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Zomacton (somatropina) es un medicamento inyectable aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de adultos y niños que tienen una deficiencia de la hormona del crecimiento. La falta de hormona del crecimiento puede causar una variedad de síntomas, que incluyen baja estatura en los niños y fluctuaciones de peso en los adultos.El medicamento estimula las acciones fisiológicas en el cuerpo que normalmente ocurrirían en respuesta a la hormona, como el crecimiento óseo, muscular y cutáneo en niños y el metabolismo en adultos y niños.
Utilizar
La hormona del crecimiento se produce en la glándula pituitaria, una pequeña glándula ubicada en el cerebro. La hormona se libera en la sangre y fluye por todo el cuerpo, donde activa una serie de funciones celulares, como el crecimiento y la reparación física de huesos y músculos.
Una deficiencia de la hormona del crecimiento puede provocar problemas metabólicos en los adultos y puede provocar un crecimiento lento y una estatura baja en los niños. Los análisis de sangre se pueden usar para medir la hormona y pueden ayudar a determinar la causa de una deficiencia.
Zomacton, que se produce utilizando un gen de la hormona del crecimiento humana, se une a las células del cuerpo en el mismo sitio de unión donde normalmente se uniría la hormona del crecimiento. Luego, el medicamento actúa para imitar las acciones de la hormona del crecimiento, estimulando una variedad de actividades celulares. Por ejemplo, interviene en el metabolismo de la glucosa y las grasas y regula las proteínas que aceleran el crecimiento de los músculos y la piel y alargan los huesos en los niños en crecimiento.
Uso en niños
Los niños pueden tener deficiencias de la hormona del crecimiento como resultado de ciertas afecciones médicas y, a veces, no existe una causa identificable para el déficit hormonal. Zomacton se puede usar para el tratamiento de la deficiencia de la hormona del crecimiento infantil, incluso cuando no se identifica la causa.
Usos aprobados en niños:
Deficiencia de la hormona del crecimiento: Zomacton se puede utilizar para tratar el crecimiento lento o inadecuado debido a una deficiencia de la hormona del crecimiento producida naturalmente.
Síndrome de Turner: Se utiliza para el tratamiento de niños que son más bajos de lo esperado debido al síndrome de Turner. Este síndrome es un defecto cromosómico en el que las niñas tienen solo un cromosoma X en lugar de dos cromosomas X. Las niñas que tienen síndrome de Turner experimentan un desarrollo lento y otros problemas de desarrollo, como pubertad tardía e infertilidad o fertilidad disminuida.
Deficiencia del gen que contiene homeobox (SHOX) de baja estatura: SHOX es una condición genética en la que una mutación en el cromosoma X o Y da como resultado problemas de desarrollo. Puede afectar a niños o niñas.
Pequeño tamaño al nacer: Zomacton está aprobado para el tratamiento de niños de baja estatura porque nacieron pequeños para la edad gestacional (PEG) y no recuperaron su crecimiento a la edad de 2 a 4 años.
Baja estatura idiopática: El medicamento está aprobado para el tratamiento de niños que son más bajos de lo esperado para la edad sin una causa o explicación médica conocida.
Deficiencia de hormona de crecimiento en niños Síntomas, causas, tratamientoUso en adultos
Zomacton se usa como sustituto de la hormona del crecimiento en adultos que tienen una deficiencia de la hormona del crecimiento. Este tipo de deficiencia puede ocurrir como resultado de una enfermedad, daño o extirpación quirúrgica de la glándula pituitaria.
Los traumatismos en la cabeza, un tumor pituitario, una infección en el cerebro o una hemorragia en el cerebro pueden dañar la glándula pituitaria. Los tumores como el craneofaringioma y el adenoma hipofisario pueden tener un pronóstico variado.
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Los niños o adultos que tienen deficiencia de la hormona del crecimiento también pueden necesitar tratamientos para el problema causante (como cirugía, radiación o medicamentos) además del tratamiento con Zomacton.
Algunas afecciones que requieren cirugía o radiación pituitaria pueden resultar en una producción y liberación insuficientes de la hormona del crecimiento de la glándula pituitaria.
Usos fuera de etiqueta
Este medicamento reemplaza específicamente a la hormona del crecimiento y no se recomienda médicamente para uso no indicado en la etiqueta para afecciones sin una deficiencia de hormona del crecimiento confirmada.
Este producto y otras versiones del mismo se han utilizado indebidamente en el atletismo, a menudo con graves repercusiones para los atletas que lo toman cuando se considera contraria a las reglas o está prohibido por la supervisión reguladora del deporte.
Se han realizado investigaciones sobre el uso de la hormona del crecimiento como producto antienvejecimiento. Los investigadores no han encontrado evidencia que respalde su uso o seguridad para este propósito.
Antes de usar
Este medicamento puede agravar ciertas afecciones médicas. No debe usar Zomacton si ya ha tenido una reacción alérgica a la somatropina en el pasado. Debido a que es una hormona que tiene muchos efectos, incluidos los efectos sobre el crecimiento y el metabolismo, puede tener un impacto en varias afecciones médicas.
