Contenido
- ADVERTENCIA IMPORTANTE:
- ¿Por qué se prescribe este medicamento?
- ¿Cómo se debe usar este medicamento?
- Otros usos para este medicamento.
- ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
- ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
- ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
- ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
- ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
- En caso de emergencia / sobredosis.
- ¿Qué otra información debo saber?
- Nombres de marca
ADVERTENCIA IMPORTANTE:
La buprenorfina (Belbuca) puede crear hábito, especialmente con el uso prolongado. Aplique la buprenorfina según lo indicado. No aplique más películas bucales de buprenorfina, use las películas bucales con mayor frecuencia o las películas bucales de una manera diferente a la que le recetó su médico. Mientras usa buprenorfina, discuta con su proveedor de atención médica los objetivos del tratamiento del dolor, la duración del tratamiento y otras formas de controlar su dolor. Informe a su médico si usted o alguien de su familia bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, usa drogas de la calle o ha usado drogas recetadas en exceso, o si tiene o alguna vez ha tenido depresión u otra enfermedad mental. Existe un mayor riesgo de que usted use la buprenorfina en exceso si tiene o ha tenido alguna de estas condiciones. Hable con su proveedor de atención médica de inmediato y pídale orientación si cree que tiene una adicción a los opioides o llame a la Línea de Ayuda Nacional de la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias de los Estados Unidos (SAMHSA) al 1-800-662-HELP.
La buprenorfina (Belbuca) puede causar problemas respiratorios graves o potencialmente mortales, especialmente durante las primeras 24 a 72 horas y en cualquier momento que aumente su dosis. Su médico lo controlará cuidadosamente durante su tratamiento. Su médico ajustará su dosis cuidadosamente para controlar su dolor y disminuir el riesgo de que experimente problemas respiratorios graves. Informe a su médico si tiene dificultades para respirar y si tiene o ha tenido asma. Es posible que su médico le indique que no use buprenorfina (Belbuca). También infórmele a su médico si tiene o alguna vez ha tenido enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; un grupo de enfermedades que afectan los pulmones y las vías respiratorias), otras enfermedades pulmonares, una lesión en la cabeza , un tumor cerebral o cualquier condición que aumente la cantidad de presión en su cerebro. El riesgo de que desarrolle problemas respiratorios también puede ser mayor si es un adulto mayor o está debilitado o desnutrido debido a una enfermedad. Si tiene alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: dificultad para respirar, falta de aliento, somnolencia extrema, desmayos o pérdida del conocimiento.
Tomar ciertos medicamentos con buprenorfina (Belbuca) puede aumentar el riesgo de problemas respiratorios graves, sedantes o coma. Informe a su médico y farmacéutico si está tomando o planea tomar alguno de los siguientes medicamentos: benzodiazepinas como alprazolam (Xanax), clordiazepóxido (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) y triazolam (Halcion); medicamentos para enfermedades mentales y náuseas; otros medicamentos para el dolor; relajantes musculares; sedantes pastillas para dormir; o tranquilizantes. Es posible que su médico necesite cambiar las dosis de sus medicamentos y lo controlará cuidadosamente. Si usa buprenorfina con alguno de estos medicamentos y desarrolla alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato o busque atención médica de emergencia: mareos inusuales, mareos, somnolencia extrema, respiración lenta o difícil, o falta de respuesta. Asegúrese de que su médico o miembros de su familia sepan qué síntomas pueden ser graves para que puedan llamar al médico o al servicio de atención médica de emergencia si no puede buscar tratamiento por su cuenta.
Beber alcohol, tomar medicamentos recetados o sin receta que contengan alcohol, o usar drogas ilegales durante su tratamiento con buprenorfina aumenta el riesgo de que experimente estos efectos secundarios graves y potencialmente mortales. No beba alcohol ni use drogas ilegales durante su tratamiento.
