Medicamentos contra la hepatitis C aprobados por la FDA

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Autor: Robert Simon
Fecha De Creación: 24 Junio 2021
Fecha De Actualización: 1 Noviembre 2024
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Tratamiento de la hepatitis C
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Cuando se introdujo por primera vez el medicamento Sovaldi (sofosbuvir) en septiembre de 2014, no solo marcó un cambio radical en la forma en que se trataba la infección por hepatitis C, sino que hizo obsoletos los medicamentos de generaciones anteriores que no eran ni de lejos tan efectivos. A los pocos meses de la llegada de Sovaldi, los pilares de la hepatitis C como Incivek (telaprevir) y Victrelis (boceprevir) fueron rápidamente retirados del mercado y nunca más se volvieron a ver.

Siguiendo rápidamente los pasos de Sovaldi, se presentó la introducción de cinco fórmulas de medicamentos adicionales capaces de tratar una gama cada vez mayor de genotipos de hepatitis C. Estos medicamentos más nuevos no solo ofrecieron menos efectos secundarios, sino que también redujeron el curso de la terapia hasta en tres meses.

Con tasas de curación que ahora superan el 95 por ciento en muchos casos, el único desafío real es cómo ampliar el acceso a los 130 a 150 millones de personas infectadas crónicamente con hepatitis C en todo el mundo.

Interrupciones de medicamentos

A medida que la duración del tratamiento disminuyó y las tasas de curación aumentaron, los antivirales de acción directa menos competitivos perdieron popularidad rápidamente y se retiraron voluntariamente del mercado.


Estos incluyeron el medicamento Olysio (simeprevir), que se retiró en mayo de 2018, y los medicamentos combinados Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) y Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir más dasabuvir), los cuales se suspendieron el 1 de enero. 2019.

Los pilares restantes del tratamiento de la hepatitis C se enumeran por orden de aprobación de la FDA.

Mavyret

Aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en agosto de 2017, Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir) es un fármaco combinado compuesto por dos inhibidores de proteínas virales. Al bloquear estas proteínas, la replicación del ARN viral de la hepatitis C no puede tener lugar. Mavyret es eficaz para eliminar los seis genotipos de hepatitis C en tan solo ocho semanas. La dosis recomendada es de tres comprimidos una vez al día con alimentos.


El precio promedio al por mayor (AWP) de Mavyret es de $ 26,400 por un curso de 8 semanas y $ 39,600 por un curso de 12 semanas.

Mavyret para la hepatitis C

Vosevi

Aprobado en julio de 2017 por la FDA, Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir) se usa para tratar cualquier genotipo del virus de la hepatitis C. Vosevi está destinado a personas que han sido tratadas previamente con sofosbuvir pero que no lograron la eliminación viral ( conocida como respuesta viral sostenida, o RVS) La dosis recomendada es de una tableta una pastilla tomada una vez al día con alimentos durante 12 semanas.

El precio mayorista promedio (AWP) de Vosevi es de $ 74,760 por un curso de 12 semanas.

Epclusa


Aprobado el 28 de junio de 2016, Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) es una tableta combinada dos en uno capaz de tratar los seis genotipos principales de hepatitis C. Puede usarse para tratar a personas con cirrosis (incluida la cirrosis descompensada). Epclusa se prescribe en una dosis de una vez al día durante un período de 12 semanas.

El precio promedio al por mayor (AWP) de Epclusa es de $ 89,700 por un curso de 8 semanas.

Cómo tratar la hepatitis C con Epclusa

Zepatier

Aprobado en enero de 2016, Zepatier (elbasvir / grazoprevir) es un fármaco de combinación de dosis fija que se utiliza para tratar los genotipos 1 y 4 con cirrosis o sin esta. Zepatier es un tratamiento de píldora única que no necesita administrarse con ningún otro fármaco. . Se toma una vez al día con o sin alimentos durante 12 a 16 semanas, según el tipo de genotipo que tenga una persona y si la persona ha sido tratada previamente por hepatitis C.

El precio mayorista promedio (AWP) de Zepatier es de $ 54,000 por un curso de 12 semanas.

Zepatier para el tratamiento de la hepatitis C

Daklinza

Aprobado en julio de 2015, Daklinza (daclatasvir) se usa en terapia combinada para tratar la infección por hepatitis C genotipo 3. Daklinza fue el primer antiviral de acción directa capaz de tratar el genotipo 3 sin la adición de peginterferón o ribavirina. Daklinza se toma junto con Sovaldi una vez al día con o sin alimentos durante un período de 12 semanas.

El precio de mayoreo promedio (AWP) de Daklinza es de $ 25,200 por un curso de 12 semanas.

Medicamentos contra la hepatitis C aprobados por la FDA

Harvoni

Aprobado en octubre de 2014, Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) es un fármaco combinado de dosis fija que se utiliza para tratar infecciones de genotipo 1 y 4 con o sin cirrosis. También se puede utilizar en algunos casos de genotipo 3. Harvoni fue el primero en formulación de fármaco todo en uno que no requirió coadministración con peginterferón o ribavirina. La dosis recomendada es una tableta diaria tomada con o sin alimentos. La duración del tratamiento es de 12 a 24 semanas.

El precio promedio al por mayor (AWP) de Harvoni es de $ 94,500 por un curso de 12 semanas.

Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir) para la hepatitis C

Sovaldi

Aprobado en diciembre de 2013, Sovaldi (sofosbuvir) es un nuevo fármaco antivírico de acción directa que se utiliza para tratar los genotipos 1, 2, 3 y 4. La dosis recomendada es de una tableta diaria tomada con o sin alimentos. Dependiendo del genotipo, la ribavirina puede incorporarse a la terapia. Para la infección por genotipo 3, Sovaldi se coadministra con Daklinza. La duración del tratamiento es de 12 a 24 semanas.

El precio promedio al por mayor (AWP) de Sovaldi es de $ 84,000 por un curso de 12 semanas.

Medicamentos contra la hepatitis C aprobados por la FDA