Contenido
- ¿Qué son los ensayos clínicos?
- ¿Quién supervisa los ensayos clínicos?
- ¿Es un ensayo clínico adecuado para mí?
- Pros
- Contras
- ¿Cómo puede encontrar un ensayo clínico?
Cuando llega la realidad de una enfermedad grave, la mayoría de los pacientes y sus seres queridos quieren el mejor tratamiento posible disponible. Para muchos, esto significa obtener la intervención más probada y segura posible. Pero la definición de "el mejor" y "el más actualizado" difiere según las personas.
La investigación médica avanza a un ritmo acelerado. Los científicos médicos están descubriendo nuevas formas de tratar enfermedades que pueden tardar años en validar y considerar lo suficientemente seguras para el público. El proceso de desarrollar un nuevo tratamiento médico a menudo requiere ensayos experimentales metódicos. Cuando la terapia innovadora está lista para pacientes reales, a menudo se reclutan voluntarios para ayudar a evaluar si el tratamiento es seguro y efectivo a través de ensayos clínicos.
¿Qué son los ensayos clínicos?
Los ensayos clínicos son experimentos diseñados para determinar si un nuevo medicamento o tratamiento es efectivo. La base de cualquier ensayo clínico es la comparación entre 2 grupos de participantes, generalmente un grupo que recibe un tipo de intervención y otro grupo que recibe una intervención diferente o ninguna. El tratamiento y los datos son monitoreados cuidadosamente por un equipo de investigación y luego evaluados para evaluar la diferencia en los resultados entre los 2 grupos.
¿Quién supervisa los ensayos clínicos?
La aprobación y supervisión de los ensayos clínicos son bastante estrictas y requieren solicitudes y aprobaciones detalladas en múltiples niveles. Los investigadores deben tener experiencia y estar calificados para obtener autorización para implementar ensayos clínicos. Por lo general, un hospital, una universidad o un fabricante de productos farmacéuticos requieren datos preliminares sobre seguridad, a veces obtenidos mediante pruebas con animales, antes de permitir un estudio en humanos. Por lo general, una organización federal, como la Administración Federal de Alimentos y Medicamentos, proporciona supervisión y criterios estructurados.
¿Es un ensayo clínico adecuado para mí?
Las compañías farmacéuticas, los fabricantes de dispositivos médicos, las subvenciones gubernamentales, las fundaciones o las organizaciones benéficas sin fines de lucro a menudo financian los costos experimentales. A veces, los científicos de investigación de las universidades reciben financiación de una o más de estas fuentes y pueden trabajar en colaboración con equipos de varias clínicas.
Pros
- Algunos ensayos brindan reembolsos a los pacientes por los costos médicos o incluso una compensación en efectivo
- Los voluntarios tienen la oportunidad de probar nuevas opciones terapéuticas.
- Los voluntarios no tienen que perderse nuevos tratamientos solo porque no han sido aprobados 'todavía'
- Algunos voluntarios no tienen otra opción médica además del tratamiento experimental cuando se enfrentan a un mal pronóstico
- Los voluntarios generalmente pueden finalizar su participación en cualquier momento si no les gusta la intervención.
- El experimento podría requerir más visitas médicas y monitoreo y, por lo tanto, posiblemente más atención personal y una mejor atención médica como un beneficio 'incorporado'
- Algunos voluntarios aprecian la oportunidad de desempeñar un papel activo en el progreso científico.
Contras
- En algunos experimentos de investigación, la seguridad no está bien establecida.
- Los beneficios de muchos tratamientos experimentales no están bien establecidos
- Hay muchas incógnitas
- Es posible que los voluntarios y sus proveedores de atención médica no sepan si están en el grupo de tratamiento o en el grupo sin tratamiento.
- El experimento puede requerir más visitas médicas y seguimiento, lo que puede llevar mucho tiempo.
¿Cómo puede encontrar un ensayo clínico?
En algunos casos, su médico puede sugerirle un ensayo clínico para que pueda acceder al tratamiento que de otro modo no podría recibir.
Puede preguntarle a su médico si hay un tratamiento experimental para el que califica. También puede buscar en el sitio web del hospital o en el sitio web de las universidades cercanas mediante la búsqueda de "ensayos clínicos" o "investigación".
Puede buscar ensayos en la base de datos del Instituto Nacional de Salud o en el sitio de información para pacientes del Instituto Nacional de Salud. Además, los grupos de profesionales especializados pueden enumerar recursos para determinadas enfermedades. Por ejemplo, la Academia Estadounidense de Neurología proporciona información sobre la investigación del accidente cerebrovascular. Las organizaciones sin fines de lucro y las fundaciones específicas de enfermedades también pueden ayudar a proporcionar alguna orientación cuando financian ensayos clínicos.
Una palabra de Verywell
Para algunos, el mejor tratamiento significa el más seguro y probado disponible. Para otros, la mejor intervención significa lo mejor en cualquier lugar, incluso si no se ha probado y es cierto o no se ha demostrado que sea seguro.
No importa dónde se vea en el espectro, nunca está de más aprender acerca de un tratamiento experimental para su enfermedad, y aprender sobre ellos no requiere que se registre.