La buprenorfina (Belbuca) puede causar daños graves o la muerte si es usada accidentalmente por un niño o por un adulto al que no se le ha recetado el medicamento. No permita que nadie más use su medicamento. Guarde la buprenorfina (Belbuca) en un lugar seguro para que nadie más pueda usarla accidentalmente o a propósito. Lleve un registro de cuántas películas bucales quedan para que sepa si falta alguna.
Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Si usa buprenorfina con regularidad durante el embarazo, su bebé puede experimentar síntomas de abstinencia que ponen en peligro su vida después del nacimiento. Informe al médico de su bebé de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas: irritabilidad, hiperactividad, sueño anormal, llanto agudo, temblor incontrolable de una parte del cuerpo, vómitos, diarrea o falta de aumento de peso.
Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con buprenorfina (Belbuca) y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.
Hable con su médico sobre los riesgos de tomar buprenorfina (Belbuca).
¿Por qué se prescribe este medicamento?
La buprenorfina (Belbuca) se usa para aliviar el dolor intenso en personas que se espera que necesiten medicamentos para el dolor durante todo el día y que no puedan recibir tratamiento con otros medicamentos. La buprenorfina (Belbuca) no debe usarse para tratar el dolor que se puede controlar con medicamentos que se toman según sea necesario. Buprenorfina (Belbuca) en una clase de medicamentos llamados agonistas parciales de opiáceos. Funciona al cambiar la forma en que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La buprenorfina (Belbuca) se presenta como una película bucal que se aplica dentro de la mejilla. Suele aplicarse dos veces al día. Aplique buprenorfina (Belbuca) aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use buprenorfina (Belbuca) según lo indicado.
Su médico probablemente comenzará con una dosis baja de buprenorfina (Belbuca), una vez al día o cada 12 horas, y aumentará gradualmente su dosis, no más de una vez cada 4 días. Su médico puede disminuir su dosis si experimenta efectos secundarios. Informe a su médico si siente que su dolor no está controlado o si experimenta efectos secundarios durante su tratamiento con buprenorfina (Belbuca). No cambie la dosis de su medicamento sin consultar a su médico.
No deje de usar buprenorfina (Belbuca) sin consultar a su médico. Tu doctor probablemente reducirá tu dosis de forma gradual. Si deja de usar buprenorfina (Belbuca) repentinamente, puede tener síntomas de abstinencia. Llame a su médico si experimenta alguno de estos síntomas de abstinencia: inquietud, ojos llorosos, secreción nasal, bostezos, sudoración, escalofríos, dolores musculares y de espalda, pupilas grandes (círculos negros en el centro de los ojos), irritabilidad, ansiedad, dificultad quedarse dormido o permanecer dormido, diarrea, náuseas, vómitos, disminución del apetito, calambres estomacales, dolor en las articulaciones, debilidad, latidos cardíacos rápidos o respiración acelerada.
La buprenorfina (Belbuca) se sella en un paquete de aluminio. No abra el paquete hasta que esté listo para usar. No aplique buprenorfina (Belbuca) si el sello del paquete está roto o si la película bucal está cortada, dañada o cambiada de alguna manera.
Para aplicar la película bucal, sigue estos pasos:
- Dobla a lo largo de la línea de puntos en la parte superior del paquete de aluminio. Manténgalo doblado y rasgue o corte con tijeras en la muesca en la dirección de las tijeras en la línea de puntos. Rasgar hasta el fondo. Tenga cuidado para evitar cortar y dañar la película bucal cuando utilice tijeras.
- Use su lengua para humedecer el interior de su mejilla o enjuáguese la boca con agua para humedecer el área de la boca donde aplicará la película bucal. Evite colocar la película bucal en áreas con llagas abiertas.
- Retire la película bucal del paquete y sosténgala con los dedos limpios y secos con la cara amarilla hacia arriba.
- Inmediatamente, coloque el lado amarillo de la película bucal contra el interior de su mejilla húmeda. Mantenga presionada la película bucal en su lugar durante 5 segundos y luego retire el dedo.
- La película bucal debe pegarse contra tu mejilla. Deje la película bucal en su lugar hasta que se haya disuelto completamente, generalmente dentro de los 30 minutos posteriores a su aplicación. Evite tocar o mover la película bucal con la lengua o los dedos después de aplicarla.No coma ni beba nada hasta que la película bucal se haya disuelto completamente. No mastique ni trague la película bucal.
