Lo que debe saber sobre los inhaladores combinados para el asma

Contenido

• Usos
• Antes de tomar
• Dosis
• Efectos secundarios
• Advertencias e interacciones

Los inhaladores combinados para el asma son herramientas importantes para el control a largo plazo de los síntomas del asma. Combinan dos medicamentos inhalados diferentes, un corticosteroide y un agonista beta de acción prolongada (LABA), que juntos pueden aliviar la hiperreactividad de las vías respiratorias que puede provocar un ataque de asma.

Hay cinco inhaladores de este tipo aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento del asma: Advair HFA, Advair Diskus, Breo Ellipta, Dulera y Symbicort. Cada uno tiene sus ventajas, inconvenientes y limitaciones.

Cómo se trata el asma

Usos

Los inhaladores combinados aprobados por la FDA para el tratamiento del asma son (por fecha de aprobación):

• Advair HFA, una combinación del esteroide fluticasona y el LABA salmeterol (aprobado en 2000)
• Advair Diskus, una combinación del esteroide fluticasona y el LABA salmeterol (aprobado en 2000)
• Symbicort, una combinación del esteroide budesonida y el LABA formoterol (aprobado en 2006)
• Dulera, una combinación del esteroide mometasona y el LABA formoterol (aprobado en 2010)
• Breo Ellipta, una combinación del esteroide fluticasona y el LABA vilanterol (aprobado en 2015)

Las formas genéricas de Advair, conocidas por las marcas AirDuo Respiclick, Wixela Inhub y otras, ya están disponibles. También están disponibles los genéricos Symbicort, comúnmente vendidos como inhaladores de budesonida / formoterol.

¿Funcionan los inhaladores para el asma de venta libre?

Cómo trabajan ellos

Las dos clases de fármacos que se utilizan en inhaladores combinados tienen diferentes mecanismos de acción que contribuyen al control a largo plazo de los síntomas del asma:

• Corticosteroides, también conocidos como esteroides, imitan la hormona cortisol que el cuerpo usa para controlar la inflamación. Cuando se usan a diario, los corticosteroides ayudan a controlar la inflamación que contribuye a la hiperreactividad de las vías respiratorias.
• LABA se clasifican como broncodilatadores, lo que significa que ayudan a abrir (dilatar) las vías respiratorias de los pulmones, es decir, los bronquios y los bronquiolos. Aunque su mecanismo de acción es similar al de los inhaladores de rescate, son más duraderos y, cuando se toman a diario, son eficaces para prevenir los broncoespasmos y el estrechamiento de las vías respiratorias.

Otros usos aprobados y no autorizados

Symbicort y Breo también están aprobados para el tratamiento diario de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Advair Diskus, la forma de polvo seco del fármaco, también está aprobado para el tratamiento de la EPOC, aunque su forma en aerosol, Advair HFA, no lo está.

Los estudios han demostrado que el salmeterol, el LABA utilizado en Advair HFA, aumenta el riesgo de neumonía en personas con EPOC. Aunque Advair Diskus también contiene salmeterol, la dosis es mucho menor y se considera más segura para su uso continuo.

Dulera aún no está aprobado para el tratamiento de la EPOC, aunque su aplicación está pendiente. Aunque algunos médicos prescriben Dulera fuera de la etiqueta a pacientes con EPOC, aún no se ha establecido su seguridad y eficacia para este propósito.

¿Debo usar un inhalador genérico para el asma?

Antes de tomar

Usted es candidato para un inhalador de asma combinado si no puede controlar sus síntomas de asma con un inhalador de rescate solo. En términos generales, su asma no está bien controlada si:

• Utiliza su inhalador de rescate más de dos veces por semana.
• Se despierta por la noche con síntomas de asma más de dos veces al mes.
• Tiene que volver a surtir la receta de su inhalador de rescate más de dos veces por semana.

En el pasado, los corticosteroides inhalados fueron los primeros fármacos que se utilizaron como medicamentos de control si un inhalador de rescate no proporcionaba un control adecuado de los síntomas del asma. Hoy, en lugar de esperar para agregar un LABA al plan de tratamiento, muchas autoridades de salud, incluida la Iniciativa Global para el Asma (GINA), recomiendan el uso combinado de un corticosteroide inhalado y un LABA inhalado desde el principio.

Eso no quiere decir que un inhalador combinado sea una solución única para todos. Un estudio de 2015 en el Anales de la American Thoracic Society argumentó que los esteroides inhalados eran tan efectivos para controlar los síntomas del asma como la terapia combinada de esteroides / LABA y permitían ajustes en las dosis cuando era necesario.