Si ya toma Zomacton o va a comenzar, debe hablar con su médico si desarrolla una enfermedad grave, como una infección.
Los niños y adultos que tienen cáncer o que se recuperaron de un cáncer pueden presentar un crecimiento o una recurrencia del cáncer en asociación con Zomacton, y una vigilancia estrecha puede ayudar a identificar los signos de progresión del cáncer.
Precaución y seguimiento
Cuando use este medicamento, tendrá cierto control de los efectos potenciales de la hormona del crecimiento.
- Niveles de glucosa: Debe controlar sus niveles de glucosa porque este medicamento puede disminuir su sensibilidad a la insulina, especialmente si ya tiene intolerancia a la glucosa o diabetes mellitus.
- Función tiroidea: Este medicamento puede aumentar el riesgo de hipotiroidismo (función tiroidea baja). Este es un riesgo alto para las personas que ya tienen hipotiroidismo o para las mujeres (que tienen o no un diagnóstico de hipotiroidismo).
- Niveles de cortisol: Las personas que tienen hipoadrenalismo (función suprarrenal baja) pueden desarrollar niveles reducidos de cortisol sérico y / o pueden necesitar usar una dosis más alta de glucocorticoides debido a los efectos de Zomacton.
- Escoliosis: Los niños que tienen escoliosis (una curva anormal de la columna) pueden experimentar una progresión de la afección como resultado de tomar Zomacton.
Contraindicaciones
Este medicamento puede causar problemas graves en personas que padecen determinadas afecciones médicas. Según el fabricante, los niños que ya tienen la epífisis ósea cerrada (el crecimiento óseo se ha completado por completo) no deben usar Zomacton.
Los niños que tienen el síndrome de Prader-Willi (un trastorno genético) y tienen obesidad o problemas respiratorios tienen riesgo de muerte súbita cuando toman este medicamento.
Según el fabricante, las personas que tienen cáncer activo no deben tomar Zomacton. Y el fabricante advierte que no debe tomar este medicamento si tiene retinopatía diabética (una enfermedad del ojo causada por la diabetes).
Otras hormonas de crecimiento humano
La somatropina está disponible en una formulación genérica. También está disponible bajo las marcas Genotropin, Norditropin y Humatrope.
Dosis
Zomacton se inyecta por vía subcutánea (debajo de la piel). Puede inyectarse en la parte posterior de la parte superior del brazo, el abdomen, la nalga o el muslo. La ubicación de la inyección debe cambiarse siguiendo un programa rotativo en lugar de usar la misma área para más de una inyección seguida. Esto permite que el área sane y ayuda a prevenir problemas como sensibilidad o dolor.
Todas las dosis enumeradas están de acuerdo con el fabricante del medicamento. Verifique su receta y hable con su médico para asegurarse de que está tomando la dosis adecuada para usted.
El medicamento viene en tres formas:
- Un vial de 5 miligramos (mg) con un vial de 5 mililitros (ml) de cloruro de sodio bacteriostático al 0,9% (conservado con alcohol bencílico)
- Un vial de 10 mg con una jeringa de 1 mL de agua bacteriostática (conservada con metacresol al 0,33%), con una aguja de reconstitución 25G
- Un vial de 10 mg con una jeringa de 1 mL de agua bacteriostática (conservada con metacresol al 0,33%), con un adaptador de vial
Su médico le recetará su dosis y especificará qué forma debe usar cuando tome este medicamento.
La dosis para niños se basa en el peso, lo que significa que se calcula en función del peso del niño. Además, la dosis difiere para cada afección infantil. Los adultos pueden usar una dosis basada en el peso o una dosis estandarizada.
Niños
Para los niños, la dosis semanal total debe dividirse en partes iguales en tres, seis o siete dosis por semana. El médico de su hijo hablará con usted sobre el horario que mejor se adapte a la situación de su hijo.
- Deficiencia de la hormona del crecimiento: La dosis varía entre 0,18 mg por kilogramo (kg) de peso corporal por semana y 0,3 mg por kg de peso corporal por semana, según la gravedad de la deficiencia y la edad del niño.
- Síndrome de Turner: La dosis es de hasta 0,375 mg por kg de peso corporal por semana.
- Baja estatura idiopática: La dosis es de 0,37 mg por kg de peso corporal por semana.
- Niños con deficiencia de SHOX: La dosis es de 0,35 mg por kg de peso corporal por semana.
- Pequeño para Edad gestacional: La dosis es de hasta 0,47 mg por kg de peso corporal por semana.
Adultos
Los adultos pueden tomar una dosis estandarizada o una dosis de Zomacton basada en el peso. La dosis estándar se inicia con 0,2 mg por día y aumenta cada uno o dos meses en 0,1 mg por día a 0,2 mg por día.
Una prescripción basada en el peso se inicia con 0.006 mg por kg de peso corporal por día y se incrementa en base a los síntomas, efectos y efectos secundarios hasta un máximo de 0.0125 mg por kg de peso corporal por día. La dosis de Zomacton basada en el peso no se recomienda para adultos obesos.
