenzar con un biológico, aunque también se pueden administrar muchas inmunizaciones mientras se toma un biológico.
De acuerdo con las pautas de 2020, se debe usar un medicamento biológico de primera línea para el tratamiento (en lugar de esperar a que otros tratamientos fallen) en personas con colitis ulcerosa de moderada a grave.
Se tienen en cuenta muchos factores al elegir el biológico adecuado. Esto puede incluir el tipo y la gravedad de su enfermedad, su historial de tratamiento y su cobertura de seguro, entre otros factores. Los médicos tendrán en cuenta todos estos factores al hacer una recomendación para el tratamiento.
Consideraciones sobre el embarazo
La mayoría de los productos biológicos para la EII se clasifican en la categoría B de embarazo. Esto significa que los estudios en animales no han mostrado un riesgo para el feto y que no hay estudios de buena calidad en humanos. En términos generales, sus beneficios en el tratamiento superan los riesgos.
Cimzia
Cimzia (certolizumab pegol) es un bloqueador del factor de necrosis tumoral (TNF) que fue aprobado en 2008 para tratar la enfermedad de Crohn. Fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en 2009 para el tratamiento de la artritis reumatoide y para la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante en 2013.
Cimzia generalmente se administra mediante una inyección con una jeringa precargada en casa. Cimzia se administra con dos inyecciones, que primero se administran en una dosis de carga en las semanas 0, 2 y 4. Después de eso, las dos inyecciones se administran cada 4 semanas. Otra forma de Cimzia es un polvo que se mezcla y luego se inyecta en el consultorio de un médico.
Los efectos secundarios que ocurren con mayor frecuencia con este medicamento son infecciones del tracto respiratorio superior (como un resfriado), infecciones virales (como la gripe), erupciones cutáneas e infecciones del tracto urinario.
Puntos clave sobre Cimzia
- Cimzia está aprobado para tratar la enfermedad de Crohn.
- Cimzia generalmente se administra en casa mediante una inyección.
- Cimzia se administra inicialmente tres veces en una serie de dos inyecciones, con dos semanas de diferencia, seguidas de dos inyecciones cada cuatro semanas.
- Los efectos secundarios comunes incluyen infecciones respiratorias, infecciones virales, erupciones e infecciones del tracto urinario.
- Cimzia es una droga de embarazo de categoría B.
- Una pequeña cantidad de Cimzia puede pasar a la leche materna.
- Cimzia necesita refrigerarse.
Entyvio
Entyvio (vedolizumab), aprobado por la FDA en mayo de 2014, es un antagonista de la integrina α4β7 que se dirige al intestino. Se cree que actúa uniéndose a la integrina α4β7, lo que evita que la integrina cause inflamación. Entyvio está aprobado para su uso en adultos con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa.
Entyvio siempre se administra por infusión, ya sea en el consultorio de un médico, en un hospital o en un centro de infusión. El programa de carga de Entyvio es de 3 infusiones en las semanas 0, 2 y luego 6. Después de eso, las infusiones se administran aproximadamente cada 8 semanas.
Algunos de los posibles efectos secundarios incluyen resfriado, infección del tracto respiratorio superior (gripe, bronquitis), dolor de cabeza, dolores en las articulaciones, náuseas, fiebre, fatiga, tos, dolor de espalda, sarpullido, picazón, sinusitis, dolor de garganta y dolor en las extremidades. .
Puntos clave sobre Entyvio
- Entyvio está aprobado para la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn.
- Entyvio se administra por infusión en tres dosis iniciales y luego cada ocho semanas.
- Los efectos secundarios comunes incluyen infecciones (resfriado, gripe, bronquitis, sinusitis); dolor en las articulaciones, espalda, garganta o extremidades; síntomas de náuseas, fiebre, fatiga, tos o picazón; y una erupción.
- Entyvio es una droga de embarazo de categoría B.
- Actualmente no se sabe si Entyvio pasa a la leche materna.
Humira
Humira (adalimumab) es otro anticuerpo monoclonal e inhibidor del TNF que se usa para tratar a las personas con EII. Está aprobado para adultos y niños mayores de 6 años que tienen colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn. Humira se aprobó inicialmente en 2002 y se amplió para su uso en la enfermedad de Crohn en 2007 y la colitis ulcerosa en 2012.
Humira se puede administrar en casa mediante una inyección. Los pacientes están capacitados sobre cómo administrarse la inyección ellos mismos (o se puede hacer con la ayuda de un familiar o amigo).
Algunas personas con Humira pueden tener lo que se llama una reacción en el lugar de la inyección, que es hinchazón, dolor, picazón o enrojecimiento en el lugar donde se inyecta el medicamento. Por lo general, esto se puede tratar en casa con hielo o medicamentos antihistamínicos (cambiar el lugar de la inyección cada semana también ayuda).
Puntos clave sobre Humira
- Humira está aprobado tanto para la enfermedad de Crohn como para la colitis ulcerosa.
- Humira se administra en casa mediante autoinyección.
- Humira se inicia con 4 inyecciones, seguidas de 2 inyecciones 2 semanas después y luego 1 inyección cada dos semanas.