Otros estudios sostienen que, debido a su conveniencia, es más probable que los inhaladores combinados aumenten las tasas de adherencia a los medicamentos y, a su vez, mejoren los resultados de salud en las personas con asma. Además, los inhaladores combinados requieren una dosis más pequeña de esteroides para lograr los mismos beneficios de control que los inhaladores de esteroides individuales.

Una revisión de 2013 en el Base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas concluyó que las personas que usaban inhaladores combinados tenían menos probabilidades de ser hospitalizadas o necesitar visitas a la sala de emergencias que las que usaban dos inhaladores diferentes y tenían menos probabilidades de necesitar esteroides orales más fuertes en el futuro.

Precauciones y contrainidicaciones

La única contraindicación absoluta para el uso de un inhalador combinado es una alergia conocida a cualquier ingrediente activo o inactivo utilizado en el inhalador. Esto incluye una alergia a la leche, ya que la leche en polvo es un ingrediente inactivo central tanto en Advair Diskus como en Breo Ellipta.

Se sabe que los LABA afectan la presión arterial, el azúcar en sangre, la frecuencia cardíaca, la producción de hormona tiroidea y la activación de las células cerebrales. Estos efectos se atenúan un poco con el uso de corticosteroides inhalados, lo que permite administrar LABA en dosis más pequeñas.

También hay evidencia de que el uso prolongado de corticosteroides inhalados puede afectar los ojos y afectar la capacidad del cuerpo para combatir infecciones.

Debido a estas preocupaciones, los inhaladores combinados para el asma deben usarse con precaución en personas con las siguientes condiciones de salud:

• Arritmia cardiaca
• Cataratas
• Arteriopatía coronaria
• Diabetes
• Epilepsia
• Glaucoma
• Hipertiroidismo
• Presión arterial alta incontrolada

Las personas con cualquiera de las afecciones deben ser monitoreadas de manera rutinaria para identificar cualquier cambio en su estado de salud mientras toman inhaladores combinados. En algunos casos, es posible que deba interrumpirse el tratamiento si los síntomas empeoran.

Todos los inhaladores combinados para el asma están clasificados como medicamentos de categoría C para el embarazo, lo que significa que los estudios en animales han sugerido un potencial de daño fetal, pero no se dispone de estudios bien controlados en humanos.

Aunque no hay evidencia de un mayor riesgo de defectos congénitos en los registros de embarazos, es importante hablar con su médico para sopesar los beneficios y riesgos del tratamiento si está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada.

Usar medicamentos para el asma durante el embarazo

Dosis

Los inhaladores combinados para el asma aprobados actualmente por la FDA pueden clasificarse según su sistema de administración:

• Advair HFA, Dulera y Symbicort son inhaladores de dosis medidoras (MDI) que administran los medicamentos mediante un propulsor en aerosol.
• Advair Diskus y Breo Ellipta son inhaladores de polvo seco (DPI) que administran una dosis del medicamento en forma de polvo que simplemente se inhala a través de la boquilla.

La dosis recomendada puede variar según la edad. Como regla general, se prescriben dosis más pequeñas al iniciar el tratamiento por primera vez y solo se aumentan si el fármaco no proporciona un control adecuado de los síntomas.

Dosis recomendadas
Droga	Formulaciones en microgramos (mg)	Aprobado para	Dosis recomendada
Advair HFA	• 45 mcg de fluticasona / 230 mcg de salmeterol • 150 mcg de fluticasona / 230 mcg de salmeterol • 230 mcg de fluticasona / 230 mcg de salmeterol	Adultos y niños mayores de 12 años	2 inhalaciones dos veces al día, con 12 horas de diferencia
Advair Diskus	• 100 mcg de fluticasona / 50 mcg de salmeterol • 250 mcg de fluticasona / 50 mcg de salmeterol • 500 mcg de fluticasona / 50 mcg de salmeterol	Adultos y niños a partir de 4 años	2 inhalaciones dos veces al día, con 12 horas de diferencia
Breo Ellipta	• 100 mcg de fluticasona / 25 mcg de vilanterol • 200 mcg de fluticasona / 25 mcg de vilanterol	Adultos mayores de 18 años	1 inhalación diaria
Dulera	• 100 mcg de mometasona / 5 mcg de formeterol • 200 mcg de mometasona / 5 mcg de formeterol	Adultos y niños mayores de 12 años	2 inhalaciones dos veces al día, con 12 horas de diferencia
Symbicort	• 80 mcg de budesonida / 4.5 mcg de formeterol (niños) • 160 mcg de budesonida / 4,5 mcg de formeterol (adultos)	Adultos y niños mayores de 6 años	2 inhalaciones dos veces al día, con 12 horas de diferencia

No existe un inhalador combinado para el asma que sea intrínsecamente "mejor" que los demás.Algunos pueden ser más apropiados según la edad, mientras que el costo, el sistema de administración y los requisitos de dosificación (una vez al día frente a dos veces al día) también pueden influir en la decisión.

