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Otezla (apremilast) es un medicamento oral aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de la psoriasis y la artritis psoriásica. Usado en adultos, Otezla se toma dos veces al día con o sin alimentos. Otezla actúa inhibiendo selectivamente los compuestos inflamatorios que contribuyen a la recurrencia de los síntomas de la enfermedad psoriásica.Aunque es eficaz, Otezla a veces puede causar depresión y una pérdida de peso significativa, los cuales pueden justificar la interrupción del tratamiento. Se está investigando si Otezla puede tratar otras enfermedades inflamatorias.
Cómo se relacionan la psoriasis y la artritis psoriásicaCómo funciona
Otezla es un inhibidor selectivo de una enzima conocida como fosfodiesterasa-4 (PDE4). El cuerpo utiliza la PDE4 para producir factor de necrosis tumoral (TNF), la sustancia que provoca inflamación en los tejidos. Al bloquear la enzima PDE4, los niveles de TNF disminuyen y, con ellos, la inflamación que desencadena los síntomas.
Otezla se absorbe rápidamente en el intestino y alcanza la concentración máxima en la sangre en dos o tres horas. Otezla tiene una vida media del fármaco relativamente corta (de seis a ocho horas), lo que significa que debe tomarse dos veces al día sin falta para garantizar que la concentración del fármaco se mantenga estable.
El fármaco se metaboliza en el hígado y se excreta del organismo en la orina y, en menor grado, en las heces.
Usos
Otezla está aprobado para su uso en adultos con psoriasis moderada a grave para quienes los medicamentos tópicos no han proporcionado alivio. También se utiliza en adultos con artritis psoriásica activa (una forma de artritis causada por los efectos inflamatorios de la psoriasis).
Otezla no está aprobado para niños y no se ha probado en niños menores de 8 años.
Dosis
Otezla viene en una tableta recubierta con película en forma de diamante en tres concentraciones: 10 miligramos (mg), 20 mg y 30 mg.
Otezla requiere una "dosis de carga" de cinco días en la que se aumenta lentamente la dosis todos los días para lograr la concentración óptima del fármaco. Hacerlo reduce el riesgo de efectos secundarios gastrointestinales. A partir de entonces, toma una "dosis de mantenimiento" para mantener la concentración.
La dosis y el esquema de dosificación son los mismos para la psoriasis y la artritis psoriásica. Según lo recomendado por el fabricante:
| Día | Mañana | Noche |
|---|---|---|
| 1 | 10 mg | n / A |
| 2 | 10 mg | 10 mg |
| 3 | 10 mg | 20 mg |
| 4 | 20 mg | 20 mg |
| 5 | 20 mg | 30 mg |
| 6 y más | 30 mg | 30 mg |
Puede tomar Otezla con o sin alimentos. No triture, parta ni mastique la píldora.
Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si está cerca de la hora de su próxima dosis, omita la dosis y continúe con normalidad. Nunca duplique la dosis.
Consideración especial
Si tiene insuficiencia renal grave (en la que sus riñones son menos capaces de eliminar el fármaco de su cuerpo), será necesario reducir la dosis para prevenir la toxicidad del fármaco. En este caso, su dosis de carga sería de 10 mg durante los primeros tres días y de 20 mg durante los dos días siguientes; a partir de entonces, tomaría 30 mg una vez al día como dosis de mantenimiento.
Las personas con insuficiencia renal leve a moderada no requieren un ajuste de dosis a menos que el aclaramiento de creatinina (CrCl) sea inferior a 30 mililitros por minuto (ml / min).
Hable con su médico sobre lo que es adecuado para usted y nunca ajuste la dosis recetada sin la aprobación de su médico.
Efectos secundarios
En los ensayos clínicos, los efectos secundarios asociados con Otezla (los tres primeros fueron los más comunes) fueron:
- Diarrea
- Dolor de cabeza
- Náusea
- Dolor de estómago
- Dolor de garganta
- Tos
- Fiebre
- Congestión nasal
La mayoría de los eventos adversos ocurrieron dentro de las dos primeras semanas de tratamiento y se resolvieron con el tiempo con el uso continuo del medicamento.
Los efectos secundarios poco frecuentes como la depresión y la pérdida de peso son mucho más preocupantes. En algunos casos, los síntomas pueden ser lo suficientemente graves como para requerir un cambio de tratamiento. Según una investigación previa a la comercialización emitida por la FDA:
- Depresión y pensamientos suicidas. se informaron en el 0,8% de los usuarios. De estos, el 0,3% interrumpió el tratamiento como resultado del efecto secundario.
- Pérdida de peso del 10% al 15% se informó en el 10% de los usuarios. Esto es tres veces la incidencia observada en personas que recibieron un placebo.
Debido al riesgo de pérdida de peso, se debe controlar su peso corporal durante todo el tratamiento y suspender el tratamiento si la pérdida de peso se vuelve extrema.
Contraindicaciones
La única contraindicación absoluta para Otezla es una hipersensibilidad conocida a apremilast o cualquiera de los ingredientes inactivos del fármaco. Dicho esto, la hipersensibilidad a los medicamentos no se informó en ninguno de los estudios previos a la comercialización, pero se identificó, aunque rara vez, en la investigación posterior a la comercialización.
Si bien Otezla no está contraindicado para su uso durante el embarazo, está clasificado como un fármaco de categoría C para el embarazo. Esto significa que los estudios en animales han demostrado que Otezla puede causar daño fetal, aunque no hay estudios bien controlados en humanos.
La mayor parte del daño ocurrió en dosis relativas de dos a cuatro veces mayores que las utilizadas en humanos. El aborto espontáneo fue la complicación más común del embarazo. Se desconoce si Otezla se puede transmitir a través de la leche materna y qué daño, si lo hay, puede causar.
Debido al daño potencial, Otezla solo debe usarse durante el embarazo si los beneficios superan los riesgos. Hable con su reumatólogo para obtener todos los datos que necesita para tomar una decisión informada.
Interacciones
Otezla se basa en una enzima hepática, conocida como citocromo P450 (CYP450), para el metabolismo. Muchos otros medicamentos necesitan la misma enzima para metabolizarse y dispersarse. Si Otezla se toma con algunos de estos medicamentos, pueden "competir" por la misma enzima. Si esto sucede, la concentración de uno o ambos medicamentos puede verse afectada.
En algunos casos, la interacción puede retardar la metabolización, lo que lleva a la acumulación del fármaco y a efectos secundarios tóxicos. En otros, puede acelerar la metabolización, reduciendo la concentración del fármaco y la eficacia del tratamiento.
Entre algunos de los medicamentos y suplementos que pueden interactuar con Otezla:
- Tegretol (carbamazepina)
- Fenobarbital
- Dilantin (fenitoína)
- Rifampicina
- Hierba de San Juan
Informe a su médico sobre todos y cada uno de los medicamentos y suplementos que esté tomando, ya sean farmacéuticos o de venta libre, para evitar interacciones y efectos secundarios inesperados.
Introducción al tratamiento de la psoriasis