Inyección de tisagenlecleucel

Contenido

• ADVERTENCIA IMPORTANTE:
• ¿Por qué se prescribe este medicamento?
• ¿Cómo se debe usar este medicamento?
• Otros usos para este medicamento.
• ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
• ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
• ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
• ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
• ¿Qué otra información debo saber?
• Nombres de marca

pronunciado como (ti "a jen" lek loo 'sel)

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

La inyección de tisagenlecleucel puede causar una reacción grave o potencialmente mortal llamada síndrome de liberación de citoquinas (SRC). Un médico o enfermera lo controlará cuidadosamente durante su infusión y durante al menos 4 semanas después. Informe a su médico si tiene un trastorno inflamatorio o si tiene o cree que puede tener algún tipo de infección ahora. Se le administrarán medicamentos 30 a 60 minutos antes de su infusión para ayudar a prevenir las reacciones al tisagenlecleucel. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante y después de su infusión, informe a su médico de inmediato: fiebre, escalofríos, temblores, tos, pérdida de apetito, diarrea, dolor muscular o articular, cansancio, dificultad para respirar, falta de aliento, confusión, náuseas , vómitos, mareos o aturdimiento.

La inyección de tisagenlecleucel puede causar reacciones graves o potencialmente mortales del sistema nervioso. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, informe a su médico de inmediato: dolor de cabeza, inquietud, confusión, ansiedad, dificultad para conciliar el sueño o quedarse dormido, temblor incontrolable de una parte del cuerpo, pérdida de la conciencia, confusión, agitación, convulsiones, dolor o entumecimiento en un brazo o pierna, pérdida del equilibrio, dificultad para comprender o dificultad para hablar.

La inyección de tisagenlecleucel solo está disponible a través de un programa especial de distribución restringida. Se ha establecido un programa llamado Kymriah REMS (Evaluación de riesgos y estrategia de mitigación) debido a los riesgos de CRS y las toxicidades neurológicas. Solo puede recibir el medicamento de un médico y centro de atención médica que participe en el programa. Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta sobre este programa.

Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con tisagenlecleucel. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Por qué se prescribe este medicamento?

Tisagenlecleucel inyectable se usa para tratar cierta leucemia linfoblástica aguda (LLA; también llamada leucemia linfoblástica aguda y leucemia linfática aguda; un tipo de cáncer que comienza en los glóbulos blancos) en personas de 25 años de edad o menos que ha regresado o no responde a otro (s) tratamiento (s). También se usa para tratar cierto tipo de linfoma no Hodgkin (tipo de cáncer que comienza en un tipo de glóbulos blancos que normalmente combate la infección) en adultos que han regresado o no responden después del tratamiento con al menos otros dos medicamentos. La inyección de tisagenlecleucel pertenece a una clase de medicamentos llamados inmunoterapia celular autóloga, un tipo de medicamento preparado con células de la propia sangre del paciente. Funciona al hacer que el sistema inmunológico del cuerpo (un grupo de células, tejidos y órganos que protege al cuerpo del ataque de bacterias, virus, células cancerosas y otras sustancias que causan enfermedades) combatan las células cancerosas.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La inyección de tisagenlecleucel viene como una suspensión (líquido) para ser inyectada por vía intravenosa (en una vena) por un médico o una enfermera en el consultorio de un médico o en un centro de infusión. Por lo general, se administra durante un período de hasta 60 minutos como dosis única. Antes de recibir su dosis de tisagenlecleucel, su médico o enfermera le administrarán otros medicamentos de quimioterapia para preparar su cuerpo para el tisagenlecleucel.

Aproximadamente de 3 a 4 semanas antes de que se administre su dosis de tisagenlecleucel inyectable, se tomará una muestra de sus glóbulos blancos en un centro de recolección de células mediante un procedimiento llamado leucaféresis (un proceso que elimina los glóbulos blancos del cuerpo). Este procedimiento tomará de 3 a 6 horas y puede ser necesario repetirlo. Debido a que este medicamento se fabrica a partir de sus propias células, solo debe administrarse a usted. Es importante llegar a tiempo y no perder sus citas programadas de recolección de células o recibir su dosis de tratamiento. Debe planificar permanecer dentro de las 2 horas del lugar donde recibió su tratamiento con tisagenlecleucel durante al menos 4 semanas después de su dosis. Su proveedor de atención médica comprobará si su tratamiento está funcionando y lo controlará para detectar posibles efectos secundarios. Hable con su médico sobre cómo prepararse para la leucaféresis y qué esperar durante y después del procedimiento.

Otros usos para este medicamento.

Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de recibir la inyección de tisagenlecleucel,

• Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al tisagenlecleucel, a cualquier otro medicamento, al sulfóxido de dimetilo (DMSO), al dextrano 40, o a cualquier otro componente de la inyección de tisagenlecleucel. Consulte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos recetados y no recetados, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: esteroides como dexametasona, metilprednisolona (Medrol), prednisolona y prednisona (Rayos). Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios.
• Informe a su médico si alguna vez ha tenido reacciones de tratamientos de quimioterapia anteriores, como problemas respiratorios o latidos cardíacos irregulares. Además, informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido enfermedades pulmonares, renales, cardíacas o hepáticas.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Deberá realizarse una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento con tisagenlecleucel. Si queda embarazada mientras recibe la inyección de tisagenlecleucel, llame a su médico de inmediato. La inyección de tisagenlecleucel puede causar daño fetal.
• Debe saber que la inyección de tisagenlecleucel puede causarle somnolencia y causar confusión, debilidad, mareos y convulsiones. No conduzca un automóvil ni opere maquinaria durante al menos 8 semanas después de su dosis de tisagenlecleucel.
• No done sangre, órganos, tejidos o células para el trasplante después de recibir la inyección de tisagenlecleucel.
• Consulte con su médico para ver si necesita recibir alguna vacuna. No reciba ninguna vacuna sin hablar con su médico durante al menos 2 semanas antes de comenzar la quimioterapia, durante su tratamiento con tisagenlecleucel y hasta que su médico le informe que su sistema inmunológico se ha recuperado.

¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?

Si pierde la cita para recoger sus células, debe llamar a su médico y al centro de recolección de inmediato. Si pierde la cita para recibir su dosis de tisagenlecleucel, debe llamar a su médico de inmediato.

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

La inyección de tisagenlecleucel puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• estreñimiento
• dolor de estómago
• dolor de espalda

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• sangrado inusual o moretones
• sangre en la orina
• disminución de la frecuencia o cantidad de micción
• hinchazón de los ojos, cara, labios, lengua, garganta, brazos, manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas
• dificultad para tragar
• erupción
• urticaria
• Comezón

La inyección de tisagenlecleucel puede aumentar su riesgo de desarrollar ciertos tipos de cáncer. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir este medicamento.

La inyección de tisagenlecleucel puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

¿Qué otra información debo saber?

Mantenga todas las citas con su médico, el centro de recolección de células y el laboratorio. Su médico puede ordenar ciertas pruebas de laboratorio antes, durante y después de su tratamiento para verificar la respuesta de su cuerpo a la inyección de tisagenlecleucel.

Antes de someterse a cualquier prueba de laboratorio, informe a su médico y al personal del laboratorio que está recibiendo tisagenlecleucel inyectable. Este medicamento puede afectar los resultados de ciertas pruebas de laboratorio.

Pregunte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre la inyección de tisagenlecleucel.

Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

Nombres de marca

• Kymriah^®