Hable con su médico para comprender completamente los beneficios y las limitaciones de cada opción y por qué algunas pueden ser más adecuadas para usted que otras.

Cómo tomar y almacenar

Los inhaladores de dosis medidas y los inhaladores de polvo seco tienen sus pros y sus contras. Los inhaladores de dosis medidas administran dosis precisas y son fáciles de usar, pero requieren coordinación mano-respiración. Los DPI no tienen botones ni requieren coordinación de la respiración manual, pero pueden administrar dosis variables según la fuerza con la que inhale el medicamento.

Aprender a usar un dispositivo correctamente puede ayudarlo a obtener los beneficios óptimos.

Para usar un MDI como Advair HFA, Dulera o Symbicort:

1. Retire la tapa de la boquilla.
2. Cebe el inhalador si no lo ha usado recientemente agitando el recipiente durante cinco segundos y rociándolo lejos de su cara en una breve ráfaga. Repite esto una vez más. Si el inhalador no necesita cebado (es decir, lo ha usado recientemente), simplemente agítelo bien durante cinco segundos.
3. Exhala completamente para vaciar los pulmones.
4. Coloque la boquilla en su boca y envuelva sus labios con fuerza para crear un sello.
5. Presione simultáneamente el botón del inhalador mientras respira profundamente.
6. Aguante la respiración durante 10 segundos.
7. Exhala suavemente.
8. Repita los pasos 3 al 7 para administrar su segunda dosis.
9. Vuelva a colocar la tapa hasta que escuche un clic.
10. Enjuague su boca con agua para eliminar los residuos de medicamentos. No lo tragues.

Los inhaladores de dosis medidas deben limpiarse una vez por semana limpiando la boquilla con un paño húmedo y limpiando la abertura del aerosol con un hisopo de algodón seco. No sumerja el bote en agua.

¿Está usando correctamente su inhalador de dosis medida?

Para usar un DPI como Advair Diskus o Breo Ellipta:

1. Abra la tapa de la boquilla. No agite el inhalador.
2. Empuje la palanca de carga hasta que escuche un clic. Esto entrega la dosis prescrita de medicamento.
3. Exhala completamente.
4. Coloque sus labios alrededor de la boquilla para formar un sello hermético.
5. Respire rápidamente solo por la boca para inhalar el medicamento.
6. Aguante la respiración durante 10 segundos.
7. Exhala suavemente.
8. Repita los pasos 2 a 7 si está utilizando Advair Diskus. No es necesario que los repita si está utilizando Breo Ellipta.
9. Limpie la boquilla, si es necesario, con un paño seco. (Los DPI no necesitan una limpieza de rutina).
10. Deslice la tapa de la boquilla completamente para cerrar el dispositivo.
11. Enjuague su boca con agua y escupe. No lo tragues.

Tanto los MDI como los DPI tienen contadores de dosis incorporados que le indican cuántas dosis quedan después de cada inhalación. Asegúrese de volver a surtir su receta cuando el contador baje a "20" (o "10" para Breo Ellipta).

Los inhaladores de dosis medidas y los inhaladores de polvo seco se pueden almacenar de forma segura a temperatura ambiente, idealmente entre 68 grados F y 77 grados F. No almacene los inhaladores de dosis medidas cerca del calor o de una llama abierta, ya que esto puede causar una explosión. Manténgase fuera del alcance de los niños o las mascotas.

No use un inhalador ni ningún medicamento después de su fecha de vencimiento.

¿Cuánto tiempo durará mi inhalador para el asma?

Efectos secundarios

Al igual que con cualquier medicamento, los inhaladores combinados para el asma pueden provocar efectos secundarios. Muchos son relativamente leves y desaparecerán gradualmente a medida que su cuerpo se adapte al tratamiento. Informe a su médico si algún efecto secundario es grave, persiste o empeora.

Común

Los efectos secundarios comunes son en gran medida los mismos entre las diferentes formulaciones de inhalantes. Aquellos que afectan al 2% o más de los usuarios incluyen:

• Congestión o secreción nasal
• Estornudos
• Dolor de cabeza
• Dolor de garganta
• Ronquera
• Tos
• Dolor de sinusitis
• Mareo
• Síntomas similares a la gripe
• Náuseas o vómitos
• Infeccion de las vias respiratorias altas
• Candidiasis oral (candidiasis)

De las diversas formulaciones de medicamentos, Dulera tiene la menor cantidad de efectos secundarios (principalmente congestión o secreción nasal, estornudos, dolor de cabeza y sinusitis).

El riesgo de candidiasis oral se puede reducir mediante el uso de un espaciador con inhaladores de dosis medidas. Debido a que los DPI como Advair Diskus y Breo Ellipta no pueden acomodar un espaciador, la única forma de reducir el riesgo de aftas es enjuagarse bien la boca con agua después de cada uso.

