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Wakix (pitolisant) es un medicamento recetado que actúa para reducir la somnolencia diurna excesiva para el tratamiento de la narcolepsia. Es una pastilla y su mecanismo de acción es a través de la actividad para aumentar la histamina, un neurotransmisor que promueve la vigilia en el cerebro. ¿Cuáles son los usos, los posibles efectos secundarios, las dosis disponibles y las precauciones de seguridad recomendadas relacionados con este medicamento? Obtenga más información sobre el uso de Wakix y si podría ser el tratamiento adecuado para usted.Usos
Wakix (pitolisant) está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de la somnolencia diurna excesiva en adultos con narcolepsia. En forma de pastilla, se toma una vez al día por la mañana para mejorar la vigilia.
Aunque se desconoce el mecanismo de acción exacto, se cree que se une a los receptores de histamina-3 (H3) como antagonista y agonista inverso, lo que conduce a un aumento de los niveles de histamina en el cerebro.
No es un medicamento estimulante y, por lo tanto, la FDA no lo restringe como medicamento programado.
Antes de tomar
Es importante que se le diagnostique narcolepsia y esto generalmente requiere una evaluación por parte de un médico de medicina del sueño certificado por la junta y pruebas que pueden incluir dos partes:
- Polisomnograma de diagnóstico en el centro (PSG)
- Prueba de latencia de sueño múltiple (MSLT)
Deben excluirse otras causas de la somnolencia, incluida la falta de sueño para satisfacer las necesidades de sueño, los trastornos circadianos (como el síndrome de la fase de sueño tardía o el trabajo por turnos) y otras hipersomnias.
El grado de somnolencia puede evaluarse más a fondo, rara vez de forma objetiva con la prueba de mantenimiento de la vigilia (MWT), pero más comúnmente con la escala de somnolencia subjetiva de Epworth.
Precauciones y contraindicaciones
Si ha tenido una reacción alérgica previa al medicamento, debe evitarla. No puede ser tomado por pacientes con insuficiencia hepática grave y esto puede requerir pruebas para determinarlo.
Hable sobre sus afecciones médicas con el proveedor de atención médica que le recetó, incluyendo:
- Mala función del hígado
- Ataque cardíaco reciente (infarto de miocardio)
- Arritmias cardíacas que incluyen bradicardia, prolongación del intervalo QT o torsades de pointes
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Anormalidades de electrolitos (niveles bajos de potasio o magnesio)
- Función renal deficiente (eGFR menor de 15)
- Embarazo (o embarazo planificado)
- Lactancia materna (o lactancia materna planificada)
Puede interactuar con otros medicamentos (incluidas paroxetina, quinidina y tioridazina), y debe revisar su lista completa de medicamentos con su proveedor de atención médica.
Otros estimulantes
Como medicamento nuevo, el seguro puede requerir la prueba y el fracaso de otros medicamentos recetados para mejorar la somnolencia antes de aprobar el uso de Wakix. Estos pueden incluir medicamentos estimulantes como:
- Provigil (modafinilo)
- Nuvigil (armodafinilo)
- Concerta o Ritalin (metilfenidato)
- Adderall (dextroanfetamina / anfetamina)
- Vyvanse (lisdexanfetamina)
- Sunosi (solriamfetol)
Además de estos estimulantes, Xyrem (oxibato de sodio) se usa para mejorar la somnolencia y la cataplejía en la narcolepsia.
Dosis
Todas las dosis enumeradas están de acuerdo con el fabricante del medicamento. Verifique su receta y hable con su médico para asegurarse de que está tomando la dosis adecuada para usted.
Posología en narcolepsia
Según el fabricante, Wakix se inicia con 8,9 miligramos (mg) una vez al día en adultos con somnolencia persistente debido a narcolepsia. El rango de dosis recomendado es de 17,8 mg a 35,6 mg una vez al día. Según la respuesta al tratamiento, la dosis se puede duplicar cada siete días según sea necesario. La dosis máxima recomendada es de 35,6 mg una vez al día. Las dosis más altas no confieren mayores beneficios para superar las reacciones adversas.
No ha sido aprobado por la FDA para su uso en niños. Esto se consideraría un uso no indicado en la etiqueta.
Modificaciones
Las dosis se reducen en caso de deterioro de la función del hígado o los riñones. Esto depende de la gravedad, con una dosis máxima de 17,8 mg en metabolizadores lentos del CYP2D6 y aquellos con Child-Pugh Clase B. La dosis puede reducirse en insuficiencia renal moderada a grave. En insuficiencia hepática grave (Child-Pugh Clase C) y enfermedad renal en etapa terminal, no se recomienda el uso de Wakix.
Cómo tomar y almacenar
Wakix se toma por vía oral al despertar con o sin comida. No debe tomarse más tarde en el día debido al riesgo de que cause insomnio. Si se olvida una dosis, puede producirse una somnolencia diurna excesiva y es posible que deba esperar hasta el día siguiente para tomar la dosis programada regularmente.
Debe almacenarse a 68 a 77 grados Fahrenheit (o 20 a 25 grados Celsius).
Efectos secundarios
Al igual que con cualquier medicamento, existen efectos secundarios potenciales que pueden ocurrir con el uso de Wakix (pitolisant). Algunos efectos secundarios pueden ocurrir con mayor frecuencia y otros pueden ser graves pero raros.
Común
Algunos de los efectos secundarios comunes asociados con el uso de Wakix (pitolisant) incluyen:
- Insomnio (dificultad para dormir)
- Náusea
- Ansiedad
- Dolor de cabeza
- Infección del tracto respiratorio superior
- Dolor musculoesquelético
- Aumento de la frecuencia cardíaca
- Alucinaciones
- Irritabilidad
- Dolor abdominal
- Disminucion del apetito
- Cataplejía
- Boca seca
- Erupción
Si esto ocurre, hable con el médico que le recetó el medicamento si debe continuarse con el medicamento.
Puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales y es posible que se requiera un método anticonceptivo no hormonal alternativo (es decir, condones) durante el tratamiento y durante al menos 21 días después de suspender su uso para prevenir el embarazo.
Grave
Los efectos de Wakix (pitolisant) sobre el ritmo cardíaco pueden tener consecuencias cardiovasculares graves si no se controlan, como por ejemplo:
- Infarto de miocardio
- Insuficiencia cardiaca
- Carrera
- Muerte
Para evitar estos eventos potenciales, es posible que su proveedor de atención médica deba verificar su electrocardiograma (EKG) de referencia y revisar sus riesgos de prolongación del intervalo QT antes y durante el uso de Wakix.
Advertencias e interacciones
Como se indicó anteriormente, no tome Wakix si tiene antecedentes de insuficiencia hepática y renal grave o antecedentes de prolongación del intervalo QT.
No debe tomarse con antagonistas de los receptores H1 de actividad central, como los medicamentos antihistamínicos como la difenhidramina (unida a los somníferos Benadryl y "PM"), ya que este uso lo hará ineficaz.
Una palabra de Verywell
Wakix parece tener efectos modestos sobre la mejora de la somnolencia y puede llevar hasta ocho semanas notar un beneficio del uso del medicamento, por lo que es aconsejable discutir las expectativas con su proveedor de sueño. Para los pacientes que usan el medicamento, elWakix para ti El programa de apoyo puede ser útil.Puede ser útil para determinar la cobertura del seguro, ofrece apoyo financiero para pacientes elegibles, coordina el envío con la farmacia especializada y proporciona recursos educativos adicionales.