Otros usos para este medicamento.
Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de usar buprenorfina (Belbuca),
- Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la buprenorfina, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de las películas bucales de buprenorfina. Consulte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
- dígale a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: amiodarona (Cordarone, Nexterone, Pacerone); anticolinérgicos (atropina, belladona, benztropina, diciclomina, difenhidramina, isopropamida, prociclidina y escopolamina); butorfanol; carbamazepina (Carbatrol, Tegretol, Teril, otros); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); ciclobenzaprina (Amrix); dextrometorfano (que se encuentra en muchos medicamentos para la tos; en Nuedexta); disopiramida (Norpace); diuréticos ('píldoras de agua'); dofetilida (Tikosyn); enzalutamida (Xtandi); medicamentos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), como atazanavir (Reyataz, en Evotaz), delavirdina (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, en Atripla), etravirina (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir, en Kaletra) y saquinavir (Invirase); itraconazol (Onmel, Sporanox); ketoconazol (Nizoral); litio (Lithobid); medicamentos para la migraña, como almotriptán (Axert), eletriptán (Relpax), frovatriptán (Frova), naratriptán (Amerge), rizatriptán (Maxalt), sumatriptán (Imitrex, en Treximet) y zolmitriptan (Zomigig); mirtazapina (Remeron); nalbufina; nefazodona; pentazocina (Talwin); fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Phenytek); pioglitazona (Actos); procainamida; quinidina (en Nuedexta); rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rifadin, Rimactane); 5HT3 bloqueadores de la serotonina como alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) o palonosetron (Aloxi); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina tales como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) y sertralina (Zoloft); inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina tales como duloxetina (Cymbalta), desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) y venlafaxina (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, en Ultracet); trazodona; sotalol (Betapace, Sotylize, otros); o antidepresivos tricíclicos ('elevadores del estado de ánimo') como amitriptyline, clomipramine (Anafranil), desipramine (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramine (Tofranil), nortriptyline (Pamelor), protriptyline (Vivactil) y más También informe a su médico o farmacéutico si está tomando o recibiendo los siguientes inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) o si ha dejado de tomarlos en las últimas dos semanas: isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), azul de metileno, phenelzine (Nardil) , selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) o tranilcipromina (Parnate). Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con la buprenorfina, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso aquellos que no aparecen en esta lista.
- dígale a su médico qué productos herbales está tomando, especialmente la hierba de San Juan y el triptófano.
- Informe a su médico si tiene alguna de las condiciones enumeradas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o íleo paralítico (condición en la que los alimentos no se mueven a través de los intestinos) o un bloqueo en el estómago o los intestinos. Su médico puede indicarle que no use buprenorfina (Belbuca).
- dígale a su médico si usted o un miembro de su familia inmediata tiene o ha tenido síndrome de QT prolongado (condición que aumenta el riesgo de desarrollar un latido cardíaco irregular que puede causar pérdida del conocimiento o muerte súbita); si tiene niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre; y si tiene o alguna vez ha tenido un latido cardíaco lento o irregular; insuficiencia cardiaca presión arterial baja; cualquier condición que cause dificultad para orinar; convulsiones úlceras de boca; o enfermedad de la vesícula biliar, el páncreas, el riñón, la tiroides o el hígado.
- Informe a su médico si está amamantando.
- Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de usar buprenorfina.
- Si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está usando buprenorfina (Belbuca).
- Debe saber que la buprenorfina (Belbuca) puede causarle somnolencia. No conduzca un automóvil ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
- Debe saber que la buprenorfina (Belbuca) puede causar mareos, aturdimiento y desmayos cuando se levanta demasiado rápido de una posición acostada. Para evitar este problema, levántese de la cama lentamente, apoye los pies en el suelo durante unos minutos antes de levantarse.