Modificaciones
Según el fabricante, la solución que se utiliza para la administración de este medicamento puede provocar reacciones graves que ponen en peligro la vida de los bebés. Cuando el tratamiento con Zomacton se usa para bebés, mujeres embarazadas o mujeres que están amamantando, el fabricante recomienda usar la formulación reconstituyendo 5 mg del medicamento con cloruro de sodio al 0.9% o usar la formulación sin alcohol bencílico de Zomacton 10 mg.
Reconstitución e inyección
Es posible que se esté inyectando el medicamento para usted o para un familiar. Su equipo médico puede mostrarle cómo hacerlo.
Tendrá que reconstituir (mezclar) el medicamento de acuerdo con las instrucciones del paquete. Si tiene alguna pregunta sobre este proceso, asegúrese de consultar con su farmacéutico para asegurarse de que lo está haciendo bien.
Una inyección subcutánea es una inyección superficial en la que la aguja se coloca debajo de la piel, a menudo en un ángulo lateral en lugar de directamente hacia la piel. Generalmente, se proporciona una aguja corta para una inyección subcutánea.
Para prevenir una infección, deberá limpiar la piel antes de colocar la aguja. Y debe cubrir el sitio de punción después de la inyección para evitar sangrado o contaminación del sitio de punción.
Cómo tomar y almacenar
Los viales de Zomacton deben almacenarse a una temperatura de 36 F a 46 F (2 C a 8 C) antes y después de su reconstitución y no deben congelarse.
Una vez reconstituido, será estable durante varias semanas. Deseche cualquier medicamento que haya sido reconstituido durante más tiempo del recomendado.
Zomacton 5 mg permanecerá estable durante 14 días después de ser reconstituido con cloruro de sodio bacteriostático al 0.9% y refrigerado a 36 F a 46 F (2 C a 8 C).
Zomacton 10 mg permanecerá estable durante 28 días después de ser reconstituido con agua bacteriostática y refrigerado a 36 F a 46 F (2 C a 8 C).
Efectos secundarios
Este medicamento es seguro, pero puede causar efectos secundarios incluso en personas que no tienen riesgos o precauciones especiales. Si experimenta algún efecto secundario, es importante que hable de sus síntomas con su médico.
Común
Los efectos secundarios más frecuentes de Zomacton no siempre son graves, pero debe comentarlos con su médico. Por ejemplo, una infección o hipotiroidismo pueden tener consecuencias si no se tratan y mejorarán con un tratamiento oportuno.
Según el fabricante, los efectos secundarios más comunes de Zomacton para adultos y niños incluyen:
- Infeccion de las vias respiratorias altas
- Fiebres
- Inflamación de garganta
- Gripe
- Dolores de cabeza
- Infecciones de oído
- Hinchazón
- Dolores musculares o articulares
- Hormigueo
- Síndrome del túnel carpiano
- Hipotiroidismo
- Nivel alto de azúcar en sangre
Grave
Algunos de los efectos secundarios menos frecuentes de Zomacton pueden ser perjudiciales para su salud a largo plazo. Debe obtener atención médica inmediata si experimenta dolor, fiebre, escalofríos o cualquier síntoma de los efectos secundarios graves.
Los efectos secundarios graves incluyen:
- Reacción alérgica: Una reacción alérgica grave que interfiere con la respiración es una emergencia médica. Los síntomas incluyen dificultad para respirar, opresión en el pecho o ansiedad repentina.
- Hinchazón en el cerebro o el ojo.: Esto puede aparecer dentro de las ocho semanas posteriores al inicio del medicamento. Puede causar dolores de cabeza o visión borrosa, y puede resultar en pérdida de visión si no se trata. Este efecto secundario se puede diagnosticar con una evaluación neurológica y un examen ocular.
- Luxación de cadera en niños: El hueso capital femoral puede salirse de su lugar y causar dolor y / o debilidad en las piernas. Esto se puede estabilizar para evitar más lesiones si se diagnostica de inmediato.
- Pancreatitis: La inflamación o una infección del páncreas puede provocar fiebre y dolor abdominal.
Advertencias e interacciones
Zomacton puede interactuar con varios medicamentos, lo que puede causar efectos secundarios o requerir un ajuste de dosis.
- Insulina y medicamentos utilizados para tratar la hiperglucemia.: Es posible que deba ajustar su dosis de medicamento para la diabetes cuando tome Zomacton.
- Estrógeno: Las mujeres que usan estrógeno pueden necesitar una dosis más alta de lo habitual si también toman Zomacton.
- Glucocorticoides: Si toma glucocorticoides para el tratamiento del hipoadrenalismo o cualquier otra afección, es posible que necesite una dosis mayor de glucocorticoides debido a las interacciones con Zomacton.
- Medicamentos metabolizados por el citocromo P450: Es posible que sea necesario ajustar la dosis de estos medicamentos al tomar Zomacton. Los medicamentos metabolizados por esta enzima incluyen Prozac (fluoxetina), fenobarbital, Tegretol (carbamazepina) y más.
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