Qué debe saber sobre Symbicort (budesonida y formoterol)

Contenido

• Usos
• Antes de usar
• Dosis
• Efectos secundarios
• Advertencias e interacciones

Symbicort es un inhalador combinado que se utiliza para el tratamiento del asma y para mantener el flujo de aire en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Contiene un corticosteroide inhalado llamado budesonida que ayuda a aliviar la inflamación de las vías respiratorias y un broncodilatador de acción prolongada llamado formoterol fumarato dihidrato que ayuda a mantener abiertas las vías respiratorias.

Symbicort no se usa como inhalador de rescate, sino que proporciona un control a largo plazo de enfermedades obstructivas de las vías respiratorias como el asma y la EPOC. Si bien es seguro, conveniente y eficaz, Symbicort no es apropiado para todos.

El primer Symbicort genérico, simplemente conocido como inhalador de budesonida / formoterol, fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en febrero de 2020 y se vende aproximadamente a la mitad del precio de Symbicort.

Diferencia entre asma y EPOC

Usos

Symbicort está aprobado para su uso en adultos y niños de 6 años o más.

Symbicort fue aprobado por primera vez por la FDA para el tratamiento del asma en 2006; se autorizó para el tratamiento de la EPOC en 2009. La medicación combinada se usa para proporcionar un control a largo plazo de los síntomas persistentes del asma y para mantener el flujo de aire en personas con EPOC, incluidas aquellas con bronquitis crónica o enfisema.

Cada uno de los medicamentos contenidos en Symbicort tiene un efecto distinto en las vías respiratorias:

• Budesonida, que también se encuentra en el inhalador Pulmicort de un solo ingrediente, es un fármaco corticosteroide (esteroide) que atenúa la respuesta inmunitaria hiperactiva que impulsa la inflamación. Los corticosteroides son medicamentos sintéticos que imitan la hormona cortisol natural producida por las glándulas suprarrenales.
• Formoterol es un beta-agonista de acción prolongada (LABA) que relaja los músculos lisos de las vías respiratorias para que se dilaten y permanezcan abiertos.

Estos efectos son beneficiosos para las personas con enfermedades obstructivas reversibles de las vías respiratorias, ya que reducen la hiperreactividad que desencadena los espasmos de las vías respiratorias y alivian la broncoconstricción que impide que el aire salga de los pulmones.

El asma se considera un trastorno obstructivo reversible porque los síntomas se pueden aliviar y la respiración se puede normalizar con poco daño a largo plazo a las vías respiratorias.

La EPOC solo es parcialmente reversible en el sentido de que el daño de las vías respiratorias tiende a progresar incluso con tratamiento. Aun así, los inhaladores combinados como Symbicort pueden ralentizar la progresión de la enfermedad incluso en personas con enfermedad avanzada.

Usos fuera de etiqueta

En raras ocasiones, se sabe que los médicos recetan inhaladores combinados como Symbicort para tratar la bronquitis grave o recurrente no relacionada con la EPOC.

Esta práctica no solo es desaconsejada sino que es extremadamente dañina. Debido a que los corticosteroides inhalados inhiben el sistema inmunológico, pueden prolongar las infecciones respiratorias o permitir que se desarrollen infecciones secundarias, lo que aumenta el riesgo de neumonía.

Pros y contras de los broncodilatadores y los esteroides inhalados

Antes de usar

Symbicort generalmente se prescribe cuando las terapias más conservadoras no logran aliviar el asma o la EPOC. Las indicaciones de cada enfermedad son diferentes.

Con el asma, el control inadecuado de los síntomas del asma es el factor principal que los médicos considerarán. En términos generales, si usa un inhalador de rescate más de dos veces por semana, su asma no está bien controlada. En tales casos, se puede recetar un corticosteroide inhalado diariamente por sí solo, después de lo cual se puede agregar un LABA si es necesario. Los LABA son Nunca utilizados solos con asma.

Muchas autoridades sanitarias, incluida la Iniciativa Global para el Asma (GINA), recomiendan ahora el uso combinado de corticosteroides inhalados y LABA desde el principio en lugar de adoptar un enfoque escalonado para el tratamiento del asma.

Cómo se trata el asma

Con la EPOC, las indicaciones son ligeramente diferentes. Según la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD), el uso combinado de un corticosteroide inhalado y LABA está reservado para personas con EPOC grave (definida como dos o más exacerbaciones o una o más hospitalizaciones por año). Los corticosteroides inhalados rara vez o nunca se usan solos con la EPOC.

Si bien se pueden solicitar pruebas de función pulmonar para evaluar la función pulmonar, es la frecuencia de las exacerbaciones (también conocidas como "ataques") lo que finalmente determinará si Symbicort es la opción adecuada para usted.

