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Uloric (febuxostat) fue aprobado por la FDA de EE. UU. El 13 de febrero de 2009. Uloric fue la primera nueva opción de tratamiento en 40 años para pacientes con hiperuricemia y gota, según Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.Uloric es un fármaco utilizado para el tratamiento crónico de la hiperuricemia en la gota. Uloric reduce los niveles séricos de ácido úrico al bloquear la xantina oxidasa, la enzima responsable de la producción de ácido úrico. La xantina oxidasa descompone la hipoxantina (un derivado natural de la purina) en xantina y luego en ácido úrico.
De acuerdo con las Pautas para el manejo de la gota del Colegio Americano de Reumatología de 2020, este medicamento se recomienda encarecidamente para pacientes con gota que también tienen enfermedad renal crónica, mientras que los pacientes que tienen un evento cardiovascular nuevo o un historial de un evento cardiovascular pueden necesitar un tratamiento alternativo. Su médico puede ayudarlo a recomendar el tratamiento ideal para su afección.
¿Cómo se administra Uloric?
Las dosis aprobadas de Uloric son 40 mg y 80 mg para administrarse una vez al día. Uloric es un medicamento oral (tomado por vía oral). La dosis inicial recomendada de Uloric es de 40 mg una vez al día. Se recomienda un aumento a 80 mg para pacientes que no alcanzan un ácido úrico sérico de menos de 6 mg / dL después de dos semanas con la dosis de 40 mg. Uloric se puede tomar con o sin alimentos y no existen recomendaciones que impidan el uso de antiácidos. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática de leve a moderada.
Rendimiento en ensayos clínicos
En ensayos clínicos, se encontró que Uloric en dosis altas es más efectivo que el placebo o el alopurinol en dosis estándar, el otro medicamento que se usa para tratar la hiperuricemia. Además, en un ensayo de fase III de 6 meses, el porcentaje de pacientes con gota, que redujeron sus niveles de ácido úrico a los niveles deseados por debajo de 6, fue mucho más alto para los que tomaban 80 mg que para los que tomaban 40 mg de Uloric.
Efectos secundarios y advertencias
Uloric no se recomienda para personas con hiperuricemia asintomática. Uloric no debe ser utilizado por personas que ya están en tratamiento con azatioprina (Imuran), mercaptopurina y teofilina.
Según tres estudios clínicos controlados y aleatorizados, las anomalías de la función hepática, las náuseas, la artralgia y la erupción son las reacciones adversas más comunes que ocurren en al menos el 1% de los pacientes tratados con Uloric y al menos un 0,5% más que el placebo. Además, en comparación con el alopurinol, el uso de Uloric se asoció con una mayor tasa de eventos tromboembólicos cardiovasculares, pero no se identificó una relación causal directa. Las anomalías de la función hepática fueron la reacción adversa más común que llevó a la interrupción de Uloric.
Ha habido informes posteriores a la comercialización de insuficiencia hepática, mortal y no mortal, en pacientes tratados con Uloric. Sin embargo, los informes no contenían datos suficientes para establecer una relación causal.
A menudo se experimenta un aumento de los brotes de gota cuando se inician los agentes antihiperuricémicos. Eso incluye a Uloric. Si se presenta un brote de gota asociado con el inicio del tratamiento con Uloric, no es necesario suspender el medicamento. Para prevenir los brotes de gota asociados con el inicio del tratamiento con Uloric, se puede tomar un AINE u otro fármaco antiinflamatorio como la colchicina al mismo tiempo. El aumento de los brotes de gota se ha atribuido a la disminución de los niveles séricos de ácido úrico que, a su vez, provoca el movimiento de urato de los depósitos tisulares.
No se han realizado estudios bien controlados de Uloric en mujeres embarazadas. Durante el embarazo, Uloric solo debe usarse si el beneficio anticipado supera el riesgo potencial para el feto. Además, no se sabe si Uloric se excreta en la leche materna. Las mujeres que amamantan deben tener cuidado.
Tampoco se conocen la seguridad y eficacia de Uloric en niños menores de 18 años.