- Debe saber que la buprenorfina (Belbuca) puede causar estreñimiento. Hable con su médico acerca de cambiar su dieta o usar otros medicamentos para prevenir o tratar el estreñimiento mientras esté usando buprenorfina (Belbuca).
¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
Aplique la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No aplique una dosis doble para compensar la que olvidó.
¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
La buprenorfina (Belbuca) puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
- Diarrea
- boca seca
- somnolencia
- dolor de cabeza
Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:
- cambios en el latido del corazón
- agitación, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), fiebre, sudoración, confusión, latidos cardíacos acelerados, escalofríos, rigidez o contracciones musculares severas, pérdida de coordinación, náuseas, vómitos o diarrea
- náuseas, vómitos, pérdida de apetito, debilidad o mareos
- incapacidad para obtener o mantener una erección
- menstruación irregular
- deseo sexual disminuido
- Dolor de pecho
- hinchazón de la cara, lengua o garganta
- erupción
- urticaria
La buprenorfina (Belbuca) puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).
¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
Mantenga este medicamento en el envase en el que entró, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).
Deseche cualquier medicamento tan pronto como esté desactualizado o ya no sea necesario. Retire las películas no utilizadas de sus paquetes de papel de aluminio y deseche el inodoro. Deseche el empaque de aluminio en la basura. No tire la buprenorfina (Belbuca) en el inodoro en los paquetes de papel de aluminio o cartones.
Es importante mantener todos los medicamentos fuera del alcance de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los cuidadores de píldoras semanales y los de gotas oculares, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños del envenenamiento, siempre cierre las tapas de seguridad e inmediatamente coloque el medicamento en un lugar seguro, uno que esté arriba y lejos, fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org
En caso de emergencia / sobredosis.
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.
Mientras usa buprenorfina (Belbuca), es posible que le indiquen que siempre tenga disponible un medicamento de rescate llamado naloxona (por ejemplo, el hogar, la oficina). La naloxona se usa para revertir los efectos que ponen en peligro la vida de una sobredosis. Funciona al bloquear los efectos de los opiáceos para aliviar los síntomas peligrosos causados por los altos niveles de opiáceos en la sangre. Probablemente no podrá tratarse si experimenta una sobredosis de opiáceos. Debe asegurarse de que sus familiares, cuidadores o las personas que pasan tiempo con usted sepan cómo saber si está sufriendo una sobredosis, cómo usar naloxona y qué hacer hasta que llegue la ayuda médica de emergencia. Su médico o farmacéutico le mostrará a usted y a sus familiares cómo usar el medicamento. Consulte a su farmacéutico para obtener las instrucciones o visite el sitio web del fabricante para obtener las instrucciones. Si alguien ve que está experimentando síntomas de una sobredosis, debe darle su primera dosis de naloxona, llamar al 911 inmediatamente, permanecer con usted y vigilarlo de cerca hasta que llegue la ayuda médica de emergencia. Sus síntomas pueden volver dentro de unos minutos después de recibir naloxona. Si sus síntomas regresan, la persona debe darle otra dosis de naloxona. Se pueden administrar dosis adicionales cada 2 a 3 minutos, si los síntomas regresan antes de que llegue la ayuda médica.
Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:
- dificultad para respirar
- somnolencia extrema o somnolencia
- coma (pérdida de conciencia por un período de tiempo)
- latido del corazón lento
- piel fría y húmeda
- debilidad muscular
- estrechamiento o ensanchamiento de las pupilas (círculos negros en el centro del ojo)
- ronquidos inusuales
¿Qué otra información debo saber?
Mantenga todas las citas con su médico y laboratorio. Su médico puede ordenar ciertas pruebas de laboratorio para verificar la respuesta de su cuerpo a la buprenorfina.
Antes de someterse a cualquier prueba de laboratorio (especialmente a aquellas que involucren azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está usando buprenorfina.
No permita que nadie más tome su medicamento. La buprenorfina (Belbuca) es una sustancia controlada. Las recetas pueden ser recargadas solo un número limitado de veces; Pregúntele a su farmacéutico si tiene alguna pregunta.
Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.
Nombres de marca
- Belbuca®