Cómo se trata la EPOC

Precauciones y consideraciones

Symbicort nunca debe administrarse a personas con alergia conocida o sospechada a la budesonida o al formoterol.

Debido a que la alergia cruzada entre corticosteroides es común, Symbicort debe recetarse con precaución si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a otros esteroides inhalados como:

• Aerobido (flunisolida)
• Alvesco (ciclesonida)
• Arnuity Ellipta (furoato de fluticasona)
• Asmanex (mometasona)
• Azmacort (triamcinolona)
• Flovent (fluticasona)
• Qvar (beclometasona)

También se debe tener precaución en personas con ciertas condiciones de salud preexistentes. El uso prolongado de corticosteroides puede afectar los ojos, reducir la mineralización ósea y afectar la función de la glándula suprarrenal. Se deben sopesar los beneficios y riesgos del tratamiento antes de usar Symbicort en personas con:

• Insuficiencia suprarrenal
• Cataratas
• Glaucoma
• Osteopenia u osteoporosis severa

Symbicort no está contraindicado para su uso con estas afecciones, pero puede empeorarlas. Consulte a su médico con regularidad para controlar la progresión de estas enfermedades preexistentes si usa Symbicort.

Cualquier niño que no haya sido vacunado o que haya estado expuesto previamente al sarampión o la varicela debe vacunarse antes de comenzar el tratamiento. Debido a sus efectos inmunosupresores, Symbicort puede hacer que estas infecciones infantiles empeoren y, en algunos casos, sean fatales. Si un niño no inmunizado está expuesto al sarampión o la varicela mientras toma Symbicort, infórmeselo a su médico.

Symbicort también puede no ser apropiado si tiene una infección grave preexistente que no se ha resuelto, incluida la tuberculosis, el herpes zóster y otras infecciones bacterianas, fúngicas, virales o parasitarias graves. Debido al efecto inmunosupresor de Symbicort, es posible que sea necesario retrasar su uso hasta que la infección se trate por completo.

Symbicort es un medicamento de categoría C para el embarazo, lo que significa que los beneficios del tratamiento pueden superar los riesgos en algunos casos. Los medicamentos de categoría C son aquellos en los que los estudios en animales sugieren un riesgo potencial de daño fetal, pero no se dispone de estudios en humanos bien controlados.

Si está embarazada, planea quedar embarazada o amamantando, hable con su médico antes de usar Symbicort para comprender completamente los beneficios y riesgos del tratamiento para usted.

Cómo se trata el asma durante el embarazo

Dosis

Symbicort está disponible como inhalador de dosis medida (MDI), un tipo de inhalador que utiliza un propulsor en aerosol para administrar el medicamento profundamente en los pulmones.

Viene en dos puntos fuertes diferentes:

• 80 microgramos (mcg) de budesonida y 4.5 mcg de formoterol, ofreciendo 60 inhalaciones por bote
• 160 mcg de budesonida y 4,5 mcg de formoterol, ofreciendo 120 inhalaciones por bote

La dosis recomendada varía según la edad, el tipo de enfermedad y la gravedad de la enfermedad. En algunos casos, se puede recomendar una dosis inicial más baja y solo aumentarla si no se logra el control. Nunca se debe exceder la dosis máxima diaria.

Dosis recomendada de Symbicort
Usar para	Años	Dosis
Asma	6 a 11 años	2 inhalaciones de 80 / 4.5 mcg cada 12 horas
Asma	12 años y más	2 inhalaciones de 80 / 4.5 mcg o 160 / 4.5 mcg cada 12 horas
EPOC	Adultos	2 inhalaciones de 160 / 4.5 mcg cada 12 horas

Symbicort puede brindar alivio en 15 minutos, pero es posible que los beneficios completos del medicamento no se sientan hasta después de dos semanas o más de uso ininterrumpido.

Llame a su médico si su condición no mejora después de una semana de uso, si los síntomas empeoran, si necesita usar un inhalador de rescate dos o más días seguidos o los resultados de su medidor de flujo máximo empeoran.

Symbicort no está diseñado para uso permanente en todas las personas. Una vez que se logra el control de los síntomas, el tratamiento puede reducirse a un corticosteroide inhalado de dosis baja o media, si corresponde.

Otros inhaladores utilizados para la EPOC

Cómo tomar y almacenar

Las personas que han tenido asma durante algún tiempo generalmente están familiarizadas con inhaladores de dosis medidas como Symbicort. Los dispositivos son relativamente fáciles de usar, pero requieren coordinación de la mano y la respiración para garantizar que la cantidad correcta de medicamento llegue a los pulmones.

