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Xolair (omalizumab) es un medicamento inyectable que se usa para tratar el asma alérgica de moderada a grave. Se puede usar en personas de 12 años o más que aún tienen asma no controlada a pesar de los medicamentos típicos para el asma, como los esteroides inhalados.Las inyecciones se administran en el consultorio del médico cada dos o cuatro semanas, según el peso de la persona y el nivel de anticuerpos alérgicos (IgE). (Verifique si su asma está controlada mediante la prueba de control del asma).
¿Qué es exactamente Xolair?
Xolair es un anticuerpo anti-IgE monoclonal que se une a la IgE en el torrente sanguíneo, lo que permite que el cuerpo los elimine. El fármaco se produce en ratones y, por tanto, contiene aproximadamente un cinco por ciento de proteína de ratón (no parece que una alergia a la proteína de ratón cause problemas a las personas que reciben Xolair).
Esto evita que la IgE se adhiera a los mastocitos y se una a los alérgenos, lo que finalmente da como resultado la liberación de histamina y otras sustancias químicas. Son estos productos químicos los que agravan el asma y otros síntomas de alergia.
Se ha demostrado que el fármaco disminuye los ataques de asma, mejora la calidad de vida general de las personas con asma y reduce los corticosteroides necesarios. Por lo general, pueden pasar algunos meses de inyecciones para que Xolair comience a actuar. Y la medicación puede resultar muy cara. Xolair no es una cura para el asma; se esperaría que los síntomas empeoren unos meses después de interrumpir el tratamiento con Xolair.
Riesgos
Actualmente, Xolair tiene una advertencia de "recuadro negro", que es una declaración de precaución dada al medicamento por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Esta advertencia se produce como resultado de informes de personas que experimentaron anafilaxia (reacción alérgica) después de recibir Xolair.
Si bien no hay informes de anafilaxia fatal como resultado de Xolair, algunos casos han sido graves y potencialmente mortales. Por esta razón, la FDA requiere que las personas que reciben Xolair sean monitoreadas en el consultorio de su médico durante un período de tiempo después de sus inyecciones. (La cantidad de tiempo real la determina el médico).
Las personas que reciben Xolair deben estar atentas a los siguientes síntomas de anafilaxia, que pueden ocurrir hasta 24 horas (o más) después de la inyección:
- Sibilancias, dificultad para respirar, tos, opresión en el pecho o dificultad para respirar
- Presión arterial baja, mareos, desmayos, latidos cardíacos rápidos o débiles.
- Enrojecimiento, picazón, urticaria o hinchazón
- Náuseas, vómitos, diarrea o dolores abdominales
- Hinchazón de la garganta, lengua, labios u ojos
- Opresión de garganta, voz ronca, dificultad para tragar
- Estornudos intensos y repentinos, secreción nasal intensa o congestión nasal
- Ansiedad o sensación de pánico
Si se presenta cualquiera de estos síntomas, es importante notificar a su médico de inmediato. Muchos médicos recetan a los pacientes epinefrina inyectable para que la utilicen en caso de anafilaxia 24 horas después de la inyección de Xolair.
Mayor riesgo de cáncer
Durante el desarrollo clínico, las tasas de cáncer fueron ligeramente más altas en las personas que recibieron Xolair en comparación con las personas que recibieron inyecciones de placebo. Los tipos de cánceres observados en personas que reciben Xolair incluyen cáncer de mama, cáncer de piel y cáncer de próstata. Todavía no se sabe qué efectos potenciales a largo plazo puede tener el uso de Xolair en las personas propensas a desarrollar cáncer, como los ancianos.
Si bien parece que Xolair tiene efectos secundarios potencialmente graves, debe recordarse que la anafilaxia y la formación de cáncer ocurrieron solo en un número muy pequeño de pacientes. Aún no se sabe por qué ocurren estos efectos secundarios, aunque se están realizando estudios para determinar el motivo.
También es importante darse cuenta de que el asma no controlada puede provocar complicaciones graves, incluida la muerte. Y los medicamentos que se usan para tratar los ataques de asma, como los corticosteroides orales e inyectados, tienen una larga lista de efectos secundarios si se usan a largo plazo. Por lo tanto, es importante discutir con su médico los riesgos y beneficios de tomar Xolair para el asma que no se controla con los medicamentos típicos para el asma.
Xolair para otras condiciones de salud
Varios estudios diferentes examinaron el beneficio de Xolair para el tratamiento de la urticaria idiopática crónica (urticaria) o UIC. El estudio más reciente examinó a más de 300 pacientes con UIC que aún presentaban síntomas a pesar de tomar las dosis habituales de antihistamínicos.
A los sujetos se les administró Xolair en varias dosis cada cuatro semanas. El cuarenta y cuatro por ciento de las personas que recibieron Xolair en dosis alta y el 22 por ciento de las personas que recibieron Xolair en dosis media tuvieron una resolución completa de la urticaria en una o dos semanas de tratamiento. Los síntomas empeoraron lentamente después de suspender Xolair, por lo que no hubo signos de beneficio a largo plazo. En marzo de 2014, la FDA aprobó el uso de Xolair para CIU.