Contenido
- Aprobación de la FDA
- Cómo se toman las gotas
- Cómo funcionan las gotas
- Qué tan bien funciona SLIT
- Información de seguridad
- ¿Quién podría (o debería) recibir gotas para la alergia sublingual?
- ¿Cómo se compara la SLIT con las vacunas tradicionales contra la alergia?
Aprobación de la FDA
La mayoría de las gotas para la alergia no están aprobadas por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos. Sin embargo, el 1 de marzo de 2017, la FDA aprobó Odactra para tratar la rinitis alérgica y la conjuntivitis causada por los ácaros del polvo doméstico en personas de 18 a 65 años. Y en 2014, la FDA aprobó tres productos SLIT. Estos productos incluyen Grazax (para la alergia al césped), Oralair (para la alergia al césped) y Ragwitek (para la alergia a la ambrosía). Las formulaciones aprobadas por la FDA son tabletas en lugar de gotas líquidas.
Aunque la mayoría de las gotas para la alergia no están aprobadas por la FDA, algunos médicos las recetan a los pacientes "fuera de etiqueta", lo cual es legal. Solo significa que pueden costarle porque su seguro médico probablemente no cubra algo que no esté aprobado por la FDA.
Actualmente, se están llevando a cabo varios estudios con el propósito de intentar que la SLIT sea aprobada por la FDA en los Estados Unidos, pero es probable que la aprobación esté al menos dentro de unos años. Tenga cuidado y hable con un alergólogo de confianza antes de elegir este tratamiento.
Preguntas que quedan por responder antes de que SLIT reciba la aprobación de la FDA:
- ¿Cuáles son la dosis efectiva, el régimen de dosificación y el momento de la ITSL?
- ¿Cómo se pueden administrar múltiples alérgenos de una manera eficaz, conveniente y rentable?
- ¿Es SLIT segura para grupos de alto riesgo?
- ¿Cuál es la importancia de los efectos secundarios conocidos?
Cómo se toman las gotas
La SLIT generalmente se administra de dos maneras: se colocan gotas (o tabletas) de extracto de alérgeno debajo de la lengua y luego se tragan o escupían. La mayoría de los estudios han analizado la ingestión del extracto, que parece funcionar mejor. La inmunoterapia por vía oral (ingerida y no mantenida debajo de la lengua durante un período de tiempo) causa demasiados efectos secundarios gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea), y por lo tanto no se usa.
Generalmente, la SLIT se administra diariamente o varias veces a la semana durante un período de años. La mayoría de los pacientes pueden autoadministrarse gotas sublinguales para la alergia. Aún no se sabe cuál es el mejor régimen de dosificación para la SLIT.
Cómo funcionan las gotas
El sistema inmunológico del tracto gastrointestinal tiende a "tolerar" sustancias extrañas, lo que significa que no responde de forma hiperactiva al material ingerido. Esto tiene sentido; de lo contrario, el cuerpo reaccionaría de forma exagerada a cualquier cosa ingerida, incluida la comida. Cuando las gotas sublinguales para la alergia ingresan al tracto gastrointestinal, el sistema inmunológico tolera el alérgeno. Esto resulta en menos síntomas de alergia cuando el cuerpo está expuesto a la fuente de la alergia, como el polen en el aire o la caspa de las mascotas.
Qué tan bien funciona SLIT
La SLIT parece ser eficaz en el tratamiento de la rinitis alérgica, la conjuntivitis alérgica y, en menor grado, el asma alérgica. Si bien la mayoría de los estudios sobre las gotas para la alergia sublingual muestran un beneficio en el tratamiento de la enfermedad alérgica, los resultados son algo inconsistentes , y hasta un tercio de los estudios no muestran ningún beneficio sobre el tratamiento con placebo.
Información de seguridad
Durante los últimos 10 años, la seguridad de SLIT ha sido bien documentada. Hasta la fecha, no se han informado reacciones graves y mortales a las gotas sublinguales para la alergia. Los efectos secundarios leves, como picazón en la boca, ocurren en la mayoría de las personas y se han documentado efectos secundarios moderados (uno de cada 12.000 dosis), que incluyen:
- Irritación de labios, boca y lengua
- Picazón, enrojecimiento e hinchazón de los ojos
- Náuseas, vómitos, calambres abdominales y diarrea.
- Estornudos, picazón nasal y congestión.
- Síntomas del asma
- Urticaria y angioedema (urticaria e hinchazón)
Debido a la seguridad de la SLIT, las personas generalmente se tratan a sí mismas en casa y son seguidas en la clínica a intervalos cercanos para monitorear la respuesta al tratamiento.
¿Quién podría (o debería) recibir gotas para la alergia sublingual?
Las personas con una enfermedad alérgica documentada (rinitis alérgica, conjuntivitis alérgica y / o asma alérgica) de las pruebas de alergia pueden ser consideradas para SLIT. Se ha demostrado que los niños pequeños toleran y se benefician de las gotas sublinguales para la alergia, al igual que los adultos mayores. Las mujeres embarazadas pueden continuar con la SLIT durante el embarazo, pero no deben iniciar la terapia durante el embarazo. Es posible que las personas con asma grave deban ser monitoreadas más de cerca con la SLIT, ya que los síntomas del asma pueden empeorar con la SLIT.
La mayoría de los estudios sobre las gotas para la alergia sublingual se han centrado en personas que tienen un tipo de alergia, como la alergia a la hierba o los ácaros del polvo. Las personas con alergias múltiples, como el moho, el polen, la caspa de las mascotas y los ácaros del polvo pueden no ser buenos candidatos para SLIT, dado el gran volumen de diferentes extractos de alérgenos que sería necesario tomar.
¿Cómo se compara la SLIT con las vacunas tradicionales contra la alergia?
Las vacunas tradicionales contra la alergia son una terapia probada en el tratamiento de la rinitis alérgica, la conjuntivitis alérgica, el asma alérgica y la alergia al veneno durante casi un siglo. Las vacunas contra la alergia han sido aprobadas por la FDA durante muchos años, aunque deben administrarse en el consultorio de un médico debido a la posibilidad de efectos secundarios graves. Por lo tanto, pueden ser un inconveniente para muchas personas.
Los estudios que comparan la eficacia de las vacunas antialérgicas tradicionales y la SLIT muestran que las vacunas antialérgicas son mejores para tratar los síntomas de la rinitis alérgica y el asma. Además, los marcadores inmunológicos y otras pruebas que se correlacionan con la respuesta a la inmunoterapia se observan con menos frecuencia en personas que reciben ITSL.
Si bien las vacunas antialérgicas parecen ser superiores en el tratamiento de enfermedades alérgicas, la SLIT probablemente se convertirá en una opción de tratamiento importante para las personas que no deseen o no puedan recibir vacunas antialérgicas.