El inhalador de MDI Symbicort se usa de la siguiente manera:

1. Si usa el inhalador por primera vez (o no lo ha usado durante más de siete días), deberá cebar el dispositivo agitándolo durante cinco segundos y soltando un aerosol de prueba. Haz esto dos veces. Si el inhalador se ha utilizado en los últimos siete días, agítelo durante cinco segundos y omita las pulverizaciones de prueba.
2. Retire la tapa de la boquilla. Adjunte un espaciador si lo desea.
3. Exhala completamente para vaciar los pulmones.
4. Sosteniendo el recipiente en posición vertical, coloque la boquilla (o espaciador) en su boca y cierre los labios para crear un sello hermético.
5. Mientras aprieta el gatillo, inhale fuerte y profundamente solo por la boca. (Algunas personas se pellizcan las fosas nasales o usan una pinza nasal para evitar respirar por la nariz).
6. Aguante la respiración durante 10 segundos.
7. Exhala lentamente.
8. Vuelva a agitar el recipiente durante cinco segundos y repita los pasos 3 a 7.
9. Cuando termine, vuelva a colocar la tapa de la boquilla.
10. Enjuague bien su boca con agua y escupe. No trague el agua.

Con cada compresión del inhalador, el contador integrado le dirá cuántas dosis quedan. Asegúrese de volver a surtir su receta cuando el mostrador se acerque a 20.

Deberá limpiar su inhalador cada siete días limpiando el interior y el exterior de la boquilla con un pañuelo de papel o un paño limpio y seco. No desarme el inhalador ni lo sumerja en agua. (Puede quitar y lavar el espaciador con agua y jabón, pero asegúrese de secarlo completamente antes de usarlo).

Los inhaladores de MDI Symbicort se pueden almacenar a temperatura ambiente, idealmente entre 68 y 77 grados F. Guarde el inhalador con la boquilla hacia abajo. No perfore el recipiente ni lo coloque cerca de una fuente de calor, ya que esto puede provocar una explosión.

Nunca use un inhalador después de su fecha de vencimiento. Manténgalo fuera del alcance de los niños y las mascotas.

Cómo hacer que los inhaladores de dosis medida funcionen mejor

Efectos secundarios

Como ocurre con cualquier fármaco, Symbicort puede provocar efectos secundarios. Si ocurren, tienden a ser leves y generalmente mejorarán a medida que su cuerpo se adapte al tratamiento. Si los síntomas persisten o empeoran, informe a su médico.

Común

Los efectos secundarios de ambas formulaciones de Symbicort son similares, aunque las personas tienden a tener más efectos secundarios gastrointestinales con la formulación de dosis más alta. Por esta razón, siempre que sea posible, debe utilizarse la dosis más baja posible.

los frecuencia Sin embargo, los síntomas varían entre el inhalador Symbicort 80 / 4.5-mcg y el inhalador Symbicort 160 / 4.5-mcg.

Entre los efectos secundarios que afectan al menos al 1% de los usuarios de Symbicort, en orden de frecuencia de aparición:

Symbicort 80 / 4.5 mcg

• Resfriado común (10,5%)

• Infección de las vías respiratorias superiores (7,6%)

• Dolor de cabeza (6,5%)

• Dolor de garganta (6,1%)

• Infección de los senos nasales (5,8%)

• Gripe (3,2%)

• Dolor de espalda (3,2%)

• Congestión nasal (2,5%)

• Vómitos (1,4%)

• Candidiasis oral (1,4%)

• Dolor de estómago (1,1%)

Symbicort 160 / 4.5 mcg

• Dolor de cabeza (11,3%)

• Infección de las vías respiratorias superiores (10,5%)

• Resfriado común (9,7%)

• Dolor de garganta (8,9%)

• Dolor de estómago (6,5%)

• Infección de los senos nasales (4,8%)

• Vómitos (3,2%)

• Candidiasis oral (3,2%)

• Congestión nasal (3,2%)

• Influenza (2,4%)

• Dolor de espalda (1,6%)

Uno de los síntomas más comunes del uso de corticosteroides inhalados es la candidiasis oral (aftas). Enjuagarse bien la boca después de cada tratamiento y usar un espaciador puede ser de gran ayuda para evitar esta infección fúngica común.

Cómo reducir los efectos secundarios de los corticosteroides inhalados

Grave

Las personas con asma que usan corticosteroides inhalados tienen un mayor riesgo de neumonía debido a los efectos inmunosupresores del fármaco. Si desarrolla neumonía o una infección grave de las vías respiratorias inferiores, es posible que deba interrumpir Symbicort temporalmente para evitar el empeoramiento de los síntomas.

Las personas con EPOC que usan corticosteroides inhalados también tienen un mayor riesgo de neumonía. Pero, curiosamente, el budenósido parece ser el único esteroide que no aumenta el riesgo en estas personas.