- Los efectos secundarios comunes incluyen dolor o irritación en el lugar de la inyección y dolor de cabeza, sarpullido y náuseas.
- Humira es una droga de embarazo de categoría B.
- Los bebés nacidos de madres que reciben Humira no deben recibir vacunas vivas durante seis meses.
- Humira debe refrigerarse.
Remicade
Remicade (infliximab) fue la primera terapia biológica aprobada para su uso en personas con EII, aprobada en 1998. Podría usarse para tratar la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa, y también está aprobada para niños de hasta 6 años, en ciertos circunstancias. Se cree que Remicade funciona en personas con EII porque es un anticuerpo monoclonal que inhibe el TNF, que es una sustancia que crea inflamación en el cuerpo.
Remicade se administra a los pacientes por vía intravenosa. Esto podría hacerse en el consultorio de un médico, pero ocurre con mayor frecuencia en un centro de infusión, que son instalaciones especializadas diseñadas para administrar medicamentos por vía intravenosa.
Puntos clave sobre Remicade
- Remicade se administra por vía intravenosa.
- Remicade está aprobado para la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa.
- Se administran tres dosis iniciales (después de la primera dosis, la segunda es dos semanas después, la tercera es cuatro semanas después).
- Después de las dosis iniciales, se administra aproximadamente cada ocho semanas (a veces antes si es necesario).
- Los efectos secundarios comunes son dolor abdominal, náuseas, fatiga y vómitos.
- Remicade es un medicamento para el embarazo de categoría B.
Simponi
Simponi (golimumab) es un inhibidor del TNF que está aprobado para tratar la colitis ulcerosa. Simponi fue aprobado por primera vez en 2009 para tratar la artritis reumatoide, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante. En 2013 se aprobó para tratar la colitis ulcerosa. La espondilitis anquilosante es una afección que puede estar asociada con la colitis ulcerosa, lo que significa que este medicamento podría usarse para tratar ambos trastornos.
Una formulación más nueva llamada Simponi Aria fue aprobada para su uso en 2019 y difiere en parte porque se administra por vía intravenosa en lugar de por vía subcutánea. Debido a esto, requiere una dosificación menos frecuente que Simponi.
Simponi se administra en el hogar, por lo que un proveedor de atención médica capacita a los pacientes sobre cómo inyectarse ellos mismos (ya sea por sí mismos o con ayuda).
Algunas de las reacciones adversas a Simponi son infecciones que causan enfermedades como un resfriado, síntomas como dolor de garganta o laringitis e infecciones virales como la gripe. Tener enrojecimiento, dolor y picazón en el lugar de la inyección, a menudo tratado con hielo y antihistamínicos, es otra posible reacción adversa.
Puntos clave sobre Simponi
- Simponi está aprobado para tratar la colitis ulcerosa.
- Simponi se administra mediante inyección en casa.
- Simponi se inicia con dos inyecciones, seguida de una inyección dos semanas después y una inyección cada cuatro semanas a partir de entonces.
- Los efectos secundarios comunes incluyen dolor o irritación en el lugar de la inyección e infecciones virales o de las vías respiratorias superiores.
- Simponi es una droga de embarazo de categoría B.
- Actualmente no se sabe cómo afectará Simponi a un bebé lactante.
- Simponi debe refrigerarse.
Stelara
Stelara (ustekinumab) es un anticuerpo inmunoglobulina monoclonal completamente humano. Se aprobó por primera vez en 2008 como tratamiento para la psoriasis en placas, seguido de la aprobación en 2016 para tratar la enfermedad de Crohn y en 2019 para tratar la colitis ulcerosa. Stelara actúa para disminuir la inflamación que causa la enfermedad de Crohn al dirigirse a la interleucina (IL) -12 e IL-23, que se cree que juegan un papel en el desarrollo de la inflamación en el intestino.
La primera dosis de Stelara se administra por infusión, en un centro de infusión o en el consultorio de un médico. Después de esa primera infusión, Stelara se puede tomar en casa con una inyección que se administra cada 8 semanas. Los pacientes pueden administrarse la inyección ellos mismos después de haber sido capacitados por un proveedor de atención médica.
Algunos de los efectos secundarios más comunes observados en personas con enfermedad de Crohn que toman Stelara incluyen vómitos (durante la primera infusión), dolor o enrojecimiento en el lugar de la inyección, picazón e infecciones como resfriado, candidiasis, bronquitis, tracto urinario. infección o infección de los senos nasales.
Puntos clave sobre Stelara
- Stelara está aprobado para tratar la enfermedad de Crohn.
- La dosis de carga de Stelara se administra mediante perfusión y, posteriormente, se administra mediante inyecciones en el hogar.
- Las personas que se vacunen contra las alergias deben hablar con su médico sobre las posibles reacciones alérgicas y Stelara.
- Los efectos secundarios comunes incluyen infecciones, reacciones en el lugar de la inyección y vómitos.
- Stelara es una droga de embarazo de categoría B.
- Se cree que Stelara pasa a la leche materna.
- Stelara debe refrigerarse.