4 efectos secundarios comunes de los esteroides inhalados

Grave

Un efecto secundario poco común pero grave de los inhaladores de asma combinados es el broncoespasmo paradójico en el que los síntomas del asma empeoran en lugar de mejorar. Los LABA son los agentes responsables de este efecto, aunque no se conoce bien la causa exacta de la reacción.

Los broncoespasmos paradójicos parecen afectar a las personas con inflamación grave de las vías respiratorias que utilizan un inhalante por primera vez.

La aparición repentina de dificultad para respirar, sibilancias, dolor de pecho y tos despuésEl uso de un inhalador combinado para el asma siempre debe considerarse una emergencia médica. Las personas que experimentan broncoespasmo paradójico no deben volver a exponerse al mismo fármaco.

La anafilaxia, una alergia de cuerpo entero potencialmente mortal, es una ocurrencia rara con los inhaladores de asma combinados, pero se han reportado casos en personas que han usado Advair Diskus o Breo Ellita debido a una alergia subyacente a la leche.

Llame al 911 o busque atención de emergencia si experimenta lo siguiente después de usar un inhalador combinado para el asma:

• Sarpullido o urticaria severos y repentinos
• Dificultad para respirar
• Sibilancias
• Mareo
• Arritmia
• Hinchazón de la cara, lengua o labios
• Un sentimiento de muerte inminente

Si no se trata, la anafilaxia puede provocar shock, coma, asfixia, insuficiencia cardíaca o respiratoria y la muerte.

Efectos secundarios de los medicamentos para el asma por clase

Advertencias e interacciones

Se sabe que los corticosteroides afectan la densidad ósea, pero esto parece ser un riesgo menor con los corticosteroides inhalados que con los corticosteroides orales. Aún así, los niños pequeños deben ser monitoreados ya que el uso prolongado de un inhalador combinado puede afectar el crecimiento. Los riesgos parecen mayores entre los niños pequeños con asma grave persistente.

Hay una serie de fármacos y clases de fármacos comunes que se sabe que interactúan con los inhaladores combinados para el asma.

Los corticosteroides y los LABA son metabolizados por una enzima hepática llamada citocromo P450 (CYP450) y pueden interactuar con otros medicamentos que usan la misma enzima para la metabolización. Esta competencia puede ralentizar la velocidad a la que se elimina un fármaco del organismo. Esto puede aumentar la concentración de un fármaco (junto con sus efectos secundarios) o disminuir la concentración de un fármaco (y reducir su eficacia).

Entre las drogas de mayor preocupación se encuentran:

• Antibióticos como claritromicina, telitromicina y troleandomicina
• Antifúngicos como ketoconazol, itraconazol y voriconazol
• Antidepresivos atípicos como Serzone (nefazodone)
• Medicamentos contra el VIH como Kaletra (ritonavir / lopinavir), Crixivan (indinavir) e Invirase (saquinavir)

Los LABA por sí solos pueden interactuar con cuatro clases de fármacos de diferentes formas. Estos incluyen:

• Bloqueadores beta como Lopressor (metoprolol) o Sectral (acebutolol) pueden bloquear el efecto del inhalador combinado e incluso desencadenar broncoespasmos.
• Inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) Los antidepresivos como Parnate (tranilcipromina) pueden desencadenar problemas en el ritmo cardíaco.
• Diuréticos no ahorradores de potasio como la hidroclorotiazida, puede producir niveles bajos de potasio (hipopotasemia) y provocar irregularidades cardíacas.
• Antidepresivos tricíclicos como Elavil (amitriptilina) también puede causar alteraciones del ritmo cardíaco si se usa con un LABA.

Para evitar interacciones entre medicamentos, informe a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando, ya sea recetado, de venta libre, a base de hierbas o recreativo.

Advertencia de caja negra

Hasta finales de 2017, la FDA había emitido una advertencia de recuadro negro para todos los inhaladores de corticosteroides / LABA, advirtiendo a los consumidores que los medicamentos estaban asociados con un mayor riesgo de muerte relacionada con el asma. La recomendación se basó en estudios preliminares en los que se informaron 13 muertes entre 13.176 usuarios de LABA durante un período de estudio de 28 semanas.

El 20 de diciembre de 2017, la FDA revocó la orden cuando se demostró que el riesgo de muerte se producía cuando los LABA se usaban solos (en monoterapia). La investigación actual ha demostrado que el uso combinado de un LABA y un corticosteroide no presenta tal daño.

Aunque la advertencia de recuadro negro se ha eliminado del empaque de los inhaladores combinados para el asma, permanece en todos los medicamentos LABA de un solo ingrediente.

Por qué se eliminó la advertencia de caja negra de Advair