En raras ocasiones, Symbicort puede provocar una reacción conocida como broncoespasmo paradójico en la que los síntomas respiratorios empeoran en lugar de mejorar después de su uso. Aunque esto es más común con los inhaladores de rescate que con los que contienen LABA, aún puede ocurrir.

Igualmente rara es una alergia potencialmente mortal conocida como anafilaxia en la que la exposición a budesonida o formoterol puede desencadenar una reacción grave en todo el cuerpo. Si no se trata, la anafilaxia puede provocar shock, coma, insuficiencia cardíaca o respiratoria y la muerte.

Si se usa en personas con insuficiencia suprarrenal preexistente, Symbicort puede suprimir aún más la producción de cortisol hasta el punto en que provoca una crisis suprarrenal. Esto puede provocar un shock y la muerte, especialmente en los niños pequeños.

Todas las condiciones deben tratarse como una emergencia médica.

Cuándo buscar atención de emergencia
Signos y síntomas	Puede indicar
Fiebre alta, escalofríos, fatiga extrema, dificultad para respirar, respiración superficial, flema sanguinolenta o verdosa y dolores agudos en el pecho al inhalar o toser	Neumonía
Sibilancias, dificultad para respirar, tos y dolor en el pecho después de usar un inhalador para el asma	Broncoespasmo paradójico
Sarpullido o urticaria, dificultad para respirar, sibilancias, frecuencia cardíaca rápida, enrojecimiento, mareos, confusión, piel húmeda, hinchazón de la cara o la lengua y una "sensación de muerte inminente"	Anafilaxia
Dolor abdominal o en el costado, mareos, fatiga, fiebre alta, náuseas, vómitos, confusión, sudoración profusa, frecuencia cardíaca rápida y respiración rápida	Crisis suprarrenal

Riesgo de EPOC y neumonía bacteriana

Advertencias e interacciones

Los inhaladores combinados de corticosteroides / LABA llevan mucho tiempo con un recuadro negro que advierte a los consumidores que esta clase de medicamento puede aumentar el riesgo de muerte relacionada con el asma. La advertencia se basó en una única prueba de 28 semanas en 2006 en la que un LABA relacionado, llamado salmeterol, causó 13 muertes de 13,179 usuarios.

Investigaciones posteriores han demostrado que, si bien los LABA de un solo ingrediente aún representan un riesgo, los inhaladores combinados como Symbicort no presentan tal daño (principalmente porque la dosis de LABA es muy baja). En 2017, la FDA finalmente aprobó la eliminación de la advertencia de recuadro negro en todos los inhaladores de combinación de esteroides / LABA.

Tomar dosis más altas de Symbicort no mejorará sus síntomas de asma o EPOC. Si lo hace, puede provocar temblores, temblores, dolor de pecho, latidos cardíacos rápidos o irregulares, náuseas, vómitos y convulsiones. Las sobredosis graves pueden requerir hospitalización con monitorización cardíaca y fármacos betabloqueantes intravenosos para contrarrestar los efectos del LABA.

No tome un betabloqueante si experimenta signos de sobredosis. El tratamiento debe ser supervisado por un médico y algunos betabloqueantes pueden desencadenar un ataque de asma si se usan de manera inapropiada.

Concerniente a las combinaciones

Symbicort puede interactuar con ciertos medicamentos que utilizan la misma enzima hepática, el citocromo P450 (CYP450), para su metabolización. La competencia por CYP450 puede provocar cambios adversos en la concentración sanguínea de uno o ambos fármacos.

Entre los fármacos de mayor preocupación se encuentran los que inhiben fuertemente el CYP450, que incluyen:

• Antifúngicos de clase azol como Nizoral (ketoconazol) y Sporanox (itraconazol)
• Medicamentos inhibidores de la proteasa del VIH como Norvir (ritonavir), Kaletra (ritonavir / lopinavir), Reyataz (atazanavir), Crixivan (indinavir) e Invirase (saquinavir)
• Antibióticos macrólidos como claritromicina y Zithromax (azitromicina)
• Antibióticos cetólidos como Ketek (telitromicina)
• Serzona (nefazodona), un tipo de antidepresivo

Otros medicamentos pueden causar efectos adversos y deben usarse con extrema precaución, incluidos:

• Bloqueadores beta, incluido el colirio betabloqueante, puede causar broncoespasmos en algunas personas con asma que usan Symbicort
• Diuréticos ("píldoras de agua") pueden causar irregularidades cardíacas e hipopotasemia cuando se usan con Symbicort.
• Inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) Los antidepresivos pueden desencadenar síntomas cardíacos cuando se usan con Symbicort.

En algunos casos, el cambio de dosis o la separación de dosis en una o varias horas puede ser todo lo que se necesite para mitigar las interacciones. En otros casos, puede ser necesaria la sustitución de un fármaco.

Para evitar interacciones, informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados, de venta libre, a base de hierbas o recreativos.

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