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Un estudio piloto es el equivalente científico de sumergir el dedo del pie en el agua. Un estudio piloto puede implicar probar previamente una hipótesis para ver si la idea es factible. Puede utilizarse para tener una idea más clara del costo, el tiempo y el impacto potencial de la investigación antes de embarcarse en una prueba más costosa y a gran escala.Los estudios piloto son esencialmente la versión más pequeña de un ensayo propuesto más grande realizado durante períodos de tiempo más cortos con un número menor de participantes. Permiten a los investigadores identificar cualquier deficiencia en el diseño del estudio y resolver los problemas que puedan existir en el protocolo del estudio.
Los estudios piloto también se pueden utilizar en ensayos clínicos para probar diferentes dosis de medicamentos, vías de administración (píldoras, inyecciones), seguridad de los medicamentos y cualquier barrera que pueda socavar la adherencia al tratamiento.
Financiamiento para estudios piloto
Los estudios piloto generalmente se pagan a partir de una variedad de fuentes. Las subvenciones otorgadas por agencias gubernamentales, no gubernamentales y sin fines de lucro suelen ser las primeras fuentes de financiación. Dependiendo del campo de investigación, la financiación puede provenir de fabricantes farmacéuticos u otras industrias aliadas.
En general, las organizaciones del sector privado son fuentes menos comunes de financiación inicial y tienden a intervenir cuando un medicamento tiene un mayor potencial de mercado (como con una nueva vacuna o clase de medicamento) o está casi listo para el mercado. Hoy en día, es más probable que los principales productos farmacéuticos adquieran lucrativos derechos sobre medicamentos comprando una empresa directamente en lugar de invertir en una investigación básica más pequeña que puede no llegar a ninguna parte.
Gran parte de la financiación actual para la investigación piloto proviene de agencias gubernamentales como los Institutos Nacionales de Salud (NIH) o de organizaciones benéficas sin fines de lucro centradas en un área particular de investigación. Ejemplos bien conocidos incluyen la Fundación Bill y Melinda Gates (VIH), la Fundación Susan G. Komen (cáncer de mama) y la Fundación Michael J. Fox (enfermedad de Parkinson).
Nuevas tendencias en la financiación de la investigación
Obtener una subvención de los NIH puede ser difícil y llevar mucho tiempo, tanto que puede alejar a los investigadores principales de la investigación que esperan realizar. Debido a esto, puede resultar difícil para los equipos de investigación más pequeños acceder a la financiación.
Muchos aspirantes tratan de superar esto al asociarse con instituciones, universidades u hospitales de investigación que tienen los recursos para sostener tales esfuerzos. Sin embargo, para hacerlo, a menudo es necesario que una persona ceda o comparta ciertos derechos de investigación.
Como resultado, algunos emprendedores han comenzado a adoptar el crowdsourcing como un medio para avanzar en su investigación y al mismo tiempo conservar la mayoría, si no todos, sus derechos. Hay dos modelos que se utilizan comúnmente para esto:
- Crowdsourcing para la ciencia en el que Internet se utiliza como un medio por el cual las personas pueden contribuir libremente a la investigación activa o en curso, a menudo por razones altruistas.
- Crowdsourcing para fondos (crowdfunding) mediante el cual los investigadores hacen un llamamiento directo al público a través de sitios de crowdfunding como Kickstarter y Experiment. A diferencia del modelo de financiación tradicional que requiere una ciencia basada en la evidencia y revisada por pares, los esfuerzos de financiación colectiva están dirigidos principalmente a capturar la imaginación del público. La financiación pública de estos proyectos también es en gran medida altruista.
Los ejemplos de ciencia de colaboración abierta implican invitar a miembros del público o de la comunidad científica a realizar encuestas, donar resultados de pruebas genéticas o ejecutar simulaciones por computadora para encontrar soluciones en colaboración.
La investigación del crowdfunding, por el contrario, ha sido objeto de escrutinio por apuntar al corazón del público sin tener que proporcionar la amplitud de la evidencia necesaria para respaldar las afirmaciones científicas.
En 2014, el Immunity Project, con sede en Oakland, California, recaudó más de $ 400,000 para una vacuna sintética contra el VIH que prometieron proporcionar gratuitamente al público si funciona. Si bien no hay evidencia que sugiera que su intención sea menos sincera, tampoco ha habido evidencia de factibilidad.