Contenido
- Preparaciones de levotiroxina
- Consistencia de la droga
- Marca versus genérico: lo que dice la investigación
- Consideraciones Especiales
- Cuando la levotiroxina no es suficiente
Preparaciones de levotiroxina
La levotiroxina es una versión sintética (artificial) de la tiroxina, o T4, la principal hormona que produce y libera la glándula tiroides. La levotiroxina se receta para personas con tiroides hipoactiva, una afección conocida como hipotiroidismo.
La mayoría de los medicamentos están disponibles en preparaciones genéricas y de marca. Los preparados de marca suelen ser los primeros disponibles en el mercado. Después de un período de tiempo, se permite que otros fabricantes fabriquen el mismo medicamento.
Si bien el ingrediente activo es el mismo, los ingredientes inactivos que se agregan para mejorar la absorción, preservar el medicamento o agregar color pueden diferir.
En algunos casos, las preparaciones genéricas pueden ser menos costosas para los farmacéuticos y los pacientes.
Las cuatro preparaciones de marca de levotiroxina disponibles en los Estados Unidos para el tratamiento del hipotiroidismo se han probado a fondo y se sabe que son confiables y efectivas, aunque existen algunas diferencias en la forma en que se fabrican estos productos.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) también aprobó el uso de levotiroxina genérica, que ahora fabrican varias compañías farmacéuticas diferentes.
Todo sobre cómo tomar su medicamento para la tiroidesConsistencia de la droga
La mayoría de los medicamentos no difieren mucho en sus formas genéricas y de marca, por lo que cambiar entre los dos no es un gran problema. La levotiroxina, sin embargo, es una de las pocas excepciones.
Potencia
Los fabricantes de cualquier preparación de levotiroxina deben asegurarse de que su medicamento esté dentro del 5 por ciento de su potencia declarada, que debe estar entre el 95 y el 105 por ciento, según la FDA. Esto deja espacio para diferencias significativas entre sus opciones de levotrioxina.
Dado que la FDA permite tal variación, es fácil pensar que no puede tener mucho efecto. Pero la levotiroxina tiene lo que se llama una "ventana terapéutica estrecha", lo que significa que el tratamiento debe ajustarse para lograr los efectos deseados.
Aunque la potencia de una opción de levotiroxina puede parecer ligeramente diferente a otra, la discrepancia podría llevarlo a tomar entre media pastilla menos o una pastilla completa más en el transcurso de una semana si hace un cambio, incluso si ' está tomando la misma dosis que tomaba antes. Esto puede influir drásticamente en el manejo de su enfermedad de la tiroides.
Las levotiroxinas de marca son consistentes en términos de potencia de un lote a otro. Las formulaciones genéricas, por otro lado, tienden a ser menos.
Si cambia de una preparación de marca a una genérica, puede notar que no se siente tan bien con el medicamento genérico y puede tener síntomas de hipo o hipertiroidismo. Si bien esto puede deberse a la dosis y la potencia del medicamento, también puede deberse a:
- ¿Qué cantidad de levotiroxina está disponible para ser absorbida por el cuerpo?
- La cantidad de levotiroxina que circula en su cuerpo después de una dosis.
Algunas personas son especialmente propensas a exacerbar los síntomas cuando realizan algún cambio en su régimen de medicamentos para la tiroides.
La seguridad
Si bien la estructura química y los perfiles de seguridad de las versiones de marca y genéricas en sí son los mismos, incluso una pequeña diferencia en la concentración de la dosis puede causar síntomas, que deben tenerse en cuenta, especialmente si se trata de complicaciones relacionadas con la tiroides o coexistentes. condiciones, como enfermedades del corazón. Además, los ingredientes adicionales que se encuentran en diferentes versiones de levotiroxina pueden plantear problemas de seguridad para las personas con alergias o sensibilidades.
Otros ingredientes
Los rellenos y aditivos como los colorantes, el gluten y la lactosa también son menos consistentes en los genéricos que en las opciones de marca porque proceden de diferentes fabricantes. Si esto le preocupa, pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes de su medicamento recetado.
Los productos químicos adicionales que se agregan a los medicamentos generalmente se consideran "inertes" o "inactivos", pero los estudios han encontrado que estos ingredientes inactivos a veces pueden disminuir la eficacia de un medicamento en particular. (Por supuesto, los síntomas desagradables pueden ser una coincidencia o debido a algún otro problema de salud).
Dispensar como está escrito
Si está seguro de que debe seguir con una marca particular de levotiroxina, asegúrese de que su médico escriba "DAW" y "sin sustitución genérica" en su receta.
