Contenido
- ¿Qué es un inhibidor selectivo de la recaptación dual de serotonina y norepinefrina?
- ¿Cómo se administra Savella?
- ¿Cómo se ha desempeñado Savella en los ensayos clínicos?
- Contraindicaciones para Savella
- Advertencias asociadas con Savella
- Efectos secundarios comunes y eventos adversos
¿Qué es un inhibidor selectivo de la recaptación dual de serotonina y norepinefrina?
Como inhibidor selectivo de la recaptación dual de serotonina y norepinefrina, también conocido como SSNRI, Savella aumenta la actividad de norepinefrina y serotonina en el cerebro. En el tubo de ensayo, Savella parece tener más efecto sobre la actividad de la norepinefrina. Esto es importante para los pacientes con fibromialgia porque se cree que los niveles bajos de norepinefrina en el cerebro están relacionados con un aumento del dolor y dificultades cognitivas ("niebla mental").
¿Cómo se administra Savella?
Savella se administra en dos dosis divididas al día. La dosis se aumenta gradualmente durante el transcurso de la primera semana hasta llegar a la dosis recomendada de 100 mg / día.
Savella está disponible en comprimidos de 12,5 mg, 25 mg, 50 mg y 100 mg. El día 1, toma 12,5 mg una vez. En los días 2 a 3, toma 12,5 mg dos veces al día. En los días 4 a 7, toma 25 mg dos veces al día. Después del día 7, la dosis habitual es de 50 mg dos veces al día. Algunos pacientes pueden requerir 200 mg / día, y algunos pueden requerir una dosis más baja si tienen insuficiencia renal (riñón).
¿Cómo se ha desempeñado Savella en los ensayos clínicos?
La seguridad y eficacia de Savella se determinó a partir de los resultados de dos ensayos clínicos de fase III en los EE. UU. En los estudios participaron más de 2.000 pacientes con fibromialgia.
Contraindicaciones para Savella
Savella está contraindicado (no debe usarse) en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho no controlado. Savella tampoco debe ser utilizado por pacientes que toman IMAO (inhibidores de la monoaminooxidasa), que normalmente se utilizan para la depresión. Savella no está aprobado para su uso en niños.
Advertencias asociadas con Savella
Los pacientes a los que se les recete Savella deben tener en cuenta las siguientes advertencias y precauciones:
- Es posible que los síntomas depresivos empeoren y el riesgo de suicidio con Savella
- Es posible el síndrome serotoninérgico (una reacción farmacológica potencialmente mortal que hace que el cuerpo tenga demasiada serotonina).
- Con Savella puede producirse un aumento de la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
- Se han notificado convulsiones en pacientes que toman Savella.
- Se ha informado de hepatotoxicidad (los pacientes con consumo excesivo de alcohol o enfermedad hepática crónica deben evitar Savella).
- Pueden aparecer síntomas de abstinencia si no se interrumpe el tratamiento con Savella de forma gradual.
- Savella puede aumentar el riesgo de hemorragia, especialmente en pacientes que toman AINE, aspirina u otros medicamentos que afectan la hemorragia.
- Puede haber tasas más altas de eventos adversos genitourinarios con el uso de Savella.
- Savella ha sido designado como un agente de categoría C para el embarazo, lo que implica riesgos fetales positivos en estudios con animales. El fabricante de Savella afirma que no se han reportado estudios adecuados o bien controlados en mujeres embarazadas, por lo tanto, debe usarse durante el embarazo solo si los beneficios potenciales justifican los riesgos potenciales para el feto.
- No se han realizado estudios controlados de Savella en madres lactantes.
Efectos secundarios comunes y eventos adversos
Náuseas, dolor de cabeza, estreñimiento, mareos, insomnio, rubor, aumento de la transpiración, vómitos, palpitaciones y sequedad de boca son reacciones adversas asociadas con Savella.
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