Marca versus genérico: lo que dice la investigación
Según una presentación en la reunión anual de la Asociación Estadounidense de Endocrinólogos Clínicos en 2017, Synthroid se asoció con resultados de laboratorio de hormona estimulante de la tiroides (TSH) significativamente mejores que la levotiroxina genérica.
Los autores del estudio observaron a pacientes con hipotiroidismo entre enero de 2008 y marzo de 2016 que comenzaron con Synthroid o levotiroxina genérica dentro de un año de ser diagnosticados. Durante el seguimiento, los resultados finales de laboratorio de TSH estuvieron fuera de rango para el 22,6 por ciento de los pacientes en el brazo de levotiroxina genérica frente al 20,9 por ciento en el brazo de Synthroid.
En general, sin embargo, los estudios que comparan formulaciones genéricas y de marca de levotiroxina no logran mostrar definitivamente las ventajas de una preparación sobre otra. Por ejemplo, un estudio de 2017 encontró que más de 80,000 nuevos pacientes con tiroides que tomaban levotiroxina genérica o de marca durante un año tenían el mismo riesgo de problemas cardiovasculares que requerían hospitalización (por ejemplo, ataque cardíaco, accidente cerebrovascular); tales preocupaciones están relacionadas tanto con una tiroides hipoactiva como con el medicamento en sí.
Pero hay muchos informes anecdóticos de personas que cambiaron de fórmula y se sintieron mejor como resultado del cambio, que indican que las diferencias no pueden descartarse por completo.
La Asociación Estadounidense de Endocrinólogos recomienda tomar la misma marca (o tipo genérico) de medicamento durante todo el tratamiento. La Asociación enfatiza que "la enfermedad de la tiroides a menudo requiere una terapia de por vida y se maneja mejor con un tratamiento consistente y preciso con la misma marca de hormona tiroidea".
Consideraciones Especiales
A pesar de esto, hay algunas personas a las que no se les puede recomendar la levotiroxina genérica. En particular:
- Aquellos que han tenido cáncer de tiroides: La TSH fluctuante, que puede ocurrir por un reemplazo inconsistente de la hormona tiroidea, puede afectar la capacidad del cuerpo para prevenir la reaparición del cáncer. Analice las opciones de tratamiento con su médico.
- Aquellos con ciertas alergias, afecciones digestivas o que tienen problemas de absorción de medicamentos: En estos casos, se puede recomendar específicamente Tirosint, una opción de gel blando que solo contiene levotiroxina, gelatina, glicerina y agua. Sin embargo, es importante señalar que este medicamento es costoso y no se prescribe ampliamente. Es posible que su compañía de seguros no lo cubra en absoluto o sin una explicación de la necesidad de su médico.
Si estas situaciones no se aplican a usted y decide que cambiar a un genérico es el camino a seguir por razones de ahorro de costos, asegúrese de hablar con su médico sobre un programa recomendado para verificar sus niveles de TSH.
Guía de discusión del médico sobre enfermedades de la tiroides
Obtenga nuestra guía imprimible para su próxima cita con el médico para ayudarlo a hacer las preguntas correctas.
Otros consejos para realizar una transición exitosa a un genérico incluyen:
- Obtener un suministro para varios meses: Cuando surte una receta escrita para que le dure varios meses, se asegurará de que está tomando medicamentos con la misma potencia e ingredientes durante ese período.
- Hable con su farmacéutico: Una vez que sepa que es estable con un genérico en particular, pregúntele al farmacéutico si es posible obtener resurtidos del mismo fabricante. Puede que esto no siempre sea posible, pero vale la pena pedirlo.
Cuando la levotiroxina no es suficiente
Ya sea que se trate de una marca o una forma genérica de levotiroxina que recibe una persona, algunas personas continúan experimentando síntomas de hipotiroidismo incluso cuando su TSH es normal. Para algunas personas, la adición de "monoterapia" de T3 a T4 puede resultar en un mejor control de los síntomas y la calidad de vida. Si la preparación de la tiroides no parece estar ayudando, programe una cita con su médico para discutir una solución.
¿Necesita T3 para sentirse bien?Una palabra de Verywell
Si se siente bien y sus análisis de sangre son estables con una forma genérica de levotiroxina, continúe usando esa preparación. En ese caso, es más probable que experimente efectos nocivos al cambiar a un producto de marca.
Solo tu conoces tu cuerpo. Si no se siente bien con una preparación a pesar de que sus análisis de sangre muestran que debería estarlo, puede valer la pena cambiar a una diferente. El punto importante es ser su propio defensor. Solo tu sabes como te sientes. Encuentre un médico que trabaje con usted y lo escuche, reconociendo que lo que más importa es cómo se siente, más que los resultados de las pruebas o los hallazgos del estudio.